loader

Glavni

Komplikacije

Lantus

Opis je aktualan 2014/08/21

  • Latino ime: Lantus
  • ATX kod: A10AE04
  • Aktivni sastojak: Isulin Glarginum (Insulinum Glarginum)
  • proizvođač: SANOFI-AVENTIS Deutschland, GmbH, Njemačka

struktura

Sastav 1 ml Lantus Solostar sadrži 3,6378 mg inzulin glargin, što odgovara 100 IU humanog inzulina, i niz pomoćnih tvari:

  • m-krezol;
  • cink klorid;
  • glicerol (85%);
  • natrijev hidroksid;
  • koncentrirana klorovodična kiselina;
  • voda za ubrizgavanje.

Oblik izdavanja

Inzulin Lantus je dostupan u obliku prozirne, bezbojne (ili gotovo bezbojne) otopine za subkutanu injekciju.

Postoje tri oblika pripreme:

  • OptiKlik sustavi, koja uključuje spremnike s tintom od bezbojnog stakla kapaciteta 3 ml. U jednom blister pakiranju postoji pet patrona.
  • Optika za štrcaljke 3 ml. U jednom paketu postoji pet šprica-olovke.
  • Lantus SoloStar u patrone kapaciteta 3 ml, koji su hermetički montirani u štrcaljku za jednokratnu uporabu. Spremnik se zapečaćuje s jedne strane s bromobutilnim čepom i pričvršćuje se s aluminijskom kapicom, a s druge strane nalazi se klip od bromobutila. U jednom kartonskom okviru nalaze se pet štrcaljki - olovke bez igala za injekcije.

Farmakološko djelovanje

Lantus pripada farmakoterapijskoj skupini antidijabetičkih lijekova "Inzulini i njihovi analozi za injekcije, produljeno djelovanje”.

Farmakodinamika i farmakokinetika

Aktivna komponenta Lantusa inzulin glargin je analog humanog inzulina produljeno djelovanje, koje je sintetizirano metodom transformacije DNA. Tvar je karakterizirana ekstremno slabom topljivošću u neutralnim medijima.

Međutim, budući da u otopini postoji kiselinski medij (njegov pH je 4), u njemu inzulin glargin otapa se bez ostatka.

Nakon ubrizgavanja u sloj potkožnog masnog tkiva ulazi u neutralizacijsku reakciju, zbog čega se specifični reagensi stvaraju mikroprecipitati.

Od mikroprecipitata, pak, u malim količinama postupno se oslobađa insulin glargin, čime se osigurava glatkoća (bez vršnih vrijednosti) krivulje profila "vrijeme koncentracije", Kao i dugotrajniji učinak lijeka.

Parametri koji karakteriziraju proces vezivanja inzulin glargin s receptorima inzulina u tijelu, slični su onima karakterističnim za ljudski insulin.

Prema njegovim farmakološkim svojstvima i biološkom učinku, tvar je slična endogenog inzulina, što je najvažniji regulator metabolizam ugljikohidrata i procesa metabolizam glukoza u tijelu.

insulin i slične tvari na metabolizam ugljikohidrata sljedeću radnju:

  • stimuliraju biotransformacijske procese glukoza u glikogenu jetri;
  • smanjiti koncentraciju glukoze u krvi;
  • promicati hvatanje i oporavak glukoza skeletnih mišića i masnog tkiva;
  • inhibira sintezu glukoza od masti i proteina u jetri (gluconeogeneze).

također insulin također je tzv. hormon-graditelj, koji je zbog svoje sposobnosti da djeluje aktivno na metabolizam proteina i masnoća. Kao rezultat toga:

  • povećava proizvodnju proteina (uglavnom u mišićnom tkivu);
  • proces enzima raspad bjelančevina, koji je kataliziran proteolitičkim proteaznim enzimima;
  • izlaz lipidi;
  • postupak razdvajanja je blokiran masti na njihovim masnim kiselinama u stanicama masnih tkiva (adipociti);

Usporedne kliničke studije čovjeka insulin i inzulin glargin pokazalo je da kada se primjenjuju intravenoznim putem u jednake doze, obje tvari posjeduju isto farmakološko djelovanje.

Trajanje djelovanja glargin, poput trajanja djelovanja drugih inzulini, određuje se tjelesnom aktivnošću i nizom drugih čimbenika.

Studije usmjerene na održavanje normoglikemija u skupini zdravih ljudi i bolesnika u kojih je ovisna o inzulinu dijabetes melitus, djelovanje tvari inzulin glargin nakon što je njegovo uvođenje u potkožno tkivo masti bilo nešto sporije od djelovanja neutralnog protamina Hagedorn (NPH inzulin).

Istodobno, njegov učinak bio je ravnomjerniji, karakteriziran je duljim trajanjem i nije bio praćen vršnim skokovima.

Ti učinci inzulin glargin određeno smanjenom stopom apsorpcije. Zahvaljujući njima, priprema Lantus je dovoljno da se ne češće nego jednom dnevno.

Međutim, treba imati na umu da značajke djelovanja u bilo kojem trenutku insulin (Uključujući inzulin glargin) mogu varirati i kod različitih pacijenata iu istoj osobi, ali pod različitim uvjetima.

U kliničkim je ispitivanjima potvrđeno da su manifestacije hipoglikemija (patološko stanje karakterizirano smanjenom koncentracijom glukoze u krvi) ili odgovor na hitni hormonalni odgovor na hipoglikemija u skupini zdravih dobrovoljaca iu bolesnika s dijagnozom diabetes mellitus ovisan o inzulinu nakon intravenske primjene inzulin glargin i običnog čovjeka insulin bili su apsolutno identični.

Procijeniti utjecaj inzulin glargin razvoj i napredovanje dijabetička retinopatija otvorena je petogodišnja studija kontrolirana s NPH u skupini od 1024 osobe s dijagnozom diabetes mellitus neovisan o inzulinu.

Tijekom studije, napredovanje lezije retine očne jabučice tri ili više koraka prema kriteriju ETDRS otkriveno je metodom fotografiranja dnu očne jabučice.

U ovom slučaju, tijekom dana, jednu administraciju inzulin glargin i dvostruko uvod izofan inzulin (NPH inzulin).

Rezultati komparativne studije pokazuju razliku u progresiji dijabetička retinopatija u liječenju dijabetes droga izofan inzulin i Lantus se procjenjuje kao nevažan.

U slučajnim kontroliranim pokusima koji su provedeni u skupini od 349 djece i adolescenata (šest do petnaest godina) s inzulin-ovisni oblik dijabetesa, djeca su tijekom 28 tjedana tretirana u obliku bolus-based terapija inzulinom.

Drugim riječima, oni su podvrgnuti višestruku injekcijsku terapiju, koja je uključivala uvođenje normalnog humanog inzulina neposredno prije jela.

Lantus je primijenjen jednom tijekom dana (navečer prije spavanja), normalnog čovjeka NPH inzulin - jednom ili dvaput tijekom dana.

Istodobno je u svakoj od skupina bilo približno jednaka učestalost simptoma hipoglikemija (stanje u kojem se razvijaju tipični simptomi hipoglikemija, a koncentracija šećera pada ispod 70 jedinica) i slične učinke na glycohemoglobin, je glavni biokemijski pokazatelj krvi i prikazuje dugotrajni sadržaj šećera u krvi.

Ipak, pokazatelj koncentracija glukoze u plazmi na prazan želudac u skupini ispitanika koji su uzeli inzulin glargin, bio je smanjen u usporedbi s osnovnom linijom nego kod primanja skupine izofan inzulin.

Osim toga, u skupini koja se liječi Lantusom, hipoglikemija bio je popraćen manje ozbiljnim simptomima.

Gotovo polovica ispitanih - odnosno 143 osobe - koja je primila studij inzulin glargin, Terapija je nastavljena korištenjem ovog lijeka u sljedećoj proširenoj studiji, čime je omogućeno promatranje pacijenata u prosjeku, dvije godine.

Tijekom cijelog razdoblja kada su pacijenti uzeo inzulin glargin, Nisu se pojavili novi alarmantni simptomi u smislu njegove sigurnosti.

Također u skupini od 26 bolesnika između dobi od dvanaest do osamnaest, s dijabetes ovisan o inzulinu Ispitivanje poprečnog presjeka provedeno je usporedbom učinkovitosti kombinacije inzulin "glargin + lyspro" i učinkovitost kombinacije "izofan-inzulin + normalan humani inzulin”.

Trajanje eksperimenta bilo je šesnaest tjedana, a terapija je primijenjena pacijentima slučajnim redoslijedom.

Kao iu situaciji s pedijatrijskom studijom, smanjenje koncentracije glukoza u krvi natašte u usporedbi s početnom vrijednosti bila je izraženija i klinički značajna u skupini u kojoj su bolesnici uzeli inzulin glargin.

Pokazatelji promjene koncentracije glycohemoglobin u grupi inzulin glargin i grupu izofan inzulin bili su slični.

No, istodobno, zapisi o koncentraciji zabilježeni su noću glukoza u krvi u skupini u kojoj je terapija provedena kombinacijom inzulin "glargin + lyspro", bili su reda veličine veći nego u skupini u kojoj je terapija izvedena kombinacijom izofan inzulin i običnog čovjeka insulin.

Srednje niže razine bile su 5.4 i 4.1 mmol / l.

Učestalost slučajeva hipoglikemija tijekom noćnih sati u grupi inzulin "glargin + lyspro" bio je 32%, au skupini "izofan-inzulin + normalan humani inzulin"- 52%.

Usporedna analiza pokazatelja sadržaja inzulin glargin i izofan inzulin u krvni serum zdravi dobrovoljci i pacijenti s dijabetesom nakon injektiranja lijekova u potkožno tkivo pokazali su da inzulin glargin Sporije i dulje se apsorbira iz njega.

Istodobno, najveće koncentracije u plazmi za inzulin glargin u usporedbi s izofan inzulin nisu bili prisutni.

Nakon subkutane injekcije inzulin glargin Jednom dnevno koncentracija plazme u ravnoteži postiže se otprilike u dva do četiri dana nakon prve primjene lijeka.

Nakon uvođenja lijeka intravenozno, poluživot (poluživot) inzulin glargin i hormon, u normi gušterača, su usporedive količine.

Nakon subkutane injekcije lijeka inzulin glargin brzo se metabolizira na kraju polipeptidnog beta lanca koji sadrži aminokiselinu s slobodnom karboksilnom skupinom.

Kao rezultat ovog procesa nastaju dva aktivna metabolita:

  • M1-21A-Gly-inzulin;
  • M2-21A-Gly-des-30B-Thr-inzulin.

Glavni kruži u krvna plazma pacijenta, spoj je metabolit Ml, čije oslobađanje raste u odnosu na propisanu terapijsku dozu Lantusa.

Farmakodinamički i farmakokinetički rezultati upućuju na to da terapeutski učinak nakon subkutane primjene lijeka temelji uglavnom na oslobađanju metabolita M1.

Inzulin Glargin u čistom obliku i metabolit M2 nisu otkriveni u većini bolesnika. Kad su pronađeni, njihova koncentracija nije ovisila o propisanom doziranju Lantusa.

Kliničke studije i analize skupina napravljene prema dobi i spolu bolesnika nisu otkrile nikakve razlike u djelotvornosti i sigurnosti kod bolesnika liječenih Lantusom i opće populacije koja je proučavana.

Farmakokinetički parametri u skupini bolesnika od dvije do šest godina s diabetes mellitus ovisan o inzulinu, koji su ocijenjeni u jednoj od studija, pokazali su da su minimalne koncentracije inzulin glargin i metaboliti M1 i M2 koji su nastali tijekom svoje biotransformacije kod djece slični su onima kod odraslih osoba.

Dokaz koji bi ukazivao na sposobnost inzulin glargin ili proizvodi njegove metabolizacije su nakupljeni u tijelu s dugotrajnim tretmanom s lijekom, nisu odsutni.

Upozorenja za uporabu

Pripravak Lantus namijenjen je liječenju insulin i dijabetes koji ne ovisi o inzulinu u bolesnika starijih od 6 godina.

kontraindikacije

Jedina kontraindikacija za imenovanje Lantusa je povećana osjetljivost na njegovu aktivnu supstancu ili na bilo koju pomoćnu komponentu lijeka.

Nuspojave

Najčešća nuspojava bilo koje terapije inzulinom je hipoglikemija. U pravilu se razvija u onim slučajevima kada propisana doza lijeka prelazi potrebu tijela insulin.

Curenje u teškom obliku hipoglikemijski napadaji, ponajprije ponovo pojavljuju, mogu uzrokovati oštećenja živčani sustav. Osim toga, ako su u prirodi, možda u nekim slučajevima predstavljaju ozbiljnu prijetnju za život pacijenta.

U mnogim pacijentima prije pojave kliničkih manifestacija neyroglikopenii simptomi tzv adrenergijska kontrapregulacija. Štoviše, sve više i brže razina se smanjuje glukoza u krvi, to je fenomen proturječnosti i popratne manifestacije izrazitiji.

Ovisno o učestalosti nuspojava, dijele se na:

Često nošenje:

  • manifestacije lipohipertrofija. Posljedica bilo koje terapije inzulinom može biti razvoj lipodistrofija na mjestu davanja lijeka, kao i usporavanje lokalne apsorpcije insulin. Kako bi se spriječio ovaj fenomen, ili barem minimizira njegove manifestacije, preporučljivo je stalno izmjenjivati ​​mjesta ubrizgavanja Lantusa unutar zone ubrizgavanja.
  • Lokalne reakcije koje se izražavaju u obliku crvenilo, svrbež, bol, urtikarija, natečenost ili znakove upala na mjestu ubrizgavanja. U pravilu, većina blagih lokalnih reakcija na Lantus obično nestaje nakon nekoliko dana ili tjedana nakon početka liječenja lijekom.

U kategoriju neravnih nuspojava na liječenje Lantusom su: lipoatrofija subkutano masno tkivo.

U rijetkim slučajevima može se razviti sljedeće:

  • neposredan alergijske reakcije, što predstavlja opasnost za život pacijenta. To uključuje reakcije anafilaktički, citotoksični vrsta, kao i kršenja vezana uz imunološki kompleks. To mogu biti generalizirane vrste kožnih reakcija, razvoj angioedem (Edem Quincke ili angioedem), simptomi bronhospazam, anafilaktički šok, hipotenzija i tako dalje.
  • Vizualni poremećaji, retinopatija. Izražena promjena u razini kontrole glikemije može izazvati privremeno oštećenje vizualne funkcije, što je objašnjeno promjenom tkiva tkiva i refrakcijskim indeksima leća oka(koji su također privremeni). Povećana kontrola glikemije za dugo vremena pomaže smanjiti rizik od progresije dijabetička retinopatija. Ipak, intenzivna terapija Lantusom, uz oštro poboljšanje kontrole glikemije, može uzrokovati privremeno propadanje retinopatija. U slučajevima kada se pacijent razvije dijabetička retinopatija III (retinopatija proliferativnog tipa), naročito ako pacijent nije propisan liječenje ovom metodom fotokoagulacija, teške hipoglikemične napadaje mogu dovesti do privremenog slijepilo.
  • podbulost. U nekim situacijama, liječenje Lantusom može uzrokovati zadržavanje natrija u tijelu i izgled edem. Uglavnom to se zapaža u situacijama gdje je prethodna kontrola metabolizam, procijenjena kao nezadovoljavajuća, znatno poboljšana na pozadini intenzivnog liječenja inzulinskim pripravcima.

U rijetkim slučajevima, tijelo također može reagirati na uvođenje Lantusove proizvodnje antitijelo njemu.

Rezultati provedenih kliničkih studija su pokazali da antitijelo, izazivajući križne reakcije s inzulin glargin i čovjeka insulin, s istom frekvencijom zabilježeni su u skupinama u kojima je terapija provedena upotrebom inzulin glargin, i u skupinama gdje su lijekovi propisani za liječenje pacijenata NPH inzulin.

U nekim slučajevima, kada se pacijent počinje razvijati antitijela na inzulin, kako bi izbjegli razvoj hiper- ili hipoglikemija morate prilagoditi dozu lijeka.

Vrlo rijetke nuspojave uključuju:

  • displazija, što je subjektivni poremećaj okusa;
  • mialgija, čija je značajka obilježja boli na području mišića koji nastaju zbog povećane tonusa mišićnih stanica (kako u mirnom stanju, tako iu stanju napetosti).

Tipično, sigurnosni profil Lantusa u bolesnika djetinjstva i adolescencije sličan je sigurnosnom profilu koji se promatra u odraslih osoba.

Statistički podaci prikupljeni tijekom razdoblja nakon marketinške uporabe lijeka omogućili su utvrđivanje da su lokalne reakcije na injekcije Lantusa u dječjoj i adolescentnoj populaciji procijenjene kao relativno češće.

Posebno, bol na mjestu primjene insulin, urtikarija i osip na koži u djece se promatra češće nego kod odraslih bolesnika.

Podaci o sigurnosti uporabe lijeka u dječjoj praksi za liječenje djece mlađe od šest godina nisu dostupni.

Upute za uporabu Lantusa

Sastav lijeka je inzulin glargin - analog čovjeka insulin, karakterizirana produljenim djelovanjem.

Otopina je namijenjena umetanju u potkožno masno tkivo, zabranjeno je uliti u pacijenta intravenozno.

To je zato što je produženi mehanizam djelovanja zbog subkutane primjene lijeka, ako se primjenjuje intravenozno, može se izazvati hipoglikemički napad u teškom obliku.

Svaka značajna razlika u koncentraciji insulin ili razini glukoza u krvi nakon subkutane injekcije u zid abdomen, deltoidni mišić ili mišići bedra nisu otkriveni.

Inzulin Lantus SoloStar je sustav patrone koji se nalazi u olovku-štrcaljki, odmah upotrebljiv. kada insulin u krajevima spremnika, ručka je izbačena i zamijenjena novim.

OptiKlik sustavi namijenjeni su ponovnoj uporabi. kada insulin u ručki završava, pacijent treba kupiti novi spremnik i instalirati ga umjesto praznih.

Prije unošenja u sloj potkožne masnoće, Lantus se ne smije razrjeđivati ​​niti kombinirati s drugim lijekovima insulin, jer takvi postupci mogu dovesti do kršenja vremenskog profila i učinka lijeka. Nakon miješanja s drugim lijekovima, može doći i do taloženja.

Neophodni klinički učinak uporabe Lantusa osigurava se redovnim jednom dnevnim unosom. U tom slučaju, lijek može biti opaljen u bilo koje doba dana, ali uvijek u isto vrijeme.

Režim doziranja pripravka, kao i vrijeme njegove primjene, odredi liječnik na pojedinačnoj osnovi.

Pacijenti s dijagnozom dijabetes koji ne ovisi o inzulinu, Dopušteno je koristiti Lantus u kombinaciji s antidijabetičkim lijekovima za oralnu primjenu.

Stupanj aktivnosti lijeka određen je u jedinicama koje su karakteristične isključivo za Lantus i nisu identične jedinicama i IU koji se upotrebljavaju za određivanje jačine djelovanja drugih analoga ljudi insulin.

U starijih pacijenata (starijih od 65 godina) može doći do stalnog smanjenja dnevne doze insulin u svezi s progresivnim smanjenjem funkcije bubreg.

U bolesnika s oštećenom funkcijom bubrega, potreba za lijekovima insulin mogu se smanjiti zbog usporavanja metaboličkih procesa njihove aktivne tvari.

U bolesnika s disfunkcija jetre smanjena potreba za lijekovima insulin s obzirom na činjenicu da značajno smanjuju sposobnost inhibiranja sinteze glukoza od masti i proteina u jetri, kao i metabolički procesi usporiti insulin.

U dječjoj praksi, lijek se koristi za liječenje djece starijih od šest godina i adolescenata. Za djecu mlađu od šest godina, sigurnost i učinkovitost liječenja Lantusom nije proučavana.

Pri prijenosu pacijenata od lijekova insulin, koje su karakterizirane prosječnim trajanjem djelovanja, kao i kada zamjenjuje liječenje drugim lijekovima insulin Lantus s dugim djelovanjem može se preporučiti promjena doze pozadinskog (bazalnog) inzulina i prilagodbe istovremenoj antidijabetičkoj terapiji.

Ovo se odnosi na doze i vrijeme davanja dodatnih lijekova insulin kratko-djelujući, brzo djelujući analogni hormon ili doza antidijabetičkih lijekova za oralno davanje.

Smanjiti vjerojatnost razvoja hipoglikemički napad u noći ili u ranim jutarnjim satima, bolesnici kada ih prenesu iz dvostrukog režima prijema bazalnog NPH inzulina Za jednu dozu Lantusa u prvih nekoliko tjedana liječenja, preporučuje se smanjenje dnevne doze NPH inzulin najmanje 20% (optimalno za 20-30%).

Istodobno, smanjenje doze inzulina mora biti kompenzirano (barem djelomično) povećanjem doze inzulina, karakteriziranog kratkim vremenom djelovanja. Na kraju ove faze liječenja, režim doziranja se prilagođava ovisno o individualnim karakteristikama pacijentovog tijela i prirodi tijeka bolesti.

U bolesnika koji su uzimali visoke doze NPH inzulin zbog prisutnosti antitijela na humani inzulin, kada se prenosi na liječenje Lantusom, može se primijetiti poboljšanje odgovora.

Tijekom prijelaza na liječenje Lantusom, kao iu prvim tjednima nakon njega, potrebno je pažljivo pratiti brzinu metabolizma kod pacijenta.

Kako se kontrola nad metaboličkim procesima poboljšava i - kao rezultat - povećava razina osjetljivosti tkiva na inzulin, može se preporučiti daljnje prilagodbe režimu doziranja lijeka.

Također je potrebna ispravka doze:

  • ako pacijent mijenja tjelesnu težinu;
  • ako pacijent ima kardinalno mijenjanje načina života;
  • ako se promjene odnose na vrijeme primjene lijeka;
  • ako se primijećene promatrane okolnosti koje mogu dovesti do razvoja hipo- ili hiperglikemije.

Prije nego što napravite prvu injekciju, pažljivo pročitajte upute Lantus SoloStar. Olovka za štrcaljku namijenjena je za jednokratnu uporabu. Pomoću toga možete unijeti dozu insulin, koja varira od jedne do osamdeset jedinica (korak je jednaka jednoj jedinici).

Prije uporabe pregledava se ručka. Otopina se dopušta unijeti samo ako je bistra, bezbojna i nema vidljivih stranih nečistoća u njemu. Izvana, njegova dosljednost bi trebala biti slična konzistentnosti vode.

Budući da je priprema rješenje, nije potrebno prethodno miješati.

Prije prve uporabe, kemijska štrcaljka ostavljena je oko sat-dva na sobnoj temperaturi. Zatim se mjehurići zraka uklone i ubrizgaju.

Olovka je namijenjena samo jednoj osobi i ne smije biti prenesena drugima. Potrebno je zaštititi od pada i grubog mehaničkog udara, jer to može dovesti do oštećenja sustava uložaka i kao posljedica neispravnosti olovke štrcaljke.

Ako se šteta ne može izbjeći, rukohvat se ne može koristiti, pa se zamjenjuje radnom.

Prije svakog uvođenja Lantusa treba umetnuti novu iglu. Dopušteno je koristiti obje igle posebno dizajnirane za štrcaljke SoloStar, i igala pogodnih za ovaj sustav.

Nakon ubrizgavanja igla je uklonjena, njegova uporaba nije dopuštena. Također, preporučljivo je ukloniti iglu prije nego što odložite ručicu SoloStar.

predozirati

Glavni simptom predoziranja inzulinskog pripravka je produljen hipoglikemija u teškom obliku, što u nekim slučajevima može biti ozbiljna prijetnja za život pacijenta.

Ako je pacijent razvio umjereno izražen rezultat slučajnog višak terapeutske doze lijeka hipoglikemija, zaustavljanje napada je dovoljno imenovanja ugljikohidrati za oralnu primjenu.

U nekim situacijama, možda će biti potrebno napraviti prilagodbe režima doziranja Lantusa, kao i prehrani i tjelesnoj aktivnosti.

Ako je situacija ozbiljnija, pacijent se pojavi konvulzije, zabilježene su neurološke abnormalnosti, ili pada u kome, Liječenje uključuje intramuskularnu, subkutanu ili intravenoznu primjenu glukagon, što je peptidnog hormona pankreasa, ili intravenozno davanje koncentrirane otopine glukoza.

Terapija se nadopunjuje uvodom (često dulje vrijeme) ugljikohidrati. U tom slučaju pacijentu je potrebno stalno nadzirati medicinsko osoblje kako bi se izbjegao mogući razvoj relapsa hipoglikemički napad. I povratak se ne isključuje čak i nakon potpunog uklanjanja simptoma predoziranja i oporavka bolesnika.

interakcija

Brojni lijekovi imaju sposobnost utjecanja na tijek metaboličkih procesa glukoza, što zauzvrat može zahtijevati prilagodbe režima doziranja Lantusa uz istodobnu primjenu.

Za kategoriju lijekova koji poboljšavaju učinak snižavanja glukoze i izazivaju povećanje predispozicije za razvoj hipoglikemija, uključuju:

  • antidijabetički lijekovi za oralnu primjenu;
  • lijekovi koji inhibiraju aktivnost angiotenzin-konvertirajućeg enzima (ACE);
  • antiaritmik disopyramid;
  • derivati fibroznu kiselinu;
  • antidepresiv fluoksetin;
  • pripravci koji inhibiraju enzimatsku aktivnost monoamin oksidaze;
  • angioprotector pentoksifilina;
  • narkotički analgetik propoxyphena;
  • salicilate;
  • sulfonamidi (kemoterapijski lijekovi širokog spektra djelovanja).

Sredstva koja smanjuju učinak snižavanja glukoze su:

  • adrenokortikosteroida;
  • sintetski androgendanazol;
  • periferni vazodilatator diazoksid;
  • diuretike;
  • estrogen- i gestagena-koji sadržavaju pripravke;
  • derivati fenotiazina;
  • simpatomimetici;
  • lijekovi hormoni, proizvodio tiroidni;
  • somatropin;
  • atipične antipsihotike;
  • inhibitori proteaza.

Neke tvari su karakterizirane sposobnošću da se poboljša i oslabi učinak Lantusa koji snižava glukozu. Oni uključuju beta-adrenergički blokatori, antihipertenzivni lijek klonidin, litijeve soli, kao i alkoholna pića.

Istovremena primjena inzulin glargin s pentamidin može izazvati hipoglikemički napad, nakon čega ponekad odmah slijedi hiperglikemije.

Pored toga, simpatolitici (npr. bEta-adrenergički blokatori ili rezerpin) može potisnuti ozbiljnost manifestacija adrenergičke kontra-regulacije (u nekim slučajevima, potonji su potpuno odsutni).

Uvjeti prodaje

Lijek pripada kategoriji liječnika na recept.

Uvjeti skladištenja

Lantus je naveden u B. Pohranjen je na mjestu zaštićenom od sunčevog svjetla i teško za djecu. Optimalni temperaturni režim je od 2 do 8 ° C (najbolje je pohraniti ručke s otopinom u hladnjak).

Zamrzavanje lijeka nije dopušteno. Također, izbjegavajte kontakt spremnika s otopinom s zamrzivačem i smrznutim hranom / objektima.

Nakon otvaranja paketa štrcaljke, dopušteno je čuvati četiri tjedna na temperaturi od najviše 25 ° C na mjestu zaštićenom od prodiranja sunčeve svjetlosti, ali ne u hladnjaku.

Datum isteka

Lantus je pogodan za uporabu unutar 3 godine od datuma proizvodnje.

Nakon prve uporabe lijeka, štrcaljka se može koristiti ne više od četiri tjedna. Nakon prvog unosa otopine preporuča se navesti datum na naljepnici.

Nakon datuma isteka označenog na pakiranju, droga se ne smije koristiti.

Lantus, recenzije o drogama

Brojni forumi za dijabetičare bili su raznoliki s pitanjima "Što odabrati - Lantus ili Levemir?"

Ovi lijekovi su međusobno slični jer svaki od njih predstavlja analog humanog inzulina, od kojih je svaki karakteriziran produljenim djelovanjem, a svaka se oslobađa kao olovka za špricu. Zbog toga je laiku prilično teško napraviti izbor u korist jednog od njih.

Oba lijeka su nove verzije inzulina koje su namijenjene pacijentima dijabetes ovisan o inzulinu i inzulinu ovisan tipa za primjenu svakih dvanaest ili dvadeset četiri sata.

Za razliku od humanog inzulina u lijeku Levemir nedostaje amino kiselina u položaju 30 kruga B. Umjesto toga aminokiselina lizina u položaju 29 lanca B je dodano ostatkom miristinska kiselina. Zbog toga je sadržana u pripremi detemir inzulina komunicira s proteine ​​krvne plazme na 98-99%.

Kao dugotrajni inzulinski pripravci, lijekovi se koriste malo drugačije nego inzulinski oblici brzog djelovanja koji se uzimaju prije jela. Njihov glavni cilj je održavanje optimalne razine šećera u krvi u stanju gladovanja.

Droge produljenog djelovanja oponašaju bazalnu, pozadinsku proizvodnju inzulina gušterača, sprečavanje gluconeogeneze. Drugi cilj terapije lijekovima s produljenim oslobađanjem jest sprečavanje smrti dijela beta stanica endokrinog dijela gušterače.

Mišljenje o forumima potvrđuju da su oba agenti su stabilne i predvidljive vrste inzulina koji djeluju otprilike isto u različitim bolesnika, kao iu pojedinog bolesnika, ali pod različitim uvjetima.

Njihova glavna prednost je da kopiraju normalnu fiziološku koncentraciju pozadinskog inzulina i karakteriziraju stabilni profil djelovanja.

Najznačajnije razlike Levemir od Lantus SoloStar je da:

  • Datum isteka Levemir Nakon otvaranja paketa traje šest tjedana, dok Lantusov rok trajanja traje četiri tjedna.
  • Injekcije Lantusa preporučuju se jednom dnevno, dok injekcije Levemir u svakom slučaju, morate sjeckati dva puta dnevno.

U svakom slučaju, konačna odluka o odabiru lijeka donosi liječnik koji ima potpunu povijest pacijentove bolesti i rezultate ispitivanja.

Cijena Lantusa

Cijena inzulina Lantus na ruskom tržištu varira od 3,380 do 4,950 rubalja. Droga možete kupiti u Moskvi iu uobičajenim lancima maloprodajnih ljekarni i putem mrežnih ljekarni.

U Ukrajini je cijena Lantus SoloStar je u rasponu od 1011 do 1780 grivna.

Lantus - upute za uporabu, pravi kolege i oblik oslobađanja (inzulin rješenje za potkožne injekcije u bočicu rukovanje SoloSTAR, OptiSet i OptiKlik) lijekove za liječenje inzulin-ovisan dijabetes mellitus u odraslih, djece i u trudnoći

U ovom članku možete pročitati upute za upotrebu lijeka Lantus. Postoje recenzije posjetitelja stranice - potrošači ovog lijeka, kao i mišljenja liječnika specijalista o korištenju Lantusa u njihovoj praksi. Veliki zahtjev je da aktivno dodaju svoje povratne informacije o lijeku: lijek je pomogao ili nije pomogao u uklanjanju bolesti, a uočene su komplikacije i nuspojave koje proizvođač možda nije proglasio u bilješkama. Analozi Lantusa u prisutnosti postojećih strukturnih analoga. Koristi se za liječenje dijabetes melitusa ovisnog o inzulinu kod odraslih, djece, kao i tijekom trudnoće i dojenja. Sastav pripravka.

Lantus - je analog humanog inzulina. DNA je dobiven rekombinacijom bakterije Escherichia coli (E. coli) (K12 sojevi). Karakterizira ga slaba topljivost u neutralnom mediju. U formulaciji Lantus je potpuno topljiv, što je osigurano kiselom otopinom za injekciju (pH = 4). Nakon davanja subkutanom otopine masti, zbog njihova kiselost ulazi u neutralizacije reakcije formiranja mikropretsipitatov koje stalno oslobađa male količine glargina inzulina (aktivni sastojak Lantus priprema), čime se dobiva glatka (bez maksimumima) profil „koncentracija-vrijeme” krivulje, i dugo trajanje djelovanja lijeka.

Vezujući parametri s receptorima inzulina glargina inzulina i humanog inzulina vrlo su slični. Inzulin glargin ima biološki učinak sličan endogenom inzulinu.

Najvažnije djelovanje inzulina je regulacija metabolizma glukoze. Inzulin i njegovi analozi sniziti razinu šećera u krvi stimulirajući utrošak glukoze u perifernim tkivima (posebno mišićima i adipoznom tkiva), kao i inhibiciju stvaranja glukoze u jetri (glukoneogeneze). Inzulin inhibira lipolizu u adipocitima i proteolizi, dok istovremeno povećava sintezu proteina.

Povećano trajanje djelovanja glargina inzulina izravno je posljedica niske brzine apsorpcije, što omogućuje primjenu lijeka jednom dnevno. Početak djelovanja je prosječno 1 sat nakon primjene. Prosječno trajanje - 24 sata, maksimalna. - 29 sati Karakter djelovanje inzulina i njegovi analozi (na primjer, inzulin glargin) s vremenom može biti varirati i u različitim pacijentima i u jednom i istom pacijentu.

Trajanje djelovanja lijeka Lantus je zbog uvođenja u potkožnu mast.

struktura

Inzulin glargin + ekscipijenti.

farmakokinetika

Komparativna studija koncentracije glargin inzulina i inzulin, izofan nakon supkutane injekcije kod zdravih ljudi, a u serumu bolesnika s dijabetesom i odgođeni pokazala znatno duže apsorpciju, kao i nedostatak vršna koncentracija u inzulin glargina u usporedbi s inzulinom, izofan.

Uvođenjem lijeka jednom dnevno, stabilna prosječna koncentracija inzulina glargina u krvi postiže se nakon 2-4 dana nakon prve doze.

S intravenskom primjenom, poluživot glargina i humanog inzulina inzulina je usporediv.

U ljudi u potkožno masno tkivo na inzulin glargin djelomično odcjepljuju s karboksilnom kraju (C-završetak) B-lanac (beta lanac) kako bi se dobilo 21A-Gly-inzulin i 21A-Gly-des-30b-Tbr-inzulin. U plazmi postoje i nepromijenjeni glargin inzulina i proizvodi njegovog cijepanja.

svjedočenje

  • dijabetes, koji zahtijeva liječenje inzulinom, u odraslih, adolescenata i djece starije od 6 godina;
  • dijabetes, koji zahtijeva liječenje inzulinom, u odraslih, adolescenata i djece starije od 2 godine (za oblik SoloStar).

Oblici otpuštanja

Otopina za subkutanu aplikaciju (patrone 3 ml u štrcaljkama OptiSet i OpticKlik).

Otopina za subkutanu aplikaciju (patrone 3 ml u štrcaljkama Lantus SoloStar).

Upute za uporabu i dijagram korištenja

Lantus Optiset i Optiklik

Doza lijeka i vrijeme dana za to su postavljeni pojedinačno. Lantus se daje subkutano jednom dnevno, uvijek u isto vrijeme. Lantus treba ubrizgati u potkožnu masnoću abdomena, ramena ili bedara. Mjesto za ubrizgavanje treba zamijeniti sa svakom novom injekcijom lijeka unutar preporučenih područja za davanje lijeka.

Lijek se može koristiti kao monoterapija, ili u kombinaciji s drugim hipoglikemijskim lijekovima.

Prilikom prijenosa pacijentu inzulin dugog ili srednjeg trajanja djelovanja na Lantus® može zahtijevati podešavanje bazalni inzulin dnevnoj dozi ili varijacije istovremene antidijabetično terapije (doziranju i načinu davanja inzulinom ili njihovih analoga, kao i doza oralnih hipoglikemijskih sredstava).

Kod prijenosa pacijenta s dvostrukim inzulina izofan na jednu injekciju Lantus® ® treba smanjiti dnevnu dozu bazalnog inzulina za 20-30% tijekom prvih tjedana liječenja kako bi se smanjio rizik od hipoglikemije tijekom noći i ranih jutarnjih sati. Tijekom tog razdoblja, Lantus ® smanjenje doze treba nadoknaditi povećanjem doze kratko-djelujući inzulin slijedili individualno prilagoditi režim doziranja.

Kao i kod drugih analoga humanog inzulina u bolesnika koji primaju visoke doze lijekova zbog prisutnosti antitijela na humani inzulin, Lantus prilikom prebacivanja na mogu promatrati povećanje odgovor na inzulin. Tijekom prijelaza na Lantus iu prvih tjedana nakon što je potrebno pažljivo praćenje glukoze u krvi i, ako je potrebno, korekcija doziranja inzulina.

U slučaju poboljšanja regulacije metabolizma i posljedičnog povećanja osjetljivosti na inzulin, daljnja korekcija doziranja može postati neophodna. Prilagodba doze može također biti potrebna, na primjer, promjene tjelesne težine, način života, vrijeme dana za davanje lijeka ili kada su drugi uvjeti koji povećavaju osjetljivost na razvoju hipo- ili hiperglikemije.

Lijek ne treba davati iv. U / u uvođenju uobičajene doze, namijenjene primjeni SC, može izazvati razvoj teške hipoglikemije.

Prije uvođenja mora se osigurati da štrcaljke ne sadrže ostatke drugih medicinskih proizvoda.

Pravila korištenja i rukovanja lijekom

Pre-napunjene štrcaljke olovaka

Prije uporabe pregledajte uložak unutar umetka štrcaljke. Treba se koristiti samo ako je otopina čista, bezbojna, ne sadrži vidljive čvrste čestice i sliči vodu u konzistenciji. Prazne optičke štrcaljke nisu namijenjene za ponovnu upotrebu i moraju biti uništene.

Kako bi se spriječila infekcija, napunjena šprica je namijenjena samo jednom pacijentu i ne može se prenijeti na drugu osobu.

Rukovanje ručkom OptiSet

Uvijek koristite novu iglu svaki put kada ga koristite. Koristite samo igle koje su prikladne za OptiSet špricu.

Uvijek dajte sigurnosni test prije svake injekcije.

Ako se upotrebljava nova OptiSet olovka, provjera spremnosti treba izvršiti pomoću 8 jedinica koje je prethodno postavio proizvođač.

Odabir doze može se zakretati samo u jednom smjeru.

Nikada nemojte okretati izbornik doze (promjena doze) nakon što pritisnete gumb za ubrizgavanje.

Ako je ubrizgavanje napravila druga osoba, tada treba paziti da ne bi slučajno ozlijedio iglu i zarazila zaraznu bolest.

Nikada nemojte koristiti oštećenu OptiSet špricu ili ako se sumnja da je neispravan.

U slučaju gubitka ili oštećenja potrebno je imati OptiSet rezervnu ručku za štrcaljku.

Nakon uklanjanja kapice iz štrcaljke, provjerite oznake na spremniku za inzulin kako biste bili sigurni da sadrži pravilan inzulin. Također biste trebali provjeriti izgled inzulina: otopina inzulina treba biti čista, bezbojna, bez vidljivih krutina i imati konzistenciju sličnu vodi. Nemojte koristiti OptiSet olovku ako je otopina inzulina mutna, obojena ili sadrži strane čestice.

Nakon uklanjanja kape, pažljivo i čvrsto spojite iglu na štrcaljku.

Provjera dostupnosti štrcaljke za upotrebu

Prije svakog ubrizgavanja, potrebno je provjeriti spremnost štrcaljke za upotrebu.

Za novu i neiskorištenu olovku za špricu, pokazatelj doze trebao bi se nalaziti na slici 8, kao što je prethodno postavio proizvođač.

Ako se upotrebljava olovka za štrcaljku, raspršivač se mora zakrenuti dok se indikator doze ne zaustavi u položaju 2. Dozator će se okretati samo u jednom smjeru.

Izvucite gumb s potpunim pokretanjem za biranje doze. Nikada nemojte zakrenuti izbornik doze nakon što se gumb za pokretanje izvadi.

Vanjske i unutarnje kapice igle moraju se ukloniti. Spremite vanjsku kapu kako biste uklonili upotrijebljenu iglu.

Držite ručku štrcaljke s iglom koja pokazuje prema gore, nježno dotaknite prstom na rezervoar inzulina tako da se mjehurići zraka podižu prema iglu.

Zatim pritisnite gumb za pokretanje koliko god je to moguće.

Ako se kapljica inzulina oslobodi iz vrha igle, igla za štrcaljku i igla ispravno funkcioniraju.

Ako se kapljica inzulina ne pojavi na vrhu igle mora ponoviti spremnost potvrdni olovku koristiti koliko god inzulin ne čini na vršku igle.

Odabir doze inzulina

Dozu od 2 jedinice do 40 jedinica može se postaviti u koracima od 2 jedinice. Ako je potrebna doza veća od 40 jedinica, mora se primijeniti u dvije ili više injekcija. Pazite da imate dovoljno inzulina za pravu dozu.

Ljestvica rezidualnog inzulina na prozirnom spremniku za inzulin pokazuje koliko, otprilike, inzulin ostaje u OptiSet štrcaljki. Ova ljestvica se ne može koristiti za uzimanje doze inzulina.

Ako je crni klip na početku trake boja, tada ima oko 40 jedinica inzulina.

Ako je crni klip na kraju obojene trake, tada ima oko 20 jedinica inzulina.

Odabir doze treba rotirati dok indikator strelice ne pokazuje željenu dozu.

Oštećenje doza inzulina

Gumb za ubrizgavanje mora se povući do granice kako bi se napunila olovka za inzulin.

Potrebno je provjeriti je li ispravno doziranje. Tipka se pomakne prema količini inzulina lijevo u spremniku za inzulin.

Gumb za pokretanje omogućuje vam da provjerite koja je doza birana. Tijekom ispitivanja, gumb za pokretanje mora biti pod naponom. Posljednja vidljiva široka linija na gumbu za početak pokazuje količinu inzulina uzeta. Kada se drži gumb za pokretanje, vidljiv je samo gornji dio ove široke crte.

Posebno obučeno osoblje treba objasniti tehniku ​​injekcije pacijentu.

Ubrizgana je igla subkutano. Pritisnite gumb za ubrizgavanje do granice. Klik će se zaustaviti kada pritisnete gumb za ubrizgavanje. Zatim pritisnite gumb za ubrizgavanje 10 sekundi prije nego izvucite iglu iz kože. To će osigurati uvođenje cjelokupne doze inzulina.

Nakon svake injekcije, iglu treba ukloniti iz štrcaljke i odbaciti. To će spriječiti infekciju, kao i curenje inzulina, usis zraka i moguće začepljenje igle. Igle se ne mogu ponovno koristiti.

Nakon toga vratite poklopac za štrcaljku.

Spremnici se trebaju koristiti zajedno s Optipen Pro1 špricom, te u skladu s preporukama proizvođača uređaja.

Upute za uporabu OptiPen Pro1 šprice za instalaciju uloška, ​​spajanje igle i injekcije inzulina treba provesti točno. Pregledajte uložak prije uporabe. Mora se koristiti samo ako je otopina čista, bezbojna i ne sadrži vidljive čvrste čestice. Prije postavljanja uloška u štrcaljku, uložak bi trebao biti na sobnoj temperaturi 1-2 sata. Prije izvođenja injekcije, izvadite mjehuriće zraka iz uloška. Potrebno je strogo slijediti upute. Prazni spremnici se ponovno ne koriste. Ako je OptiPen Pro1 štrcaljka oštećena, ne možete ga koristiti.

Ako je injekcijski-pen neispravan, ako je potrebno, inzulin se može primijeniti na pacijentu upisivanjem otopine iz spremnika u plastičnu štrcaljku (prikladnog za koncentraciji inzulina od 100 IU / ml).

Kako bi spriječili infekciju s mogućnošću ponovne uporabe, samo ga jedna osoba treba koristiti.

OptiKlik sustav spremnika

Sustav Optiklik patrone je stakleni uložak koji sadrži 3 ml otopine inzulina glargina, koji se stavlja u prozirnu plastičnu posudu s priloženim mehanizmom klipa.

Sustav Optiklik s tintom treba koristiti zajedno s Optiklik špricom u skladu s uputama za uporabu.

Potrebno je slijediti točno sve preporuke sadržane u uputama za instaliranje sustava uložaka u Optiklik špricu, spajanje igle i izvođenje injekcije.

Ako je štrcaljka OpticClip oštećena, zamijenite je novom.

Prije instalacije sustava uloška u ručki Optiklik, on bi trebao biti na sobnoj temperaturi 1-2 sata. Prije instalacije, sustav uloška treba pregledati. Mora se koristiti samo ako je otopina čista, bezbojna i ne sadrži vidljive čvrste čestice. Prije izvođenja injekcije, uklonite mjehuriće zraka iz sustava uložaka (kao i kada koristite štrcaljku za olovke). Prazni sustavi patrone se ne koriste.

Ako olovka štrcaljka nije uspjelo, ako je potrebno, inzulin se može primijeniti na pacijentu upisivanjem otopine iz spremnika u plastičnu štrcaljku (prikladnog za koncentraciji inzulina od 100 IU / ml).

Kako bi spriječili infekciju s mogućnošću ponovne uporabe, samo ga jedna osoba treba koristiti.

Lantus SoloStar treba davati subkutano jednom dnevno u bilo koje doba dana, ali svaki dan u isto vrijeme.

U bolesnika s dijabetesom tipa 2, Lantus SoloStar se može koristiti i kao monoterapija i u kombinaciji s drugim hipoglikemijskim lijekovima. Ciljane vrijednosti koncentracije glukoze u krvi, kao i doza i vrijeme primjene ili unos hipoglikemijskih lijekova trebalo bi odrediti i prilagoditi pojedinačno.

Prilagodba doze može također biti potrebna, na primjer, tjelesne težine pacijenta promijeniti svoj stil života promijeniti dozu vrijeme inzulina ili drugih uvjeta koji mogu povećati osjetljivost na razvoju hipo- ili hiperglikemije. Svaka promjena doze inzulina treba provoditi s oprezom i pod nadzorom liječnika.

Lantus SoloStar nije inzulin izbora za liječenje dijabetičke ketoacidoze. U ovom slučaju, prednost treba dati u uvođenju inzulina kratkog djelovanja. U terapijskim tretmanima, uključujući injekcije bazalnog i obroka inzulin kako bi se zadovoljile potrebe bazalnog inzulina obično ubrizgava 40-60% doze dnevnog inzulina u inzulin glargina.

Pacijenata s dijabetesom tipa 2, koji primaju hipoglikemici za oralnu primjenu, kombinirana terapija započela s dozom od 10 IU inzulina glargina 1 puta dnevno, a nakon toga podesi individualno režima tretmana.

U svim bolesnicima s dijabetesom preporučuje se pratiti koncentraciju glukoze u krvi.

Prijelaz iz liječenja s drugim hipoglikemijskim lijekovima na Lantus SoloStar

Prilikom prijenosa pacijentu režima liječenja uz korištenje inzulina intermedijera-djelovanja ili s dugim djelovanjem, za režima liječenja Lantus priprema SoloSTAR može zahtijevati ispravljanje količine (doze) i uvođenje kratkog djelovanja, inzulin ili njegov analog tijekom dana ili promjenom doza oralnih hipoglikemicima.

Prilikom prijenosa pacijentu jedne primjene tijekom dana-izofan inzulin odjednom tijekom dana primjene lijeka Lantus SoloSTAR inicijalne doze inzulina obično ne mijenjaju (tj broj jedinica primjenjuje SoloSTAR Lantus pripravljanje dnevno jednak broju ME-izofan inzulin dnevno).

Pri prijelazu dva puta tijekom izofan dan inzulinu do jedne primjene lijeka SoloSTAR Lantus prije spavanja kako bi se smanjio rizik od hipoglikemije tijekom noći i rano ujutro Vrijeme početnoj dnevnoj dozi inzulina glargina obično smanjen za 20% (u usporedbi s dnevnim insulina- doze izofan), a zatim se podesi ovisno o reakciji pacijenta.

Lantus SoloStar ne smije se miješati s drugim preparatima inzulina ili razrijediti. Potrebno je osigurati da štrcaljke ne sadrže ostatke drugih lijekova. Kada se miješaju ili razrjeđuju, profil glargina inzulina može se promijeniti u vremenu.

Kada se mijenja iz pripreme humanog inzulina Lantus SoloSTAR i tijekom prvih tjedana nakon pažljivog preporučenom metaboličke praćenja (monitoring koncentracije glukoze u krvi) u medicinskim nadzorom, s korekcijom potrebi inzulin režim doziranja. Kao i kod drugih analoga humanog inzulina, to se posebno odnosi na pacijente koji zbog svojih imaju antitijela na humani inzulin zahtijevaju visoke doze humanog inzulina. U tih bolesnika s inzulin glargina može biti značajno poboljšanje odgovor na inzulin.

Uz poboljšanje metaboličke kontrole i rezultirajući porast osjetljivosti tkiva na inzulin, može biti potrebno ispraviti dozni režim inzulina.

Miješanje i razrjeđivanje

Pripravak Lantus SoloStar ne smije se miješati s drugim inzulinskim pripravcima. Miješanje može promijeniti odnos vremena i učinka Lantus SoloStar i također dovesti do taloženja.

Posebne grupe pacijenata

Lantus SoloStar lijek može se koristiti kod djece starijih od 2 godine. Upotreba u djece do 2 godine starosti nije proučavana.

U starijih bolesnika s dijabetesom melitusa preporuča se primjena umjerene početne doze, njihov spor rast i korištenje umjerenih doza održavanja.

Lantus SoloStar lijek se ubrizgava u obliku injekcija SC. Pripravak Lantus SoloStar nije namijenjen intravenskoj primjeni.

Dugotrajno djelovanje glargina inzulina promatra se samo kada se unosi u potkožnu masnoću. U / u primjeni uobičajene supkutane doze može uzrokovati jaku hipoglikemiju. Lantus SoloStar treba ubrizgati u potkožnu masnoću abdomena, ramena ili bedara. Lokacije za ubrizgavanje trebale bi se zamijeniti svakim novim ubrizgavanjem unutar preporučenih područja za davanje lijeka. Kao i kod drugih tipova inzulina, stupanj apsorpcije, a time i početak i trajanje njegove aktivnosti, može se promijeniti pod utjecajem tjelesne aktivnosti i ostalih promjena u stanju bolesnika.

Lantus SoloStar je jasno rješenje, a ne suspenzija. Stoga, prije uporabe nije potrebno resuspendirati. Kada je greška pen SoloSTAR Lantus inzulin glargin se može ekstrahirati iz spremnika u špricu (pogodan za inzulin 100 IU / ml), te potrebnu injekciju.

Pravila za uporabu i rukovanje prethodno napunjenom SoloStar olovkom

Prije prve uporabe, štrcaljku treba držati 1-2 sata na sobnoj temperaturi.

Prije uporabe pregledajte uložak unutar umetka štrcaljke. Treba se koristiti samo ako je otopina čista, bezbojna, ne sadrži vidljive čvrste čestice i sliči vodu u konzistenciji.

Prazna SoloStar olovka ne smije se ponovno koristiti i mora biti uništena.

Kako bi se spriječila infekcija, jedini bolesnik trebao bi upotrijebiti napunjenu špricu, a ne prenijeti na drugu osobu.

Prije korištenja SoloStar olovke pažljivo pročitajte podatke o korištenju.

Prije svakog korištenja potrebno je pažljivo spojiti novu iglu na štrcaljku i provesti sigurnosni test. Potrebno je koristiti samo igle kompatibilne s SoloStarom.

Potrebno je poduzeti posebne mjere predostrožnosti kako bi se izbjegle nesreće koje uključuju uporabu igle i mogućnost prijenosa infekcije.

Ni u kom slučaju ne biste trebali koristiti penis SoloStar kada je oštećen ili ako niste sigurni hoće li raditi ispravno.

Uvijek morate imati rezervnu SoloStar olovku u slučaju da izgubite ili oštetite postojeću kopiju SoloStarove olovke.

Ako je SoloStar-olovka pohranjena u hladnjaku, potrebno je 1-2 sata prije predložene injekcije, tako da otopina bude sobna. Uvođenje ohlađenog inzulina je bolnije. Iskorištena SoloStar olovka mora biti uništena.

Ručica za špricu SoloStar mora biti zaštićena od prašine i prljavštine. Vanjska strana SoloStar šprice može se očistiti brisanjem vlažnom krpom. Nemojte uranjati u tekućinu, isprati i podmazati ručicu SoloStar šprice, jer to može oštetiti.

Injekcijska pero SoloStar precizno dozira inzulin i sigurno je na radu. Također treba pažljivo rukovanje. Izbjegavajte situacije u kojima se može pojaviti oštećenje SoloStarove olovke. Ako sumnjate na štetu postojećeg primjerka SoloStarove olovke, trebali biste upotrijebiti novu kemijsku štrcaljku.

Faza 1. Kontrola inzulina

Potrebno je provjeriti naljepnicu na SoloStar špricu za štrcaljku kako bi bili sigurni da sadrži odgovarajući inzulin. Za Lantus, siva boja SoloStar olovka s ljubičastim gumbom za ubrizgavanje. Nakon uklanjanja štrcaljke poklopca rukovanje kontrolu izgled sadržanih inzulina: inzulina otopina treba biti prozirna, bezbojna, bez vidljivih čestica i vode sliče konzistencije.

Stad 2. Povezivanje igle

Koristite samo igle koje su kompatibilne s SoloStarovom olovkom. Za svaku naknadnu injekciju uvijek se koristi nova sterilna igla. Nakon uklanjanja kape, igla mora biti pažljivo ugrađena na ručku štrcaljke.

Faza 3. Izvođenje sigurnosnog testa

Prije svakog ubrizgavanja potrebno je provesti sigurnosno ispitivanje i pobrinuti se da igla i igla za špricu rade dobro, a mjehurići zraka uklanjaju se.

Izmjerite dozu jednaku 2 jedinice.

Vanjske i unutarnje kapice igle moraju se ukloniti.

Uz pomoć olovke igala nježno dodirnite uložak s prstom inzulina tako da su svi mjehurići zraka usmjereni prema iglu.

Potpuno pritisnite gumb za ubrizgavanje ubrizgavanja.

Ako se na vrhu igle pojavljuje inzulin, to znači da olovka i igla ispravno rade.

Ako se na vrhu igle ne pojavljuje inzulin, stadij 3 može se ponoviti sve dok se inzulin ne pojavi na vrhu igle.

4. korak. Odabir doze

Doza se može postaviti na točnost od 1 jedinice od minimalne doze (1 jedinica) do maksimalne doze (80 jedinica). Ako je potrebno unijeti dozu veću od 80 jedinica, treba dati dva ili više injekcija.

Prozor doziranja trebao bi označiti "0" nakon završetka ispitivanja sigurnosti. Nakon toga se može postaviti potrebna doza.

Faza 5. Doziranje Uvod

Pacijent treba obavijestiti o tehnici injekcije od strane liječnika.

Igla mora biti umetnuta ispod kože.

Gumb za ubrizgavanje mora biti u potpunosti pritisnut. Drži se u tom položaju još 10 sekundi dok se igla ne ukloni. Stoga je uvođenje odabrane doze inzulina potpuno osigurano.

Faza 6. Ekstrakcija i izbacivanje igle

U svim slučajevima, igla nakon svake injekcije treba ukloniti i odbaciti. To osigurava sprečavanje kontaminacije i / ili infekcije, zrak koji ulazi u spremnik za inzulin i curenje inzulina.

Prilikom uklanjanja i odbacivanja igle potrebno je poduzeti posebne mjere predostrožnosti. Pridržavajte se preporučenih sigurnosnih mjera za uklanjanje i zbrinjavanje igala (na primjer tehnika stavljanja kapice s jednom rukom) kako bi se smanjio rizik od nezgoda koji uključuju upotrebu igle i spriječiti zarazu.

Nakon uklanjanja igle, zatvorite SoloStar olovku s kapicom.

Nuspojava

  • hipoglikemija - najčešće se razvija ako doza inzulina premašuje potrebu za njom;
  • "sumrak" svijesti ili gubitka;
  • konvulzivni sindrom;
  • osjećaj gladi;
  • razdražljivost;
  • hladni znoj;
  • tahikardija;
  • poremećaj vida;
  • retinopatije;
  • lipodistrofija;
  • disgeuzija;
  • mialgija;
  • bubri;
  • neposredna tip alergijske reakcije na inzulin (uključujući inzulin glargin) ili pomoćne komponente formulacije: opće reakcije kože, angioneurotski edem, bronhospazam, hipotenzija, šok;
  • crvenilo, bol, svrbež, osip, oticanje ili upala na mjestu ubrizgavanja.

kontraindikacije

  • Djeca do 6 godina starosti za Lantus Optics i OpticKlik (trenutno nema podataka o kliničkoj primjeni);
  • Djeca do 2 godine starosti za Lantus SoloStar (nedostatak kliničkih podataka za upotrebu);
  • preosjetljivost na komponente lijeka.

Primjena u trudnoći i laktaciji

Oprez treba koristiti Lantus tijekom trudnoće.

Za pacijente s već postojećim ili gestacijskim dijabetesom, važno je tijekom cijele trudnoće održavati adekvatnu regulaciju metabolizma. U prvom tromjesečju trudnoće potreba za inzulinom može se smanjiti, u 2. i 3. trimestru - povećati. Neposredno nakon isporuke, potreba za inzulinom smanjuje se, a rizik od razvoja hipoglikemije se povećava. U takvim uvjetima bitno je pažljivo praćenje glukoze u krvi.

U eksperimentalnim ispitivanjima na životinjama nisu dobiveni izravni ili neizravni podaci o embriotoksičnim ili fetotoksičnim učincima glargina inzulina.

Kontrolirane kliničke studije o sigurnosti primjene Lantusa tijekom trudnoće nisu provedene. Postoje podaci o uporabi Lantusa u 100 trudnica s dijabetesom. Tečaj i ishod trudnoće u tim pacijentima nisu se razlikovali od onih u trudnica s dijabetesom koji su primali druge inzulinske pripravke.

Žene u razdoblju dojenja možda trebaju prilagoditi dozu inzulina i dijetu.

Koristite u djece

Klinički podaci za uporabu u djece mlađoj od 6 godina trenutno nisu dostupni.

Primjena kod starijih bolesnika

U starijih pacijenata, progresivno pogoršanje funkcije bubrega može dovesti do trajnog smanjenja zahtjeva za inzulinom.

Posebne upute

Lantus nije lijek izbora za liječenje dijabetičke ketoacidoze. U takvim slučajevima preporučuje se intravenska primjena inzulina.

Zbog ograničenog iskustva s Lantusom, nije bilo moguće procijeniti njegovu učinkovitost i sigurnost u liječenju bolesnika s oštećenjem funkcije jetre ili bolesnika s umjerenom ili teškom bubrežnom insuficijencijom.

U bolesnika s oštećenjem bubrega, potreba za inzulinom može biti smanjena zbog slabljenja njegove eliminacije procesa. U starijih pacijenata, progresivno pogoršanje funkcije bubrega može dovesti do trajnog smanjenja zahtjeva za inzulinom.

U bolesnika s teškim oštećenjem jetre, potreba za inzulinom može biti smanjena zbog smanjenog kapaciteta za glukoneogenezu i biotransformacije inzulina.

U slučaju neučinkovite kontrole nad razinom glukoze u krvi, kao i trend razvoja hipo- ili hiperglikemije, prije prelaska na korekciju režima doziranja, provjeriti točnost skladu s propisanim režimom, a mjesta uprave nadležno umjetnosti p / injekcije, s obzirom na sve čimbenike koji utječu na to.

Vrijeme razvoja hipoglikemije ovisi o profilu djelovanja korištene inzuline i stoga se može promijeniti s promjenom režima liječenja. Zbog povećanja vrijeme ekspozicije dugo djelujući inzulin kada se primjenjuje Lantus ®, treba očekivati ​​manju vjerojatnost noćnih hipoglikemija, dok je u ranim jutarnjim satima, ta vjerojatnost je veća. Na pojavu hipoglikemije u bolesnika liječenih Lantus®, mora uzeti u obzir mogućnost usporavanja izlaz iz državnog hipoglikemija zbog dugotrajnog djelovanja inzulina glargina.

U bolesnika koji imaju epizode hipoglikemije mogu biti od posebnog kliničkog značaja, uključujući u bolesnika s teškom stenozom koronarnih arterija ili žilama mozga (rizik od srčanih i moždanih hipoglikemija komplikacija), kao i kod bolesnika s proliferativna retinopatija, osobito ako oni ne primaju tretman fotokoagulaciju (rizik od prolaznog gubitka vida zbog hipoglikemije), trebali bi poduzeti posebne mjere opreza i pažljivo praćenje sadržaj glukoze u krvi.

Bolesnike treba upozoriti na stanja u kojima se simptomi - prekursori hipoglikemije mogu smanjiti, postati manje izraženi ili odsutni u određenim skupinama rizika, što uključuje:

  • bolesnika koji su značajno poboljšali regulaciju glukoze u krvi;
  • pacijenata koji postupno razvijaju hipoglikemiju;
  • bolesnika starijih godina;
  • pacijenti s neuropatijom;
  • bolesnika s dugotrajnim dijabetes melitusom;
  • pacijenata koji pate od mentalnih poremećaja;
  • pacijenti preneseni iz inzulina životinjskog porijekla u humanu inzulin;
  • pacijenti koji primaju istodobne lijekove s drugim lijekovima.

Takve situacije mogu dovesti do razvoja teške hipoglikemije (s mogućim gubitkom svijesti) prije nego što pacijent shvati da razvija hipoglikemiju.

U slučaju uočavanja normalnih ili smanjenih parametara glikiranog hemoglobina, potrebno je razmotriti mogućnost razvoja nepotrebnih epizoda hipoglikemije (naročito noću).

Pacijentovo pridržavanje režima doziranja, prehrane i prehrane, pravilnu uporabu inzulina i kontrolu pojave simptoma hipoglikemije pridonosi značajnom smanjenju rizika od hipoglikemije. U prisutnosti čimbenika koji povećavaju predispoziciju za hipoglikemijom, potrebno je posebno pažljivo promatranje, budući da može trebati prilagoditi dozu inzulina. Ti faktori uključuju:

  • mijenjati mjesto primjene inzulina;
  • povećana osjetljivost na inzulin (npr. ukoliko se faktori stresa eliminiraju);
  • neobična, povećana ili produljena tjelesna aktivnost;
  • međukoređene bolesti, uz povraćanje, proljev;
  • kršenje prehrane i prehrane;
  • propušteni unos hrane;
  • konzumacija alkohola;
  • Neki kompenzirani endokrinami poremećaji (npr. Hipotireoza, nedostatak adenohipofize ili korteksa nadbubrežne žlijezde);
  • istovremeni lijek s nekim drugim lijekovima.

Kada interkurrent bolesti zahtijevaju intenzivnije praćenje glukoze u krvi. U mnogim slučajevima, analiza pokazuje prisutnost ketonskih tijela u mokraći, što je često potrebna korekcija na inzulin režim doziranja. Potreba za inzulinom često se povećava. Pacijenti s dijabetesom tipa 1 moraju nastaviti redovite konzumacije barem malu količinu ugljikohidrata, čak i kada jesti samo male količine ili ni jednu priliku za jelo, kao i povraćanje. Ovi bolesnici nikada ne bi smjeli potpuno zaustaviti uvođenje inzulina.

Interakcije lijekova

Oralna hipoglemična sredstvo, ACE inhibitori, disopiramid, fibrati, fluoksetin, MAO inhibitori, pentoksifilin, dekstropropoksifen, salicilati i sulfa antimikrobna sredstva mogu povećati hipoglikemijski učinak inzulina, te povećati osjetljivost na razvoj hipoglikemije. S ovim kombinacijama, možda ćete trebati prilagoditi dozu glargina inzulina.

Kortikosteroidi (GCS), danazol, diazoksid, diuretici, glukagon, izoniazid, estrogena, progestina, fenotiazinski derivati, somatropin, simpatomimetici (kao što je epinefrin, salbutamol, terbutalin), hormoni štitnjače, inhibitora proteaze, neki antipsihotici (npr olanzapin ili klozapin ) može smanjiti hipoglikemijsko djelovanje inzulina. S ovim kombinacijama, možda ćete trebati prilagoditi dozu glargina inzulina.

Kada se primjenjuju istovremeno s Lantus pripravu beta-blokatora, klonidin, litijeve soli, etanol (alkohol) mogu i pojačanje i prigušenja Hipoglikemijsko djelovanje inzulina. Pentamidina u kombinaciji s inzulinom može uzrokovati hipoglikemiju koja se ponekad zamijenjen s hiperglikemijom.

A upotreba lijekova koji simpatolitičkim djelovanje, kao što su beta-blokatori, klonidin, guanfacin i reserpinom može smanjiti ili odsutnosti simptoma kontrregulyatsii adrenergičkih (aktivacija simpatički živčani sustav), kao i razvoj hipoglikemije.

Lantus se ne smije miješati s drugim inzulinskim pripravcima, s bilo kojim drugim lijekovima ili razrijeđenim. Kada se miješa ili razrjeđuje, profil njezina djelovanja tijekom vremena može se promijeniti, osim toga, miješanje s drugim inzulama može uzrokovati padanje.

Analozi ljekovitih proizvoda Lantus

Strukturni analozi za aktivnu tvar:

  • Inzulin glargin;
  • Lantus SoloStar.

Analozi na kurativni učinak (sredstva za liječenje inzulinskog dijabetes melitusa):

  • Actrapid;
  • Anvistat;
  • Apidra®;
  • B inzulin;
  • Berlinsulin;
  • Biosulin;
  • Gliformin;
  • Glyukobay;
  • Depo inzulin C;
  • Dibikor;
  • Svjetski kup u izofan inzulinu;
  • iletin;
  • Inzulin Isophanycum;
  • Inzulin Lente;
  • Inzulin Maxyrapid B;
  • Inzulin je topljivi neutralan;
  • Inzulin Semilente;
  • Inzulin Ultralente;
  • Inzulin Long;
  • Inzulin Ultralong;
  • Insuman;
  • Inutral;
  • Comb-inzulin C;
  • Levemir Penfill;
  • Levemir FlexPen;
  • metformin;
  • Mikstard;
  • Monosansulin MK;
  • Monotard;
  • NovoMiks;
  • NovoRapid;
  • Pensulin;
  • Protafan;
  • Rinsulin;
  • Stilamin;
  • Torvakard;
  • Traykor;
  • Ultratard;
  • Humalog;
  • Humulin;
  • Tsygapan;
  • Erbisol.

Više Članaka O Dijabetesu

U složenom liječenju dijabetesa tipa 2, postoji druga važna točka nakon što promatramo low-carb dijetu - sustavnu vježbu.Tjelesno obrazovanje, sport, nužni su, kao i low-carb dijeta, ako pacijent želi povećati osjetljivost stanica na inzulin ili izgubiti težinu.

Šećerna bolest je patologija endokrinog aparata koji zahtijeva stalno ispravljanje razine glukoze u tijelu u odnosu na pozadinu svojih visokih znamenki. Smanjenje i podrška pokazateljima na prihvatljivoj razini jamstvo je visoke kvalitete života pacijenata i sprječavanje komplikacija "slatke bolesti".

Dijabetska koma

Komplikacije

Šećerna bolest je ozbiljna bolest u kojoj postoji kršenje gotovo svih metaboličkih procesa u tijelu, što dovodi do neispravnosti u radu različitih organa i sustava. Jedna od najozbiljnijih komplikacija dijabetesa je dijabetička koma.