loader

Glavni

Komplikacije

Ruski inzulin: recenzije o domaćem proizvodu

Danas u Rusiji ima više od 10 ml ljudi koji imaju dijabetes melitus. Takva se bolest razvija uslijed nedostatka inzulina, koja sudjeluje u metaboličkim procesima.

Mnogi bolesnici koji imaju puno radno vrijeme prikazani su svakodnevno za inzulinu. Međutim, danas na medicinskom tržištu više od 90% inzulinskog pripravka se ne proizvodi na području Ruske Federacije. Zašto se to događa, jer je tržište proizvodnje inzulina prilično profitabilno i respektabilno?

Danas proizvodnja inzulina u Rusiji u naravi iznosi 3,5%, au gotovini - 2%. Cijelo tržište inzulina procjenjuje se na 450-500 milijuna dolara. Od tog iznosa, 200 milijuna je inzulin, a preostala sredstva potrošena su na dijagnostiku (oko 100 milijuna) i hipoglikemijskih tableta (130 milijuna).

Proizvođači domaćeg inzulina

Od 2003. godine inženjerska stanica Medsintez počela je funkcionirati u Novouralsku, koja danas proizvodi oko 70% inzulina zvanog Rosinsulin.

Proizvodnja se odvija u zgradi površine 4000 m2, u kojem se nalaze čiste sobe površine 386 m2. Također u tvornici postoje prostori klasa čistoće D, C, B i A.

Proizvođač koristi suvremene tehnologije i najnoviju opremu poznatih trgovačkih tvrtki. Ovo je japanski (EISAI) njemački (BOSCH, SUDMO) i talijanska oprema.

Do 2012. godine, tvari potrebne za proizvodnju inzulina bile su kupljene u inozemstvu. No, nedavno je Medsintez razvio svoj vlastiti tip bakterija i oslobodio svoju drogu pod nazivom Rosinsulin.

Ovjes se proizvodi u bočicama i spremnicima od tri vrste:

  1. P je ljudsko genetsko inženjersko rješenje. Počinje raditi nakon 30 minuta. nakon primjene, vršna učinkovitost je 2-4 sata nakon injekcije i traje do 8 sati.
  2. C - inzulin-izofan, namijenjen SC primjeni. Hipoglikemički učinak javlja se u 1-2 sata, najviša koncentracija se postiže u 6-12 sati, a trajanje učinka traje do 24 sata.
  3. M - humani dvofazni Rosinsulin za SC primjenu. Antipiretički učinak javlja se nakon 30 minuta, a koncentracija vrha je 4-12 sati i traje do 24 sata.

Pored ovih oblika doziranja, Medsintez proizvodi Rosinsulin olovke tipa od dvije vrste - unaprijed napunjene i ponovno iskoristive. Imaju vlastiti patentirani mehanizam koji vam omogućuje da vratite staru dozu, ako nije instaliran kako treba.

Rosinsulin ima mnogo pregleda među pacijentima i liječnicima. Koristi se ako postoji dijabetes tipa 1 ili 2, ketoacidoza, koma ili gestacijski dijabetes. Neki pacijenti tvrde da nakon uvođenja šećera skače u krv, drugi dijabetičari, naprotiv, hvale ovaj lijek, osiguravajući da omogućuje potpunu kontrolu glikemije.

Također u 2011. godini, u regiji Orel, pokrenuta je prva proizvodnja inzulina, provodeći puni ciklus, proizvodnjom olovke injekcije napunjene suspenzijom. Ovaj projekt provodi međunarodna tvrtka Sanofi, koja je glavni dobavljač lijekova koji učinkovito liječe dijabetes melitus.

Međutim, biljka ne proizvodi same tvari. U suhom obliku, tvar se kupuje u Njemačkoj, nakon čega se kristalni humani hormon, njegovi analozi i pomoćni sastojci pomiješaju kako bi se dobile injekcijske suspenzije. Stoga se proizvodnja izvodi kao inzulin u Rusiji u Orelu, pri čemu se proizvodi preparati inzulina brzog i dugotrajnog djelovanja, čija kvaliteta zadovoljava sve zahtjeve njemačke grane.

WHO preporučuje u zemljama s više od 50 milijuna stanovnika, da organiziraju vlastitu proizvodnju hormona. To će omogućiti dijabetičarima da nemaju problema pri kupnji inzulina.

Osim toga, inzulin proizvodi tvrtka "Geropharm", koja je lider u razvoju genetski inženjerskih lijekova u Rusiji. Uostalom, samo taj proizvođač proizvodi domaće proizvode u obliku lijekova i tvari.

Ovi lijekovi poznati su svakome tko ima dijabetes melitus. To uključuje Rinsulin NPH (srednji učinak) i Rinsulin P (kratki učinak). Istraživanja su provedena kako bi se procijenila učinkovitost ovih sredstava tijekom kojih je otkriven minimalna razlika između upotrebe domaćeg inzulina i inozemnih agensa.

Stoga, dijabetičari mogu vjerovati ruskom inzulinu bez brige o svom zdravlju.

U Rusiji je proizvodnja inzulina posljednje generacije

20. svibanj 2016 u „Sanofi-Aventis Vostoku” (Orel) u nazočnosti guvernera Orel Regija V. Potomskogo pokretanje proizvodnje najnovije generacije inzulin validacije serije.

Učinkovitost i sigurnost lijeka dokazana je u kliničkim ispitivanjima koja uključuju više od 3.500 pacijenata:

• Trostruki broj jedinica glargina inzulina u 1 ml
• Fleksibilniji raspored primjene (unutar 3 sata prije ili 3 sata nakon uobičajene primjene)
• Stabilno i dugoročno praćenje razine glukoze u krvi dulje od 24 sata dopušta primjenu lijeka jednom dnevno
• Kardiovaskularna i opća sigurnost, dokazana je na inzulin glarginu u dugotrajnim studijama.

Strateško mjesto proizvodnje

„Sanofi-Aventis Vostok” - prvi i za sada jedini u ruskom farmaceutskoj tvornici punog ciklusa * proizvodnje modernih inzulina, doprinos „Sanofi” u provedbi programa farmaceutska industrija modernizacije Ruske Federacije „Pharma 2020” i povećati dostupnost inovativnih lijekova za ruske građane,

Tvornica Sanofi-Aventis Vostok izgrađena je u skladu s međunarodnim GMP standardima:

• Ukupna površina teritorija je 5,8 hektara
• Ukupna površina zgrade je 12700 m2
• Spremište - 5224 m²
• Sustavi upravljanja kvalitetom - više od 20 tjelesnih, kemijskih i mikrobioloških ispitivanja
• Osoblje - 197 visoko kvalificiranih djelatnika certificiranih u Sanofi proizvodnom centru za inzulin u Frankfurtu.

• Rast proizvodnje u razdoblju 2014-2015 - 24%
• Proizvodni pogoni tvornice Sanofi-Aventis Vostok - 7,5 milijardi inzulina godišnje
• udio na tržištu inzulina - 30%

U 2013. i 2014. godini. provela je većinu epidemiološke studije prevalencije šećerne bolesti u Rusiji:

• 26.000 osoba u dobi od 20 do 79 godina iz 63 regije Rusije
• 20% stanovništva je u opasnosti
• 5,44% stanovništva ima dijabetes
• 54% ispitanika s dijagnozom dijabetesa tipa 2 nije bilo svjesno bolesti
• 20% osoba s novodijagnosticiranim dijabetesom tipa 2 zahtijeva hitan tretman

• Najveća farmaceutska tvrtka u Rusiji
• Prisutnost - više od 45 godina (od 1970.)
• Osoblje - više od 2000 zaposlenika
• Više od 10 velikih društvenih programa
• Klinička ispitivanja - 128 kliničkih centara, 2.215 bolesnika.

• 2011. godina je pozornica međunarodne vožnje biciklom za osobe s dijabetesom
• 2012-2014. - dobrotvorni program "Chance for Life" u potpori ženama s rakom dojke
• Od 2015. - program osobne podrške za pacijente s dijabetesom

izvor: Ruske ljekarne, br. 9-10, 2016

Najnoviji članci

Što žele vaši klijenti?

U natjecanju uvijek dobiva onaj čiji su prijedlozi najkonzistentniji s zahtjevima potrošača. Ali mi dobro zamislimo što naši kupci očekuju od nas?

Proizvodnja inzulina

Danas postoji velika potražnja za ruskom inzulinom. Ruska medicina koristi se za ispravljanje šećerne bolesti koja pogađa tisuće ruskih građana. Da bi se prilagodila proizvodnja lijeka koja je imala vlastiti industrijski potencijal (ima biljka "Biotehnologija"), što je znatno smanjilo troškove ruskog proračuna, pojednostavilo je postupak davanja lijeka stanovništvu.

Što je inzulin i kako to funkcionira?

Inzulin je prirodni hormon proteinske prirode. Njegov "proizvođač" je gušterača (Langerhansovi otoci). Tvari utječu na metabolizam u svim tkivima tijela. Glavni zadatak inzulina je smanjenje razine šećera u krvi. Optimizira apsorpciju glukoze pomoću stanica, aktivira glikolitičke enzime, poboljšava sintezu glikogena.

Poremećaj produkcije hormona proizlazi iz uništavanja stanica koje ga sintetiziraju. Razvija se apsolutni nedostatak inzulina - ključna patogenetska veza u dijabetesu melitusu tipa 1. Umjerena insuficijencija izaziva dijabetes drugog tipa. Rani znakovi patologije su konstantna žeđ, povećani apetit, brzo i obilno mokrenje, povećani umor.

Vrste droga

Pacijentu je potrebna racionalna podrška lijekovima, zamjensku terapiju treba započeti odmah nakon dijagnoze. Pacijent treba uzeti tablete za smanjenje šećera ili redovito injekcije - ubrizgati inzulin u tekućem obliku.

Ruski inzulin razvrstava se prema specifičnom tipu:

  1. humani;
  2. životinjska geneza - svinja, kit, iz velikih rogova;
  3. biosintetski, genetski modificiran.

Postoji nekoliko vrsta lijekova ovisno o trajanju njegove aktivnosti. Utvrđena je proizvodnja lijeka za ultrashort, dugotrajno, srednje, dugo i vrlo dugo razdoblje djelovanja.

Dijabetičari s ruskim inzulinom pomažu produžiti život i poboljšati njegovu kvalitetu. Približan dnevni broj injekcija varira od dva do šest. Način inzulinske terapije simulira fiziološki proces oslobađanja hormona.

Značajke i prednosti ruskog inzulina

Stjecanje lijekova iz stranih tvornica košta Rusija nije jeftina i uvijek postoji rizik da će doći do prekida u opskrbi proizvodom. Ruski znanstvenici razvili su tehniku ​​za proizvodnju genetski inženjerskog inzulina i postavili svoje velike rezultate.

Domaći inzulin nastaje prema posebnoj shemi (puni ciklus). Ovo je novi smjer u ovom području. Proizvodnja uključuje uporabu ljekovitih supstanci iz uvezenog ili ruskog podrijetla, s visokom razinom kvalitete.

Proizvodnja uključuje uključivanje inovativnih tehnologija:

  • odvajanje;
  • žarenje;
  • enzimski tretman;
  • kromatografsko čišćenje;
  • gel filtracija itd.

Pakiranje i pakiranje ruskih oblika inzulina u spremnike za jednokratnu uporabu (patrone). Industrijska mjesta postrojenja "Biotehnologija" opremljena su suvremenom opremom - prema međunarodnom sustavu GMP zahtjeva. U procesu proizvodnje lijeka za farmaceutsku postrojenja, dopušteno je samo kvalificirano rusko osoblje koje je propisno osposobljeno.

U bliskoj budućnosti ubrizgavanja inzulina planira se zamijeniti posebnim žbukama, umjetnom gušteraču. Iako su ti razvoji u početnim fazama, Rusija i njezini pogoni uspješno se suočavaju s proizvodnjom pouzdanih inzulina.

Kako i gdje u Rusiji proizvode inzulin?

Danas, u prosjeku, 10 milijuna Rusa ima dijabetes melitus. Ova bolest koja narušava proizvodnju hormonskog inzulina, odgovorna za metabolizam (osobito glukozu) u stanicama. Da bi normalno živjeli, dijabetičar mora redovito injektirati inzulin.

Većina ruskog tržišta - 90% - zauzima strane proizvođače lijekova, a preostalih 10% - domaće. Međutim, zemlja je dugo proklamirala tečaj za lokalizaciju proizvodnje vitalnih lijekova. U proljeće 2015. u regiji Kaluga otvorena je tvornica u Novo Nordisk. Ovo je tzv. Proizvodnja punog ciklusa: originalni farmaceutski spoj, koji se iz Danske donosi u kristalima, priprema se i pakira. Sada biljka pakira različite inzulinske pripravke u jednokratne štrcaljke s više doza.

Kad uđe, ona se osjeća kao da su u laboratoriju: pod i zidovi su svijetli i uobičajene radnička odjeća (njihov 150) - svjetlo, poput kirurškog odijelo, kapu i cipele tihe. Biljka je podijeljen u zone čistoće klasa: ući u sobu u kojoj rade izravno s inzulinom ili u mikrobiološkog laboratorija, morate promijeniti u čistu odijelo i staviti na bijelom kaputu.

Kada se pakira, gotov proizvod se prati zbog odbijanja. U posebnom skladištu, pred-pakirani inzulin se može otpremiti tek nakon što se kontrolira sve pakirne podatke, a njegova je težina provjerena. U tom slučaju, operator pakira te pakete ručno. A ispravan rad svih strojeva koji provjeravaju kvalitetu kontrolira se posebnim sustavom provjere valjanosti.

Skladištenje površine od 1000 m 2 podržava željenu temperaturu, su opremljeni odjeljcima za čuvanje reagenasa, gotovih proizvoda i „poluproizvoda”. U trgovinama gdje rade s inzulinom, zahtjevi za čistoćom su još stroži nego u ostalim sobama.

Proizvodnja gotovog inzulina organizirana je na takav način da ne dolazi u dodir s zrakom prostorije, tj. Da je lijek apsolutno sterilan. Prema riječima radnika, svi automobili u postrojenju su visoko automatizirani, pa je ljudski faktor isključen. Sve predmete koji se koriste u proizvodnji inzulina steriliziraju se prije upotrebe. Osim toga, nemoguće je raditi s njima ako nisu bili u autoklavu: automatski sustav ih jednostavno ne dopušta da rade. Stavke koje se ne mogu upravljati autoklavom (na primjer, zapisnici za dokumentaciju) obrađuju se vodikovim peroksidom. Biljka ima svoj mikrobiološki laboratorij, gdje se ispituju uzorci koji nisu prošli kontrolu kvalitete.

Čistoća koja vlada ovdje fascinira. Za one koji peru svoje ruke svakih 5 minuta i žele da uvijek bude uvijek čist, ovdje je raj. I gledajući kako je sve organizirano ergonomski, razumijete kako je jednostavno organizirati prostor tako da bude funkcionalan. Radnici biljke kažu da pokušavaju prenijeti ovu praktičnost u obični život.

U bliskoj budućnosti će se moći zamijeniti injekcije inzulina zakrpe ili tableta, a već se testira umjetne gušterače u SAD-u, koja proizvodi inzulin. Iako ti razvoji nisu stigli do Rusije, nadamo se da će postojeća proizvodnja Rusiji dati vitalnu medicinu za dijabetičare.

Sanksni inzulin

U Rusiji ima oko 4 milijuna bolesnika s dijabetesom melitusom. Čak 5 milijuna ljudi nije pregledano i ne znaju ništa o njihovoj bolesti. Ogromne figure za veliku zemlju, gdje svaki petnaesti građanin ima opasnu bolest.

U 10 posto dijabetes dijagnosticiran dijabetes prvi tip, kada u tijelo pacijenta se ne proizvodi inzulin željeni cijepanja šećeri hormona (za razliku od dijabetesa tipa, naznačen time što je insulin proizvesti dovoljnu količinu, ali nije opažen od tijela, a ne može se koristiti u skladu s namjenom za procesi metabolizma).

Glavni oblik oslobađanja inzulina je otopina ili suspenzija za potkožnu primjenu u obliku šprica-olovaka (pjene) s zamjenjivim spremnicima. To jest, umetnite potrebnu patronu s lijekom u olovku za štrcaljku i izvršite injekciju bez pomoći izvana. Povoljno. Čista. Nema potrebe za vanjskom pomoći ili strogim uvjetima asepsije.

olovka s inzulinom

Cijeli farmaceutsko tržište inzulina za dijabetičara u Rusiji je podijeljena između tri glavne tvrtke: dansku Novo Nordisk, Eli Lilly američke i francuske Sanofi. Domaći proizvođači inzulina zauzeti u ovom općem „kolač” udjelom od interesa (poznat samo meni lijekovi Biosulin, Rosinsulin Rinsulin i domaća proizvodnja), a nemaju dovoljno popularnost među pacijentima.

Čimbenici koji pridonose uvesti puno popularnost: to je tradicionalna i naše divljenje za uvoz znatno manje sredstava za oglašavanje i promociju gotovih proizvoda domaće proizvodnje i glavnih troškova na proizvodnju i njegova high-tech, što će biti objašnjeno u nastavku.

Kupnja inzulina za 99% proizvodi država, koja ga zatim distribuira bolesnicima u potrebi. To je unaprijed odredilo razvoj industrije u razvoju strategije vlade "Pharma 2020", u kojemu se navodi da bi u Rusiji trebalo proizvesti 50% lijekova i šećera, uključujući, uključujući, Vjerojatno je želio uštedjeti na kupovini, ali se ispostavilo kao i uvijek.

Proizvodnja inzulina nije samo složen proces, već složen. To ne utiskuje hrpu generičkih lijekova iz popularnih aktivnih tvari i tvari, što se može povjeriti gostujućim radnicima u bilo kojem podrumu. Na primjer, proizvodnja tvari zaštićena su ograničenjima silovatelja i ubojica u zatvorenoj zatvorenosti, a proizvodnja je vrlo tehnološki. Lakše je svladati svemirske tehnologije, a ne naučiti kako proizvoditi visoko kvalitetni i dobro pročišćeni inzulin.

Dakle, danska tvrtka Novo Nordisk proizvodi inzulin kroz složeno biotehnološko preuređivanje kvasnih bakterija. Amerikanci iz tvrtke Eli Lilly ugrađuju genomski materijal u E. coli, koji proizvodi proinzulin, a zatim se pretvara u inzulin. Općenito, postupak je najsloženiji, pa čak i uvijanje oružja stranim proizvođačima u procesu prijenosa proizvodnje inzulina na područje Rusije nije donio nikakav rezultat. Pronašli su načine za zaobilaženje svih zabrana.

Francuska tvrtka Sanofi kupio si je biljka inzulina u Oryol u 2009, gdje je uspješno zapakirane u proizvodnji pjena inzulina njegove njemačke jedinice i proizvodi jednu vrstu domaće proizvodnje inzulina, ali popularnost nije zaslužio, jasno je netehnologichen ili prljav. Novo Nordisk je sagradio postrojenje u Kalugi, gdje je i danski inzulin. To je, bez tehnologije te prilagodbe u zemlji nije bio uključen, osim što mali broj stanovnika tih područja su doveli za rad na pakiranju uvezenih lijekova s ​​dobrom plaćom i radnim uvjetima.

Sve postojeće proizvodnje inzulina u Rusiji - to je pakiranje uvezene tvari, ili proizvodnja nepopularne inzulina, vjerojatno zbog nedostataka procesa i nedostatka kao takve moderne tehnologije, s kojima nemamo jednu za podijeliti, ne gajiti iluzije u tom pogledu.

U svijetu podijeljenom - zapad proizvodi high-tech proizvoda i tvari, Kina - ponavlja sve vrste elektronike, šivanje odjeće i obuće i drugih tradicionalnih proizvoda po niskim cijenama, nejasno je upravo ono što svijet ima za Rusiju - uloga dobavljača sirovina? Zašto onda svi ti pokreti i supstitucija uvoza, ako je stvaran napredak od 2009-2010, kada je vlada bila zabrinuta zbog ovog problema i tehnološki neriješeni nisu bili? Pitanja bez odgovora.

Uvesti sutra, naše ili strane vlade sankcije lijekova i lijekova, odmah možemo izgubiti više od milijun građana ili ih prebaciti u kategoriju ne-radnih osoba s invaliditetom. Proces odabira novog inzulina i nova shema terapije je teško, ne radi bez pacijentice, gdje bolesnici pažljivo odabiru potrebnu dozu. Može li sve domaće bolnice smjestiti što više iznenadnih pacijenata, pa čak i nakon sljedeće reforme i smanjenja osoblja? Naravno da ne.

Ispada da će samo elita preživjeti i crno tržište lijekova će napredovati. Zemlja će proći krijumčareni inzulin i, naravno, neće biti isporučena za državu, već za privatna sredstva s premijom za ilegalni transport. Zato, sankcioniranjem, državni ljudi trebaju biti oprezniji da ne izazivaju ili dovode situaciju u zastoj jer je u pitanju život velikog broja ruskih građana. A to je samo jedan mogući problematičan i koliko ih je u drugim sferama života naše države i građana, gdje, bez razmišljanja, možete razbiti manje ogrjev.

Skoči od zapadne igle

U selu Obolensk Serpukhov četvrti, Moskva regija otvorio Rusije prvu tvornicu za proizvodnju kompletnog ciklusa inzulin - od stvaranja tvari na ambalažu proizvoda. Otvaranje ovog inovativnog proizvodnje je jedinstven po tome što dužnosnici na svim razinama - od ministarstava u području glave i područja - ne ometa stvaranje poduzeća, pa čak mu je pomogla. "Ovo je rijedak slučaj, ali zapravo se nismo uplitali", priznao je generalni direktor Peter Rodionov. Međutim, to bi bilo iznenađujuće da zadovolji suprotstavljanje dužnosnici stvoriti prvi domaći tehnologiju genetski projektirana inzulin, jer odgovara strateški zadatak države - kako bi se osigurala neovisnost od stranih dobavljača inzulina. Će uložiti više od 2 milijarde rubalja u novoj proizvodnji „bio-Geropharm” (dio Petersburgu „Geropharm” društvo sv) planira da se više od tri godine na 20% ruskog inzulina tržištu zbog relativno niske cijene lijeka. Ali nema novih mjera državnih tvrtki bit će teško opstati u konkurentskom okruženju s najvećim triju svjetskih proizvođača inzulina, koji zajedno čine više od 90% ruskog tržišta te su virtualni monopol. Predstavnici Antimonopoly službe izjavio je da je nova tvrtka će biti teško da se natječu, kao što su najveći igrači na tržištu uložio u „svijesti” (a zapravo, podmićivanje) Ruski liječnici više od 10 milijardi rubalja. I bez posebnog obrazovnog rada Ministarstva zdravstva, ruski dijabetičari će i dalje biti sigurni da se jedan inzulin ne može zamijeniti drugom.

U SSSR inzulina proizvesti gušterače životinja. No, gotovo svugdje od toga inzulin je napušten u korist genetski modificirana (na temelju modificirane bakterije) zbog raznih nuspojava, tako da u Sovjetski Savez morao smanjiti svoju proizvodnju. Za dugo vremena ruski dijabetes općenito „sjediti na iglu” zapadnog proizvođača - je Eli-Lilly, Novo Nordisk i Sanofi, koji su vodeći u svijetu i računa za oko 93% ruskog tržišta kapaciteta inzulina od 350 milijuna $ godišnje. Posljednje dvije tvrtke, usput, imaju svoje tvornice u Rusiji.

Trenutno samo tri ruske tvrtke proizvode inzulin: Pharmstandard, Medsintez. Ali oni to rade na temelju tvari kupljenog u inozemstvu, koji se zapravo bave samo miješanjem s otopinama i proizvodima za pakiranje. "Gerofarm" je do nedavno stvorio inzulin iz strane tvari. Stoga je novi high-tech kompleks "Geropharm-bio" prva genetski inženjer proizvodnje inzulina u punoj ciklusa u Rusiji. Soj (bakterija), koji se uzgaja za proizvodnju tvari, tvrtka se povukla i patentirala prije desetak godina - gotovo od vremena njegova osnutka. Klinička ispitivanja inzulina, napravljena na osnovi jedinstvenog soja, provedena su šest godina. Nakon što je dobio pozitivan zaključak Ministarstva zdravstva, "Gerofarm" započeo je izgradnju nove tvornice u selu Obolensk u okrugu Serpukhov u Moskvi regiji i dovršio ga za manje od dvije godine.

informacije

OJSC "GEROPHARM" (prethodno OJSC "National Biotechnologies") član je Gerofarm grupe tvrtki, St. Petersburg. U početku, poduzeće je organizirano u 1998 posebno za provedbu državnog zadatka - stvaranje ruske tehnologije inzulina genetskog inženjeringa. Rad na stvaranju nove domaće tehnologije proveden je u okviru programa "Dijabetes dijabetesa", čiji ključni aspekt je strateška neovisnost države od inozemnih dobavljača inzulina. Volumen ulaganja u izgradnju postrojenja iznosio je 1,5 milijardi rubalja. Ranije u stvaranju soja uloženo je oko milijardu rubalja. Područje poduzeća je 2,5 hektara, površina prostora je 10.000 četvornih metara. Planirani volumen proizvodnje iznosi 25 milijuna boca i 5 milijuna patrona godišnje. Planirani kapacitet planira se za ljeto 2014.

Kozmička sterilnost

Kompaktan, kao skriven od očiju u gustij šumi nedaleko od Moskve, poduzeće je preživjelo invaziju nekoliko tisuća ljudi. Predstavnici ministarstava i odjela, poduzetnici, liječnici i mnogi drugi imali su priliku promatrati pokretanje proizvodnje visoke tehnologije. Međutim, u svetima svetaca poduzeća - korpusa, gdje se uzgaja vrijedna bakterija za proizvodnju tvari - nitko nije dopušten. Njegova formula i tehnologija uzgoja strogo su klasificirani.

Uz glavnu produkciju gostiju uvedene su u malim grupama od 10 do 12 osoba. Dok mi se prebacujemo u jednokratnu sterilnu odjeću, šef odjela za kontrolu kvalitete provodi s nama kratko izvješće:

- Nemate ništa za dodir s rukama, nemate pravo niti se naginjati na instrumente. Zabranjeno je dodirivati ​​osobu ", kaže krma žena.

"Što lice ima veze s njom?"

- Peeling kože, zagađuje atmosferu trgovina.

Nakon toga, htjeli su nositi i masku od gaze - ne disati nešto suvišno za superstyle stratešku produkciju.

Izlet je proveden ugodnim izgledom i izuzetnom delikatnošću djevojke, točnije inženjerom-tehnologom Elizabeth Kantsevaya. Također je održala naredbu, nakon što je naučila da obrađuje ruke s posebnim rješenjem. Znanost takve vrste.

Prvo što gosti pokazuju je postrojenje za pročišćavanje vode. Ljudi ovdje ne rade - samo agregati koje nevidljivi inženjer kontrolira na računalu. Voda na izlazu postaje sterilna - samo H2O i sve. Koristi se za opremu za pranje, bočice i spremnike te za pripremu inzulinske otopine. U drugoj radionici zapravo se inzulin proizvodi - miješaju tvar koja se isporučuje s vodom iz susjednog tijela vodom. Učinite to samo dvije osobe, pakirane u zaštitne odijela. Točnije, oni prate čitanja uređaja koji obavljaju sve postupke.

Odavde, rješenje dolazi u sljedeću sobu - mali laboratorij, gdje jedan tehnolog provjerava koncentraciju otopine prema instrumentima. Ako postoji najmanji odstupanje od normi - tehnolozi iz prve radionice prilagoditi svoje instrumente kako bi riješili stanje. Naravno, za njihov rad smo mogli vidjeti samo kroz prozor. Nevjerojatno je, ali zapravo samo tri od tih ljudi (ne računajući vojsku mikrobiologa) čine glavni proizvod - prvi domaći genetički inženjer.

Na mjestu inzulina u vrijednosti punionice najsloženije stroj koji čisti patrone i bočice, a zatim isporučuje u obližnju tijesno zatvoreni dućan gdje se spremnik napuni rješenja i zatvorenim poklopcem. I ovdje se upravlja samo tri osobe u zaštitnim odijelima.

Posljednja faza je pakiranje. Postoji dugi transporter na kojem su patrone i boce označene, pakirane i presavijene u pakete i kutije.

- I zašto se transporter sastoji od aparata koje proizvode različite tvrtke? - Zanima me Elizabeth. - Označava jedan, ispunjava drugu, pakira trećinu?

- Zato jer smo odabrali uređaje samo od vodećih svjetskih proizvođača, izuzetne vođe u njihovom poslovanju. U Rusiji nema nikakvih analogija. Pri izradi tehnološke linije morali su međusobno povezati svoje uređaje.

Stoga će uskoro doći do točke u kojoj će aparat jedne firme primijeniti ljepilo na etiketu, a druga će se izbaciti na bočicu. Jednostavno zato što je ta tvrtka koja zna kako lijepiti ljepilo bolje od druge.

Na izlazu su nas požurili s promjenom odjeće: na petama smo došli slijetanje dužnosnika na čelu s guvernerom moskovske regije Andrei Vorobyov koji je upravo stigao na helikopter. Kažu kako je posebno prekinuo svoj godišnji odmor da sudjeluje u otvaranju tvornice. Prateći njega bio je zamjenik državne Dume i javni lik Iosif Kobzon, koji je, kako se ispostavilo, lobirao u raznim odjelima otvaranjem proizvodnje.

"Opasno je otvoriti proizvodnju izvan kanala državne politike"

„Drago mi je da je jednom davno, pozvan je kao pomoćnik redatelja u državnoj Dumi” Geropharm „- Peter Rodionov - zaronio u sjećanja Iosif Kobzon na otvaranju postrojenja, koji je održan u improviziranoj dvorani za sastanke. - Ovo je energičan mladić koji ima za cilj stvaranje. Ja sam često dosadno i potpredsjednik Vlade Olga Golodets, a guverner Andrey Vorobiev, do danas je došao u najkraćem mogućem roku. "

Marina Shestakova, zamjenica direktora Centra za endokrinologiju, direktorica Instituta za istraživanje dijabetesa i članica Ruske akademije medicinskih znanosti, nije obuzdavala njezin entuzijazam.

"Dugo smo čekali otvaranje ove postrojenja", rekla je toplo. "Ovo je prvi korak ka osiguranju neovisnosti zemlje od inozemnih inzulinskog proizvođača". Ovo je vrlo važno jer samo prema službenim statistikama imamo 3,7 milijuna ljudi s dijabetesom. I zapravo ih ima oko 12 milijuna, to je gotovo 10% Rusa. Naš je zadatak pružiti kvalitetan domaći inzulin tijekom vremena. Sretni smo za tebe i za Rusiju, nadamo se da nećete stati i početi uskoro stvoriti analoge inzulina. "

(Usput, razlog za nepodudarnost između stvarnog broja dijabetičara i službene statistike je da svi ljudi ne znaju o svom dijabetesu, što se uvijek ne osjeća.)

Na ceremoniji je govorilo više od deset ljudi - predstavnika ministarstava, odjela, pa čak i kulturnih osoba. Sam početak samog poduzeća bio je simboličan: Pyotr Rodionov i nekoliko dužnosnika stavljaju ruke na interaktivne zaslone - a aparat se zaustavio nakon ponovnog turneje. Sada je ozbiljno i dugo vremena.

Da budem iskren, bio sam zbunjen što su mnogi govornici na svečanosti otvaranja obilno zahvalili na otvaranju pogona predstavnika ministarstava, guvernera moskovske regije, pa čak i šefa okruga.

"Što su zapravo učinili za tebe?" - pitam začetnika proslave generalnog direktora "Gerofarm" Petera Rodionova. - Nisu se miješali ili radili ono što bi trebali učiniti? Kakva je to zasluga? "

"Prije svega, uopće se nismo uplitali", iskreno je odgovorio Peter Rodionov. - Ovo je iznimno rijedak slučaj, kada se nitko nije miješao u sve vrijeme dok smo bili uključeni u ovu temu. Bili smo čak i nadahnuti, na kraju smo odlučili izazvati monopoliste. Nismo se susreli s birokracijom, pomogli su nam u pružanju infrastrukture. Kupili smo zemljište na katastarskoj vrijednosti. Pomogli nam je činjenica da postoji politika države o razvoju vlastite farmaceutske proizvodnje, moderne farmaceutske industrije. Zadatak je imati 80% domaće proizvodnje inzulina, pa su svi tako zainteresirani za stvaranje naše biljke. "

Pomakni divove

Timofey Nizhegorodtsev, šef odjela za kontrolu društvene sfere i trgovine Savezne službe antimonopola Rusije, podijelio je opću radost otvaranja tvrtke, no istaknuo je probleme s kojima će se suočiti:

"Ova biljka je san za nas, antimonopolschikov. Zato što tržište ima monopol trećih svjetskih proizvođača i oni diktiraju cijene. Ova biljka će ispucati situaciju iznutra, bit će stvarna konkurencija, a cijene će postati niže, već ga vidimo. Ali postoji problem. Mnogi su pokušali proizvesti inzulin, ali nisu radili iz jednostavnog razloga. Ne konzumirajemo ono što izabiremo, već ono što liječnik odabere. A s njima, monopolisti rade, koji su uložili milijarde rubalja u njemu. Već 20 godina sustavno održavaju press konferencije, okrugle stolove, gdje obrađuju naše liječnike. Kao rezultat, oni su stvorili mišljenje među pacijentima da je ruski inzulin od strašne kvalitete, da je potrebno povjeriti onima koji su dugo bili angažirani u njegovoj proizvodnji. Ovo, blago rečeno, nije istina - naposljetku, naš inzulin prolazi sve testove za kvalitetu. "

Prema Timofey Nizhegorodtsev, monopolske tvrtke "motiviraju" liječnike, plaćajući im naknadu za navodno čitana predavanja:

"Više od 20 godina, tvrtke su stvorile takvo mišljenje, što je 90% nepravedno. Oni na sve načine ometaju pojavu takvih produkcija, koje je Peter otkrio danas. Proveli smo istragu i pronašli zanimljivu stvar: liječnici potpisuju sporazume o predavanju. Ono što jasno pokazuje ovu činjenicu: prema jednom od ovih sporazuma, pokazalo se da je liječnik predavao gotovo sat i različitim dijelovima svijeta. "

To je bio prijekor prema Ministarstvu zdravstva, koji je, prema Nizhegorodtseva, može napraviti razliku organiziranjem škola za dijabetičare, gdje će educirati o pravi domaći što su inzulin.

"Ti, Pyotr, još uvijek imaš dugu i tvrdoglavu borbu, ako vam Ministarstvo zdravstva ne pomogne, izgubit ćete ga", sažeti glasnogovornik FAS-a.

Stvar je u tome što beskrupulozni doktori formiraju mišljenje u pacijentima da se prebacivanje iz jednog inzulina u drugi, čak i učinkovitije, štetno i čak opasno. Ministarstvo zdravstva je kroz zaseban odgojno-obrazovni rad s pacijentima može ih uvjeriti u suprotno. A onda će domaći proizvođač imati priliku pritisnuti monopoliste.

"Ne bih želio vidjeti izjave u tisku da su svi liječnici kupljeni od nas", odražava se asistent ministra zdravstva Elena Maksimenko. - Pogledajte uvjete pod kojima žive i rade, i sve će postati jasno. Uključujući i zahvaljujući naporima liječnika u društvu, mišljenje je promijenilo: prema VTsIOM-u, Rusi po prvi put u mnogim godinama jednako vrednuju kvalitetu domaćih i stranih lijekova. Što se tiče potpore domaćih proizvođača, da, mi smo zadovoljni što se monopol mjesto na tržištu inzulina može promijeniti. Potvrđujemo da se cijene mogu smanjiti kao rezultat konkurencije i do 80% postojeće cijene. Ali mi smo dužni dati sve podjednako mjere potpore. Što je, zapravo, zasluga ministarstva u otvaranju ove produkcije? Da smo otvoreni za dijalog. Sve inovacije i promjene zakona o kojima raspravljamo s našim farmaceutskim proizvođačima. "

CEO analitička agencija «DSM grupe” Sergej Shuljak potvrdio da stereotipi o nemogućnosti da promijene inzulin i lošu kvalitetu domaćeg proizvoda za dijabetičare, postoje liječnici i pacijenti. Ali on je ponudio da obratite pozornost na kvalitetu javne nabave.

"Nevjerojatnost na terenu ljudi koji se bave nabavom je vrlo velika. Oni znaju gdje staviti razdoblje ili zarez, tako da određena tvrtka može pobijediti na natječaju ", kaže Sergej Shulyak. - Naravno, tržište je monopolirano od strane tri tvrtke, a ne samo u Rusiji, ali u cijelom svijetu. Sa različitim stupnjevima uspjeha, moguće je pomaknuti ova tri. Da, ova trojica koristi različite tehnologije natjecanja. U Rusiji, inzulin troši 10 milijardi paketa godišnje. Državna izdvajanja - 10 milijardi rubalja, to je 1% cjelokupne farmaceutske industrije. Zašto ne biste davali državnu podršku lokalnom proizvođaču? I tendencije da se kao značajnu prednost uzmu u obzir mjesto proizvodnje. To bi omogućilo da sredstva koja su spremljena na inzulin potrošena na razvoj domaće medicinske znanosti, na stvaranje novih industrija u okviru JPP-a i još mnogo toga. "

Jednom riječju, država, koja do sada nije prestala stvarati prvu proizvodnju inzulina punog ciklusa, također može pomoći. Pogotovo od prvog koraka do toga već radi.

"S druge strane, mi smo pomogli činjenicom da je sustav javne nabave postao transparentan, počeli smo vidjeti tko i koliko prodaja. Kao rezultat toga, mi aktivno sudjelovati u natječajima u regijama, neki se i do 50% tržišta inzulina, a uz novi proizvod, uključujući i trošak sustava javne nabave, nadamo se da se do 20-30% ruskog tržišta „- ne gube optimizam Petr Rodionov,

Rusko tržište inzulina, međutim, razvija se ne tako sporo: od 0,7% od ukupnog broja u 2005. na 7% u prošlosti. Značajno je da se u istom razdoblju cijena uvoznog inzulina stalno smanjuje. Tako da je smisao podupire domaću proizvodnju inzulina puni ciklus tamo (oni koji čine inzulin zapadne tvari teže da se natječu, kao lokalni uvjeti ne utječu na suštinu vrijednosti).

Direktor Odjela za kemijsko inženjerstvo i inžinjering tehnologije, industrije i trgovine Sergey Tsyb napomenuti da je otvaranje „bio-Geropharm” biljke - zoran primjer uspjeha javno-privatnog partnerstva.

"Od 2008. Ministarstvo industrije sustavno nastoji poboljšati državnu politiku razvoja farmaceutske industrije. I vrlo je zadovoljavajuće da u posljednje dvije godine provedbe ove politike imamo mjesečne ili kvartalne nove ljekarne, laboratorije, istraživačke centre koji se provode u JPP-u. Današnji događaj je još jedan takav zajednički uspjeh u razvoju industrije. U tom će pogledu povećati naše sudjelovanje u smislu novih mjera stručne podrške koje će potaknuti razvoj farmaceutske proizvodnje ".

Petr Rodionov nema sumnje da je suradnja s Ministarstvom industrije i Ministarstva zdravstva će pomoći „Geopharm-bio” da se snažan niša na tržištu i dalje razvijati - prema stvaranju inzulinskih analoga:

"Shvaćamo da se mi krećemo u skladu s državnom politikom, bez takve politike, otvaranje proizvodnje bi bilo jednostavno opasno. Računamo na veću podršku - davanje prednosti onima koji čine inzulin iz svoje supstance, a ne samo da ga pakiraju. Postoji takva odluka, ali još nije odobrena. "

Ako država odluči o preferenciji za proizvodnju inzulina s punim ciklusom, moguće je da će druge ruske tvrtke otvoriti slična poduzeća. Samo uz jamstva države, možete riskirati dugoročne investicije u stvaranju vlastitog soja. A potom zbog povećane konkurencije i nižih cijena inzulina, država će moći uštedjeti znatan novac.

Domaći inzulin ruskog podrijetla: recenzije i vrste

Trenutno u Rusiji ima oko 10 milijuna ljudi s dijagnozom dijabetes melitusa. Ova bolest, kao što znamo, povezana je s kršenjem proizvodnje inzulina od stanice gušterače, koje su odgovorne za metabolizam u tijelu.

Da bi pacijent mogao u potpunosti živjeti, mora svakodnevno redovito injektirati inzulin.

Danas je situacija takva da na tržištu medicinskih proizvoda više od 90 posto stranih pripravaka - to vrijedi za inzulin.

U međuvremenu, danas je u zemlji zadatak lokalizacije proizvodnje vitalnih lijekova. Iz tog razloga, danas sve snage su usmjerene kako bi se osiguralo da domaći inzulin bude dostojan analog od svjetski poznatih hormona proizvedenih.

Otpuštanje ruskog inzulina

Svjetska zdravstvena organizacija preporučuje se u zemljama s više od 50 milijuna stanovnika da organiziraju vlastitu proizvodnju inzulina, tako da dijabetičari ne bi imali problema s stjecanjem hormona.

Posljednjih godina vođa u razvoju priprema genetski modificiranih lijekova na teritoriju zemlje je tvrtka "Gerofarm".

Ona je jedina u Rusiji koja proizvodi domaće inzuline u obliku tvari i lijekova. Trenutno, ovdje se proizvode kratkoročni inzulin Rinsulin R i inzulin Rinsulin NPH.

Međutim, najvjerojatnije, proizvodnja neće stati tamo. Zbog političke situacije u zemlji i uvođenje sankcija protiv stranih proizvođača, ruski predsjednik Vladimir Putin uputio uzeti punu snagu inzulin proizvodi razvoju i provesti reviziju postojećih organizacija.

Također se planira graditi cijeli kompleks u gradu Pushchini, gdje će se proizvoditi sve vrste hormona.

Hoće li ruski inzulin zamijeniti lijekove stranog podrijetla?

Prema riječima stručnjaka, u ovom trenutku Rusija nije konkurent globalnog tržišta za proizvodnju inzulina. Glavni proizvođači su tri velike tvrtke - Eli-Lilly, Sanofi i Novo Nordisk. Međutim, 15 godina domaći inzulin će zamijeniti oko 30-40 posto ukupne količine hormona koji se prodaje u zemlji.

Činjenica je da je ruska strana dugo postavila zadatak pružanja zemlje vlastitom inzulinu, postupno zamjenjujući strane pripreme.

Proizvodnja hormona pokrenuta je u vrijeme SSSR-a, ali je inzulin proizveden životinjskog podrijetla, koji nije imao kvalitativno pročišćavanje.

Devedesetih godina prošlog stoljeća pokušavali su organizirati proizvodnju inzulina domaćeg genetskog inženjeringa, ali zemlja se suočila s financijskim problemima, a ideja je obustavljena.

Sve ove godine, ruske su tvrtke pokušale proizvesti različite vrste inzulina, ali uz kvalitetu tvari, korišteni su strani proizvodi. Danas su se počele pojavljivati ​​organizacije koje su spremne puštati potpuno domaći proizvod. Jedan od njih je gore opisana tvrtka Geropharm.

  • Planirano je da će nakon izgradnje postrojenja u predgrađima u zemlji biti proizvedeni moderni tipovi priprema za dijabetičare koji će se moći natjecati sa zapadnim tehnologijama u kvaliteti. Suvremeni kapaciteti novog i postojećeg postrojenja omogućit će proizvodnju do 650 kg tvari u jednoj godini.
  • Nova će proizvodnja biti pokrenuta 2017. godine. Trošak inzulina bit će niži od inozemnih analoga. Takav program će riješiti brojne probleme na području dijabetesa u zemlji, uključujući financijske.
  • Prije svega, proizvođači će preuzeti oslobađanje hormona ultrashort i dugo djelujući. Četiri godine bit će objavljena puna linija svih četiriju pozicija. Proizvedeni inzulin će biti u bočicama, spremnicima s tintom, jednokratnim i višekratnim špricama.

Bez obzira na to je li to istina - bit će poznato nakon pokretanja postupka i pojavit će se prve preglede novih lijekova.

Međutim, ovo je vrlo dug proces, stoga ruski stanovnici ne bi trebali očekivati ​​brzu supstituciju uvoza.

Kakva je kvaliteta domaćeg hormona

Najpogodnije i ne uzrokuje nuspojave za dijabetičare je genetski inženjer inzulina, što odgovara originalnom hormonu u smislu fizioloških svojstava.

Za testiranje učinkovitosti i kvalitete kratko-djelujući inzulin i inzulin Rinsulin P srednje-djelujući NPH Rinsulin provedena znanstvena istraživanja koja će pokazati dobar učinak u smanjenju razine glukoze u krvi bolesnika i nedostatak alergijske reakcije tijekom dugotrajnog liječenja ruske proizvodnje lijekova.

Nadalje, može se primijetiti da će korisnicima biti korisno znati kako dobiti besplatnu inzulinsku pumpu, a danas je to vrlo važno.

Istraživanje je obuhvatilo 25 dijabetičara u dobi od 25 do 58 godina, kod kojih je dijagnosticiran dijabetes melitus tipa 1. 21 bolesnika imalo je ozbiljan oblik bolesti. Svaki od njih svakodnevno je primio potrebnu dozu ruskog i stranog inzulina.

  1. Pokazatelj glikemije i glikiranog hemoglobina u krvi pacijenata koji koriste domaći analog ostao je otprilike na istoj razini kao kod korištenja hormona inozemne proizvodnje.
  2. Koncentracija protutijela također se nije promijenila.
  3. Uključujući neočekivano ketoacidozu, alergijsku reakciju, napadaj hipoglikemije.
  4. Dnevna doza hormona u vrijeme promatranja uvedena je u istom volumenu kao u uobičajenom vremenu.

Osim toga, provedena je studija za procjenu učinkovitosti smanjenja razine glukoze u krvi s lijekovima Rinsulin R i Rinsulin NPH. Nije bilo značajnih razlika u korištenju inzulina iz domaće i inozemne proizvodnje.

Stoga su znanstvenici došli do zaključka da se dijabetičari mogu prenijeti na nove vrste inzulina bez ikakvih posljedica. U tom slučaju se održava doza i način primjene hormona.

U budućnosti, prilagodba doziranja može se izvršiti na temelju samokontrole stanja tijela.

Upotreba Rinsulin NPH

Ovaj hormon ima prosječno trajanje djelovanja. Brzo se apsorbira u krv, a brzina ovisi o dozi, načinu i području davanja hormona. Nakon uvođenja lijeka, počinje raditi za sat i pol.

Najveći učinak promatra se između 4 i 12 sati nakon ulaska u tijelo. Trajanje izloženosti tijelu je 24 sata. Suspenzija ima bijelu boju, a sama tekućina je bezbojna.

Lijek se propisuje za dijabetes melitus prvog i drugog tipa, a preporučuje se za bolesti kod žena tijekom trudnoće.

Kontraindikacije uključuju:

  • Pojedinačna netolerancija lijeka na bilo koju komponentu koja je dio inzulina;
  • Prisutnost hipoglikemije.

Budući da hormon ne može prodrijeti u placentarnu barijeru, tijekom trudnoće nema ograničenja u korištenju lijeka.

Tijekom razdoblja dojenja, hormon je također dopušten, ali nakon rođenja potrebno je promatrati razinu glukoze u krvi i po potrebi smanjiti dozu.

Inzulin se primjenjuje subkutanim putem. Doziranje je propisano od strane liječnika, ovisno o specifičnom slučaju bolesti. Prosječna dnevna doza je 0,5-1 IU po kilogramu tjelesne težine.

Lijek se može koristiti sam ili u kombinaciji s hormonom kratkog djelovanja Rinsulin R.

Prije nego što unesete inzulin, trebate patrone najmanje deset puta da se pomaknete između dlanova, tako da masa postane ujednačena. Ako se formira pjena, privremeno ga koristite, jer to može dovesti do netočne doze. Također, ne možete koristiti hormon ako ima stranih čestica i pahuljice koje se priliježu zidovima.

Otvoreni lijek ostaje pohranjen na temperaturi od 15-25 stupnjeva 28 dana od dana disekcije. Važno je da se inzulin skladišti od sunčeve svjetlosti i strane vrućine.

Predoziranje može izazvati hipoglikemiju. Ako smanjenje glukoze u krvi ima lagani oblik, neželjeni fenomen može se eliminirati uzimanjem unutrašnje slatke hrane koja sadrži velike količine ugljikohidrata. Ako je slučaj hipoglikemije teška, bolesniku se daje otopina glukoze od 40%.

Da biste izbjegli takvu situaciju, nakon toga morate pojesti hranu visoke hrane.

Upotreba Rinsulin P

Ovaj lijek je inzulin kratkog djelovanja. U izgledu je sličan Rinsulin NPH. Može se davati potkožnim putem, kao i intramuskularno i intravenozno, pod strogim nadzorom liječnika. Doziranje također treba dogovoriti s liječnikom.

Nakon što hormon uđe u tijelo, njegov učinak počinje za pola sata. Maksimalna učinkovitost promatrana je u razdoblju od 1-3 sata. Trajanje izloženosti tijelu iznosi 8 sati.

Inzulin se ubrizgava pola sata prije obroka ili lagani zalogaj s određenom količinom ugljikohidrata. Ako se samo jedan lijek koristi za liječenje dijabetesa, Rinsulin P se primjenjuje tri puta dnevno, ako je potrebno, doziranje se može povećati na šest puta dnevno.

Lijek se propisuje za dijabetes melitus prvog i drugog tipa, tijekom trudnoće, kao i dekompenzaciju metabolizma ugljikohidrata kao mjera hitnosti. Kontraindikacije uključuju individualnu netoleranciju lijeka, kao i prisutnost hipoglikemije.

Pri korištenju inzulina može doći do alergijske reakcije, svrbeža, edema, vrlo rijetko anafilaktičkog šoka.

znanost

medicina

Rusija ne proizvodi inzulin

98% inzulina na ruskom tržištu još uvijek se isporučuje iz inozemstva

„Gazety.Ru” Doznali vlastiti inzulin u Rusiji, gdje se inzulin na ruskom tržištu, kao što je dijabetes zemlje, a broj dijabetičara u svijetu će se promijeniti.

U tvornici u Oryol regiji pokrenuo prvi ruski puni ciklus proizvodnje inzulina u obliku injekcije olovke - najviše odgovara dijabetičarima. Na svjetskom tržištu, takvi uređaji su se pojavili prije oko 20 godina, a privukla bolesnika jednostavnost korištenja, a Orel linija za proizvodnju injekcijskim perima radi od 2011. godine. Pen je bočica, točenja mehanizam i udaljiti igla, uz pomoć inzulina je lakše upisati i doza, što stvara najmanje boli, a takav uređaj je puno lakše nositi nego pravi šprice i ampule.

Pročitajte više:

U Afrikanaca i Azijata, dijabetes se razvija na različite načine i treba ga liječiti različitim metodama

Projekt je započeo u odgovoru na Vladimira Putina naloga, tadašnji premijer, a guverner Orel Regija Alexander Kozlov neumorno istaknuo ulogu političara i partnerima „Russian Technologies” u činjenici da je projekt općenito provodi (to je uveo međunarodna tvrtka Sanofi, treći inzulin na ruskom tržištu, prema CMR "Pharmexpert", i druge zapadne tvrtke koje su došle na rusko tržište s sličnim prijedlozima, još nisu uspjele implementirati svoje planove). Tijekom ceremonije otvaranja naglasio je da biljka istodobno rješava dva zadatka: pružanje Rusi kvalitetnim drogama i smanjenje ovisnosti o opskrbi stranih lijekova.

Ali drugi cilj ove biljke očito se ne postiže, barem u bliskoj budućnosti: same tvari u suhom obliku na postrojenju Oryol dolaze iz Njemačke.

Zatim se aktivnu farmaceutsku tvar (kristalni humani inzulin ili analoga humanog inzulina) i pomoćne tvari za proizvodnju otopina / suspenzija prenosi u proizvodnom skladište sirovine izmjerene težine protok stanica laminarnog i napunjena s tekućom miješalicom mješalice, prethodno napunjen s vodom za injekcije.

Proizvodi biljke u Orelu su dobro poznati i ljudski, a analogni inzulini - dugi i kratki djelujući. Kvaliteta je identična kvaliteti glavne tvornice u Frankfurtu.

Inženjeri priznati da nisu svi ruski droge su loše, ali je proizvodnja većine nisu ovjereni u skladu sa GMP standardima ( „Good Manufacturing Practice», Good Manufacturing Practice), tako da nije jasno kako razlikovati kvalitetan proizvod od osrednji jedan. Jedan ili drugi način, pacijenti ovisni o inzulinu i dalje će čekati od inozemstva da bi dobili zajamčeni visokokvalitetni lijek.

Pročitajte više:

Omogućuje tijelu da samostalno regulira proizvodnju inzulina

Ljudski inzulini i njihovi analozi proizvode genetski modificirane bakterije, tj. Stvarni su GMO proizvodi. Međutim, bolesnici s dijabetesom koji se bore s GMO-om ne boje se: tvari koje sintetiziraju bakterije mnogo su više kvalitete i manje alergične na ljude. Potpuni ciklus proizvodnje inzulina u Rusiji ostvariti samo na razini proizvodnje male snage na Institutu za Bioorganic kemiju u Moskvi i na poduzeća „Nacionalni biotehnologiju” u Obolensk (na web stranica potonji je obaviješten da je certificiran s GMP-om), ali pakiraju inzulinu u nezgodne posude, pogodne uglavnom za uporabu u bolnicama. Osim toga, oni ne nude produljeni inzulin.

Instalacija vlastite opreme za proizvodnju šprica je vrlo skupo i još nije pod vlastitim proizvođačima. Država podupire strane tvrtke.

Medsintez u Novouralsku i Pharmstandardu u Ufa su pakirani s uvezenim inzulinom, ali zbog malih količina proizvodnje, njegove cijene se malo razlikuju od potpuno uvezene. Najveći igrači na ruskom i međunarodnom tržištu ostali su strani Novo Nordisk, Sanofi-Aventis i Eli Lilly. Prema podacima za 2011. godinu, Novo Nordisk čini 43,4% tržišta, Eli Lilly - 27,6%, Sanofi-Aventis - 17,8%. Samo na četvrtom mjestu - "Pharmstandard" s 6%. Drugi proizvođači ne pokrivaju 3% tržišta. IBC RAS ​​i "National Biotechnologies", s punim proizvodnim ciklusom, imale su skromni 1,3 i 0,6% tržišnog udjela.

Potrebe ruskih pacijenata u inzulinu su velike i nastavljaju rasti.

Prema službenim statistikama (za 2011), u Rusiji više od 3,3 milijuna ljudi bolesno je s dijabetesom, au svijetu - oko 285 milijuna ljudi. Međutim, stručnjaci Centra za istraživanje endokrinologije vjeruju da je stvarni broj dijabetičara u Rusiji tri puta više - više od 10 milijuna ljudi. Međutim, nisu svi pacijenti potrebni inzulin: u našoj zemlji i svijetu, 90% bolesnika su bolesnici s dijabetesom tipa 2, koji nisu inzulin ovisni u početnoj fazi. Dijabetes prvog tipa često je nasljedan. Kao "okidač" su različite infekcije, na primjer enterovirusi, osjetljivost na koju se, zauzvrat, određuje radom leukocitnih antigena.

Dijabetes prvog tipa često se razvija relativno rano i nije povezan s načinom života. Dijabetes drugog tipa, naprotiv, javlja se tijekom života pod utjecajem nekih vanjskih čimbenika, od kojih je glavni pothranjenost.

Pročitajte više:

Kardiolozi se trebaju pripremiti za rast degenerativnih defekata srca i zatajenja srca

Znanstvenici se slažu da će učestalost šećerne bolesti u narednih deset godina povremeno rasti. Iako je incidencija dijabetesa tipa 1 među djecom tijekom dvadesetog stoljeća znatno porasla (znanstvenici još uvijek prepirati se o uzrocima ovog fenomena), glavni porast još uvijek donosi dijabetes drugog tipa. Glavni razlog za to je pothranjenost i stres. Biološki u takvoj situaciji bilo hranjive tvari se talože u masnom tkivu, tako da je stres kriv, ne samo u rastu učestalosti dijabetesa, ali i kardiovaskularne i onkoloških bolesti. Posebno snažan rast će se pojaviti u Aziji i Africi, kreću u „zapadnoj prehrani”, a prema njihovom načinu života.

Budući da je bolest lakše spriječiti nego liječiti, osobe s rizikom od razvoja dijabetesa mogu se savjetovati da izbjegavaju stres, vježbu, ne prejedanje ili pušenje.

Više Članaka O Dijabetesu

Neke žene dijagnosticirane su povišenim šećerom tijekom trudnoće, a to je nesigurno stanje koje, bez posebnog nadzora i terapije, može dovesti do ozbiljnih posljedica. Većina trudnica ima ovo stanje nakon poroda, kada je tijelo obnovljeno i sve njegove funkcije su prilagođene.

Prilikom izrade bilješke u kojem su zapisana sva glavna dijetalna pravila za dijabetičare, potrebno je poštivati ​​osnovna načela hranjive osobine ove bolesti.

Sadržaj fruktoze voća i bobičastog voća, povrća i korjenitih usjeva, bilja i začina, gljiva, žitarica i sjemena, orašastih plodova i mahunarki (po 100 grama)Ako vam je ovo mjesto pomoglo, postavite link na njega na svoj omiljeni forum ili blog - ovo najbolja zahvalnost