loader

Glavni

Napajanje

Engleski: recenzije lijeka, upute

Anglis je lijek za dijabetičare, čiji aktivni sastojak je saksagliptin. Saxagliptin je lijek propisan za liječenje dijabetesa tipa 2.

U roku od 24 sata nakon primanja, on potiskuje djelovanje enzima DPP-4. Inhibicija enzima reakcijom s glukozom povećava 2-3 puta razinu glukagonu sličan peptid-1 (GLP-1 u daljnjem tekstu) i glyukozavisimogo inzulinotropni polipeptida (GIP), glukagon smanjuje koncentraciju i stimulira odgovor beta stanica.

Kao rezultat toga, sadržaj inzulina i C-peptida u tijelu se povećava. Nakon otpuštanja inzulina pomoću beta stanica pankreasa i glukagona iz alfa stanica, značajno je povećala glukoza u krvi i postprandijalna glikemija.

Što se tiče sigurnosti i djelotvornosti saksagliptin u različitim dozama je pažljivo studirao u šest dvostruko placebom kontroliranim ispitivanjima koje su uključene 4148 pacijenata s dijagnozom „dijabetes tipa 2”.

Tijekom studija došlo je do značajnog poboljšanja u glikiranom hemoglobinu, glukozi u plazmi i postprandialnoj glukozi. Pacijenti kojima mono-primjena saksagliptina nije donio očekivane rezultate dodatno su propisani lijekovi poput metformina, glibenklamida i tiazolidindiona.

Pregled pacijenata i liječnika: 4 tjedna nakon inicijalne terapije samo je glukoza hemoglobina smanjena saxagliptinom, a razina glukoze u krvi na prazan želudac postala je niža nakon 2 tjedna.

Isti pokazatelji zabilježeni su u skupini pacijenata koji su propisani kombiniranom terapijom uz dodatak metformina, glibenklamida i tiazolidindiona, analozi su radili u istom ritmu.

U svim slučajevima zabilježeno je povećanje tjelesne težine bolesnika.

Kada se primjenjuje itglizu

Lijek se propisuje za pacijente s dijagnozom tipa 2 u takvim slučajevima:

  • Monoterapijom s ovim lijekom u kombinaciji s fizičkim naporom i prehranom;
  • Kombiniranom terapijom u kombinaciji s metforminom;
  • U nedostatku učinkovitosti monoterapije metformin, derivati ​​sulfoniluree, tiazolidindiona kao dodatne preparate.

Unatoč činjenici da je lijek lijekova prošao niz studija i testova, recenzije o tome uglavnom su pozitivne, terapija se može pokrenuti samo pod nadzorom liječnika.

Kontraindikacije uporabe onglysisa

Budući da lijek djelotvorno utječe na funkcioniranje beta i alfa stanica, intenzivno potiče njihovu aktivnost, ne može se uvijek koristiti. Lijek je kontraindiciran:

  1. U trudnoći, porodu i dojenju.
  2. Tinejdžerima do 18 godina.
  3. Pacijenti s dijabetesom melitusom tipa 1 (akcija koja nije proučavana).
  4. S terapijom inzulinom.
  5. Uz dijabetičku ketoacidozu.
  6. Pacijenti s kongenitalnom netolerancijom na galaktozu.
  7. S individualnom osjetljivošću na bilo koji od sastavnih dijelova lijeka.

Ni u kojem slučaju ne smije se zanemariti uputa o pripremi. Ako postoji sumnja u sigurnost njegove uporabe, treba odabrati analogne inhibitore ili neku drugu metodu liječenja.

Preporučene doze i metode primjene

Engleski se koristi usmeno, bez vezivanja za obroke. Prosječna preporučena dnevna doza lijeka je 5 mg.

Ako se primjenjuje kombinacijska terapija, dnevna doza saksagliptina ostaje nepromijenjena, dozu metformina i derivata sulfaniluree određuje se odvojeno.

Na početku kombinirane terapije metforminom, doziranje lijekova će biti sljedeće:

  • Onglysis - 5 mg na dan;
  • Metformin - 500 mg na dan.

Ako se primijeti neadekvatna reakcija, treba se podesiti doza metformina, povećava se.

Ako je iz bilo kojeg razloga propušteno vrijeme uzimanja lijeka, pacijent treba uzeti pilulu što je prije moguće. Povećajte dnevnu dozu za pola dok ga ne isplati.

Za pacijente koji imaju blagu bubrežnu insuficijenciju kao popratnu bolest, nije potrebno prilagoditi dozu onglysisa. S disfunkcijom bubrega srednjih i teških oblika, treba uzeti manje količine - 2,5 mg jednom dnevno.

Ako se izvrši hemodijaliza, prihvaćena je nakon završetka sesije. Učinak saksagliptina na pacijente na peritonejskoj dijalizi još nije proučavan. Stoga, prije početka liječenja ovim lijekom, trebate provesti odgovarajuću procjenu funkcije bubrega.

U slučaju insuficijencije jetre, lijek se može propisati bez straha u naznačenom prosječnom doziranju - 5 mg dnevno. Za liječenje starijih pacijenata, onglysis se koristi u istoj dozi. Ali treba imati na umu da je rizik razvoja neuspjeha bubrega u ovoj kategoriji dijabetičara veći.

Nema pregleda i službenih istraživanja učinaka lijeka na pacijente mlađe od 18 godina. Stoga, za adolescente s dijabetesom tipa 2 odabiru se analozi s drugom aktivnom komponentom.

Smanjenje doze onglysisa udvostručuje se ako se lijek simultano primjenjuje s jakim inhibitorima. To su:

  1. ketokonazol,
  2. klaritromicin,
  3. atazanavira,
  4. indinavira,
  5. igrakonazol,
  6. nelfinavir,
  7. ritonavir,
  8. sakvinavir i telitromicin.

Tako će maksimalna dnevna doza biti 2,5 mg.

Značajke liječenja trudnica i nuspojava

Nije poznato kako lijek utječe na tijek trudnoće, i može li prodrijeti u majčino mlijeko, stoga, tijekom razdoblja trudnoće i hranjenja djeteta, lijek nije propisan. Preporuča se upotreba drugih analoga ili prestanak dojenja.

Obično, kada se doze i preporuke opažaju kombiniranom terapijom, lijek se dobro podnosi, u rijetkim slučajevima, kako potvrđuju mišljenja, može postojati:

  • povraćanje;
  • Gastroeneterit;
  • glavobolje;
  • Stvaranje infektivnih bolesti gornjeg dišnog trakta;
  • Zarazne bolesti genitourinarnog sustava.

U nazočnosti jednog ili više simptoma, trebali biste prestati uzimati lijek ili prilagoditi doziranje.

Kao što se očituje u pregledima, čak i ako se onglysis koristi dugo u dozama koje preporučuju 80 puta, nije zabilježeno simptome trovanja. Za uklanjanje lijeka iz tijela u slučaju mogućeg opijanja koristi se metoda geomedialize.

Što još trebam znati?

Onglish nije propisan zajedno s inzulinom ili u trostrukoj terapiji s metforminom i tiazolidindionima, budući da nisu provedena ispitivanja njihove interakcije. Ako pacijent pati od umjerenog do teškog zatajenja bubrega, dnevnu dozu treba smanjiti. Dijabetičari s blagom disfunkcijom bubrega zahtijevaju stalno praćenje bubrega tijekom liječenja.

Utvrđeno je da derivati ​​sulfanilure mogu izazvati hipoglikemiju. Da bi se spriječio rizik od razvoja hipoglikemije, treba prilagoditi dozu sulfanilureje u kombinaciji s liječenjem onglisia. To znači da se smanjuje.

Ako pacijent ima povijest preosjetljivosti na bilo koji drugi slični inhibitor DPP-4, saksagliptin nije propisan. Što se tiče sigurnosti i učinkovitosti ovog lijeka u starijih bolesnika (starijih od 6 godina), u ovom slučaju nema nikakvih upozorenja. Anglis se prenosi i djeluje na isti način kao u bolesnika mlade dobi.

Budući da sredstvo sadrži laktozu, nije prikladno za osobe s kongenitalnom netolerancijom supstancije, nedostatkom laktoze, malapsorpcijom glukoza-galaktoza.

Učinak lijeka na sposobnost upravljanja vozilima i drugih tehnika koje zahtijevaju visoku koncentraciju pažnje nije u potpunosti istraženo.

Nema izravnih kontraindikacija za vožnju automobila, ali treba imati na umu da su nuspojave bile obilježene vrtoglavicom i glavoboljama.

Interakcija s drugim lijekovima

Prema kliničkim ispitivanjima, rizik od interakcije s drugim lijekovima, ako se uzima istovremeno, je vrlo mali.

Kako pušenje, uporaba alkohola, upotreba homeopatskih lijekova ili prehrambene hrane utječu na djelovanje lijeka, znanstvenici nisu utvrdili zbog nedostatka istraživanja na tom području.

Ongliza

Opis je aktualan 2015/01/10

  • Latino ime: Onglyza
  • ATX kod: A10BH03
  • Aktivni sastojak: Saxagliptin (Saxagliptin)
  • proizvođač: Tvrtka Bristol-Myers Squibb (SAD)

struktura

Ovaj pripravak sadrži aktivni sastojak saksagliptin (Hidroklorid) su dodatne komponente: MCC, laktoza monohidrat, kroskarmelozu natrij, magnezijev stearat, solne kiseline i 1M otopine natrijevog hidroksida 1 N, otopina boje.

Oblik izdavanja

Ovaj lijek dostupan je kao film obložen tabletom.

  • Tablete 2,5 mg: boja ljuske je žuta, tablete su biconvex, okrugle, s jedne strane natpis "2.5", s druge strane - "4214". Natpisi su označeni plavom bojom. Tablete se pakiraju u folijske blistere, u pakiranjima od kartona - 3 blistera.
  • Tablete 5 mg: boja ljuske je ružičasta, tablete su jednobojne, okrugle, s jedne strane je natpis "5", s druge strane - "4215". Natpisi su označeni plavom bojom. Tablete se pakiraju u folijske blistere, u pakiranjima od kartona - 3 blistera.

Farmakološko djelovanje

Pripravljanje Onglyse u sastavu ima aktivnu supstancu saxagliptin, koji je vrlo jak selektivni konkurentni reverzibilni inhibitor dipeptidil peptidaze-4.

Ako lijek uzima pacijenti koji su bolesni dijabetes melitus, oni imaju aktivnost tijekom 24 sata enzim DPP-4 je potisnut.

Jednom u pacijenta je glukoze nastaje zbog inhibicije DPP-4 u 2-3-struko povećanje u koncentraciji od želučane inhibitorskog polipeptida, glukagonu sličan peptid-1. Koncentracija glukagona se smanjuje, a odgovor glukoze ovisan o beta-stanica odgovor povećava. Kao rezultat toga, tijelo povećava koncentraciju insulin i C-peptida.

Zbog oslobađanja inzulina od beta-stanica pankreasa i smanjenja otpuštanja glukagona iz alfa stanica gušterače, dolazi do smanjenja glikemije gladovanja, smanjenja postprandijalna glikemija.

Tijekom prijema saksagliptin kod pacijenata nema povećanja težine.

Farmakokinetika i farmakodinamika

U tijelu, saksagliptin se apsorbira brzo nakon primjene prije jela. Nakon oralne primjene, oko 75% doze apsorbira se. S proteinima krv saxagliptin i njegovi metabolit malo komunicirati.

Maksimalna koncentracija saksagliptina i njegovog glavnog metabolita zabilježena je u plazmi tijekom 2 sata i 4 sata.

U prosjeku, trajanje konačnog poluživota i njegov metabolizam iznosi 2,5 sata i 3,1 sata. Izlučuje se iz žuči i urinom.

Upozorenja za uporabu

Lijek Onglyse je indiciran za uporabu u šećernoj bolesti tipa 2 kao dodatno sredstvo za tjelesnu aktivnost i prehrambenu prehranu kako bi se poboljšala kontrola glikemije. Može se dodijeliti u sljedećim kapacitetima:

  • u svrhu monoterapije;
  • za početak kombiniranog liječenja s lijekom Metformin;
  • kao dodatak monoterapiji tiazolidindioni, metformin, derivati ​​sulfonilureje, ako ne postoji adekvatna kontrola glikemije na takvom liječenju.

kontraindikacije

Contraindicated application Onlizy u takvim slučajevima:

  • bolesnika s dijabetesom melitusom tipa 1;
  • davanje lijeka insulin;
  • insuficijencija laktaze, netolerancija galaktoze, kongenitalna malapsorpcija glukoza-galaktoze;
  • dijabetička ketoacidoza;
  • trudnoća i laktacija;
  • Povećana osjetljivost na bilo koji od sastavnih dijelova lijeka.

Pažljivo propisati lijekove za osobe oboljele od umjerenog i teškog zatajenja bubrega, starije bolesnike, kao i one koji uzimaju sulfoniluree.

Nuspojave

Sljedeće nuspojave javljaju se tijekom primjene lijeka Onglysa:

  • infekcije mokraćnog sustava i gornjeg respiratornog trakta;
  • upala sinusa;
  • gastroenteritis;
  • povraćanje;
  • glavobolje.

U pozadini kombiniranog liječenja metforminom može se pojaviti nazofaringitis, glavobolje.

Engleski, upute za uporabu (metoda i doza)

Treba ga uzimati usmeno, bez obzira na razdoblje prehrane.

Ako je bolesnik propisano monoterapijom, preporuča se uzimati pilulu brzinom od 5 mg saksagliptina jednom dnevno.

Ako je propisano kombinirano liječenje, potrebno je uzimati 5 mg saksagliptina jednom dnevno, kombinirajući postupak s tiazolidindionima i metforminom, s lijekovima izvedenim iz sulfonilureje.

Na početku kombiniranog liječenja s Metforminom doza saksagliptina je 5 mg, a doza metformina je 500 mg dnevno.

Ako je pacijent propustio liječenje Onlizom, odmah uzmite tabletu čim ga osoba sjeti. Dvostruka doza ne smije se piti.

Pacijenti s blagim zatajenje bubrega ne može prilagoditi dozu. Pacijenti s teškom ili umjerenom insuficijencijom bubrega, kao i onih koji su na dalje hemodijaliza, trebate uzeti 2,5 mg dnevno. Potrebno je popiti tablete poslije hemodijaliza.

Ako pacijent istodobno koristi snažne inhibitore CYP 3A4 / 5, doza Onglyza treba biti 2,5 mg dnevno.

predozirati

Nema opisa simptoma intoksikacija s produljenim unosom velikih doza sredstava. U slučaju predoziranja prakticira se simptomatsko liječenje. Iz tijela, aktivna tvar i njegov metabolit mogu se ukloniti hemodijalizom.

interakcija

Prema istraživanjima, postoji relativno mali rizik od klinički značajne interakcije saxagliptina s drugim lijekovima.

Uz istodobnu primjenu s induktorima izoenzima CYP 3A4 / 5 (Dexametazon, karbamazepin, fenobarbital, rifampicin, fenitoin) može smanjiti koncentraciju glavnog metabolita saxagliptina.

Budući da su derivati ​​sulfoniluree mogu izazvati manifestaciju hipoglikemija, kako bi se smanjio rizik, možda ćete morati smanjiti dozu lijekova - sulfonilureje derivata, a ulaz u Onglizoy.

Uvjeti prodaje

Za prodaju na engleskom receptu.

Uvjeti skladištenja

Potrebno je zaštititi Onlizu od djece, dok t ne smije biti iznad 30 ° C.

Datum isteka

Tablete Onglis možete držati 3 godine.

Posebne upute

Treba imati na umu da se upotreba engleskog lijeka zajedno s inzulinom i trostrukom liječenju (metformin, tiazolidindione, sulfoniluree) u ovom trenutku nije proučavala.

Nije bilo studija o utjecaju lijeka na sposobnost upravljanja vozilima i rad s preciznim mehanizmima. Ipak, valja napomenuti da se nakon uzimanja lijeka može manifestirati vrtoglavica.

Analogues Onglezyja

Odsutni su analozi Onliz-a na aktivnoj tvari. Sličan učinak na tijelo pruža se sredstvima Nesin, Janów, Galvus, Trazhenta, Kombogliza XR. Kategorizirano, ne možete uzimati ove lijekove bez postavljanja liječnika.

djeca

Nije određeno pacijentima mlađim od 18 godina.

U trudnoći i laktaciji

Budući da se upotreba saksagliptina za liječenje trudnica nije proučavala, tijekom trudnoće fetusa nije propisana nikakva lijekova za žene. Budući da nema podataka o prodiranju saksagliptina u majčinom mlijeku, tijekom perioda prirodnog hranjenja tablete Onglis također nisu propisane.

Recenzije o Ongliizeu

U recenzijama često se kaže da Onglysa dopušta dijabetičarima da osiguraju učinkovitu kontrolu glukoze. Uočeno je da je lijek prikladan za uporabu, nuspojave tijekom liječenja su rijetke. Negativna točka za korisnike je visoka cijena droge.

Cijena Onglezy, gdje kupiti

Kupi Onlizu može biti u ljekarni na recept. Cijena pakiranja tablete (30 kom.) Je 1700-1800 rubalja.

ONGLIZA

Tablete, presvučene filmom od blijedo žute do svijetlo žute boje, okrugle, biconcave, s natpisom "2.5" s jedne strane i "4214" - s druge strane, obojene plavom bojom.

Pomoćne tvari: laktoza monohidrat - 99 mg * Mikrokristalna celuloza - 90 mg, kroskarmeloza natrij - 10 mg Magnezijev stearat - 1 mg ** 1 M klorovodične kiseline ili natrijevog hidroksida otopina 1M - potrebna količina Opadry II Bijela (% mas / w) - 26 mg (40% polivinil alkohol, titanov dioksid 25% makrogola (PEG 3350), 20,2% talk 14,8%) Opadry II žuta (% w / w) - 7 mg (40% polivinil alkohol titanovog dioksida 24,25% makrogol (PEG 3350), 20,2%, 14,8% talka, žuti željezov oksid boja (E172), 0,75%), plavi ink Opakod *** - potreban broj.

10 kom. - blisteri od aluminijske folije (3) - paketići od kartona.

* Količina laktoze može varirati ovisno o količini korištenog magnezijevog stearata.
** Količina magnezij stearata može varirati unutar raspona od 0,5-2 mg. Optimalna količina je 1 mg.
*** Sastav Opakod plava tinta (% w / w): 45% shellac u etilnom alkoholu 55,4%, FDC Blue # 2 / aluminij indigokarminovy ​​pigment (E132) 16% n-butil alkohol 15%, 10,5% propilen-glikol, izopropil alkohol 3%, 28% amonij hidroksida 0.1%. Vrlo male količine šelak i FDC Blue # 2 / indigokarminovogo aluminijev pigment ostaje na tablete sa oznakama. Otapala koja čine dio tinte uklanjaju se tijekom procesa proizvodnje.

Tablete, presvučene filmom roza, okrugla, biconcave, s natpisom "5" s jedne strane i "4215" - s druge strane, obojan plavom bojom.

Pomoćne tvari: laktoza monohidrat - 99 mg * Mikrokristalna celuloza - 90 mg, kroskarmeloza natrij - 10 mg Magnezijev stearat - 1 mg ** 1 M klorovodične kiseline ili natrijevog hidroksida otopina 1M - potrebna količina Opadry II Bijela (% mas / w) - 26 mg (40% polivinil alkohol, titanov dioksid 25% makrogola (PEG 3350), 20,2% talk 14,8%) Opadry II ružičasta (% w / w) - 7 mg (40% polivinil alkohol titanovog dioksida 24,25% makrogol (PEG 3350), 20,2%, 14,8% talka, crveni željezov oksid boja (E172), 0,75%), plavi ink Opakod *** - potreban broj.

10 kom. - blisteri od aluminijske folije (3) - paketići od kartona.

* Količina laktoze može varirati ovisno o količini korištenog magnezijevog stearata.
** Količina magnezij stearata može varirati unutar raspona od 0,5-2 mg. Optimalna količina je 1 mg.
*** Sastav Opakod plava tinta (% w / w): 45% shellac u etilnom alkoholu 55,4%, FDC Blue # 2 / aluminij indigokarminovy ​​pigment (E132) 16% n-butil alkohol 15%, 10,5% propilen-glikol, izopropil alkohol 3%, 28% amonij hidroksida 0.1%. Vrlo male količine šelak i FDC Blue # 2 / indigokarminovogo aluminijev pigment ostaje na tablete sa oznakama. Otapala koja čine dio tinte uklanjaju se tijekom procesa proizvodnje.

Saksagliptin je snažan selektivni reverzibilni kompetitivni inhibitor dipeptidil peptidaze-4 (DPP-4).

Pacijenata s dijabetesom tipa 2 primanje saksagliptin dovodi do supresije aktivnosti enzima DPP-4 za 24 sata. Nakon oralne glukoze u inhibiciji DPP-4 dovodi do struko povećanje 2-3 u koncentraciji glukagonu sličan peptid-1 (GLP-1) i glukoza-inzulinotropni polipeptid (GIP), glukagon smanjenje koncentracije i porast glukoze odgovor beta stanica, koje dovodi do povećane koncentracije inzulina i C-peptida.

Oslobađanje inzulina pomoću beta stanica gušterače i smanjenje oslobađanja glukagona iz alfa stanica gušterače dovode do smanjenja glikemije i postprandialne glikemije.

Učinkovitost i sigurnost saksagliptin kada se uzima u dozi od 2.5 mg, 5 mg i 10 mg of 1 / dan ispitivani su u šest dvostruko slijepo, placebom kontroliranog ispitivanja uključuju 4148 pacijenata s dijabetesom tipa 2. Davanje lijeka je popraćeno statistički značajnim poboljšanjem u glikoziliranom hemoglobinu (HbA1c), glukoze u krvi u krvi (GPN) i postprandialnu glukozu (PPG) krvne plazme u usporedbi s kontrolom.

Pacijenti čije glukoze u krvi ciljanu razinu nije mogao biti postignut tijekom primanja saksagliptin monoterapiju, i dalje se primjenjuje metformin, glibenklamid ili tiazolidindione. Prilikom uzimanja saksagliptina u dozi od 5 mg, smanjenje HbA1c promatrana je nakon 4 tjedna i GPN - nakon 2 tjedna. U skupini pacijenata koji su primali saksagliptin u kombinaciji s metforminom, glibenklamidom ili tiazolidindionima, smanjenje HbA1c Također je zabilježeno nakon 4 tjedna i GPN - za 2 tjedna.

Učinak saksagliptina na lipidni profil sličan je onome placebo. U pozadini terapije saksagliptinom nije bilo povećanja tjelesne težine.

Pacijenti s dijabetesom melitusom tipa 2 i zdravih dobrovoljaca imaju sličnu farmakokinetiku saxagliptina i njegovog glavnog metabolita.

Saxagliptin se brzo apsorbira nakon oralne primjene na prazan želudac s postizanjem Cmaksimum saxagliptin i glavni metabolit u plazmi tijekom 2 h i 4 h. Uz povećanje doze saxagliptina, proporcionalno povećanje C-amaksimum i AUC saxagliptina i njegovog glavnog metabolita. Saksagliptin nakon jedne doze oralne doze od 5 mg do zdravih dobrovoljaca srednjih vrijednosti AUC saksagliptin i njegov glavni metabolit je 78 ng x sati / ml i 214 ng x sati / ml, a vrijednosti Cmaksimum u plazmi - 24 ng / ml i 47 ng / ml, respektivno.

Prosječno trajanje završnog T1/2 saxagliptin i njegov glavni metabolit bili su 2.5 h i 3.1 h, a srednja inhibicija T1/2 Plazma DPP 4 - 26.9 h Inhibicija DPP-4 u plazmi za barem 24 sata nakon davanja saksagliptin zbog visokog afiniteta za DPP-4 i dugotrajno vezanje na njemu.. Nije primijećena primjetna kumulacija saksagliptina i njegovog glavnog metabolita s dugotrajnom primjenom lijeka 1 puta dnevno. Ne postoji ovisnost uklanjanja saksagliptin i njegov glavni metabolit od doze i trajanje terapije za primanje saksagliptin 1 puta / dan u dozama u rasponu od 2,5 mg do 400 mg tijekom 14 dana.

Nakon gutanja, apsorbira se najmanje 75% doze saksagliptina. Unos hrane nije imao značajan utjecaj na farmakokinetiku saxagliptina u zdravih dobrovoljaca. Smetnje hrane visoke masti nisu imale utjecaja na Cmaksimum saksagliptin, dok je AUC povećan za 27% u usporedbi s postom. Vrijeme do Cmaksimum za saksagliptin se povećava za otprilike 0,5 sati pri uzimanju lijeka s hranom u usporedbi s uzimanjem praznih želuca. Međutim, te promjene nisu klinički značajne.

Vezanje saksagliptin i njezinih glavnih metabolita s serumskih proteina lagano, tako da se može pretpostaviti da je distribucija saksagliptin s promjenama u sastavu proteina krvnom serumu, zabilježeni su kod jetre ili zatajenja bubrega, neće biti podložni značajnim promjenama.

Saksagliptin metabolizira uglavnom uključivanjem izoenzima citokroma P450 3A4 / 5 (CYP 3A4 / 5), kako bi se dobilo aktivnu primarni metabolit, inhibicijski učinak na koje DPP-4 izražava se u 2 puta slabije nego saksagliptin.

Saksagliptin se izlučuje u urinu i žuči. Nakon jednokratne doze od 50 mg za 14 C-obilježenog saksagliptin 24% od doze koja je izlučena putem bubrega u nepromijenjenom obliku saksagliptin i 36% - glavni metabolit saksagliptin. Ukupna radioaktivnost pronađena u mokraći odgovara 75% prihvaćene doze lijeka. Srednji saksagliptin bubrežni klirens je oko 230 ml / min, prosječna vrijednost glomerularne filtracije - oko 120 ml / min. Za glavni metabolit, bubrežni klirens je bio usporediv s prosječnim vrijednostima glomerularne filtracije.

Oko 22% ukupne radioaktivnosti pronađeno je u izmetu.

Farmakokinetika u posebnim kliničkim slučajevima

U bolesnika s blagom bubrežnom insuficijencijom AUC vrijednost saxagliptina i njegov glavni metabolit bila su 1,2 odnosno 1,7 puta veća od onih kod osoba s normalnom funkcijom bubrega. Ovo povećanje vrijednosti AUC nije klinički značajno, pa nije potrebna prilagodba doze.

U bolesnika s bubrežnom insuficijencijom, blage do teške, a na hemodijalizi Vrijednosti AUC saksagliptin i njegovog glavnog metabolita bile su, respektivno, 2,1 i 4,5 puta veće od onih u bolesnika s normalnom funkcijom bubrega. Za pacijente s umjerenim i teškim oštećenjem bubrega, kao i kod pacijenata na hemodijalizi doze saksagliptin mora biti 2,5 mg 1 puta / dan.

U bolesnika s blagim, umjerenim i teškim oštećenjem funkcije jetre, nije bilo klinički značajnih promjena u parametrima farmakokinetike saxagliptina, tako da prilagodbe doze za takve pacijente nisu potrebne.

U bolesnika u dobi od 65-80 godina nije pokazala klinički značajne razlike u farmakokinetici saksagliptin parametara u usporedbi s mlađim bolesnicima (18-40 godina), bez prilagodbe doze u starijih bolesnika nije potrebno. Međutim, treba imati na umu da je ova kategorija pacijenata vjerojatnije smanjena funkciju bubrega.

Diabetes mellitus tip 2 uz prehranu i vježbu za poboljšanje kontrole glikemije kao:

- početnu kombiniranu terapiju s metforminom;

- dodatak monoterapiji metforminom, tiazolidindionima, derivatima sulfonilureje, u nedostatku adekvatne kontrole glikemije u ovoj terapiji.

- dijabetes melitus tipa 1 (aplikacija nije proučavana);

- aplikacija zajedno s inzulinom (nije proučavana);

- kongenitalna netolerancija galaktoze, nedostatka laktaze i malapsorpcije glukozne galaktoze;

- stariji od 18 godina (sigurnost i učinkovitost nisu proučavani);

- povećana individualna osjetljivost na bilo koju komponentu lijeka.

C oprez treba propisati lijekove za umjereno i teško zatajenje bubrega, starije pacijente, a također i zajedno s derivatima sulfonilureje.

Lijek se daje oralno, bez obzira na unos hrane.

u monoterapija Preporučena doza saksagliptina je 5 mg 1 puta dnevno.

u kombinirana terapija preporučena doza saksagliptina je 5 mg 1 puta dnevno u kombinaciji s metforminom, tiazolidindionima ili derivatima sulfonil uree.

u početnu kombiniranu terapiju s metforminom preporučena doza saksagliptina je 5 mg 1 puta dnevno, početna doza metformina je 500 mg / dan. U slučaju neodgovarajućeg odgovora, doza metformina može se povećati.

u preskočiti uzimanje lijeka Onlis propustili tabletu treba odmah uzimati, čim se bolesnik sjeća, ali ne uzima dvostruku dozu lijeka za jedan dan.

za bolesnika s blagom bubrežnom insuficijencijom (CK> 50 ml / min) nije potrebna prilagodba doze. za bolesnika s umjerenom ili teškom bubrežnom insuficijencijom (CK <50 ml / min), kao i za bolesnika na hemodijalizi, preporučena doza Onglisa je 2,5 mg 1 puta dnevno. Lijek treba uzimati na kraju sesije hemodijalize. Upotreba saksagliptina u bolesnika na peritonejskoj dijalizi nije proučavana. Prije početka terapije saksagliptinom i tijekom liječenja, preporučuje se procjenjivanje funkcije bubrega.

u poremećaj jetrene funkcije blage, umjerene i teške razine nije potrebna ispravka doze.

Ispravljanje doze u starijih bolesnika nije potrebno. Međutim, pri odabiru doze treba imati na umu da je ova kategorija bolesnika veća vjerojatnost smanjene funkcije bubrega.

Sigurnost i djelotvornost lijeka u od pacijenata mlađih od 18 godina nije proučavano.

u istovremenu primjenu s moćnim inhibitorima CYP 3A4 / 5, kao što je ketokonazol, atazanavir, klaritromicin, indinavir, itrakonazol, nefazodon, nelfinavir, ritonavir, sakvinavir i telitromicina, Ongliza Preporučena doza lijeka je 2,5 mg 1 puta / dan.

Ukupna učestalost nuspojava prilikom uzimanja lijeka Ongliza 5 mg u monoterapiji ili način pored način terapije metforminom, tiazolidindion ili glibenklamid je usporediva s onom u placebo skupini.

Skala incidencije nuspojava: vrlo često (≥1 / 10); često (≥1 / 100, 50 ml / min) nije potrebna prilagodba doze. za bolesnika s umjerenom ili teškom bubrežnom insuficijencijom (QC <50 мл/мин), kao i za pacijenata na hemodijalizi preporučena doza Onglisa je 2,5 mg 1 puta dnevno. Lijek treba uzimati na kraju sesije hemodijalize. Upotreba saksagliptina u bolesnika na peritonejskoj dijalizi nije proučavana. Prije početka terapije saksagliptinom i tijekom liječenja, preporučuje se procjenjivanje funkcije bubrega.

Priprema engleskog jezika - upute i upute za uporabu

Među lijekovima koji se koriste za liječenje dijabetesa, poznat je i alat nazvan Anglis.

Vrijedno je proučiti upute za ovaj lijek, otkriti njegove glavne osobine i prednosti te odrediti koje će mjere pomoći spriječiti razvoj neželjenih posljedica zbog zlouporabe.

Opće informacije, sastav i oblik otpuštanja

Ovaj lijek za dijabetes dostupan je u SAD-u. Namijenjen je kontroli razine šećera u krvi pacijenata. Ima hipoglikemijsko djelovanje. Koristite ga samo na savjet liječnika, kako ne biste naškodili njihovom zdravlju. Zato možete kupiti engleski samo ako imate recept.

Temelj lijeka je supstanca Saksagliptin. Ona također obavlja osnovnu funkciju u ovoj pripremi. Komponenta se koristi za ublažavanje simptoma hiperglikemije snižavanjem razine glukoze u krvi.

Ako pacijent krši medicinske preporuke, lijek može uzrokovati nuspojave i komplikacije.

Sastav uključuje pomoćne sastojke:

  • laktoza monohidrat;
  • kroskarmeloza natrij;
  • klorovodična kiselina;
  • magnezij je stereirati.

Osim toga, lijek sadrži malu količinu boja koje su potrebne za stvaranje filmske prevlake u tabletama (lijek ima tabletni oblik). Može biti žuta ili ružičasta s plavim graviranjem. Na prodaju, možete pronaći tablete s dozom od 2,5 i 5 mg. I oni i drugi realizirani su u pakiranjima od 10 komada. U pakiranju se nalazi 3 takva paketa.

Farmakologija i farmakokinetika

Djelovanje lijeka na tijelo dijabetesa je zbog svoje aktivne komponente. Kada prodire u tijelo, Saxagliptin inhibira djelovanje DPP-4 enzima. Kao rezultat toga, beta stanice pankreasa ubrzavaju sintezu inzulina. Količina glukagona u ovom trenutku se smanjuje.

Zbog tih značajki, koncentracija glukoze u krvi pacijenta smanjuje, što dovodi do poboljšanja u blagostanju (osim ako se njezina razina smanjuje do kritičnih razina). Važna značajka predmetne tvari je odsutnost utjecaja na njegovu težinu na tjelesnu težinu pacijenta. Pacijenti koji koriste Onlizu ne dobivaju težinu.

Asimilacija saksagliptina događa se vrlo brzo ako uzimate lijek prije jela. U tom slučaju, apsorbira se značajan dio aktivne tvari.

Saxagliptin nema sklonost povezivanju s proteinima krvi - pojava tih veza utječe na malu količinu komponente. Maksimalni učinak lijeka može se postići nakon otprilike 2 sata (na to utječe pojedina svojstva organizma). Za neutraliziranje pola Saxagliptina potrebno je oko 3 sata.

Indikacije i kontraindikacije

Vrlo je važno slijediti upute o indikacijama za propisivanje lijeka. Zbog uporabe Onlizy-a bez potrebe postoji ozbiljna opasnost za zdravlje i život. Lijekovi s hipoglikemijskim učinkom trebaju se koristiti samo za one ljude koji imaju povišenu razinu glukoze, a za druge ovo sredstvo je štetno.

To znači da je naznaka za imenovanje ovog lijeka tip 2 dijabetesa. Lijek se koristi u slučajevima kada prehrambena usklađenost i tjelesna aktivnost ne utječu na koncentraciju šećera.

Može se koristiti sam ili u kombinaciji s drugim lijekovima (metformin, derivati ​​sulfoniluree itd.).

Lijek ima kontraindikacije:

  • Dijabetes tipa 1;
  • trudnoća;
  • prirodno hranjenje;
  • alergije na sastavu lijeka;
  • insuficijencija laktaze;
  • ketoacidoza uzrokovana dijabetesom;
  • netolerancije na galaktozu.

Prisutnost barem jedne stavke s popisa razlog je odbiti upotrebu tableta.

Postoje i skupine ljudi kojima je dopušteno koristiti Onlizy, ali pod pažljivijim medicinskim nadzorom. To uključuje starije osobe, kao i pacijente s kvarom bubrega.

Upute za uporabu

Primjena ovog lijeka je neophodna po pravilima. Ako liječnik ne propisuje drugačiju dozu, pacijent treba konzumirati 5 mg lijekova dnevno. Slična se doza preporučuje za kombiniranu upotrebu Onlizy s metforminom (dnevna doza metformina je 500 mg).

Uporaba droga - samo unutar. Što se tiče unosa hrane, nema naznaka, možete piti tablete prije i poslije jela. Jedina želja je uporaba lijeka po satu.

Ako preskočite sljedeći sastanak, nemojte čekati do propisanih vremena za popuštanje dvostruke doze lijeka. Potrebno je odmah uzeti uobičajeni dio lijeka čim se bolesnik sjeti.

Posebne upute

Sprečavanje mogućih komplikacija može se provesti promatranjem mjera opreza protiv osoba sa sljedećim bolestima:

  1. Zatajenje bubrega. Ako je bolest blaga, ne morate mijenjati dozu lijeka. No, trebate periodički provjeravati rad bubrega. S umjerenom ili teškom fazom ove bolesti, potrebno je propisati lijek u smanjenoj dozi.
  2. Poremećaj jetre. Uobičajeno, hipoglikemijski lijekovi utječu na rad jetre, tako da kada ih upotrebljavaju, pacijenti s zatajivanjem jetre trebaju prilagoditi dozu lijeka. Što se tiče Onlizy, to nije potrebno, ti pacijenti mogu koristiti lijek prema uobičajenom rasporedu.

Lijek ne može pogoršati koordinaciju kretanja, brzinu reakcije itd. No, ove mogućnosti mogu oslabiti razvojem hipoglikemijskog stanja. Stoga, prilikom korištenja lijeka, trebali biste biti pažljivi tijekom vožnje.

Nuspojave i predoziranje

Pojava nuspojava od uporabe Onglyze nije uvijek povezana s njegovom netolerancijom. Ponekad su uzrokovane nedostatkom prilagodbe tijela na njegove učinke. Međutim, kada se otkriju, preporučuje se da se prijavljuju liječniku.

U uputama za pripremu, postoje nuspojave kao što su:

  • zarazne bolesti urinarnih organa;
  • glavobolja;
  • mučnina;
  • bol u želucu;
  • sinusitis;
  • Nasofaringitis (uz istodobnu primjenu s metforminom).

Da biste dobili osloboditi od ovih problema, koristi se simptomatska terapija. U nekim slučajevima liječnik odmah uklanja lijek.

Nema podataka o osobitosti predoziranja s ovim lijekom. Ako se i dalje pojavljuje, potrebno je obaviti simptomatsko liječenje.

Interakcije lijekova i analozi

Istodobna primjena Onglyze s nekim agensima zahtijeva povećanje doziranja, jer se aktivnost saxagliptina smanjuje.

Ta sredstva uključuju:

  • rifampin;
  • deksametazon;
  • Fenobarbital, itd.

Za smanjenje doze Onlizy se preporučuje kada se koristi u kombinaciji s derivatima sulfoniluree.

Lijekovi koji mogu zamijeniti ovaj lijek uključuju:

Bez preporuke stručnjaka, bilo koji od ovih sredstava je zabranjen.

Pacijentova mišljenja

Nakon proučavanja pregleda droge Onglis, može se zaključiti da lijek dobro smanjuje razinu glukoze u krvi, ali ne odgovara svima i zahtijeva individualni pristup i kontrolu.

Rezultati lijeka su vrlo dobri. Šećer je sada stabilan, nema nuspojava i ne. Osim toga, vrlo je prikladno koristiti.

Dmitrij, 44 godine

Za mene je lijek Onglis bio slab. Razina glukoze se nije promijenila, osim toga, mene mučila stalna glavobolja - očito, nuspojava. Percipirao je mjesec i nije ga mogao podnijeti, morala sam zatražiti još jedan lijek.

Aleksiand, 36 godina

Već 3 godine koristim engleski jezik. Za mene je ovo najbolji lijek. Prije nego što je pio različite lijekove, ali ili su rezultati bili preniski ili mučeni nuspojavama. Sada ne postoji takav problem.

Video predavanje o novim lijekovima u liječenju dijabetesa:

Lijek je jedan od najskupljih - cijena paketa od 30 komada. oko 1700-2000 rubalja. Za kupnju lijekova trebate recept.

Ongliza

Engleski: upute za uporabu i povratne informacije

Latinski naziv: Onglyza

ATX kod: A10BH03

Aktivni sastojak: Saxagliptin (Saxagliptin)

Proizvođač: Bristol-Myers Squibb Company (SAD), AstraZeneca Pharmaceutical LP (SAD), Bristol-Myers Squibb S.r.L. (Italija)

Ažurirajte opis i fotografiju: 17.05.2018

Cijene u ljekarnama: od 1947 rubalja.

Onglysa - lijek s hipoglikemijskim djelovanjem.

Oblik izdavanja i sastav

Ljekovito otpuštanje Onglezy - tablete prekrivene filmskom membranom: okrugle, biconvex, natpisi označeni plavom bojom; 2,5 mg - od svjetlosti do blijedo žute, s jedne strane natpis "2,5", s druge strane - "4214"; 5 mg - ružičasta, na jednoj strani natpisom „5”, s druge strane - „4215” (10 komada u blister pakiranja, u blister pakiranju kartona 3).

Sastav 1 tablete:

  • aktivna tvar: saksagliptin (u obliku saksagliptin hidroklorida) 2,5 ili 5 mg;
  • pomoćne komponente: laktoza monohidrat - 99 mg; mikrokristalna celuloza - 90 mg; kroskarmeloza natrij - 10 mg; magnezijev stearat - 1 mg; 1M otopinu klorovodične kiseline - u dovoljnoj količini;
  • plašt: Opadry II Bijela (polivinil alkohol - 40% titanovog dioksida - 25%; makrogola - 20,2% talka - 14,8%) - 26 mg; Opadry II žuta (za tablete 2,5 mg) [polivinil alkohol - 40%; titan dioksid 24,25%; makrogol - 20,2%; talk - 14,8%; bojilo željezo oksid žuto (E172) - 0,75%] - 7 mg; Opadry II ružičasta (za tablete 5 mg) [polivinil alkohol - 40%; titan dioksid 24,25%; makrogol - 20,2%; talk - 14,8%; željezo bojen oksid crveno (E172) - 0,75%] - 7 mg;
  • tinte: Opacode plavo - (45% u etanolu, šelak - 55,4%, FDC Blue # 2 / indigokarminovy ​​aluminijev pigment - 16% n-butil alkohol - 15% propilen glikola - 10,5% izopropilni alkohol - 3%, 28% amonij hidroksid - 0,1%) - u dovoljnoj količini.

Farmakološka svojstva

farmakodinamiku

Saksagliptin je jaki selektivni reverzibilni konkurentni inhibitor dipeptidil peptidaze-4 (DPP-4). U šećernoj bolesti tipa 2 njegova primjena dovodi do supresije aktivnosti DPP-4 enzima tijekom perioda od 24 sata. Nakon oralne inhibicije glukoze DPP-4 dovodi do struko povećanje 2-3 u koncentraciji gastric inhibitorv polipeptid (GIP) i glukagon-poput peptid-1 (GLP-1) i odgovor glukoza jačanje beta stanica i smanjenje koncentracije glukagona koji uzrokuje povećanje koncentracije C-peptida i inzulina.

Smanjenje oslobađanja glukagona iz alfa stanica gušterače i oslobađanje inzulina pomoću beta stanica gušterače dovodi do smanjenja postprandijalne glukoze i glikemije.

Kao rezultat placebo kontroliranim studijama smo pronašli da uzimanje Onglizy nastavlja sa statistički značajno poboljšanje vrijednosti glukoze u krvi (koncentracije glukoze), glikozilirani hemoglobin (HbA1c) i postprandialnu glukozu (PPG) krvne plazme u usporedbi s kontrolom.

Pacijenti koji nisu uspjeli postići ciljnu razinu glikemije uz jednokratnu primjenu saksagliptina dodatno su dodijeljeni metformin, tiazolidindioni ili glibenklamid. Kod uzimanja 5 mg saksagliptina, smanjenje HbA1c zabilježeno je nakon 4 tjedna, GPN - nakon 2 tjedna. U bolesnika koji su primali saxagliptin u kombinaciji s metforminom, tiazolidindionima ili glibenklamidom, primijećeno je slično smanjenje.

Protiv pozadine recepcije Onlizy povećanje tjelesne težine nije zabilježen. Učinak saksagliptina na profil lipida sličan je onome placebo.

farmakokinetika

U zdravih dobrovoljaca i kod bolesnika s dijabetesom tipa 2, opaženi su slični parametri farmakokinetike saxagliptina i njegovog glavnog metabolita.

Tvar nakon oralne primjene na prazan želudac brzo se apsorbira. Postignuće Cmaksimum (maksimalna koncentracija tvari) saxagliptina i glavnog metabolita u plazmi pojavljuje se 2 sata i 4 sata. Uz povećanje doze, proporcionalno povećanje u Cmaksimum i AUC (područje pod "krivuljom koncentracije-vremena") i tvari i njegovog glavnog metabolita. Nakon jednokratnog unosa 5 mg saksagliptina kod zdravih dobrovoljaca, prosječni Cmaksimum saksagliptin i njegov glavni metabolit u plazmi iznosili su 24 ng / ml i 47 ng / ml, AUC vrijednosti bile su 78 ng h / ml i 214 ng h / ml.

Prosječno trajanje završnog T1/2 (poluživota) saxagliptina i njegov glavni metabolit je 2.5 h i 3.1 h respektivno, srednja vrijednost inhibicije T1/2 Plazma DPP-4 -, 26,9 h Inhibicija DPP-4 u plazmi za barem 24 sata nakon primjene saksagliptin je zbog visokog afiniteta za DPP-4 i produžuje se veže na njih. Uočena je značajno nakupljanje tvari i njegov glavni metabolit tijekom produljene mnogostrukosti naravno dobijete 1 put dnevno. Ovisnost klirens saksagliptin i njegov glavni metabolit dnevnoj dozi i trajanju terapije 1, a uzimanje lijeka jednom dnevno u dozi 2,5-400 mg tijekom 14 dana, nije detektiran.

Nakon gutanja se apsorbira ne manje od 75% doze. Unos hrane na farmakokinetiku saxagliptina nije bitno pogođen. Hrana s visokim udjelom masti na Cmaksimum tvar nema, ali vrijednosti AUC u usporedbi s prijemom na prazan želudac povećavaju za 27%. Prilikom uzimanja hrane s hranom u odnosu na uzimanje praznih želuca oko 30 minuta, vrijeme do Cmaksimum. Te promjene nisu klinički značajne.

Saxagliptin i njegov glavni metabolit lagano se vežu na proteine ​​seruma. U tom smislu, može se pretpostaviti da su promjene u sastavu proteina seruma se vidi sa bubrega ili zatajenje jetre, distribucija saksagliptin neće biti podložni značajnim promjenama.

Tvar se metabolizira pretežno uz sudjelovanje citokrom P450 3A4 / 5 izozima (CYP 3A4 / 5). U tom slučaju nastaje glavni aktivni metabolit, čiji je inhibitorni učinak s obzirom na DPP-4 dvostruko slabiji od one saxagliptina.

Saxagliptin se izlučuje žučom i urinom. Prosječno bubrežno odstranjivanje tvari je približno 230 ml / min, srednja glomerularna filtracija je oko 120 ml / min. Zračenje bubrega za glavni metabolit je usporedivo s prosječnim vrijednostima glomerularne filtracije.

AUC količina saksagliptin i njegov glavni metabolit blagim bubrežne insuficijencije, odnosno 1,2 i 1,7 puta višom od one u bolesnika s netaknutom funkciju bubrega. Klinički značajan porast AUC vrijednosti nije, a korekcija doze ne treba raditi.

U slučaju umjerene / teške bubrežne insuficijencije, kao i kod bolesnika s hemodijalizom, AUC vrijednost supstance i njegov glavni metabolit su 2.1 i 4.5 puta veća. U tom smislu, dnevna doza za ovu skupinu bolesnika ne smije prijeći 2,5 mg po 1 prijemu. S kršenjem funkcije jetre, klinički značajne promjene parametara farmakokinetike saxagliptina nisu identificirane, pa stoga nema potrebe za podešavanjem doze.

Klinički značajne razlike u parametrima farmakokinetike saxagliptina u bolesnika od 65 do 80 godina u usporedbi s bolesnicima mlađeg doba nisu otkrivene. Unatoč činjenici da prilagodba doza nije potrebna za ovu skupinu pacijenata, potrebno je uzeti u obzir veliku vjerojatnost smanjenja funkcije bubrega.

Upozorenja za uporabu

Ustanova imenuje za liječenje dijabetesa od 2 vrste kao dodatnog sredstva za tjelesne vježbe i dijetu s ciljem poboljšanja kontrole glikemije.

Lijek se može davati kako slijedi:

  • monoterapija;
  • početnu kombiniranu terapiju s metforminom;
  • dodatak monoterapije tiazolidindione, metformin, sulfoniluree u kojima nema adekvatnu kontrolu glikemije u takvo liječenje.

kontraindikacije

  • dijabetes melitus tipa 1;
  • dijabetička ketoacidoza;
  • kongenitalne netolerancije na galaktozu, kršenje asimilacije galaktoze i glukoze, te nedostatka laktaze;
  • kombinirana upotreba s inzulinom;
  • trudnoća i dojenje;
  • dob od 18 godina;
  • individualne netolerancije na bilo koju od komponenti lijeka.

Relativno (Njemačka imenovana pod medicinskim nadzorom):

  • umjereno do teškog zatajenja bubrega;
  • kombinirana upotreba s derivatima sulfoniluree;
  • starost.

Upute za uporabu Onglezy: metoda i doziranje

Onglyzu je uzet unutar, bez obzira na unos hrane.

Preporučena doza iznosi 5 mg po 1 dozu.

Kod provođenja kombinirane terapije Onglysa se koristi s metforminom, derivatima sulfoniluree ili tiazolidindionima.

Uz početnu kombiniranu terapiju s metforminom, početna dnevna doza je 500 mg. U slučajevima neodgovarajućeg odgovora može se povećati.

Ako je propuštena doza Onglezy, treba uzeti što je prije moguće, ali nemojte uzeti dvostruku dozu unutar 24 sata.

Dnevna doza za pacijente s umjerenom / teškim zatajenjem bubrega (klirens kreatinina na ≤ 50 ml / min) i hemodijalizi su 2,5 mg u 1 prijem. Onlizu treba uzimati nakon završetka sesije hemodijalize. Nije se proučavala uporaba lijeka u bolesnika na peritonejskoj dijalizi. Prije inicijacije / tijekom terapije, preporučuje se procjena funkcije bubrega.

Preporučena dnevna doza Onglizy kombiniranu uporabu indinavira, ketokonazola, nefazodon, atazanavir, klaritromicin, ritonavir, itrakonazol, nelfmavir, sakvinavir, telitromicina i drugih snažnih inhibitora CYP3A4 / 5 2,5 mg u 1 prijem.

Nuspojave

Moguće nuspojave monoterapiji i dodavanja do Onglizy metforminom, gliburid ili tiazolidindionom (> 10% - vrlo često> 1% i 0,1% i 0,01%, i

Ongliza

  • Bristol-Myers Squibb, SAD
  • Rok trajanja: do 01.05.2020

Engleski uputstva za upotrebu

Latino ime

Oblik izdavanja

Filmske obložene tablete.

struktura

    Saxagliptin 2,5 i 5 mg;

pakiranje

Paket sadrži 30 tableta.

Farmakološko djelovanje

Engleski - saxagliptin - snažan selektivni reverzibilni kompetitivni inhibitor dipeptidil peptidaze-4 (DPP-4).

Anglis, indikacije za upotrebu

Diabetes mellitus tip 2 uz prehranu i vježbu za poboljšanje kontrole glikemije kao:

kontraindikacije

- dijabetes melitus tipa 1 (aplikacija nije proučavana);

Doziranje i administracija

Lijek se daje oralno, bez obzira na unos hrane.

Primjena u trudnoći i laktaciji

Zbog činjenice da se upotreba saksagliptina u trudnoći nije proučavala, lijek se ne bi trebao primjenjivati ​​tijekom tog razdoblja.

Nije poznato da li saksagliptin prodire u majčino mlijeko. S obzirom na činjenicu da postoji mogućnost prodiranja saksagliptin u majčino mlijeko, dojenje treba prekinuti tijekom liječenja saksagliptin ili otkazati terapiju, uzimajući u obzir omjer rizika za dijete i korist za majku.

Nuspojave

Infekcije gornjih dišnih puteva;

Infekcija mokraćnog sustava;

Posebne upute

Primjena Ongliza® lijek u kombinaciji s inzulinom, kao i u sastavu trostruke terapije metforminom ili tiazolidindionima i metforminom, i sulfoniluree, nije istražena.

Pacijenti s oštećenom funkcijom bubrega.

Preporučuje se prilagodba doze za bolesnike s umjerenim do teškim stupnjem insuficijencije bubrega, kao i kod pacijenata s hemodijalizom. Prije početka terapije i povremeno tijekom liječenja lijekom preporučuje se procijeniti funkciju bubrega.

Koristite u kombinaciji s lijekovima koji mogu izazvati hipoglikemiju.

Sulfonilureje može izazvati hipoglikemiju, tako da se smanji rizik od hipoglikemije, dok je uporaba Ongliza® lijeka može zahtijevati sulfonilureu smanjenje doze.

Lijek se ne smije davati pacijentima koji su doživjeli teške preosjetljivosti s drugim DPP-4 inhibitorima.

Bolesnici starijih godina.

Prema kliničkim ispitivanjima pokazatelji učinkovitosti i sigurnosti u bolesnika starijih od 65 godina nisu se razlikovali od onih u mlađih bolesnika. Međutim, povećana individualna osjetljivost na saksagliptin kod nekih starijih pacijenata ne može se isključiti.

Saxagliptin i njegov glavni metabolit djelomično su izlučeni bubrega, stoga treba imati na umu da kod starijih bolesnika funkcija bubrega ima veću vjerojatnost smanjenja. Lijek Ongliza® sadrži laktozu. Pacijenti s kongenitalnom netolerancijom na galaktozu, nedostatak laktaze i malapsorpciju glukoza-galaktoze ne bi trebali uzimati ovaj lijek.

Utjecaj na sposobnost upravljanja vozilima i upravljanje mehanizmima.

Nisu provedene studije za proučavanje učinka saksagliptina na sposobnost upravljanja vozilima i kontrolnih mehanizama. Treba imati na umu da saksagliptin može uzrokovati vrtoglavicu.

Interakcije lijekova

Analiza podataka iz kliničkih ispitivanja ukazuje da je rizik od klinički značajnih interakcija saxagliptina s drugim lijekovima kada se kombiniraju zajedno mali.

Metabolizam saksagliptin sustav prevladavajuće posredovani citokrom P450 3A4 izoenzima / 5 (CYP3A4 / 5). U in vitro studije pokazale da saksagliptin i njegov glavni metabolit ne inhibiraju izosima CYP 1A2, 2A6, 2B6, 2C9, 2C19, 2D6, 2E1 i 3A4 i ne izazivaju izosima CYP 1A2, 2B6, 2C9, i ZA4. U ispitivanjima na zdravim dobrovoljcima farmakokinetički parametri saksagliptin i njegov glavni metabolit se nije značajno promijenila pod utjecajem metformina, glibenklamid, pioglitazon, digoksina, simvastatina, diltiazem, ketokonazola, omeprazola, kombinacija aluminij hidroksid, magnezijev hidroksid i ljekovite i famotidin. Saksagliptin nije značajno promijenila farmakokinetičke parametre metformin, glibenklamid, pioglitazon, digoksina, simvastatina, diltiazem ili ketokonazol.

Utjecaj induktora izoenzima CYP 3A4 / 5 na farmakokinetiku saksagliptin nepoznato. Međutim, kombinirana upotreba prigušnice i saksagliptin izozima CYP 3A4 / 5, kao što je karbamazepin, deksametazon, fenobarbital, fenitoin, i rifampicin može dovesti do smanjenja koncentracije u plazmi saksagliptin i povećane koncentracije njegov glavni metabolit. Nisu provedene studije učinaka pušenja, unosa hrane, unosa biljnih pripravaka i uporabe alkohola na terapiju saxagliptinom.

Više Članaka O Dijabetesu

Kada nosite dijete, žena skida puno opasnosti, nevolja, više sile. Ponekad postoje i skokovi u razini glukoze u krvi. Što trebate znati o ovoj trudnoći? Kako povišeni šećer u krvi utječe na fetus?

Svaka osoba, odrasla osoba ili mala, treba periodično podvrgavati različitim pregledima. To se također odnosi na provjeru šećerne bolesti. Norma šećera u krvi kod djece je indikator koji roditelji trebaju znati, tako da kada djeci daju analizu, lako se može utvrditi je li njihovo zdravlje u redu.

Liječnici kažu da je šećer u krvi povišen ako se diže iznad 5.5 mmol / l.Međutim, postoje situacije kada razina glukoze iznosi 15, 20 ili više jedinica.