loader

Glavni

Komplikacije

Recenzije Galvusa sastali su se

Proizvod: Tablete

Irina (pozitivna povratna informacija)

Dobra kontrola nad razinama šećera

Ja, kao i svi drugi dijabetičari, moram pomno pratiti razinu šećera u krvi. Stoga redovito poduzimam potrebne testove i koristim potrebne lijekove. lijekovi. Galvus sreo samo je jedan od njih. Njegov glavni plus za mene je da možete uzeti pilule u bilo koje doba dana, bez obveze na hranu. I dobro je kombiniran s drugim sredstvima i nema nikakvih posebnih kontraindikacija. I potiče gubitak težine, što je također vrlo važno za osobe koje pate od dijabetesa. Još nisam našao nikakve nedostatke.

Elena (negativna recenzija)

Najvjerojatnije, neutralno.

Socijalna 2 godine, ujutro i navečer, (50 + 850 vidio prvi mjesec), u dozi od 50 + 100. Ostali lijekovi nisu bili propisani, ali nije pokušala. Kao čeznuti kao te držati stroge (strogo). Prehrana i razina šećera u krvi je zadržao na 8-9 jedinice. Prva godina, uz promatranje STEADY prehrane i režima, oporavila se za gotovo 10 kg (.). Ali najmanji odstupanje od prehrane. Bun (bez „nestašluk.” - slatkoće i druge pogodnosti) i 50 grama čašu mlijeka 2,5%, s nekoliko krumpira juha i ćufta brusochkov 2-3 tverdenkih (nije zrela kao) kroz 2 abrikosin Chasa 12-15 jedinica šećera. Nuspojave - uporni proljev (nakon obroka 2-3 sata više od 2 metra od wc-om ne može kretati), „mučninu”, jutarnji obrok je potrebno da se na silu ponekad „trese”, pa čak neobičan fenomen - kad sam ustati iz kreveta pred očima kose. izuzetno neugodnih senzacija. I cijenu. Moji prijatelji, jeftinije umrijeti, jedno vrijeme potrošiti novac na ritualne usluge i to je sve. I ipak, čežnja je zelena, za koju je Gospodin Bog dao takav test. Potrebno je razmišljati - za što!

Galvus

Oblici otpuštanja

Galvusova nastava

Galvus lijek (aktivna tvar vildagliptin) - a Hipoglikemijska lijek, u farmakološki učinak koji se odnosi na inhibitore dipeptidil peptidaze-4 (DPP-4), te se koriste u liječenju dijabetesa tipa 2. U novije vrijeme, koncept hormona probavnog trakta kao regulatora izlučivanja inzulina znatno je proširen. Najviše proučavani u ovom smislu, aktivni sastojci kao o „odmah” se gastric inhibitorv polipeptid, poznat kao skraćeni GIP i glukagon-sličan peptid 1, skraćeno sondiranje kao GLP-1. Ime grupe za ove tvari - inkretini: gastrointestinalni hormoni luče kao odgovor na unos hrane i aktiviranje lučenje inzulina iz gušterače P-stanica (takozvani „inkretina efekt”). No, u farmakologiji nije kratica: GLP-1 i GIP žive jako dugo, što isključuje mogućnost njihove upotrebe kao lijekova. S tim u vezi, predloženo je da neće uvesti izvan inkretini, i pokušati očuvati prirodni endogeni inkretini suzbijanju djelovanja enzima, njihova destruktivna - dipeptidil peptidaza-4 (DPP-4). Inhibicija ovog enzima produžuje život i aktivnost GIP i GLP-1, povećavajući njihovu koncentraciju u krvi. To znači da je omjer poravnava inzulin / glukagon poticano izlučivanje inzulina B-stanicama pankreasa, a sprječavanje izlučivanja glukagona a-stanica. Ukratko, uvodni dio članka, treba napomenuti da je DPP-4 inhibitori - nova grupa hipoglikemijski lijekovi, čiji je cilj, prije svega, o aktivaciji vlastitih inkretina. Međutim, prema preliminarnim procjenama, ovi lijekovi imaju prednost pred ostalim antidijabetičkim sredstvima u smislu omjera učinkovitosti / sigurnosti.

Laboratorijske, klinički i post-marketinške studije potvrđuju njihovu „workerness” u smislu porasta koncentracije endogenog inzulina, smanjuje glukagona, inhibicija procesa formiranja glukoze u jetri, smanjenju otpornosti na inzulin tkiva. Moramo priznati da su inhibitori DPP-4 vrlo obećavajuća skupina za liječenje dijabetesa tipa 2. "Scab" među tim lijekovima je galvosov lijek iz svjetski poznate švicarske farmaceutske tvrtke Novartis. U Rusiji je lijek počeo da se koristi od 2008. godine iu kratkom vremenu stekli su mu najviše poštovanje među endokrinolozima, na granici s profesionalnim entuzijazma. To, općenito, i ne iznenađuje, s obzirom na bazu podataka za galagus. U kliničkim pokusima, koji su uključeni više od 20.000 volontera, potvrđeno je kao učinkovitost lijeka, kao dio monoterapiji i u kombinaciji s drugim sredstvima (hipoglikemijskih metforminom, sulfonilureom, tiazolidindion derivata) i inzulin. Jedna od prednosti galvusa je mogućnost njegove uporabe u starijih bolesnika s cijelom „buket” od raznih bolesti, uključujući kardiovaskularne i bubrežne bolesti.

Jedan od rijetkih organa koji su ranjivi na halvus je jetra. U tom smislu, dok je na farmakološkom tijeku potrebno pratiti funkcionalne parametre jetre, a kod prvog znaka žutice odmah zaustaviti farmakoterapiju i nakon toga napustiti Galvus. Kod dijabetesa tipa 1, galvus se ne koristi.

Galvus je dostupan u tabletama. Doziranje režima odabire liječnik pojedinačno, možete uzeti lijek bez obzira na obrok.

HALVUS MET

Tablete, presvučene filmom svijetlo žuto s slabim ružičastim nijansama, ovalno, s kosim rubovima; s jedne strane označava "NVR", s druge strane - "LLO".

Pomoćne tvari: giproloza - 49,5 mg Magnezijev stearat - 6,5 mg hipromeloze - 12.858 mg, titanijev dioksid (P171) - 2,36 mg makrogal 4000 - 1,283 mg talk - 1.283 mg žuti željezni oksid (E172) - 0.21 mg željezo oksid crvene (E172) - 0,006 mg.

6 kom. - blisteri (1) - paketići od kartona.
6 kom. - blisteri (3) - paketići od kartona.
6 kom. - blisteri (5) - paketići kartona.
6 kom. - blisteri (6) - paketići kartona.
6 kom. - blisteri (12) - paketići od kartona.
6 kom. - blisteri (18) - paketići od kartona.
6 kom. - blisteri (36) - paketići od kartona.
10 kom. - blisteri (1) - paketići od kartona.
10 kom. - blisteri (3) - paketići od kartona.
10 kom. - blisteri (5) - paketići kartona.
10 kom. - blisteri (6) - paketići kartona.
10 kom. - blisteri (12) - paketići od kartona.
10 kom. - blisteri (18) - paketići od kartona.
10 kom. - blisteri (36) - paketići od kartona.

Tablete, presvučene filmom žuta sa slabim sivim nijansama boje, ovalnog, s kosim rubovima; s jedne strane označavanje "NVR", s druge strane - "SEH".

Pomoćne tvari: giproloza - 84,15 mg magnezij-stearat - 9,85 mg hipromeloze - 18.58 mg, titanijev dioksid (P171) - 2,9 mg makrogal 4000 - 1,86 mg talk - 1,86 mg žuti željezni oksid (E172) - 0.82 mg.

6 kom. - blisteri (1) - paketići od kartona.
6 kom. - blisteri (3) - paketići od kartona.
6 kom. - blisteri (5) - paketići kartona.
6 kom. - blisteri (6) - paketići kartona.
6 kom. - blisteri (12) - paketići od kartona.
6 kom. - blisteri (18) - paketići od kartona.
6 kom. - blisteri (36) - paketići od kartona.
10 kom. - blisteri (1) - paketići od kartona.
10 kom. - blisteri (3) - paketići od kartona.
10 kom. - blisteri (5) - paketići kartona.
10 kom. - blisteri (6) - paketići kartona.
10 kom. - blisteri (12) - paketići od kartona.
10 kom. - blisteri (18) - paketići od kartona.
10 kom. - blisteri (36) - paketići od kartona.

Tablete, presvučene filmom tamno žute sive boje, ovalne s kosim rubovima; s jedne strane označava "NVR", s druge strane - "FLO".

Pomoćne tvari: giproloza - 99 mg Magnezijev stearat - 11 mg hipromeloze - 20 mg, titanov dioksid (P171) - 2,2 mg makrogal 4000 - 2 mg Talk - 2 mg, žuti željezni oksid (E172) - 1,8 mg.

6 kom. - blisteri (1) - paketići od kartona.
6 kom. - blisteri (3) - paketići od kartona.
6 kom. - blisteri (5) - paketići kartona.
6 kom. - blisteri (6) - paketići kartona.
6 kom. - blisteri (12) - paketići od kartona.
6 kom. - blisteri (18) - paketići od kartona.
6 kom. - blisteri (36) - paketići od kartona.
10 kom. - blisteri (1) - paketići od kartona.
10 kom. - blisteri (3) - paketići od kartona.
10 kom. - blisteri (5) - paketići kartona.
10 kom. - blisteri (6) - paketići kartona.
10 kom. - blisteri (12) - paketići od kartona.
10 kom. - blisteri (18) - paketići od kartona.
10 kom. - blisteri (36) - paketići od kartona.

Pripravak Galvus Met pripravak sadrži dva hipoglikemicima s različitim mehanizmima djelovanja: vildagliptin pripadaju razredu dipeptidil peptidaze-4 (DPP-4) inhibitori, metformin (hidroklorid), klasa reprezentativnih biguanidi. Kombinacija ovih komponenata omogućuje učinkovitiju kontrolu koncentracije glukoze u krvi kod pacijenata s dijabetesom tip 2 (T2DM) tijekom 24 sata.

Vildagliptin, klasa prikazuje aparati gušteračinih stimulansi selektivno inhibira DPP-4 enzima, poboljšanje kontrole glikemije. Inhibicija DPP-4 uzrokuje porast bazalnu i postprandialngo razine endogene inkretin hormoni, glukagonu sličan peptid tipa 1 (GLP-1) i gastrični inhibitorni polipeptid (GIP). Metformin smanjuje proizvodnju glukoze u jetri, smanjuje apsorpciju glukoze u crijevima i smanjuje inzulinsku rezistenciju zbog hvatanje i poboljšati iskoristivost glukoze u perifernim tkivima.

Metformin inducira intracelularnu sinteze glikogena djelovanjem na glikiencintetazu, te poboljšava prijenos glukoze neke membranske proteine, transportera glukoze (zasićenost-1 i zasićenost-4).

Sigurnost i učinkovitost pojedinih komponenata priprave i njihova uporaba simultano ispitani su ranije u kliničkim studijama gdje dodatni pozitivni učinak dodavanja vildagliptin u terapiji metformina u bolesnika sa slabo kontroliranim dijabetesom tipa 2.

Korištenje vildagliptina u bolesnika s dijabetesom tipa 2 dovodi do brze i potpune inhibicije aktivnosti DPP-4, koja se promatra tijekom 24 sata.

Povećanje koncentracije GLP-1 i GIP, vildagliptin uzrokuje povećanje osjetljivosti beta stanica pankreasa na glukozu, što dovodi do poboljšanja u izlučivanja glukoze inzulinu. Korištenje vildagliptina u dozi od 50 mg i 100 mg na dan u bolesnika s dijabetesom tipa 2 uzrokovalo je značajno poboljšanje funkcije beta-stanica.

Stupanj poboljšanja β-stanica funkcija neovisno o svom stupnju početne oštećenja, tako i kod onih bez dijabetesa (normalne koncentracije glukoze u plazmi u krvi) vildagliptin ne stimulira izlučivanje inzulina i smanjuje koncentraciju glukoze. Povećanjem koncentracije endogenog GLP-1, što povećava osjetljivost vildagliptin a-stanica glukoze, što dovodi do poboljšanja u glukoza-regulaciju sekrecije glukagona. Smanjenje povećane koncentracije glukagona nakon obroka uzrokuje smanjenje otpornosti na inzulin.

Porast udjela inzulin / glukagona uslijed hiperglikemijom, zbog povećane koncentracije inkretinski hormon uzrokuje smanjenje proizvodnje glukoze u jetri, za vrijeme i nakon obroka, što dovodi do smanjenja koncentracije glukoze u plazmi.

Nadalje, na pozadinu vildagliptin, a koncentracija smanjenje lipida u plazmi nakon uzimanje hrane koja nije povezana s poboljšanom funkcijom stanica otočića gušterače, vildagliptin neizravnog djelovanja na aktivnost inkretin hormoni.

Poznato je da povećanje koncentracije GLP-1 može dovesti do usporavanja u pražnjenju želuca, međutim, u odnosu na pozadinu primjene vildagliptina, taj učinak nije promatran.

Metformin poboljšava toleranciju glukoze u bolesnika s dijabetesom tipa 2 smanjenjem koncentracije glukoze u krvnoj plazmi prije i poslije jela.

Za razliku od sulfonilureje, metformin ne uzrokuje hipoglikemiju kod bolesnika s dijabetesom tipa 2 ili kod zdravih osoba (osim u posebnim slučajevima).

Terapija lijekovima ne vodi razvoju hiperinzulinemije. Kada se koristi metformin, lučenje inzulina se ne mijenja, a koncentracija inzulina u krvnoj plazmi na prazan želudac i tijekom dana može se smanjiti.

Kada metformin pri terapijskim dozama u kliničkim studijama očekivano, kao i dugoročno su kliničke studije prijavili povoljan učinak na metabolizam lipoproteina bez obzira na njezin utjecaj na glikemije: Smanjenje Koncentracija ukupnog kolesterola, LDL kolesterola i triglicerida.

U studijama je prikazana bioekvivalentnost za AUC i Cmaksimum u krvnoj plazmi Galvus Met lijeka u tri različite doze (50 mg + 500 mg, 50 mg i 850 mg 50 mg + + 1000 mg) te vildagliptin i metforminom uzeti u odgovarajućim dozama u odvojenim tabletama.

Unos hrane ne utječe na veličinu i brzinu apsorpcije vildagliptina u sastavu Galvus Met. Vrijednosti Cmaksimum i AUC metformin u sastavu Galvus Met s istodobnim unosom hrane smanjuje se za 26% i 7%. Pored toga, u pozadini unosa hrane, apsorpcija metformina usporena je, što je dovelo do povećanja vremena do maksimalne koncentracije (Tmaksimum, od 2 do 4 sata). Slična promjena u Cmaksimum i AUC na pozadini unosa hrane zabilježen je u slučaju metformina odvojeno, ali u potonjem slučaju promjene su bile manje značajne. Učinak hrane na farmakokinetiku vildagliptina i metformina u sastavu Galvus Met nije se razlikovao od onog za oba lijeka sam.

Kada se primjenjuje na prazan želudac, vildagliptin se brzo apsorbira, a njegov Cmaksimum postignut nakon 1,75 h nakon primjene.

Uz istovremeni unos s hranom, brzina apsorpcije vildagliptina neznatno se smanjuje: pad Cmaksimum za 19% i povećanje vremena koje je potrebno do 2,5 sata. Međutim, prehrana ne utječe na stupanj apsorpcije i AUC. Vildagliptin se brzo apsorbira, a njegova apsolutna biodostupnost nakon oralne primjene iznosi 85%. Cmaksimum i AUC u terapeutskom rasponu doza povećavaju se približno u odnosu na dozu.

Stupanj vezanja vildagliptina u proteine ​​plazme je nizak (9,3%). Lijek se ravnomjerno raspoređuje između plazme i eritrocita. Pretpostavlja se da je distribucija vildagliptina ekstravaskularna, volumen raspodjele u ravnotežnom stanju nakon intravenske primjene (Vss) je 71 litara.

Biotransformacija je glavni način uklanjanja vildagliptina. U ljudskom tijelu, 69% doze lijeka se pretvara. Glavni metabolit, LAY151 (57% doza), je farmakološki neaktivan i produkt je hidrolize cijano komponente. Oko 4% doze lijeka podvrgava se hidrolizi amida.

U studijama in vivo kod životinja s nedostatkom DPP-4, primijećeno je djelomično pozitivno djelovanje ovog enzima na hidrolizu vildagliptina. Vildagliptin se ne metabolizira uz sudjelovanje citokrom P450 izoenzima. Prema in vitro studijama, vildagliptin ne inhibira niti inducira izoenzime citokrom CYP450 sustava.

Nakon uzimanja radioaktivno obilježenog vildagliptina, otprilike 85% doza izlučuje se bubrega i 15% kroz crijeva, a izlučivanje renaliteta nepromijenjenog vildagliptina iznosi 23%. S IV uvodom u zdravih dobrovoljaca, srednji poluživot (T.1/2) doseže 2 sata, ukupni klirens u plazmi i bubrežno odstranjivanje vildagliptina iznose 41 l / h i 13 l / h. T1/2 nakon oralne primjene je oko 3 sata bez obzira na dozu.

Vildagliptin se brzo apsorbira, apsolutna biodostupnost nakon oralne primjene iznosi 85%. Cmaksimum a Vildagliptin AUC se povećava aproksimativno u odnosu na dozu kada se primjenjuje u rasponu terapeutskih doza.

Farmakokinetika u posebnim slučajevima

Paul. U muškaraca i muškaraca različitih dobi s različitim indeksom tjelesne mase (BMI), nije bilo promjena u farmakokinetici vildagliptina. Stupanj inhibicije DPP-4 aktivnosti s vildagliptinom se ne mijenja s seksom.

Pretilost. Nije bilo utjecaja UTI na farmakokinetičke parametre vildagliptina. Stupanj inhibicije DPP-4 aktivnosti s vildagliptinom ne mijenja se s BMI vrijednosti.

Etnička pripadnost. Etnička pripadnost ne utječe na farmakokinetiku vildagliptina.

Pacijenti s oštećenom funkcijom jetre. U pacijenata s oštećenom funkcijom jetre blagi do umjereni (6-10 točke na Child-Pugh) nakon primanja jednostruku oralnu dozu od 100 mg vildagliptin vildagliptin označena smanjenje biodostupnosti od 8% i 20% pojedinačno. U bolesnika s teškom disfunkcijom jetre (12 na Child-Pugh skali), bioraspoloživost vildagliptina povećana je za 22%. Maksimalna promjena bioraspoloživosti vildagliptina (povećanje ili smanjenje), u prosjeku do 30%, nije klinički značajna. Nije otkrivena korelacija između stupnja ozbiljnosti kršenja jetre i bioraspoloživosti lijeka.

Pacijenti s oštećenom funkcijom bubrega. U bolesnika s umanjenom funkcijom bubrega blage, umjerene ili teške AUC, vildagliptin je porastao u usporedbi sa zdravim volonterima za 1,4, 1,7 i 2 puta. AUC metabolita LAY151 povećava 1,6, 3,2, i 7,3 puta, a metabolit BQS867 - 1.4, 2.7, i 7.3 puta u pacijenata s oslabljenom funkcijom bubrega blagim, umjerenim i teškim, redom. Ograničeni podaci u bolesnika s terminalnom fazom kronične bolesti bubrega (CKD) ukazuju da su indeksi u ovoj skupini slični onima u bolesnika s oštećenom bubrežnom funkcijom teške ozbiljnosti. Koncentracija metabolita LAY151 u bolesnika s terminalnom fazom CKD porasla je za 2-3 puta u usporedbi s koncentracijom u bolesnika s oštećenom funkcijom bubrega teškog stupnja. Izlučivanje vildagliptina u hemodijalizi je ograničeno (3% za postupak koji traje više od 3-4 sata nakon 4 sata nakon jedne doze lijeka).

Koristite u bolesnika ≥ 65 godina. Maksimalno povećanje biodostupnosti za 32% (povećanje u Cmaksimum 18%), označene starijih od 70 godina, bez somatskih bolesti kod primanja vildagliptin 100 mg / dan, on nije klinički značajna i ne utječe na inhibiciju DPP-4.

Koristite u bolesnika mlađih od 18 godina. Nisu utvrđene farmakokinetičke značajke vildagliptina u djece i adolescenata mlađih od 18 godina.

Apsolutna bioraspoloživost metformina kada je progutao u dozi od 500 mg na prazan želudac bio je 50-60%. Cmaksimum se postiže 2,5 h nakon primjene. S porastom jedne doze lijeka od 500 mg do 1500 mg i 850 do 2250 mg po usta, nije bilo ovisnosti o farmakokinetičkim parametrima na dozi.

Taj učinak nije uzrokovan toliko promjenom izlučivanja lijeka, nego usporavanjem njezine apsorpcije. U pozadini unosa hrane, stupanj i brzina apsorpcije metformina također je nešto smanjen. Dakle, s jednim dozom od 850 mg s hranom, bilo je smanjenje u Cmaksimum za oko 40%, AUC za 25% i povećanje Tmaksimum tijekom 35 minuta.

Kliničko značenje ovih činjenica nije utvrđeno.

Uz jednu oralnu dozu od 850 mg, prividni Vd Metformin je 654 ± 358 litara. Metformin se praktički ne veže na proteine ​​krvne plazme, dok su sulfoniluree vezane za njih više od 90%. Metformin prodire u eritrocite (vjerojatno pojačanje tog procesa s vremenom). Kada se metformin koristi prema standardnoj shemi (standardna doza i učestalost primjene) Css u krvnoj plazmi postiže se u roku od 24 do 48 sati i, u pravilu, ne prelazi 1 μg / ml. Tijekom kontroliranih kliničkih ispitivanja, Cmaksimum metformin u krvnoj plazmi nije prelazio 5 μg / ml (čak i kada se uzima u maksimalnim dozama).

S jednom intravenskom primjenom metformina u zdravih dobrovoljaca, izlučuje se bubrega nepromijenjenim. U ovom slučaju, lijek se ne metabolizira u jetri (osoba nema metabolita) i ne izlučuje se žučom.

Budući da je bubrežni klirens metformina otprilike 3,5 puta veći od klirensa kreatinina (CC), glavni način izlučivanja je tubularna sekrecija. Ako se unese, otprilike 90% apsorbirane doze izlučuje se bubrega u prvih 24 sata; ovdje T1/2 krvi je oko 6,2 h1/2 Metformin iz pune krvi je oko 17,6 sati, što ukazuje na akumulaciju značajnog dijela lijeka u eritrocitima.

Farmakokinetika u posebnim slučajevima

Paul. Kod muških i ženskih bolesnika s dijabetesom tipa 2 nije bilo značajnih razlika u farmakokinetičkim parametrima metformina. Slično tome, kliničke studije nisu pokazale promjenu hipoglikemijskog učinka metformina u muškaraca i žena s dijabetesom tipa 2.

Pacijenti s oštećenom funkcijom jetre. U bolesnika s oštećenom funkcijom jetre nisu proučavane farmakokinetičke osobine metformina.

Pacijenti s oštećenom funkcijom bubrega. U bolesnika s oštećenom funkcijom bubrega (procjenom CC), T1/2 Metformin iz plazme i cijele krvi se povećava, a bubrežni klirens smanjuje u odnosu na smanjenje CK.

Koristite u bolesnika ≥ 65 godina. Prema ograničenim farmakokinetičkim podacima, u zdravih dobrovoljaca u dobi od ≥ 65 godina, ukupni klirens u plazmi metformina smanjen je, a T1/2 i Cmaksimum u usporedbi s mlađim volonterima. Ove značajke farmakokinetike metformina kod osoba starije od 65 godina vjerojatno su prvenstveno povezane s promjenom funkcije bubrega, pa je stoga u pacijenata starijih od 80 godina korištenje Galvus Met moguće samo s normalnim QC.

Koristite u bolesnika mlađih od 18 godina. Nisu utvrđene farmakokinetičke značajke metformina u djece i adolescenata mlađih od 18 godina.

Koristite u bolesnika različite nacionalnosti. Nema dokaza o utjecaju etničke pripadnosti pacijenata na farmakokinetičke značajke metformina. U kontroliranim kliničkim ispitivanjima metformina u bolesnika s dijabetesom tipa 2 različite etničke pripadnosti, hipoglikemijski učinak lijeka očitovao se u istoj mjeri.

Diabetes mellitus tipa 2 (u kombinaciji s prehranom i vježbanjem):

- s nedovoljnom učinkovitošću monoterapije s vildagliptinom ili metforminom;

- kod bolesnika koji su prethodno primali kombiniranu terapiju s vildagliptinom i metforminom u obliku monopreparacije;

- u kombinaciji s derivatima sulfoniluree (trostruka kombinacijska terapija) u bolesnika prethodno liječenih sulfonilureama i metforminom bez adekvatne kontrole glikemije;

- u trostruku kombinacijsku terapiju s inzulinom u bolesnika koji su primili stabilnu dozu inzulinske terapije i metformina bez postizanja adekvatne kontrole glikemije;

- kao početnu terapiju kod bolesnika s dijabetesom tipa 2 s nedovoljnom učinkovitošću dijetalne terapije, fizičkim vježbama i potrebom za poboljšanjem kontrole glikemije.

- Preosjetljivost na vildagliptin ili metformin ili bilo koje druge komponente lijeka;

- zatajenje bubrega ili bubrežna disfunkcija teškog stupnja u brzini glomerularne filtracije (GFR) od 5 mmol / 1, kao i povećani anionski interval i povećanje omjera laktata / piruvata. Ako bi sumnja na laktičnu acidozu trebala biti otkazana lijekovima koji sadrže metformin, pacijent je odmah hospitaliziran.

Galvus - uputa za uporabu, ocjene, analoge i oslobađanje oblika (tablete 50 mg, 50 metformin + 500 50 + 850 50 + 1000 MW) lijek za liječenje dijabetesa tipa 2 kod odraslih, djece, u trudnoći. struktura

U ovom članku možete pročitati upute za upotrebu lijeka Galvus. Prikazane su recenzije posjetitelja stranice - potrošači ovog lijeka, kao i mišljenja stručnjaka liječnika o korištenju Galvusa u njihovoj praksi. Veliki zahtjev je da aktivno dodaju svoje povratne informacije o lijeku: lijek je pomogao ili nije pomogao u uklanjanju bolesti, a uočene su komplikacije i nuspojave koje proizvođač možda nije proglasio u bilješkama. Analogues Galvusa u prisutnosti postojećih strukturnih analoga. Koristiti za liječenje dijabetesa tipa 2 kod odraslih, djece, kao i tijekom trudnoće i dojenja. Sastav pripravka.

Galvus - oralni hipoglikemični lijek. Vildagliptin (Galvus aktivna ljekovita tvar) - predstavnik klase otočića gušterače stimulansa uređaja, selektivno inhibira enzim dipeptidil peptidaze-4 (DPP-4). Brza i potpuna inhibicija DPP-4 (90%) djelovanje uzrokuje porast bazalnu i stimuliranu sekreciju apsorpcije glukagon-sličan peptid tipa 1 (GLP-1) i gastrični inhibitorni polipeptida (GIP) iz crijeva u sistemski krvotok tijekom dana.

Povećanje koncentracije GLP-1 i GIP, vildagliptin uzrokuje povećanje osjetljivosti beta stanica pankreasa na glukozu, što dovodi do poboljšanja u izlučivanja glukoze inzulinu.

Kada se primjenjuje vildagliptin u dozi od 50-100 mg dnevno kod bolesnika s dijabetesom tipa 2, javlja se poboljšanje funkcije β-stanica gušterače. Stupanj poboljšanja funkcije beta-stanica ovisi o stupnju početne štete; pa u pojedincima koji nemaju dijabetes melitus (s normalnom razinom glukoze u krvnoj plazmi), vildagliptin ne stimulira izlučivanje inzulina i ne smanjuje razinu glukoze.

Povećanjem koncentracije endogenog GLP-1, što povećava osjetljivost vildagliptin a-stanica glukoze, što dovodi do poboljšanja u glukoza-regulaciju sekrecije glukagona. Smanjenje razine viška glukagona tijekom obroka uzrokuje smanjenje otpornosti na inzulin.

Porast udjela inzulin / glukagona zbog hiperglikemije zbog povećanja GLP-1 i GIP koncentriranja uzrokuje smanjenje proizvodnje glukoze u jetri i u obroka, i nakon obroka, što dovodi do smanjenja koncentracije glukoze u plazmi.

Nadalje, u pozadini vildagliptin smanjuje razinu lipida u krvnoj plazmi, međutim, ovaj učinak nije povezana s djelovanjem na GLP-1 ili GIP i poboljšane funkcije beta stanica gušterače.

Poznato je da povećanje razine GLP-1 može dovesti do usporavanja u pražnjenju želuca, ali u odnosu na pozadinu primjene vildagliptina, taj učinak nije promatran.

Galvus Met je kombinirani oralni hipoglikemijski lijek. Pripravak sadrži dva Galvus Met hipoglikemicima s različitim mehanizmima djelovanja: vildagliptin pripadaju klasi dipeptidil peptidaze-4 inhibitora, a metformin hidroklorida) (klasa reprezentativnim bigvanidi. Kombinacija ovih komponenata omogućuje učinkovitiju kontrolu koncentracije glukoze u krvi kod pacijenata s dijabetesom tipa 2 tijekom 24 sata.

struktura

Vildagliptin + pomoćne tvari (Galvus).

Vildagliptin + metformin hidroklorid + pomoćna sredstva (Galvus Met).

farmakokinetika

Kada se primjenjuje na prazan želudac, vildagliptin se brzo apsorbira. Uz istovremeni unos hrane, apsorpcija vildagliptina se neznatno smanjuje, ali unos hrane ne utječe na stupanj apsorpcije i AUC. Lijek se ravnomjerno raspoređuje između plazme i eritrocita. Biotransformacija je glavni način uklanjanja vildagliptina. U ljudskom tijelu, 69% doze lijeka se pretvara. Nakon oralnog davanja lijeka 85% od doze koja je izlučena putem bubrega i 15% - u crijevima, izlučivanje putem bubrega nepromijenjenog vildagliptin je 23%.

Seks, indeks tjelesne mase i nacionalnost ne utječu na farmakokinetiku vildagliptina.

Nisu utvrđene farmakokinetičke značajke vildagliptina u djece i adolescenata mlađih od 18 godina.

U pozadini unosa hrane, stupanj i brzina apsorpcije metformina nešto se smanjuje. Pripravak se praktički ne veže na proteine ​​plazme, dok se spojevi sulfoniluree vežu za njih više od 90%. Metformin prodire u eritrocite (vjerojatno pojačanje tog procesa s vremenom). S jednom intravenskom injekcijom zdravih dobrovoljaca, metformin se izlučuje bubrega nepromijenjenim. Istodobno, ona se ne metabolizira u jetri (osoba nema metabolita) i ne izlučuje se žučom. Kod gutanja, otprilike 90% apsorbirane doze izlučuje se kroz bubrege unutar prvih 24 sata.

Spol bolesnika ne utječe na farmakokinetiku metformina.

Nisu utvrđene farmakokinetičke značajke metformina u djece i adolescenata mlađih od 18 godina.

Učinak hrane na farmakokinetiku vildagliptina i metformina u sastavu Galvus Met nije se razlikovao od onog za oba lijeka sam.

svjedočenje

Diabetes mellitus tip 2:

  • kao monoterapija u kombinaciji s prehranom i vježbanjem;
  • u bolesnika koji su prethodno primali kombiniranu terapiju s vildagliptinom i metforminom u obliku monopreparacije (za Galvus Met);
  • u kombinaciji s metforminom kao početnom terapijom lijekovima s nedovoljnom učinkovitošću prehrane i vježbanja;
  • sklopu dvokomponentne kombiniranoj terapiji s metforminom, s jednom sulfonilureom, tiazolidindionom ili inzulina u slučaju lošeg prehrane, tjelovježbe i monoterapije tih lijekova;
  • kao dio kombinirane terapije trostrukog: u kombinaciji s jednom sulfonilureom i metforminom u bolesnika koji su prethodno liječeni sa sulfonilureom i metforminom ishranom i fizičkom aktivnošću i nisu postigli adekvatne kontrole šećera;
  • u trostruku kombinacijsku terapiju: u kombinaciji s inzulinom i metforminom u bolesnika koji su prethodno primali inzulin i metformin protiv prehrane i vježbanja i koji nisu postigli odgovarajuću kontrolu glikemije.

Oblici otpuštanja

Tablete 50 mg (Galvus).

Tablete prekrivene poklopcem 50 + 500 mg, 50 + 850 mg, 50 + 1000 mg (Galvus Met).

Upute za uporabu i režim doziranja

Galvus se unosi interno bez obzira na unos hrane.

Režim doziranja treba odabrati pojedinačno, ovisno o učinkovitosti i podnošljivosti.

Preporučena doza lijeka u monoterapiji ili kao dio dvokomponentne kombiniranoj terapiji s metforminom, insulin ili (u kombinaciji s ili bez metformina je metformin), 50 mg ili 100 mg po danu. U bolesnika s teľim tijekom dijabetes melitusa tipa 2 koji prima inzulinsku terapiju, preporuča se Galvus da se koristi u dozi od 100 mg dnevno.

Preporučena doza Galvusa u kombiniranoj terapiji (vildagliptin + derivati ​​sulfoniluree + metformin) je 100 mg dnevno.

Jedno jutro treba dati dozu od 50 mg dnevno. Doza od 100 mg dnevno treba dati 50 mg dva puta dnevno ujutro i navečer.

Kada se koristi kao dio dvokomponentne kombinirane terapije s derivatima sulfonilureje, preporučena doza Galvusa je 50 mg jednom dnevno ujutro. Kada se daje u kombinaciji sa derivatima sulfoniluree, učinkovitost terapije s lijekom u dozi od 100 mg dnevno bila je slična onoj doza od 50 mg dnevno. Kada nedovoljan klinički učinak protiv primjene najviše preporučene dnevne doze od 100 mg za najbolje glikemijski kontrole mogućih dodatnih namjene drugim hipoglikemicima: metformin, sulfonilureje, tiazolidindione, ili inzulin.

Pacijenti s blagim oštećenjem bubrežne i jetrene funkcije ne zahtijevaju korekciju doziranja lijeka. U bolesnika s umjerenim ili ozbiljnim bubrega (uključujući krajnje faze kronične insuficijencije bubrega na dijalizi) lijek treba koristiti pri dozi od 50 mg 1 puta dnevno.

U starijih pacijenata (više od 65 godina), Galusova prilagodba doze nije potrebna.

Budući da iskustvo korištenja lijeka u djece i adolescenata mlađih od 18 godina nije, ne preporuča se korištenje lijeka u ovoj skupini bolesnika.

Lijek se koristi unutra. Režim doziranja Galvus Met mora se odabrati pojedinačno, ovisno o učinkovitosti i podnošljivosti. Kada koristite Galvus Met, ne preporučujemo maksimalnu dnevnu dozu vildagliptina (100 mg).

Treba odabrati preporučenu početnu dozu lijeka Galvus Met, uzimajući u obzir režime liječenja koji su već korišteni u bolesnika s vildagliptinom i / ili metforminom. Da bi se smanjio težinu nuspojava iz probavnog sustava, karakterističan za metformin, Galvus Met se uzima s obrokom.

Početna doza Galvus Met monoterapiji nakon neuspjeha vildagliptin: Galvus tretman Med može započeti s dozom od jedne tablete od 50 mg / 500 mg 2 puta dnevno, a nakon procjenu terapijskog učinka doze mogu se postupno povećava.

Početna doza Galvus Met uz nedjelotvornost monoterapije metformina: u dozi ovisan način već primili metformin, liječenje Galvus Met može početi s jednom dozom tablete od 50 mg / 500 mg, 50 mg / 850 mg ili 50 mg / 1000 mg 2 puta dnevno.

Početna doza Galvus Met kod bolesnika koji su prethodno liječeni s kombiniranim liječenjem vildagliptin i metforminom, u obliku pojedinačnih tableta: ovisno o dozi zauzeta vildagliptin ili metformin, liječenje Galvus Met treba započeti s tableta kao bliski doziranje postojećem tretiranje 50 mg / 500 mg, 50 mg / 850 mg ili 50 mg / 1000 mg, i titriran po učinku.

Početna doza Galvus Met Pripravak inicijalne terapije u bolesnika s dijabetesom tipa 2, nedovoljne učinkovitosti prehrane terapije i vježbanja: kao početni terapija Galvus Met treba daje pri početnoj dozi od 50 mg / 500 mg 1 puta dnevno, a po procjeni terapeutskog učinka postupno titrirati dozu do 50 mg / 100 mg 2 puta dnevno.

Kombinirana terapija sa Galvus Met kombinaciji sa sulfonilurea ili inzulin: Galvus Met doza lijeka izračunava se iz doze 50 mg vildagliptin 2 puta dnevno (100 mg dnevno), a doza metformina prethodno dobio u obliku monoterapije.

Korištenje Galvus Met-a kontraindicirano je u bolesnika s bubrežnom insuficijencijom ili s oštećenom funkcijom bubrega.

Metformin se izlučuje bubrega. Kao što je u bolesnika starijih od 65 godina često su pad bubrežne funkcije, ovi bolesnici Galvus ispunjavalo propisane u minimalnu dozu pružanju normalizacija koncentracije glukoze, tek nakon određivanja QC kako bi potvrdili normalnu funkciju bubrega. Pri korištenju lijeka u bolesnika starije od 65 godina potrebno je redovito pratiti funkciju bubrega.

Budući da nije proučena sigurnost i učinkovitost Galvus Metha kod djece i adolescenata mlađih od 18 godina, uporaba lijeka je kontraindicirana u ovoj skupini bolesnika.

Nuspojava

  • glavobolja;
  • vrtoglavica;
  • tremor;
  • zimice;
  • mučnina, povraćanje;
  • gastroezofagealni refluks;
  • bol u trbuhu;
  • proljev, zatvor;
  • nadutosti;
  • hipoglikemija;
  • osip;
  • umor;
  • osip kože;
  • hives;
  • svrbež;
  • artralgije;
  • periferni edem;
  • Hepatitis (reverzibilan nakon prekida terapije);
  • pankreatitisa;
  • lokalno piling kože;
  • mjehurići;
  • smanjenje apsorpcije vitamina B12;
  • mliječna kiselina;
  • metalni okus u ustima.

kontraindikacije

  • otkazivanje bubrega ili disfunkcija bubrega: razina kreatinina u serumu krvi iznad 1,5 mg% (više od 135 mol / L), za muškarce i više od 1,4 mg% (110 pmol / L) u žena;
  • akutnih stanja se pojavljuju pod rizikom od disfunkcije bubrega: dehidracije (proljev, povraćanje), groznicu, teške zarazne bolesti, stanja hipoksije (šok, sepsa, bubrega infekcije, bronhopulmonarnih bolesti);
  • akutni i kronični zatajenje srca, akutni infarkt miokarda, akutni kardiovaskularni neuspjeh (šok);
  • respiratorna insuficijencija;
  • oštećena funkcija jetre;
  • Akutna ili kronična metabolička acidoza (uključujući dijabetsku ketoacidozu u kombinaciji sa ili bez komete). Dijabetska ketoacidoza treba ispraviti terapijom inzulinom;
  • lactatsidoz (uključujući anamnezu);
  • lijek ne propisuje 2 dana prije kirurškog zahvata, radioizotop, rentgenske studije s uvođenjem kontrastnih sredstava i unutar 2 dana nakon njihova ponašanja;
  • trudnoća;
  • razdoblje dojenja;
  • dijabetes melitus tipa 1;
  • kronični alkoholizam, akutno trovanja alkoholom;
  • pridržavanje hipokalorijske prehrane (manje od 1000 kcal dnevno);
  • djeca mlađa od 18 godina (ne utječe na učinkovitost i sigurnost korištenja);
  • povećana osjetljivost na vildagliptin ili metformin ili bilo koje druge komponente lijeka.

Budući da su bolesnici s poremećajima jetre u nekim slučajevima imali mliječnu acidozu, vjerojatno jednu od nuspojava metformina, Galvus Met se ne bi smio koristiti u bolesnika s jetrenom bolesti ili biokemijskim indeksima jetre.

Uz oprez, preporučuje se korištenje lijekova koji sadrže metformin u bolesnika starijih od 60 godina, kao i kod teških fizičkih radova u vezi s povećanim rizikom od mliječne acidoze.

Primjena u trudnoći i laktaciji

Budući da nema dovoljno podataka o upotrebi Galvus ili Galvus Met u trudnica, uporaba lijeka u trudnoći je kontraindicirana.

Ako postoji kršenje metabolizma glukoze kod trudnica, postoji povećani rizik od nastanka kongenitalnih anomalija, kao i učestalost neonatalnog morbiditeta i smrtnosti. Da bi se normalizirala koncentracija glukoze u krvi tijekom trudnoće, preporučuje se monoterapija s inzulinom.

U eksperimentalnim studijama, imenovanje vildagliptin u dozama 200 puta više nego što je preporučeno droga nije uzrok smanjenja plodnosti i ranog embrionalnog razvoja i nema teratogeni učinci na fetus. U imenovanju vildagliptin u kombinaciji s metforminom u omjeru 1:10 i nije bilo dokaza o teratogeni učinci na fetus.

Budući da nije poznato da li vildagliptin ili metformin izlučuju u ljudsko mlijeko, uporaba Galvusa tijekom dojenja je kontraindicirana.

Koristite u djece

Kontraindicirana kod djece i adolescenata mlađih od 18 godina (učinkovitost i sigurnost upotrebe nisu utvrđeni).

Primjena kod starijih bolesnika

Oprez se preporuča koristiti lijekove koji sadrže metformin u bolesnika starijih od 60 godina.

Posebne upute

U bolesnika koji primaju inzulin, Galvus ili Galvus Met ne mogu zamijeniti inzulin.

Budući da je primjena vildagliptin povećana aktivnost aminotransferaza (obično bez kliničkih manifestacija) uočeno češće nego u kontrolnoj skupini prije davanja lijeka ili Galvus Galvus Met i redovito tijekom liječenja lijekom preporuča se odrediti funkciju jetre. Ako pacijent pokazala je povišene transaminaze, ovaj rezultat treba potvrditi ponovljenim istraživanjima, a nakon toga provoditi redovite mjerenja biokemijskih parametara jetrene funkcije sve do trenutka dok se ne normalizira. Ako se preporučuje višak AST ili ALT u 3 ili više puta ULN potvrdio ponovljenih ispitivanog lijeka za poništavanje.

Laktacidoza je vrlo rijetka, ali ozbiljna metabolička komplikacija koja se javlja kada nakupljanje metformina u tijelu. Laktacidoza tijekom liječenja s metforminom, najčešće u dijabetičara s bubrežnom insuficijencijom visokom jakosti. Rizik od mliječne acidoze je povećana kod pacijenata s diabetes mellitus, slabo mogu tretirati s ketoacidoze, produljenog gladovanja, dugoročno alkohola, bolesti jetre i bolesti uzrokovanih hipoksijom.

Uz razvoj mliječne acidoze, nedostatka zraka, bolova u trbuhu i hipotermije, nakon čega slijedi koma. Sljedeći laboratorijski pokazatelji dijagnostičke su vrijednosti: sniženje pH krvi, koncentracija laktata u serumu iznad 5 nmol / L, povećani anionski interval i povećani omjer laktata / piruvata. Kada se sumnja na metaboličku acidozu, lijek treba prekinuti i pacijent odmah hospitalizirati.

Budući da metformin uglavnom izlučuje putem bubrega, rizik od nakupljanja mliječne acidoze i veća je više ugrožena funkcija bubrega. U primjeni lijeka Galvus Met redovito procijeniti funkciju bubrega, osobito pod sljedećim uvjetima koji pridonose njegovu povredu: početnoj fazi liječenja antihipertenziva, hipoglikemicima ili NSAR. Tipično, bubrežna funkcija se treba ocijeniti prije tretmana s Galvus Met, a zatim - najmanje 1 puta godišnje pacijenata sa normalnom funkcijom bubrega i ne manje od 2-4 puta godišnje za pacijente s kreatinina u serumu iznad ULN. U bolesnika s visokim rizikom od oštećenja bubrežne funkcije treba ga pratiti više od 2-4 puta godišnje. Ako postoje znakovi oštećene funkcije bubrega, Galvus Met treba odbaciti.

U obavljanju radiološke preglede koji zahtijevaju intravaskularne administraciju jodiranog kontrastnog medija, Galvus Met treba privremeno otkazati (48 sati prije i 48 sata nakon studija), jer intravaskularna administracija jodnim kontrastnim sredstvima može dovesti do naglog pogoršanja funkcije bubrega i povećati rizik od razvoj mliječne acidoze. Obnova Galvus Met-a moguće je samo nakon ponovljene procjene bubrežne funkcije.

U akutnoj kardiovaskularnog kolapsa (šok), akutno zatajenje srca, akutnog infarkta miokarda i druga stanja koja su karakterizirana hipoksije, mliječne acidoze, a može razviti prerenal akutno zatajenje bubrega. Ako se gore navedeni slučajevi javljaju, lijek treba odmah prekinuti.

Za vrijeme kirurškog zahvata (osim malih operacija koje nisu povezane s ograničavanjem hrane i unosom tekućine) Galvus Met treba otkazati. Možete nastaviti s uzimanjem lijeka nakon što pacijent započne sam jesti i pokazuje da funkcija bubrega nije razbijena.

Utvrđeno je da etanol (alkohol) pojačava učinak metformina na metabolizam laktata. Pacijenti trebaju biti upozoreni na nedopustivost zloupotrebe alkohola kada koristite Galvus Met.

Utvrđeno je da metformin u oko 7% slučajeva uzrokuje asimptomatsko smanjenje koncentracije vitamina B12 u serumu. Takvo smanjenje u vrlo rijetkim slučajevima dovodi do razvoja anemije. Očigledno, nakon povlačenja metformina i / ili zamjenske terapije vitaminom B12, koncentracija vitamina B12 u serumu brzo se normalizira. Bolesnici koji primaju Galvus Met preporučuju se najmanje jedanput godišnje za opću krvnu analizu i, ukoliko dođe do kršenja, odrediti njihov uzrok i poduzeti odgovarajuće mjere. Očigledno, kod nekih pacijenata (na primjer, kod bolesnika s nedovoljnim unosom ili smanjenom apsorpcijom vitamina B12 ili kalcija) postoji predispozicija za snižavanje koncentracije vitamina B12 u serumu. U takvim slučajevima, preporuča se odrediti koncentraciju vitamina B12 u serumu najmanje jednom svake 2-3 godine.

Ako pacijent s dijabetesom tipa 2 je ranije reagirati na terapiju, pokazao znakove pogoršanja (promjene u laboratorijskim parametrima ili kliničkih simptoma), a simptomatologija izražena jasno, odmah provoditi testovi za detekciju ketoacidozu i / ili mliječne acidoze. Ako je acidoza potvrđena u jednom ili drugom obliku, Galvus Met treba odmah ukinuti i poduzeti odgovarajuće mjere.

Tipično, bolesnici koji primaju samo Galvus Met, hipoglikemija nije označena, ali se može pojaviti u pozadini niske kalorijske dijeta (kada intenzivno vježba ne kompenzira unos kalorija), ili na pozadini uporabe alkohola. Hipoglikemija je vjerojatnije u starijih osoba, oslabljenih ili pothranjenih bolesnika, kao i na pozadini Hipopituitarizam, adrenalne insuficijencije ili intoksikacije alkoholom. U starijih bolesnika iu bolesnika koji su primali beta-blokatore, hipoglikemija dijagnoza može biti teško.

Pod stresom (groznica, trauma, infekcija, operativni zahvat) koje je pacijent prima hipoglikemije sredstava za stabilnu krug možda oštar pad učinkovitosti zadnji za neko vrijeme. U tom slučaju, možda će biti potrebno otkazati Galvus Met i propisati inzulin. Nakon kraja akutnog razdoblja možete nastaviti s liječenjem Galvus Met.

Utjecaj na sposobnost upravljanja vozilima i upravljanje mehanizmima

Učinak droga Galvus ili Galvus Met na sposobnost upravljanja vozilima i rada s mehanizmima nije proučavana. Uz razvoj vrtoglavice na pozadini lijeka treba se suzdržati od vožnje i rada s mehanizmima.

Interakcije lijekova

Uz istodobnu primjenu vildagliptina (100 mg 1 puta dnevno) i metformina (1000 mg jednom dnevno), nije postojala klinički značajna farmakokinetička interakcija između njih. Ni tijekom kliničkih ispitivanja niti tijekom opsežne kliničke primjene pripravka Galvus Meth u bolesnika koji su primali druge popratne lijekove i tvari, nije bilo nepredviđene interakcije.

Vildagliptin ima mali potencijal za interakciju lijekova. Budući vildagliptin nije supstrat izoenzime citokroma P450 i ne inhibiraju ili induciraju ti izoenzime, njegove interakcije s lijekovima koji su supstrati, inhibitori ili induktori P450 vjerojatno. Uz istovremenu primjenu vildagliptin ne utječe na metabolizam lijekova koji su supstrati enzima: CYP1A2, CYP2C8, CYP2C9, CYP2C19, CYP2D6, CYP2E1 i CYP3A4 / 5.

Vildagliptin klinički značajne interakcije s lijekovima najčešće se koristi u liječenju dijabetesa tipa 2 (glibenklamid, pioglitazon, metformin) ili da ima usku terapijsku spektar (amlodipin, digoksin, ramipril, simvastatin, valsartan, varfarin) nije uspostavljen.

Furosemid povećava Cmax i AUC metformin, ali ne utječe na bubrežni klirens. Metformin smanjuje Cmax i AUC furosemida i ne utječe na bubrežni klirens.

Nifedipin povećava usisavanje, Cmax i AUC metformina; osim toga, to povećava izlučivanje s urinom. Metformin praktički ne utječe na farmakokinetičke parametre nifedipina.

Glibenklamid ne utječe na farmakokinetičke / farmakodinamske parametre metformina. Metformin općenito smanjuje Cmax i AUC glibenklamida, ali veličina učinka jako varira. Zbog toga klinički značaj ove interakcije ostaje nejasan.

Organskih kationa, na primjer, amilorid, digoksin, morfij, procainamide, quinidine, kinin, ranitidin, triamteren, trimetoprim, vankomicin i drugi koji se mogu na izlaz bubrega cijevnog lučenja može teoretski interakciju s metforminom, kao što se natječu za zajedničku transportni sustav bubrežne tubula. Cimetidin povećava kako koncentracije metformina u plazmi / krvi i njegove AUC za 60% i 40% respektivno. Metformin ne utječe na farmakokinetičke parametre cimetidina.

Treba voditi računa kada se Galvus Met uz lijekove koji utječu na funkciju bubrega ili distribuciju metformina u tijelu.

Neki lijekovi mogu uzrokovati hiperglikemiju i doprinose neučinkovitosti hipoglikemike za takve pripravke uključuju tiazide i druge diuretike, glukokortikosteroide (GCS), fenotijazini, hormone, lijekove štitnjače, estrogen, oralne kontraceptive, fenitoin, nikotinsku kiselinu, simpatomimetici, blokatore kalcijevih kanala i izoniazid. Kada dodjeljivanje tih pratećih lijekova ili, alternativno, u slučaju otkaza treba pažljivo pratiti učinkovitost metformina (šećera u krvi akcija) i, ako je potrebno, podesiti dnevnu dozu.

Ne preporuča se simultano primanje danazola kako bi se izbjeglo hiperglikemično djelovanje potonjeg. Ako je potrebno, liječenje danazolom i nakon zaustavljanja potonjeg zahtjeva prilagodbu doze metformina pod kontrolom razine glukoze.

Klorpromazin, uzimanje u visokim dozama (100 mg dnevno), povećava glikemiju, smanjujući otpuštanje inzulina. Kada se liječe neurolepticima i nakon zaustavljanja unosa potonjeg, potrebno je ispraviti dozu lijeka pod kontrolom razine glukoze.

Radiološki pregled jodnom sadržava kontrastnih sredstava koja mogu dovesti do razvoja mliječne acidoze u bolesnika s diabetes mellitus-om povezane s funkcionalnim bubrežne insuficijencije.

Propisane kao injekcije, beta2-simpatomimetici povećavaju glikemiju zbog stimulacije beta2-adrenergičkih receptora. U tom slučaju, potrebno je kontrolirati glikemiju. Ako je potrebno, preporučuje se imenovanje inzulina.

Uz istovremenu upotrebu metformina sa sulfonilurea, inzulin, akarboza, salicilate može povećati hipoglikemijsko djelovanje.

Budući da je metformin u bolesnika s akutnim alkoholnom intoksikacije povećava rizik od mliječne acidoze (posebno u gladi, iscrpljenosti i zatajenja jetre), lijek za liječenje pacijenata Galvus Met treba suzdržati od alkohola i droge etanola koji sadrži (alkohol).

Analogni lijekovi Galvus

Strukturni analozi za aktivnu tvar:

Analozi farmakološke skupine (hipoglikemijski agensi):

  • Avandamet;
  • Avandia;
  • Arfazetin;
  • Bagomet;
  • Betanaz;
  • bucarban;
  • Viktoza;
  • Glemaz;
  • Glibenez;
  • glibenklamid;
  • Glibomet;
  • Glidiab;
  • Gliklada;
  • gliklazid;
  • glimepirid;
  • Gliminfor;
  • Glitizol;
  • Gliformin;
  • Glyukobay;
  • Glyukobene;
  • Glyukonorm;
  • Glucophage;
  • Glucophage Long;
  • Diabetalong;
  • Diabeton;
  • Diaglitazon;
  • Diaformin;
  • Lanzherin;
  • Manin;
  • Meglimid;
  • metadon;
  • Metglib;
  • Metfogamma;
  • metformin;
  • Nova Met;
  • Pioglit;
  • Reklid;
  • Rogla;
  • Siofor;
  • Sofamet;
  • Subetto;
  • Trazhenta;
  • Formetin;
  • Formina Pliva;
  • klorpropamid;
  • Euglyukon;
  • Janów;
  • Yanumet.

Koristi se za liječenje bolesti: dijabetes, dijabetes melitus

Više Članaka O Dijabetesu

Za produktivno liječenje dijabetes melitusa, prva i druga vrsta pojedinačne doze lijekova nije dovoljna. Učinkovitost liječenja uvelike ovisi o prehrani, budući da je sama bolest povezana s metaboličkim abnormalnostima

Stanje zdravlja i ljudsko zdravlje izravno se odnose na glukozu u tijelu - glikemija. Šećer u krvi 15 može se smatrati kritičnim pokazatelj, budući da povišene razine tvari veći od 10 jedinica aktivira nepovratne procese, postoji kvar vitalnih organa, čime se razvija tešku bolest, čije ime dijabetesa.

Tip šećerne bolesti tipa 2 je kronična bolest koja smanjuje osjetljivost tjelesnih tkiva na inzulin. Glavni znak koji karakterizira ovu bolest je kršenje metabolizma ugljikohidrata i povećanje razine glukoze u krvi.