loader

Glavni

Dijagnostika

Primjena Galvus Meta s visokim šećerom

Farmakološko tržište nudi mnoge lijekove za liječenje i smanjenje simptoma bolesti. "Galvus Met" je sintetski kombinirani hipoglikemijski lijek za dijabetes, koji smanjuje količinu šećera u krvi. Koristi se za liječenje inzulina ovisnih osoba s dijabetesom tipa 2. Ona kontrolira razmjenu inzulina i glukagona.

Sastav, oblik proizvodnje i djelovanja

Diabetes mellitus je bolest u kojoj je poremećen metabolizam ugljikohidrata i vode u tijelu. Kao rezultat toga, neadekvatna je proizvodnja hormona, te se stoga šećer akumulira u krvi i ne pretvara u glukozu.

Lijek "Galvus Met" ima za cilj smanjenje broja injekcija inzulina i njegovih porcija. Opis pokazuje da je lijek proizveden u obliku tableta 50/500, 50/850, 50/1000 mg. Dragee pakirane u pakete sa 3 blistera za 10 kartica. Jedna tableta "Galvus Met" 50 mg sadrži:

  • Aktivni sastojci su vildagliptin (50 mg) i metformin (500, 850, 1000 mg);
  • Dodatni elementi - E172, giproloza, hipromeloza, talk, E171, makrogol, E172 (žuta, crvena).

"Galvus Met" ima takve akcije:

  • snižava razinu šećera;
  • djeluje na metabolizam lipida;
  • smanjuje agregat kolesterola, triglicerida i niske koncentracije lipoproteina;
  • vildagliptin - povećava proizvodnju inzulina;
  • metformin - normalizira apsorpciju ugljikohidrata od crijeva, smanjuje proizvodnju glikogena u jetri i povećava njegovo uništavanje u perifernim tkivima.
Povratak na sadržaj

Imenovanja Galvusa Meta

"Galvus Met" imenuje se u sljedećim situacijama:

  • Šećerna bolest je 2 vrste, zajedno s vježbanjem i prehranom.
  • Nezadovoljavajući rezultat, nakon terapije s jednim "Vildaglyptin" ili "Metformin".
  • Kombinacija s lijekovima za snižavanje šećera na bazi sulfoniluree.
  • Triple složeni tretman s inzulinom, ako se u prethodnoj inulinoterapiji s metforminom normalnom glikemijom ne postigne.
  • Početna faza liječenja dijabetes melitusa tipa 2, ako nema učinka kurativnog tjelesnog odgoja, posebne prehrane i bolju kontrolu sadržaja glukoze u krvi.
  • Nakon provedene kompleksne obrade odvojenim sredstvima "Metformin" i "Vildagliptin".

Upute za uporabu i doziranje

Možete uzeti "Galvus Met" tijekom dana bez veze s unosom hrane. No, kako bi se smanjio rizik od nuspojava, bolje je jesti tijekom jela. Tablete ne trebaju biti žvakane, konzumiraju se u cjelini, ispiru vodom. Doziranje lijeka odabrano je za svakog pacijenta pojedinačno ovisno o stupnju bolesti, načinu na koji pacijent prenosi lijek i rezultate prethodne terapije s analognim sredstvima. I prije ispuštanja lijeka liječnik provjerava da li pacijent nema kontraindikacije u upotrebi.

Ako postoji potreba, liječnik može prilagoditi dozu lijeka.

Na prvom imenovanju i neučinkovitosti prehrane s fiznagruzkami preporučenom dozom od 50 mg (vildagliptin) + 500 mg (metformin). Nakon laboratorijskog praćenja utvrđuje se koliko je učinkovit tretman i kako se doziranje može prilagoditi. Ako je pacijentu već propisano lijek ili svaki od glavnih sastojaka pojedinačno, tada se može dati doza od 50 mg + 850 mg ili 50/1000 mg.

kontraindikacije

Kontraindikacije, u kojima agencija ne propisuje:

  • prekomjerna osjetljivost na komponente;
  • patologija bubrega;
  • neuspjeh u funkcioniranju jetre;
  • tip 1 šećerna bolest;
  • alkoholizam u kroničnom obliku;
  • razdoblje trudnoće i laktacije;
  • hipokalorijska prehrana;
  • dob djece do 18 godina;
  • pacijenata starijih od 60 godina koji se bave teškim fizičkim radom.
Povratak na sadržaj

Nuspojave

Potrošnja lijeka može utjecati na rad unutarnjih organa i cijelog tijela. Nuspojave su sljedeće:

  • vrtoglavica i glavobolja;
  • drhtanje u udovima i zimice;
  • neuspjeh probave;
  • bolan i oštar bol u abdomenu;
  • gastroezofagealni refluks;
  • alergija (osip) i uklanjanje epidermisa;
  • osip (mjehurići);
  • bubri;
  • smanjeni imunitet;
  • umor i niska produktivnost;
  • jetre i gušterače.
Povratak na sadržaj

Posebne upute

Upute za uporabu imaju posebne upute, zbog kojih je moguće izbjeći nepoželjne reakcije pri korištenju lijeka:

Lijek se ne koristi s alkoholom.

  • Lijek nije nadomjestak za inzulin.
  • U terapijskom razdoblju potrebno je provjeriti količinu glukoze u krvi na vrijeme.
  • Jednom mjesečno, preporučuje se provjeriti biokemijske koeficijente funkcionalnosti unutarnjih organa, uključujući jetru, bubrege i razinu mliječne kiseline.
  • Tablete iz šećerne bolesti "Galvus Met" ne mogu se uzimati tijekom trudnoće i dojenja, kao i djece.
  • Zabranjeno je piti alkohol kako bi se izbjegla laktična acidoza.
  • Jednom godišnje morate napraviti opću provjeru krvnog testa kako biste saznali koncentraciju vitamina B12. Njegovo smanjenje dovodi do anemije i metaboličkih problema u Narodnoj skupštini.
  • Aktivne komponente Galvus Met mogu reagirati s različitim lijekovima, pa je poželjno upozoriti liječnika o njihovom prijemu.
  • Nije preporučljivo raditi posao koji zahtijeva veću pažnju i vožnju.
  • Prije kupnje morate se posavjetovati s liječnikom. "Galvus Met" pušten je na recept.
Povratak na sadržaj

Predoziranje: što učiniti?

Preporučena dnevna doza aktivnih sastojaka "Galvus Met" je - za vildagliptin do 200 mg, a za metformin do 50 g. Ako postoji višestruki višak, razviti:

Kada predoziranje lijeka može razviti mijalgiju.

  • mialgija;
  • hipoglikemija;
  • probavni poremećaji (mučnina, povraćanje, proljev itd.);
  • natečene udove;
  • osjeća se bol u mišićima;
  • brže disanje;
  • laktacidoza (iz viška metformina);

Teški oblik predoziranja metforminom može dovesti do frustracije svijesti i komete.

U takvim slučajevima, Galvus Met je zaustavljen, ispiranje gastrointestinalnog trakta izvodi se i terapijske aktivnosti se provode na temelju simptoma, stanja pacijenta, kliničkih manifestacija. Pomoću hemodijalize uklanjaju se lijek iz krvi. Od učinkovitih komponenti, samo metformin može uzeti sve, ali vildagliptin djelomično izlučuje.

Analogni znači

Zamjena "Galvus met" može biti takav analogni:

Slična je akcija Avandamet.

  • Domaće zamjene, od kojih se svaka odlikuje jedna učinkovita komponenta - Avadament, Glimecomb, Kombogliz Prolong.
  • Uvezene analozi koji su slični u jednom ili dvije aktivne tvari i terapeutski učinak - "Glibomet", "Amaryl M", "Glyukonorm", "Glyukovans", "Yanumet", "vildagliptin", "Galvus", "Sofamet", „Nova Met "," Metadien "," Tragenta "," Formin Pliva ". Glavni lijekovi su Vidalgliptine i Galvus 50 mg.

Prije korištenja analoga preporučuje se najprije konzultirati liječnika, jer je doza lijekova različita i odabrana je pojedinačno za svakog bolesnika. Doza ovisi o podnošljivosti aktivnih tvari pacijentima pa je važno najprije proučiti sastav i nuspojave lijeka, a zatim napraviti izbor. Analog domaće proizvodnje može biti jeftiniji od uvoza, ali također se uzima u obzir učinkovitost.

Galvus se sastao u dijabetesu

Galvus Met je učinkovit lijek za dijabetes tipa 2, koji je vrlo popularan, unatoč visokoj cijeni.

Smanjuje šećer u krvi i rijetko uzrokuje ozbiljne nuspojave. Aktivni sastojci kombiniranog pripravka su vildagliptin i metformin.

Na ovoj stranici ćete naći sve informacije o Galvus Met: potpune upute za uporabu s ovim lijekom, prosječne cijene u ljekarnama, potpune i nepotpune analoga lijeka, kao i izjave ljudi koji su već koristili Galvus Met. Želite li ostaviti svoje mišljenje? Napišite komentare.

Klinička i farmakološka skupina

Oralni hipoglikemijski lijek.

Uvjeti za dopust iz ljekarni

Otpušten je na recept.

Koliko košta Galvus Met? Prosječna cijena u ljekarnama iznosi 1600 rubalja.

Oblik izdavanja i sastav

Oblik doziranja Galvus Met - ploče obložene filmskim omotačem: ovalni, s oštrim rubovima, s jedne strane, označavanje NVR; 50 + 500 mg - svijetlo žuta s blagom ružičastom bojom koja označava drugu stranu LLO; 50 + 850 mg - žuta s slabim sivim bojom, označavajući s druge strane - SEH; 50 + 1000 mg, - tamno žute sivim primjesa oznakama na drugoj strani - (, u blistera do 6 ili 10 komada, u kartonskoj kutiji 1, 3, 5, 6, 12, 18 ili 36 blister pakovanjima) FLO.

  • 1 tableta od 50 mg / 850 mg sadrži 50 mg vildagliptina i 850 mg metformin hidroklorida;
  • 1 tableta od 50 mg / 1000 mg sadrži 50 mg vildagliptina i 1000 mg metformin hidroklorida;

Pomoćne tvari: gidroksipropiltselyulloza, magnezij stearat, hipromelozu, titanov dioksid (E 171), polietilen glikol, talk, žuti željezni oksid (E 172).

Farmakološki učinak

Pripravak sadrži 2 Galvus Met hipoglikemicima s različitim mehanizmima djelovanja: vildagliptin pripadaju klasi inhibitor dipeptidil peptidaze 4 (DPP-4) i metformin hidroklorid () - bigvanidom klase predstavnika. Kombinacija tih komponenata omogućuje učinkovitije kontrolu koncentracije glukoze u krvi u bolesnika s dijabetesom tipa 2 u roku od 24 sata.

Upozorenja za uporabu

Recepcija Galvus Meta prikazana je u sljedećim slučajevima:

  • s dijabetesom tipa 2, kada druge opcije liječenja nisu uspjele;
  • u slučaju nedjelotvornog liječenja metforminom ili vildagliptinom kao odvojenim lijekovima;
  • kada je pacijent prethodno koristio lijekove sa sličnim komponentama;
  • za integrirano liječenje dijabetesa u kombinaciji s drugim hipoglikemijskim lijekovima ili inzulinom.

kontraindikacije

Lijek je testiran na uvjetno zdravih pacijenata koji nemaju teške bolesti i ozbiljne zdravstvene probleme.

Nije preporučljivo uzimati Galvus Met:

  1. Osobe koje ne podnose vildagliptin ili komponente koje su dio tableta.
  2. Tinejdžerima koji nisu postigli većinu. Takvo upozorenje uzrokuje činjenica da učinak lijeka na djecu nije testiran.
  3. Pacijenti s teškim oštećenjem funkcije jetre i bubrega. To je zbog činjenice da aktivne komponente lijeka mogu dovesti do potpunog neuspjeha tih organa.
  4. Ljudi koji su postigli naprednu dob. Njihovo je tijelo dostatno istrošeno kako bi ga izložilo dodatnim opterećenjima koja stvaraju tvari koje su dio galvusa.
  5. Trudnice i majke. Preporuke su opravdane činjenicom da nije ispitana reakcija organizma ove skupine pacijenata na lijek. Postoji određeni rizik od poremećaja metabolizma glukoze, kongenitalnih anomalija i iznenadne smrti novorođenčadi.

Pri prekoračenju maksimalne dopuštene doze uzimanja lijekova nije bilo ozbiljnih odstupanja u zdravlju ljudi.

Primjena u trudnoći i laktaciji

Nema dovoljno podataka o upotrebi Galvusmet u trudnica. Studije vildagliptina na životinjama otkrile su reproduktivnu toksičnost u visokim dozama. U studijama metformina na životinjama taj učinak nije prikazan. Studije kombinirane uporabe kod životinja nisu pokazale teratogenost, ali fetotoksičnost je otkrivena kod doze toksičnih za žene. Potencijalni rizik kod ljudi nije poznat. G alvusmeth se ne smije koristiti tijekom trudnoće.

Nije poznato da li vildagliptin i / ili metformin prodiru ljudsko mlijeko u ljudsko mlijeko, pa se G alvusmet ne smije davati ženama tijekom dojenja.

Studije vildagliptina kod štakora u dozama koje su ekvivalentne više od 200 puta doza u ljudi pokazale su da nema oštećenja plodnosti i ranijeg razvoja embrija. Studije utjecaja Galvusmeta na plodnost kod ljudi nisu provedene.

Upute za uporabu

Upute za uporabu ukazuju da se Galvus Met koristi unutar. Režim doziranja treba odabrati pojedinačno, ovisno o učinkovitosti i podnošljivosti terapije. Kada koristite Galvus Met, ne preporučujemo maksimalnu dnevnu dozu vildagliptina (100 mg).

Preporučena početna doza lijeka Galvus Met treba biti odabrana, uzimajući u obzir trajanje dijabetesa i razine glukoze u krvi, za pacijenta i postojeće pacijenta sklop vildagliptin liječenje i / ili metformin. Da bi se smanjio jačinu gastrointestinalnih nuspojava povezanih s metforminom, Galvus Met se uzima s obrokom.

Početna doza Galvus Met-a s neučinkovitosti monoterapije s vildaglptinom:

  • Liječenje s Galvus Met može se započeti s jednom tabletom s dozom od 50 mg + 500 mg dva puta dnevno; Nakon procjene terapeutskog učinka, doza se može postupno povećavati.

Početna doza Galvus Met-a s neučinkovitom monoterapijom metforminom:

  • Ovisno o dozi je već dobila metformin, liječenje Galvus Met može započeti s dozom od jedne tablete od 50 mg + 500 mg, 50 mg ili 850 mg + 50 mg 1000 mg + 2 puta / dan.

Početna doza Galvus Met-a u bolesnika koji su prethodno primili kombiniranu terapiju s vildagliptinom i metforminom kao zasebne tablete:

  • Ovisno o dozi zauzeta vildagliptin ili metformin, liječenje Galvus Met treba započeti s tableta kao i blizu doze na postojeći liječenje, 50 mg + 500 mg, 50 mg + 850 mg ili 50 mg + 1000 mg, te podesiti dozu ovisno od učinkovitosti.

Početna doza Galvus Met-a kao početne terapije kod pacijenata sa šećernom bolesti tipa 2 s nedovoljnom učinkovitošću prehrane i vježbanja:

Kao inicijalne terapije, lijek Galvus Met treba koristiti u početnoj dozi od 50 mg + 500 mg 1 puta / dan, a nakon razmatranja terapeutski učinak postepeno se doza povećava do 50 mg 1000 mg + 2 puta / dan.

Kombinirana terapija s Galvus Meth i sulfoniluree ili derivati ​​inzulina:

  • Doza Galvus MW izračunava se iz doze 50 mg vildagliptin x 2 puta / dan (100 mg dnevno) i metformin doze prethodno dobio u obliku monoterapije.

Metformin se izlučuje bubrega. Budući da se bolesnici stariji od 65 godina često zapažu da imaju smanjenu funkciju bubrega, doza Galvus Metha kod tih bolesnika treba prilagoditi na temelju pokazatelja funkcije bubrega. Pri korištenju lijeka u bolesnika starije od 65 godina potrebno je redovito pratiti funkciju bubrega.

Nuspojave

Korištenje droga i Galvus Met mogu utjecati na rad unutarnjih organa i stanje tijela kao cjeline. Najčešće nuspojave su:

  • bolove i bolove akutne prirode u abdomenu;
  • osip na koži;
  • poremećaja, konstipacija i proljev;
  • bubri;
  • vrtoglavica i glavobolja;
  • drhtanje udova;
  • osjećaj zimice;
  • mučnina uz povraćanje;
  • bolesti jetre i gušterače, na primjer, hepatitis i pankreatitis;
  • jak peeling kože;
  • gastroezofagealni refluks;
  • niska otpornost tijela na infekcije i viruse;
  • niska radna sposobnost i brz umor;
  • pojava blistera.

predozirati

Ako se preporučena terapijska doza značajno prekorači, može se opaziti mučnina, povraćanje, teška bol u mišićima, hipoglikemija i mliječna kiselina (rezultat metformina). U takvim slučajevima, lijek se zaustavlja, izvodi se želučano, intestinalno i simptomatsko pranje.

Posebne upute

Ne pokušavajte zamijeniti injekcije inzulina s Galvusom ili Galvus Metom. Preporučljivo je proći krvne testove koji provjeravaju funkcioniranje bubrega i jetre, prije početka liječenja tim lijekovima. Ponovite test jednom godišnje ili češće. Metformin treba prekinuti 48 sati prije nadolazeće operacije ili rendgenskog pregleda uz uvođenje kontrastnog sredstva.

Interakcije lijekova

Vildagliptin rijetko reagira s drugim lijekovima.

Metformin može komunicirati s mnogim popularnim lijekovima, posebice s tabletama iz visokog krvnog tlaka i hormona štitnjače. Razgovarajte sa svojim liječnikom! Recite mu o svim lijekovima koje uzimate prije nego što ste propisali režim liječenja dijabetesa.

Recenzije

Podijelili smo neke povratne informacije od ljudi o drogama:

  1. Nataša. Imam početni dijabetes melitus, šećer stabilno drži oko 7,5. Prijavili se za piće Galvus Met, Glukofazh i poštujte posebna pravila isporuke. Iskreno, budući da sam dijagnosticiran dijabetes i počeo sam uzimati pilule i držati se dijeta, počela sam se osjećati puno bolje. Već u prvom mjesecu, kad sam počeo piti Galvus Met, pospan i stalna žeđ je otišao. Postao sam veseli, mobilniji. Tada sam počeo uzimati Glucophage, a sada se osjećam kao zdrava normalna osoba. Dva mjeseca nakon početka unosa Galvus metode, izmjerila je šećer, analizom je pokazano 5 jedinica. To je, gotovo je normalno za zdravu osobu!
  2. Elena. Stalno kupim ovaj lijek za moju majku. Ona boluje od dijabetesa više od deset godina. On joj odgovara. S redovitim unosom ovog lijeka osjeća se puno bolje. Dogodilo se da će zaboraviti kupiti novi paket, a stari je gotov, a onda joj je stanje samo strašno. Šećer u krvi se diže, i ne može ništa učiniti, samo laži, sve dok ne uzme ovu pilulu. Kupujem sve lijekove za roditelje, pa znam da je cijena ovog lijeka prihvatljiva i to je veliki plus.
  3. Anna. Htio bih razgovarati o pripremi Galvus Met. Njegova prepoznatljiva osobina je to što zaista pomaže, za razliku od jeftinijih analoga. Ne uzimam ga prvi put i sve dok nisam našao ništa bolje. Ne zaboravite na strogu prehranu i ne sudjelujete u fizičkim vježbama - postoje ljudi koji nakon fizičkog napora šećera u krvi. Najvažnija stvar za mene je da s uzimanjem pilula imam više snage, mogu učiniti nešto i ne osjećam se ograničeno. Mnogi moji prijatelji koji ga prihvaćaju, nisu se prebacili na inzulin, što je jako cool.

analoga

Ako uspoređujemo sastav i rezultate liječenja, tada aktivne komponente i terapijska učinkovitost analoga mogu biti:

Prije uporabe analoga, obratite se svom liječniku.

Uvjeti skladištenja i rok trajanja

Čuvati na mjestu zaštićenom od vlage, pri temperaturama do 30 ° C. Držite se dalje od djece.

Galvus - uputa za uporabu, ocjene, analoge i oslobađanje oblika (tablete 50 mg, 50 metformin + 500 50 + 850 50 + 1000 MW) lijek za liječenje dijabetesa tipa 2 kod odraslih, djece, u trudnoći. struktura

U ovom članku možete pročitati upute za upotrebu lijeka Galvus. Prikazane su recenzije posjetitelja stranice - potrošači ovog lijeka, kao i mišljenja stručnjaka liječnika o korištenju Galvusa u njihovoj praksi. Veliki zahtjev je da aktivno dodaju svoje povratne informacije o lijeku: lijek je pomogao ili nije pomogao u uklanjanju bolesti, a uočene su komplikacije i nuspojave koje proizvođač možda nije proglasio u bilješkama. Analogues Galvusa u prisutnosti postojećih strukturnih analoga. Koristiti za liječenje dijabetesa tipa 2 kod odraslih, djece, kao i tijekom trudnoće i dojenja. Sastav pripravka.

Galvus - oralni hipoglikemični lijek. Vildagliptin (Galvus aktivna ljekovita tvar) - predstavnik klase otočića gušterače stimulansa uređaja, selektivno inhibira enzim dipeptidil peptidaze-4 (DPP-4). Brza i potpuna inhibicija DPP-4 (90%) djelovanje uzrokuje porast bazalnu i stimuliranu sekreciju apsorpcije glukagon-sličan peptid tipa 1 (GLP-1) i gastrični inhibitorni polipeptida (GIP) iz crijeva u sistemski krvotok tijekom dana.

Povećanje koncentracije GLP-1 i GIP, vildagliptin uzrokuje povećanje osjetljivosti beta stanica pankreasa na glukozu, što dovodi do poboljšanja u izlučivanja glukoze inzulinu.

Kada se primjenjuje vildagliptin u dozi od 50-100 mg dnevno kod bolesnika s dijabetesom tipa 2, javlja se poboljšanje funkcije β-stanica gušterače. Stupanj poboljšanja funkcije beta-stanica ovisi o stupnju početne štete; pa u pojedincima koji nemaju dijabetes melitus (s normalnom razinom glukoze u krvnoj plazmi), vildagliptin ne stimulira izlučivanje inzulina i ne smanjuje razinu glukoze.

Povećanjem koncentracije endogenog GLP-1, što povećava osjetljivost vildagliptin a-stanica glukoze, što dovodi do poboljšanja u glukoza-regulaciju sekrecije glukagona. Smanjenje razine viška glukagona tijekom obroka uzrokuje smanjenje otpornosti na inzulin.

Porast udjela inzulin / glukagona zbog hiperglikemije zbog povećanja GLP-1 i GIP koncentriranja uzrokuje smanjenje proizvodnje glukoze u jetri i u obroka, i nakon obroka, što dovodi do smanjenja koncentracije glukoze u plazmi.

Nadalje, u pozadini vildagliptin smanjuje razinu lipida u krvnoj plazmi, međutim, ovaj učinak nije povezana s djelovanjem na GLP-1 ili GIP i poboljšane funkcije beta stanica gušterače.

Poznato je da povećanje razine GLP-1 može dovesti do usporavanja u pražnjenju želuca, ali u odnosu na pozadinu primjene vildagliptina, taj učinak nije promatran.

Galvus Met je kombinirani oralni hipoglikemijski lijek. Pripravak sadrži dva Galvus Met hipoglikemicima s različitim mehanizmima djelovanja: vildagliptin pripadaju klasi dipeptidil peptidaze-4 inhibitora, a metformin hidroklorida) (klasa reprezentativnim bigvanidi. Kombinacija ovih komponenata omogućuje učinkovitiju kontrolu koncentracije glukoze u krvi kod pacijenata s dijabetesom tipa 2 tijekom 24 sata.

struktura

Vildagliptin + pomoćne tvari (Galvus).

Vildagliptin + metformin hidroklorid + pomoćna sredstva (Galvus Met).

farmakokinetika

Kada se primjenjuje na prazan želudac, vildagliptin se brzo apsorbira. Uz istovremeni unos hrane, apsorpcija vildagliptina se neznatno smanjuje, ali unos hrane ne utječe na stupanj apsorpcije i AUC. Lijek se ravnomjerno raspoređuje između plazme i eritrocita. Biotransformacija je glavni način uklanjanja vildagliptina. U ljudskom tijelu, 69% doze lijeka se pretvara. Nakon oralnog davanja lijeka 85% od doze koja je izlučena putem bubrega i 15% - u crijevima, izlučivanje putem bubrega nepromijenjenog vildagliptin je 23%.

Seks, indeks tjelesne mase i nacionalnost ne utječu na farmakokinetiku vildagliptina.

Nisu utvrđene farmakokinetičke značajke vildagliptina u djece i adolescenata mlađih od 18 godina.

U pozadini unosa hrane, stupanj i brzina apsorpcije metformina nešto se smanjuje. Pripravak se praktički ne veže na proteine ​​plazme, dok se spojevi sulfoniluree vežu za njih više od 90%. Metformin prodire u eritrocite (vjerojatno pojačanje tog procesa s vremenom). S jednom intravenskom injekcijom zdravih dobrovoljaca, metformin se izlučuje bubrega nepromijenjenim. Istodobno, ona se ne metabolizira u jetri (osoba nema metabolita) i ne izlučuje se žučom. Kod gutanja, otprilike 90% apsorbirane doze izlučuje se kroz bubrege unutar prvih 24 sata.

Spol bolesnika ne utječe na farmakokinetiku metformina.

Nisu utvrđene farmakokinetičke značajke metformina u djece i adolescenata mlađih od 18 godina.

Učinak hrane na farmakokinetiku vildagliptina i metformina u sastavu Galvus Met nije se razlikovao od onog za oba lijeka sam.

svjedočenje

Diabetes mellitus tip 2:

  • kao monoterapija u kombinaciji s prehranom i vježbanjem;
  • u bolesnika koji su prethodno primali kombiniranu terapiju s vildagliptinom i metforminom u obliku monopreparacije (za Galvus Met);
  • u kombinaciji s metforminom kao početnom terapijom lijekovima s nedovoljnom učinkovitošću prehrane i vježbanja;
  • sklopu dvokomponentne kombiniranoj terapiji s metforminom, s jednom sulfonilureom, tiazolidindionom ili inzulina u slučaju lošeg prehrane, tjelovježbe i monoterapije tih lijekova;
  • kao dio kombinirane terapije trostrukog: u kombinaciji s jednom sulfonilureom i metforminom u bolesnika koji su prethodno liječeni sa sulfonilureom i metforminom ishranom i fizičkom aktivnošću i nisu postigli adekvatne kontrole šećera;
  • u trostruku kombinacijsku terapiju: u kombinaciji s inzulinom i metforminom u bolesnika koji su prethodno primali inzulin i metformin protiv prehrane i vježbanja i koji nisu postigli odgovarajuću kontrolu glikemije.

Oblici otpuštanja

Tablete 50 mg (Galvus).

Tablete prekrivene poklopcem 50 + 500 mg, 50 + 850 mg, 50 + 1000 mg (Galvus Met).

Upute za uporabu i režim doziranja

Galvus se unosi interno bez obzira na unos hrane.

Režim doziranja treba odabrati pojedinačno, ovisno o učinkovitosti i podnošljivosti.

Preporučena doza lijeka u monoterapiji ili kao dio dvokomponentne kombiniranoj terapiji s metforminom, insulin ili (u kombinaciji s ili bez metformina je metformin), 50 mg ili 100 mg po danu. U bolesnika s teľim tijekom dijabetes melitusa tipa 2 koji prima inzulinsku terapiju, preporuča se Galvus da se koristi u dozi od 100 mg dnevno.

Preporučena doza Galvusa u kombiniranoj terapiji (vildagliptin + derivati ​​sulfoniluree + metformin) je 100 mg dnevno.

Jedno jutro treba dati dozu od 50 mg dnevno. Doza od 100 mg dnevno treba dati 50 mg dva puta dnevno ujutro i navečer.

Kada se koristi kao dio dvokomponentne kombinirane terapije s derivatima sulfonilureje, preporučena doza Galvusa je 50 mg jednom dnevno ujutro. Kada se daje u kombinaciji sa derivatima sulfoniluree, učinkovitost terapije s lijekom u dozi od 100 mg dnevno bila je slična onoj doza od 50 mg dnevno. Kada nedovoljan klinički učinak protiv primjene najviše preporučene dnevne doze od 100 mg za najbolje glikemijski kontrole mogućih dodatnih namjene drugim hipoglikemicima: metformin, sulfonilureje, tiazolidindione, ili inzulin.

Pacijenti s blagim oštećenjem bubrežne i jetrene funkcije ne zahtijevaju korekciju doziranja lijeka. U bolesnika s umjerenim ili ozbiljnim bubrega (uključujući krajnje faze kronične insuficijencije bubrega na dijalizi) lijek treba koristiti pri dozi od 50 mg 1 puta dnevno.

U starijih pacijenata (više od 65 godina), Galusova prilagodba doze nije potrebna.

Budući da iskustvo korištenja lijeka u djece i adolescenata mlađih od 18 godina nije, ne preporuča se korištenje lijeka u ovoj skupini bolesnika.

Lijek se koristi unutra. Režim doziranja Galvus Met mora se odabrati pojedinačno, ovisno o učinkovitosti i podnošljivosti. Kada koristite Galvus Met, ne preporučujemo maksimalnu dnevnu dozu vildagliptina (100 mg).

Treba odabrati preporučenu početnu dozu lijeka Galvus Met, uzimajući u obzir režime liječenja koji su već korišteni u bolesnika s vildagliptinom i / ili metforminom. Da bi se smanjio težinu nuspojava iz probavnog sustava, karakterističan za metformin, Galvus Met se uzima s obrokom.

Početna doza Galvus Met monoterapiji nakon neuspjeha vildagliptin: Galvus tretman Med može započeti s dozom od jedne tablete od 50 mg / 500 mg 2 puta dnevno, a nakon procjenu terapijskog učinka doze mogu se postupno povećava.

Početna doza Galvus Met uz nedjelotvornost monoterapije metformina: u dozi ovisan način već primili metformin, liječenje Galvus Met može početi s jednom dozom tablete od 50 mg / 500 mg, 50 mg / 850 mg ili 50 mg / 1000 mg 2 puta dnevno.

Početna doza Galvus Met kod bolesnika koji su prethodno liječeni s kombiniranim liječenjem vildagliptin i metforminom, u obliku pojedinačnih tableta: ovisno o dozi zauzeta vildagliptin ili metformin, liječenje Galvus Met treba započeti s tableta kao bliski doziranje postojećem tretiranje 50 mg / 500 mg, 50 mg / 850 mg ili 50 mg / 1000 mg, i titriran po učinku.

Početna doza Galvus Met Pripravak inicijalne terapije u bolesnika s dijabetesom tipa 2, nedovoljne učinkovitosti prehrane terapije i vježbanja: kao početni terapija Galvus Met treba daje pri početnoj dozi od 50 mg / 500 mg 1 puta dnevno, a po procjeni terapeutskog učinka postupno titrirati dozu do 50 mg / 100 mg 2 puta dnevno.

Kombinirana terapija sa Galvus Met kombinaciji sa sulfonilurea ili inzulin: Galvus Met doza lijeka izračunava se iz doze 50 mg vildagliptin 2 puta dnevno (100 mg dnevno), a doza metformina prethodno dobio u obliku monoterapije.

Korištenje Galvus Met-a kontraindicirano je u bolesnika s bubrežnom insuficijencijom ili s oštećenom funkcijom bubrega.

Metformin se izlučuje bubrega. Kao što je u bolesnika starijih od 65 godina često su pad bubrežne funkcije, ovi bolesnici Galvus ispunjavalo propisane u minimalnu dozu pružanju normalizacija koncentracije glukoze, tek nakon određivanja QC kako bi potvrdili normalnu funkciju bubrega. Pri korištenju lijeka u bolesnika starije od 65 godina potrebno je redovito pratiti funkciju bubrega.

Budući da nije proučena sigurnost i učinkovitost Galvus Metha kod djece i adolescenata mlađih od 18 godina, uporaba lijeka je kontraindicirana u ovoj skupini bolesnika.

Nuspojava

  • glavobolja;
  • vrtoglavica;
  • tremor;
  • zimice;
  • mučnina, povraćanje;
  • gastroezofagealni refluks;
  • bol u trbuhu;
  • proljev, zatvor;
  • nadutosti;
  • hipoglikemija;
  • osip;
  • umor;
  • osip kože;
  • hives;
  • svrbež;
  • artralgije;
  • periferni edem;
  • Hepatitis (reverzibilan nakon prekida terapije);
  • pankreatitisa;
  • lokalno piling kože;
  • mjehurići;
  • smanjenje apsorpcije vitamina B12;
  • mliječna kiselina;
  • metalni okus u ustima.

kontraindikacije

  • otkazivanje bubrega ili disfunkcija bubrega: razina kreatinina u serumu krvi iznad 1,5 mg% (više od 135 mol / L), za muškarce i više od 1,4 mg% (110 pmol / L) u žena;
  • akutnih stanja se pojavljuju pod rizikom od disfunkcije bubrega: dehidracije (proljev, povraćanje), groznicu, teške zarazne bolesti, stanja hipoksije (šok, sepsa, bubrega infekcije, bronhopulmonarnih bolesti);
  • akutni i kronični zatajenje srca, akutni infarkt miokarda, akutni kardiovaskularni neuspjeh (šok);
  • respiratorna insuficijencija;
  • oštećena funkcija jetre;
  • Akutna ili kronična metabolička acidoza (uključujući dijabetsku ketoacidozu u kombinaciji sa ili bez komete). Dijabetska ketoacidoza treba ispraviti terapijom inzulinom;
  • lactatsidoz (uključujući anamnezu);
  • lijek ne propisuje 2 dana prije kirurškog zahvata, radioizotop, rentgenske studije s uvođenjem kontrastnih sredstava i unutar 2 dana nakon njihova ponašanja;
  • trudnoća;
  • razdoblje dojenja;
  • dijabetes melitus tipa 1;
  • kronični alkoholizam, akutno trovanja alkoholom;
  • pridržavanje hipokalorijske prehrane (manje od 1000 kcal dnevno);
  • djeca mlađa od 18 godina (ne utječe na učinkovitost i sigurnost korištenja);
  • povećana osjetljivost na vildagliptin ili metformin ili bilo koje druge komponente lijeka.

Budući da su bolesnici s poremećajima jetre u nekim slučajevima imali mliječnu acidozu, vjerojatno jednu od nuspojava metformina, Galvus Met se ne bi smio koristiti u bolesnika s jetrenom bolesti ili biokemijskim indeksima jetre.

Uz oprez, preporučuje se korištenje lijekova koji sadrže metformin u bolesnika starijih od 60 godina, kao i kod teških fizičkih radova u vezi s povećanim rizikom od mliječne acidoze.

Primjena u trudnoći i laktaciji

Budući da nema dovoljno podataka o upotrebi Galvus ili Galvus Met u trudnica, uporaba lijeka u trudnoći je kontraindicirana.

Ako postoji kršenje metabolizma glukoze kod trudnica, postoji povećani rizik od nastanka kongenitalnih anomalija, kao i učestalost neonatalnog morbiditeta i smrtnosti. Da bi se normalizirala koncentracija glukoze u krvi tijekom trudnoće, preporučuje se monoterapija s inzulinom.

U eksperimentalnim studijama, imenovanje vildagliptin u dozama 200 puta više nego što je preporučeno droga nije uzrok smanjenja plodnosti i ranog embrionalnog razvoja i nema teratogeni učinci na fetus. U imenovanju vildagliptin u kombinaciji s metforminom u omjeru 1:10 i nije bilo dokaza o teratogeni učinci na fetus.

Budući da nije poznato da li vildagliptin ili metformin izlučuju u ljudsko mlijeko, uporaba Galvusa tijekom dojenja je kontraindicirana.

Koristite u djece

Kontraindicirana kod djece i adolescenata mlađih od 18 godina (učinkovitost i sigurnost upotrebe nisu utvrđeni).

Primjena kod starijih bolesnika

Oprez se preporuča koristiti lijekove koji sadrže metformin u bolesnika starijih od 60 godina.

Posebne upute

U bolesnika koji primaju inzulin, Galvus ili Galvus Met ne mogu zamijeniti inzulin.

Budući da je primjena vildagliptin povećana aktivnost aminotransferaza (obično bez kliničkih manifestacija) uočeno češće nego u kontrolnoj skupini prije davanja lijeka ili Galvus Galvus Met i redovito tijekom liječenja lijekom preporuča se odrediti funkciju jetre. Ako pacijent pokazala je povišene transaminaze, ovaj rezultat treba potvrditi ponovljenim istraživanjima, a nakon toga provoditi redovite mjerenja biokemijskih parametara jetrene funkcije sve do trenutka dok se ne normalizira. Ako se preporučuje višak AST ili ALT u 3 ili više puta ULN potvrdio ponovljenih ispitivanog lijeka za poništavanje.

Laktacidoza je vrlo rijetka, ali ozbiljna metabolička komplikacija koja se javlja kada nakupljanje metformina u tijelu. Laktacidoza tijekom liječenja s metforminom, najčešće u dijabetičara s bubrežnom insuficijencijom visokom jakosti. Rizik od mliječne acidoze je povećana kod pacijenata s diabetes mellitus, slabo mogu tretirati s ketoacidoze, produljenog gladovanja, dugoročno alkohola, bolesti jetre i bolesti uzrokovanih hipoksijom.

Uz razvoj mliječne acidoze, nedostatka zraka, bolova u trbuhu i hipotermije, nakon čega slijedi koma. Sljedeći laboratorijski pokazatelji dijagnostičke su vrijednosti: sniženje pH krvi, koncentracija laktata u serumu iznad 5 nmol / L, povećani anionski interval i povećani omjer laktata / piruvata. Kada se sumnja na metaboličku acidozu, lijek treba prekinuti i pacijent odmah hospitalizirati.

Budući da metformin uglavnom izlučuje putem bubrega, rizik od nakupljanja mliječne acidoze i veća je više ugrožena funkcija bubrega. U primjeni lijeka Galvus Met redovito procijeniti funkciju bubrega, osobito pod sljedećim uvjetima koji pridonose njegovu povredu: početnoj fazi liječenja antihipertenziva, hipoglikemicima ili NSAR. Tipično, bubrežna funkcija se treba ocijeniti prije tretmana s Galvus Met, a zatim - najmanje 1 puta godišnje pacijenata sa normalnom funkcijom bubrega i ne manje od 2-4 puta godišnje za pacijente s kreatinina u serumu iznad ULN. U bolesnika s visokim rizikom od oštećenja bubrežne funkcije treba ga pratiti više od 2-4 puta godišnje. Ako postoje znakovi oštećene funkcije bubrega, Galvus Met treba odbaciti.

U obavljanju radiološke preglede koji zahtijevaju intravaskularne administraciju jodiranog kontrastnog medija, Galvus Met treba privremeno otkazati (48 sati prije i 48 sata nakon studija), jer intravaskularna administracija jodnim kontrastnim sredstvima može dovesti do naglog pogoršanja funkcije bubrega i povećati rizik od razvoj mliječne acidoze. Obnova Galvus Met-a moguće je samo nakon ponovljene procjene bubrežne funkcije.

U akutnoj kardiovaskularnog kolapsa (šok), akutno zatajenje srca, akutnog infarkta miokarda i druga stanja koja su karakterizirana hipoksije, mliječne acidoze, a može razviti prerenal akutno zatajenje bubrega. Ako se gore navedeni slučajevi javljaju, lijek treba odmah prekinuti.

Za vrijeme kirurškog zahvata (osim malih operacija koje nisu povezane s ograničavanjem hrane i unosom tekućine) Galvus Met treba otkazati. Možete nastaviti s uzimanjem lijeka nakon što pacijent započne sam jesti i pokazuje da funkcija bubrega nije razbijena.

Utvrđeno je da etanol (alkohol) pojačava učinak metformina na metabolizam laktata. Pacijenti trebaju biti upozoreni na nedopustivost zloupotrebe alkohola kada koristite Galvus Met.

Utvrđeno je da metformin u oko 7% slučajeva uzrokuje asimptomatsko smanjenje koncentracije vitamina B12 u serumu. Takvo smanjenje u vrlo rijetkim slučajevima dovodi do razvoja anemije. Očigledno, nakon povlačenja metformina i / ili zamjenske terapije vitaminom B12, koncentracija vitamina B12 u serumu brzo se normalizira. Bolesnici koji primaju Galvus Met preporučuju se najmanje jedanput godišnje za opću krvnu analizu i, ukoliko dođe do kršenja, odrediti njihov uzrok i poduzeti odgovarajuće mjere. Očigledno, kod nekih pacijenata (na primjer, kod bolesnika s nedovoljnim unosom ili smanjenom apsorpcijom vitamina B12 ili kalcija) postoji predispozicija za snižavanje koncentracije vitamina B12 u serumu. U takvim slučajevima, preporuča se odrediti koncentraciju vitamina B12 u serumu najmanje jednom svake 2-3 godine.

Ako pacijent s dijabetesom tipa 2 je ranije reagirati na terapiju, pokazao znakove pogoršanja (promjene u laboratorijskim parametrima ili kliničkih simptoma), a simptomatologija izražena jasno, odmah provoditi testovi za detekciju ketoacidozu i / ili mliječne acidoze. Ako je acidoza potvrđena u jednom ili drugom obliku, Galvus Met treba odmah ukinuti i poduzeti odgovarajuće mjere.

Tipično, bolesnici koji primaju samo Galvus Met, hipoglikemija nije označena, ali se može pojaviti u pozadini niske kalorijske dijeta (kada intenzivno vježba ne kompenzira unos kalorija), ili na pozadini uporabe alkohola. Hipoglikemija je vjerojatnije u starijih osoba, oslabljenih ili pothranjenih bolesnika, kao i na pozadini Hipopituitarizam, adrenalne insuficijencije ili intoksikacije alkoholom. U starijih bolesnika iu bolesnika koji su primali beta-blokatore, hipoglikemija dijagnoza može biti teško.

Pod stresom (groznica, trauma, infekcija, operativni zahvat) koje je pacijent prima hipoglikemije sredstava za stabilnu krug možda oštar pad učinkovitosti zadnji za neko vrijeme. U tom slučaju, možda će biti potrebno otkazati Galvus Met i propisati inzulin. Nakon kraja akutnog razdoblja možete nastaviti s liječenjem Galvus Met.

Utjecaj na sposobnost upravljanja vozilima i upravljanje mehanizmima

Učinak droga Galvus ili Galvus Met na sposobnost upravljanja vozilima i rada s mehanizmima nije proučavana. Uz razvoj vrtoglavice na pozadini lijeka treba se suzdržati od vožnje i rada s mehanizmima.

Interakcije lijekova

Uz istodobnu primjenu vildagliptina (100 mg 1 puta dnevno) i metformina (1000 mg jednom dnevno), nije postojala klinički značajna farmakokinetička interakcija između njih. Ni tijekom kliničkih ispitivanja niti tijekom opsežne kliničke primjene pripravka Galvus Meth u bolesnika koji su primali druge popratne lijekove i tvari, nije bilo nepredviđene interakcije.

Vildagliptin ima mali potencijal za interakciju lijekova. Budući vildagliptin nije supstrat izoenzime citokroma P450 i ne inhibiraju ili induciraju ti izoenzime, njegove interakcije s lijekovima koji su supstrati, inhibitori ili induktori P450 vjerojatno. Uz istovremenu primjenu vildagliptin ne utječe na metabolizam lijekova koji su supstrati enzima: CYP1A2, CYP2C8, CYP2C9, CYP2C19, CYP2D6, CYP2E1 i CYP3A4 / 5.

Vildagliptin klinički značajne interakcije s lijekovima najčešće se koristi u liječenju dijabetesa tipa 2 (glibenklamid, pioglitazon, metformin) ili da ima usku terapijsku spektar (amlodipin, digoksin, ramipril, simvastatin, valsartan, varfarin) nije uspostavljen.

Furosemid povećava Cmax i AUC metformin, ali ne utječe na bubrežni klirens. Metformin smanjuje Cmax i AUC furosemida i ne utječe na bubrežni klirens.

Nifedipin povećava usisavanje, Cmax i AUC metformina; osim toga, to povećava izlučivanje s urinom. Metformin praktički ne utječe na farmakokinetičke parametre nifedipina.

Glibenklamid ne utječe na farmakokinetičke / farmakodinamske parametre metformina. Metformin općenito smanjuje Cmax i AUC glibenklamida, ali veličina učinka jako varira. Zbog toga klinički značaj ove interakcije ostaje nejasan.

Organskih kationa, na primjer, amilorid, digoksin, morfij, procainamide, quinidine, kinin, ranitidin, triamteren, trimetoprim, vankomicin i drugi koji se mogu na izlaz bubrega cijevnog lučenja može teoretski interakciju s metforminom, kao što se natječu za zajedničku transportni sustav bubrežne tubula. Cimetidin povećava kako koncentracije metformina u plazmi / krvi i njegove AUC za 60% i 40% respektivno. Metformin ne utječe na farmakokinetičke parametre cimetidina.

Treba voditi računa kada se Galvus Met uz lijekove koji utječu na funkciju bubrega ili distribuciju metformina u tijelu.

Neki lijekovi mogu uzrokovati hiperglikemiju i doprinose neučinkovitosti hipoglikemike za takve pripravke uključuju tiazide i druge diuretike, glukokortikosteroide (GCS), fenotijazini, hormone, lijekove štitnjače, estrogen, oralne kontraceptive, fenitoin, nikotinsku kiselinu, simpatomimetici, blokatore kalcijevih kanala i izoniazid. Kada dodjeljivanje tih pratećih lijekova ili, alternativno, u slučaju otkaza treba pažljivo pratiti učinkovitost metformina (šećera u krvi akcija) i, ako je potrebno, podesiti dnevnu dozu.

Ne preporuča se simultano primanje danazola kako bi se izbjeglo hiperglikemično djelovanje potonjeg. Ako je potrebno, liječenje danazolom i nakon zaustavljanja potonjeg zahtjeva prilagodbu doze metformina pod kontrolom razine glukoze.

Klorpromazin, uzimanje u visokim dozama (100 mg dnevno), povećava glikemiju, smanjujući otpuštanje inzulina. Kada se liječe neurolepticima i nakon zaustavljanja unosa potonjeg, potrebno je ispraviti dozu lijeka pod kontrolom razine glukoze.

Radiološki pregled jodnom sadržava kontrastnih sredstava koja mogu dovesti do razvoja mliječne acidoze u bolesnika s diabetes mellitus-om povezane s funkcionalnim bubrežne insuficijencije.

Propisane kao injekcije, beta2-simpatomimetici povećavaju glikemiju zbog stimulacije beta2-adrenergičkih receptora. U tom slučaju, potrebno je kontrolirati glikemiju. Ako je potrebno, preporučuje se imenovanje inzulina.

Uz istovremenu upotrebu metformina sa sulfonilurea, inzulin, akarboza, salicilate može povećati hipoglikemijsko djelovanje.

Budući da je metformin u bolesnika s akutnim alkoholnom intoksikacije povećava rizik od mliječne acidoze (posebno u gladi, iscrpljenosti i zatajenja jetre), lijek za liječenje pacijenata Galvus Met treba suzdržati od alkohola i droge etanola koji sadrži (alkohol).

Analogni lijekovi Galvus

Strukturni analozi za aktivnu tvar:

Analozi farmakološke skupine (hipoglikemijski agensi):

  • Avandamet;
  • Avandia;
  • Arfazetin;
  • Bagomet;
  • Betanaz;
  • bucarban;
  • Viktoza;
  • Glemaz;
  • Glibenez;
  • glibenklamid;
  • Glibomet;
  • Glidiab;
  • Gliklada;
  • gliklazid;
  • glimepirid;
  • Gliminfor;
  • Glitizol;
  • Gliformin;
  • Glyukobay;
  • Glyukobene;
  • Glyukonorm;
  • Glucophage;
  • Glucophage Long;
  • Diabetalong;
  • Diabeton;
  • Diaglitazon;
  • Diaformin;
  • Lanzherin;
  • Manin;
  • Meglimid;
  • metadon;
  • Metglib;
  • Metfogamma;
  • metformin;
  • Nova Met;
  • Pioglit;
  • Reklid;
  • Rogla;
  • Siofor;
  • Sofamet;
  • Subetto;
  • Trazhenta;
  • Formetin;
  • Formina Pliva;
  • klorpropamid;
  • Euglyukon;
  • Janów;
  • Yanumet.

Koristi se za liječenje bolesti: dijabetes, dijabetes melitus

Galvus Met

Opis je aktualan 23/11/2014

  • Latino ime: Galvus Met
  • ATX kod: A10BD08
  • Aktivni sastojak: Vildagliptin + metformin (vildagliptin + metformin)
  • proizvođač: Novartis Pharma Productions GmbH, Njemačka; Novartis Pharma Stein AG, Švicarska

struktura

Tablete sadrže aktivne sastojke: vildagliptin i metformin hidroklorid.

Dodatne komponente: giproloza, hipromeloza, magnezijev stearat, titanijev dioksid, talk, makrogol 4000, željezni oksid, žuta i crvena.

Oblik izdavanja

Halvus Met je dostupan u obliku filmom obloženih tableta u dozi od 50 mg + 500 mg, 50 mg + 850 mg ili 50 mg + 1000 mg. Tablete se pakiraju u blisteri od 6 ili 10 komada, 1, 3, 5, 6, 12, 18, 36 blistera u pakiranju.

Farmakološko djelovanje

Ovaj lijek ima hipoglikemijski farmakološki učinak.

Farmakodinamika i farmakokinetika

Galvus Met uključuje 2 hipoglikemijska sredstva s različitim mehanizmima djelovanja. U ovom slučaju, vildagliptin je inhibitor dipeptidil peptidaze-4 (DPP-4) i metformin hidroklorid odnosi se na bigvanid. U kombinaciji, te komponente doprinose učinkovitoj kontroli tijekom dana koncentracije glukoze u krvi u dijabetes melitus tipa 2.

Korištenje ovog lijeka dovodi do statistički značajnog stalnog smanjenja koncentracije glukoze u krvi. Istovremeno, samo izolirani slučajevi razvoja hipoglikemija.

Utvrđeno je da prehrana ne utječe na brzinu i stupanj apsorpcije lijeka, a koncentracija aktivnih tvari se donekle smanjuje, ali općenito ovisi o dozi koja se uzima.

Apsorpcija Galvus Met je brz, bioraspoloživost komponenata je oko 85%. Kada se lijek uzima na prazan želudac, prisutnost njegovih sastojaka u krvnoj plazmi detektira se nakon 1-1,5 sati. U tijelu se lijek pretvara u metaboliti, koje izlučuju bubrezi i mali dio s izmetom.

Upozorenja za uporabu lijeka

Glavna naznaka za uzimanje Galvus Met je terapija dijabetes melitus tipa 2 u slučajevima, ako:

  • monoterapija vildagliptin ili metformin nije učinkovit;
  • ne može adekvatno kontrolirati glikemije na drugim varijantama liječenja i tako dalje.

Kontraindikacije za uporabu

Galvus Met nije dodijeljen kada:

  • visok osjetljivost na njegove komponente;
  • zatajenje bubrega i drugih poremećaja u radu bubrega;
  • akutnih oblika bolesti koje mogu uzrokovati razvoj kršenja bubrega - Dehidracija, vrućica, infekcije, hipoksija i tako dalje;
  • kršenja funkcije jetre;
  • dijabetes melitus tipa 1;
  • kroničan alkoholizam, akutno trovanja alkoholom;
  • laktacija, trudnoće;
  • sukladnost s hypocaloricdijeta;
  • djeca mlađa od 18 godina.

Pažljivo, tablete se propisuju pacijentima starijih od 60 godina koji rade u teškoj fizičkoj proizvodnji, budući da je moguće razviti mliječna kiselina.

Nuspojave

U liječenju Galvus Met-a moguć je razvoj neželjenih fenomena, koji se očituju: jaki glavobolja, vrtoglavica, tremor. Također, mogu postojati nepravilnosti u aktivnosti probavnog trakta: mučnina, proljev, gastroezofagealni refluks, nadutost. Iako uzimanje ovog lijeka smanjuje izgled hipoglikemija, ne isključuju razvoj njezinih simptoma.

Galvus Met - upute za uporabu (Metoda i doza)

Ovaj lijek namijenjen je za gutanje. Doziranje Galvus Met je odabrano pojedinačno i ovisi o učinkovitosti liječenja i podnošljivosti komponenti. Tijekom terapije, preporučuje se propisana dnevna doza vildagliptin, koji ne smije prelaziti 100 mg.

Na početku liječenja, doza se odabire uzimajući u obzir trajanje tečaja bolesti, razinu glikemije, stanje bolesnika i terapijsku shemu koja je korištena prije. Da bi se smanjila jačina nuspojava povezanih s radom probavnog sustava, lijek se uzima uz hranu.

Obično, liječenje započinje s jednom tabletom od 50 mg + 500 mg, koja se uzima 2 puta dnevno. Ocjenjujući terapeutski učinak, možete postupno povećati dozu.

Ako je monoterapija metformin ispostavilo se da je neučinkovit, a zatim, uzimajući u obzir prethodno usvojenu metformin, jedna tableta može biti propisana najprikladnija doza za uzimanje 2 puta dnevno.

Prilikom određivanja početne doze lijeka pacijentima koji su primili kombinacijsku terapiju s pojedinačnim tabletama vildagliptin i metformin, odabire se najbliže moguće doziranje.

Kao dio kombinirane terapije Galvus Met i derivati sulfonilureje ili insulin broj doze od iznosa vildagliptin 50 mg x 2 puta, tj. 100 mg dnevno, i metformin u dozi približnoj onoj koja se uzima u monoterapiji.

predozirati

Kao što znate, vildagliptin u sastavu ovog lijeka dobro se podnosi kada se uzima u dnevnoj dozi do 200 mg. U drugim slučajevima može doći do bolova u mišićima, otekline i groznica. Obično se simptomi predoziranja mogu otkloniti otkazivanjem lijeka.

U slučajevima predoziranja metformin, čiji se simptomi mogu razviti kod uzimanja lijeka od 50 g, hipoglikemija, mliječna kiselina, u pratnji mučnina, povraćanje, proljev, snižavanje tjelesne temperature, bolovi u trbuhu i mišićima, brže disanje, vrtoglavica. Teški oblici dovode do oštećene svijesti i razvoja komi stanje.

U tom se slučaju izvodi simptomatsko liječenje, provodi se postupak hemodijaliza i tako dalje.

Treba napomenuti da za pacijente koji primaju insulin, Imenovanje Galvus Met-a nije zamjena inzulin.

interakcija

vildagliptin ne odnosi se na Podlozi citokromskih enzima P450, nije inhibitor i induktor tih enzima, stoga praktički ne reagira s substratima, induktorima ili P450 inhibitorima. U tom slučaju njegova istovremena upotreba s podlogama određenih enzima ne utječe na brzinu metabolizam od tih komponenti.

Istodobna primjena vildagliptin i drugih lijekova propisanih u dijabetes melitus tipa 2, na primjer: glibenklamid, pioglitazon, metformin i lijekovi s uskim terapijskim rasponom - amlodipin, digoksin, ramipril, simvastatin, valsartan, varfarin ne uzrokuje klinički značajnu interakciju.

kombinacija furosemid i metformin ima međusobni utjecaj na koncentraciju tih tvari u tijelu. nifedipin povećava apsorpciju i izlučivanje metformin u sastavu urina.

Organski kationi, kao što su: Amilorid, digoksin, procainamid, kinidin, morfin, kvinin, Ranitidin, trimetoprim, vankomicin, Triamteren i drugima, kada su u interakciji metformin zbog konkurencije za opći transport bubrežnih tubula može povećati njegovu koncentraciju u sastavu krvna plazma. Stoga, upotreba Galvus Met-a u takvim kombinacijama zahtijeva oprez.

Kombinacija lijeka s tiazidskog, drugo diuretici, fenotiazini, pripravci hormona štitnjače, estrogeni, oralni kontraceptivi, fenitoin, nikotinska kiselina, simpatomimetici, kalcijev antagonisti i izoniazid, može izazvati hiperglikemiju i smanjiti učinkovitost hipoglikemijskih sredstava.

Stoga, kada su oba propisa istodobno propisana ili otkazana, pažljivo praćenje učinkovitosti metformin - hipoglikemijsko djelovanje i, prema potrebi, prilagodbu doziranja. Od kombinacije s danazol preporuča se da se suzdrže kako bi se izbjegla pojava njenog hiperglikemijskog djelovanja.

Prijam visokih doza klorpromazin može povećati glikemiju, jer snižava otpuštanje inzulina. Izvođenje liječenja neuroleptici također zahtijeva korekciju doziranja i kontrolu koncentracije glukoze.

Kombinirana terapija s jod-radioopak sredstva, na primjer, provođenje radiološke studije s njihovom upotrebom, često uzrokuje razvoj mliječne acidoze kod dijabetes melitusa i funkcionalnog otkazivanja bubrega.

Povećanje glikemije može injektirati β2-simpatomimetičko kao rezultat stimulacije ß2-receptora. Iz tog razloga, morate pratiti glikemije, imenovanje je moguće inzulin.

Istodobno prijam metformin i sulfoniluree, inzulin, akarboza, salicilate može povećati hipoglikemijsko djelovanje.

Uvjeti prodaje

Lijek je pušten na recept.

Uvjeti skladištenja

Tablete treba čuvati na tamnom, suhom mjestu izvan dosega djece, pri temperaturama do 30 ° C.

Više Članaka O Dijabetesu

Prekomjerne količine šećera štetno djeluju na tijelo, posebice kod dijabetesa, pretilosti.

Dijabetes je bolest koja je karakterizirana manjkom hormona gušterače (inzulina) u tijelu.Također je povezana s određenim metaboličkim poremećajima, osobito ugljikohidratima.

Dijagnoza "šećerne bolesti" još nije presuda, pa ne biste trebali paničariti kada je otkrivena.Da biste dobili osloboditi od ove bolesti, nažalost, neće raditi.