loader

Glavni

Razlozi

Domaći inzulin ruskog podrijetla: recenzije i vrste

Trenutno u Rusiji ima oko 10 milijuna ljudi s dijagnozom dijabetes melitusa. Ova bolest, kao što znamo, povezana je s kršenjem proizvodnje inzulina od stanice gušterače, koje su odgovorne za metabolizam u tijelu.

Da bi pacijent mogao u potpunosti živjeti, mora svakodnevno redovito injektirati inzulin.

Danas je situacija takva da na tržištu medicinskih proizvoda više od 90 posto stranih pripravaka - to vrijedi za inzulin.

U međuvremenu, danas je u zemlji zadatak lokalizacije proizvodnje vitalnih lijekova. Iz tog razloga, danas sve snage su usmjerene kako bi se osiguralo da domaći inzulin bude dostojan analog od svjetski poznatih hormona proizvedenih.

Otpuštanje ruskog inzulina

Svjetska zdravstvena organizacija preporučuje se u zemljama s više od 50 milijuna stanovnika da organiziraju vlastitu proizvodnju inzulina, tako da dijabetičari ne bi imali problema s stjecanjem hormona.

Posljednjih godina vođa u razvoju priprema genetski modificiranih lijekova na teritoriju zemlje je tvrtka "Gerofarm".

Ona je jedina u Rusiji koja proizvodi domaće inzuline u obliku tvari i lijekova. Trenutno, ovdje se proizvode kratkoročni inzulin Rinsulin R i inzulin Rinsulin NPH.

Međutim, najvjerojatnije, proizvodnja neće stati tamo. Zbog političke situacije u zemlji i uvođenje sankcija protiv stranih proizvođača, ruski predsjednik Vladimir Putin uputio uzeti punu snagu inzulin proizvodi razvoju i provesti reviziju postojećih organizacija.

Također se planira graditi cijeli kompleks u gradu Pushchini, gdje će se proizvoditi sve vrste hormona.

Hoće li ruski inzulin zamijeniti lijekove stranog podrijetla?

Prema riječima stručnjaka, u ovom trenutku Rusija nije konkurent globalnog tržišta za proizvodnju inzulina. Glavni proizvođači su tri velike tvrtke - Eli-Lilly, Sanofi i Novo Nordisk. Međutim, 15 godina domaći inzulin će zamijeniti oko 30-40 posto ukupne količine hormona koji se prodaje u zemlji.

Činjenica je da je ruska strana dugo postavila zadatak pružanja zemlje vlastitom inzulinu, postupno zamjenjujući strane pripreme.

Proizvodnja hormona pokrenuta je u vrijeme SSSR-a, ali je inzulin proizveden životinjskog podrijetla, koji nije imao kvalitativno pročišćavanje.

Devedesetih godina prošlog stoljeća pokušavali su organizirati proizvodnju inzulina domaćeg genetskog inženjeringa, ali zemlja se suočila s financijskim problemima, a ideja je obustavljena.

Sve ove godine, ruske su tvrtke pokušale proizvesti različite vrste inzulina, ali uz kvalitetu tvari, korišteni su strani proizvodi. Danas su se počele pojavljivati ​​organizacije koje su spremne puštati potpuno domaći proizvod. Jedan od njih je gore opisana tvrtka Geropharm.

  • Planirano je da će nakon izgradnje postrojenja u predgrađima u zemlji biti proizvedeni moderni tipovi priprema za dijabetičare koji će se moći natjecati sa zapadnim tehnologijama u kvaliteti. Suvremeni kapaciteti novog i postojećeg postrojenja omogućit će proizvodnju do 650 kg tvari u jednoj godini.
  • Nova će proizvodnja biti pokrenuta 2017. godine. Trošak inzulina bit će niži od inozemnih analoga. Takav program će riješiti brojne probleme na području dijabetesa u zemlji, uključujući financijske.
  • Prije svega, proizvođači će preuzeti oslobađanje hormona ultrashort i dugo djelujući. Četiri godine bit će objavljena puna linija svih četiriju pozicija. Proizvedeni inzulin će biti u bočicama, spremnicima s tintom, jednokratnim i višekratnim špricama.

Bez obzira na to je li to istina - bit će poznato nakon pokretanja postupka i pojavit će se prve preglede novih lijekova.

Međutim, ovo je vrlo dug proces, stoga ruski stanovnici ne bi trebali očekivati ​​brzu supstituciju uvoza.

Kakva je kvaliteta domaćeg hormona

Najpogodnije i ne uzrokuje nuspojave za dijabetičare je genetski inženjer inzulina, što odgovara originalnom hormonu u smislu fizioloških svojstava.

Za testiranje učinkovitosti i kvalitete kratko-djelujući inzulin i inzulin Rinsulin P srednje-djelujući NPH Rinsulin provedena znanstvena istraživanja koja će pokazati dobar učinak u smanjenju razine glukoze u krvi bolesnika i nedostatak alergijske reakcije tijekom dugotrajnog liječenja ruske proizvodnje lijekova.

Nadalje, može se primijetiti da će korisnicima biti korisno znati kako dobiti besplatnu inzulinsku pumpu, a danas je to vrlo važno.

Istraživanje je obuhvatilo 25 dijabetičara u dobi od 25 do 58 godina, kod kojih je dijagnosticiran dijabetes melitus tipa 1. 21 bolesnika imalo je ozbiljan oblik bolesti. Svaki od njih svakodnevno je primio potrebnu dozu ruskog i stranog inzulina.

  1. Pokazatelj glikemije i glikiranog hemoglobina u krvi pacijenata koji koriste domaći analog ostao je otprilike na istoj razini kao kod korištenja hormona inozemne proizvodnje.
  2. Koncentracija protutijela također se nije promijenila.
  3. Uključujući neočekivano ketoacidozu, alergijsku reakciju, napadaj hipoglikemije.
  4. Dnevna doza hormona u vrijeme promatranja uvedena je u istom volumenu kao u uobičajenom vremenu.

Osim toga, provedena je studija za procjenu učinkovitosti smanjenja razine glukoze u krvi s lijekovima Rinsulin R i Rinsulin NPH. Nije bilo značajnih razlika u korištenju inzulina iz domaće i inozemne proizvodnje.

Stoga su znanstvenici došli do zaključka da se dijabetičari mogu prenijeti na nove vrste inzulina bez ikakvih posljedica. U tom slučaju se održava doza i način primjene hormona.

U budućnosti, prilagodba doziranja može se izvršiti na temelju samokontrole stanja tijela.

Upotreba Rinsulin NPH

Ovaj hormon ima prosječno trajanje djelovanja. Brzo se apsorbira u krv, a brzina ovisi o dozi, načinu i području davanja hormona. Nakon uvođenja lijeka, počinje raditi za sat i pol.

Najveći učinak promatra se između 4 i 12 sati nakon ulaska u tijelo. Trajanje izloženosti tijelu je 24 sata. Suspenzija ima bijelu boju, a sama tekućina je bezbojna.

Lijek se propisuje za dijabetes melitus prvog i drugog tipa, a preporučuje se za bolesti kod žena tijekom trudnoće.

Kontraindikacije uključuju:

  • Pojedinačna netolerancija lijeka na bilo koju komponentu koja je dio inzulina;
  • Prisutnost hipoglikemije.

Budući da hormon ne može prodrijeti u placentarnu barijeru, tijekom trudnoće nema ograničenja u korištenju lijeka.

Tijekom razdoblja dojenja, hormon je također dopušten, ali nakon rođenja potrebno je promatrati razinu glukoze u krvi i po potrebi smanjiti dozu.

Inzulin se primjenjuje subkutanim putem. Doziranje je propisano od strane liječnika, ovisno o specifičnom slučaju bolesti. Prosječna dnevna doza je 0,5-1 IU po kilogramu tjelesne težine.

Lijek se može koristiti sam ili u kombinaciji s hormonom kratkog djelovanja Rinsulin R.

Prije nego što unesete inzulin, trebate patrone najmanje deset puta da se pomaknete između dlanova, tako da masa postane ujednačena. Ako se formira pjena, privremeno ga koristite, jer to može dovesti do netočne doze. Također, ne možete koristiti hormon ako ima stranih čestica i pahuljice koje se priliježu zidovima.

Otvoreni lijek ostaje pohranjen na temperaturi od 15-25 stupnjeva 28 dana od dana disekcije. Važno je da se inzulin skladišti od sunčeve svjetlosti i strane vrućine.

Predoziranje može izazvati hipoglikemiju. Ako smanjenje glukoze u krvi ima lagani oblik, neželjeni fenomen može se eliminirati uzimanjem unutrašnje slatke hrane koja sadrži velike količine ugljikohidrata. Ako je slučaj hipoglikemije teška, bolesniku se daje otopina glukoze od 40%.

Da biste izbjegli takvu situaciju, nakon toga morate pojesti hranu visoke hrane.

Upotreba Rinsulin P

Ovaj lijek je inzulin kratkog djelovanja. U izgledu je sličan Rinsulin NPH. Može se davati potkožnim putem, kao i intramuskularno i intravenozno, pod strogim nadzorom liječnika. Doziranje također treba dogovoriti s liječnikom.

Nakon što hormon uđe u tijelo, njegov učinak počinje za pola sata. Maksimalna učinkovitost promatrana je u razdoblju od 1-3 sata. Trajanje izloženosti tijelu iznosi 8 sati.

Inzulin se ubrizgava pola sata prije obroka ili lagani zalogaj s određenom količinom ugljikohidrata. Ako se samo jedan lijek koristi za liječenje dijabetesa, Rinsulin P se primjenjuje tri puta dnevno, ako je potrebno, doziranje se može povećati na šest puta dnevno.

Lijek se propisuje za dijabetes melitus prvog i drugog tipa, tijekom trudnoće, kao i dekompenzaciju metabolizma ugljikohidrata kao mjera hitnosti. Kontraindikacije uključuju individualnu netoleranciju lijeka, kao i prisutnost hipoglikemije.

Pri korištenju inzulina može doći do alergijske reakcije, svrbeža, edema, vrlo rijetko anafilaktičkog šoka.

Sanksni inzulin

U Rusiji ima oko 4 milijuna bolesnika s dijabetesom melitusom. Čak 5 milijuna ljudi nije pregledano i ne znaju ništa o njihovoj bolesti. Ogromne figure za veliku zemlju, gdje svaki petnaesti građanin ima opasnu bolest.

U 10 posto dijabetes dijagnosticiran dijabetes prvi tip, kada u tijelo pacijenta se ne proizvodi inzulin željeni cijepanja šećeri hormona (za razliku od dijabetesa tipa, naznačen time što je insulin proizvesti dovoljnu količinu, ali nije opažen od tijela, a ne može se koristiti u skladu s namjenom za procesi metabolizma).

Glavni oblik oslobađanja inzulina je otopina ili suspenzija za potkožnu primjenu u obliku šprica-olovaka (pjene) s zamjenjivim spremnicima. To jest, umetnite potrebnu patronu s lijekom u olovku za štrcaljku i izvršite injekciju bez pomoći izvana. Povoljno. Čista. Nema potrebe za vanjskom pomoći ili strogim uvjetima asepsije.

olovka s inzulinom

Cijeli farmaceutsko tržište inzulina za dijabetičara u Rusiji je podijeljena između tri glavne tvrtke: dansku Novo Nordisk, Eli Lilly američke i francuske Sanofi. Domaći proizvođači inzulina zauzeti u ovom općem „kolač” udjelom od interesa (poznat samo meni lijekovi Biosulin, Rosinsulin Rinsulin i domaća proizvodnja), a nemaju dovoljno popularnost među pacijentima.

Čimbenici koji pridonose uvesti puno popularnost: to je tradicionalna i naše divljenje za uvoz znatno manje sredstava za oglašavanje i promociju gotovih proizvoda domaće proizvodnje i glavnih troškova na proizvodnju i njegova high-tech, što će biti objašnjeno u nastavku.

Kupnja inzulina za 99% proizvodi država, koja ga zatim distribuira bolesnicima u potrebi. To je unaprijed odredilo razvoj industrije u razvoju strategije vlade "Pharma 2020", u kojemu se navodi da bi u Rusiji trebalo proizvesti 50% lijekova i šećera, uključujući, uključujući, Vjerojatno je želio uštedjeti na kupovini, ali se ispostavilo kao i uvijek.

Proizvodnja inzulina nije samo složen proces, već složen. To ne utiskuje hrpu generičkih lijekova iz popularnih aktivnih tvari i tvari, što se može povjeriti gostujućim radnicima u bilo kojem podrumu. Na primjer, proizvodnja tvari zaštićena su ograničenjima silovatelja i ubojica u zatvorenoj zatvorenosti, a proizvodnja je vrlo tehnološki. Lakše je svladati svemirske tehnologije, a ne naučiti kako proizvoditi visoko kvalitetni i dobro pročišćeni inzulin.

Dakle, danska tvrtka Novo Nordisk proizvodi inzulin kroz složeno biotehnološko preuređivanje kvasnih bakterija. Amerikanci iz tvrtke Eli Lilly ugrađuju genomski materijal u E. coli, koji proizvodi proinzulin, a zatim se pretvara u inzulin. Općenito, postupak je najsloženiji, pa čak i uvijanje oružja stranim proizvođačima u procesu prijenosa proizvodnje inzulina na područje Rusije nije donio nikakav rezultat. Pronašli su načine za zaobilaženje svih zabrana.

Francuska tvrtka Sanofi kupio si je biljka inzulina u Oryol u 2009, gdje je uspješno zapakirane u proizvodnji pjena inzulina njegove njemačke jedinice i proizvodi jednu vrstu domaće proizvodnje inzulina, ali popularnost nije zaslužio, jasno je netehnologichen ili prljav. Novo Nordisk je sagradio postrojenje u Kalugi, gdje je i danski inzulin. To je, bez tehnologije te prilagodbe u zemlji nije bio uključen, osim što mali broj stanovnika tih područja su doveli za rad na pakiranju uvezenih lijekova s ​​dobrom plaćom i radnim uvjetima.

Sve postojeće proizvodnje inzulina u Rusiji - to je pakiranje uvezene tvari, ili proizvodnja nepopularne inzulina, vjerojatno zbog nedostataka procesa i nedostatka kao takve moderne tehnologije, s kojima nemamo jednu za podijeliti, ne gajiti iluzije u tom pogledu.

U svijetu podijeljenom - zapad proizvodi high-tech proizvoda i tvari, Kina - ponavlja sve vrste elektronike, šivanje odjeće i obuće i drugih tradicionalnih proizvoda po niskim cijenama, nejasno je upravo ono što svijet ima za Rusiju - uloga dobavljača sirovina? Zašto onda svi ti pokreti i supstitucija uvoza, ako je stvaran napredak od 2009-2010, kada je vlada bila zabrinuta zbog ovog problema i tehnološki neriješeni nisu bili? Pitanja bez odgovora.

Uvesti sutra, naše ili strane vlade sankcije lijekova i lijekova, odmah možemo izgubiti više od milijun građana ili ih prebaciti u kategoriju ne-radnih osoba s invaliditetom. Proces odabira novog inzulina i nova shema terapije je teško, ne radi bez pacijentice, gdje bolesnici pažljivo odabiru potrebnu dozu. Može li sve domaće bolnice smjestiti što više iznenadnih pacijenata, pa čak i nakon sljedeće reforme i smanjenja osoblja? Naravno da ne.

Ispada da će samo elita preživjeti i crno tržište lijekova će napredovati. Zemlja će proći krijumčareni inzulin i, naravno, neće biti isporučena za državu, već za privatna sredstva s premijom za ilegalni transport. Zato, sankcioniranjem, državni ljudi trebaju biti oprezniji da ne izazivaju ili dovode situaciju u zastoj jer je u pitanju život velikog broja ruskih građana. A to je samo jedan mogući problematičan i koliko ih je u drugim sferama života naše države i građana, gdje, bez razmišljanja, možete razbiti manje ogrjev.

Kako i gdje u Rusiji proizvode inzulin?

Danas, u prosjeku, 10 milijuna Rusa ima dijabetes melitus. Ova bolest koja narušava proizvodnju hormonskog inzulina, odgovorna za metabolizam (osobito glukozu) u stanicama. Da bi normalno živjeli, dijabetičar mora redovito injektirati inzulin.

Većina ruskog tržišta - 90% - zauzima strane proizvođače lijekova, a preostalih 10% - domaće. Međutim, zemlja je dugo proklamirala tečaj za lokalizaciju proizvodnje vitalnih lijekova. U proljeće 2015. u regiji Kaluga otvorena je tvornica u Novo Nordisk. Ovo je tzv. Proizvodnja punog ciklusa: originalni farmaceutski spoj, koji se iz Danske donosi u kristalima, priprema se i pakira. Sada biljka pakira različite inzulinske pripravke u jednokratne štrcaljke s više doza.

Kad uđe, ona se osjeća kao da su u laboratoriju: pod i zidovi su svijetli i uobičajene radnička odjeća (njihov 150) - svjetlo, poput kirurškog odijelo, kapu i cipele tihe. Biljka je podijeljen u zone čistoće klasa: ući u sobu u kojoj rade izravno s inzulinom ili u mikrobiološkog laboratorija, morate promijeniti u čistu odijelo i staviti na bijelom kaputu.

Kada se pakira, gotov proizvod se prati zbog odbijanja. U posebnom skladištu, pred-pakirani inzulin se može otpremiti tek nakon što se kontrolira sve pakirne podatke, a njegova je težina provjerena. U tom slučaju, operator pakira te pakete ručno. A ispravan rad svih strojeva koji provjeravaju kvalitetu kontrolira se posebnim sustavom provjere valjanosti.

Skladištenje površine od 1000 m 2 podržava željenu temperaturu, su opremljeni odjeljcima za čuvanje reagenasa, gotovih proizvoda i „poluproizvoda”. U trgovinama gdje rade s inzulinom, zahtjevi za čistoćom su još stroži nego u ostalim sobama.

Proizvodnja gotovog inzulina organizirana je na takav način da ne dolazi u dodir s zrakom prostorije, tj. Da je lijek apsolutno sterilan. Prema riječima radnika, svi automobili u postrojenju su visoko automatizirani, pa je ljudski faktor isključen. Sve predmete koji se koriste u proizvodnji inzulina steriliziraju se prije upotrebe. Osim toga, nemoguće je raditi s njima ako nisu bili u autoklavu: automatski sustav ih jednostavno ne dopušta da rade. Stavke koje se ne mogu upravljati autoklavom (na primjer, zapisnici za dokumentaciju) obrađuju se vodikovim peroksidom. Biljka ima svoj mikrobiološki laboratorij, gdje se ispituju uzorci koji nisu prošli kontrolu kvalitete.

Čistoća koja vlada ovdje fascinira. Za one koji peru svoje ruke svakih 5 minuta i žele da uvijek bude uvijek čist, ovdje je raj. I gledajući kako je sve organizirano ergonomski, razumijete kako je jednostavno organizirati prostor tako da bude funkcionalan. Radnici biljke kažu da pokušavaju prenijeti ovu praktičnost u obični život.

U bliskoj budućnosti će se moći zamijeniti injekcije inzulina zakrpe ili tableta, a već se testira umjetne gušterače u SAD-u, koja proizvodi inzulin. Iako ti razvoji nisu stigli do Rusije, nadamo se da će postojeća proizvodnja Rusiji dati vitalnu medicinu za dijabetičare.

Ruski inzulin: recenzije o domaćem proizvodu

Danas u Rusiji ima više od 10 ml ljudi koji imaju dijabetes melitus. Takva se bolest razvija uslijed nedostatka inzulina, koja sudjeluje u metaboličkim procesima.

Mnogi bolesnici koji imaju puno radno vrijeme prikazani su svakodnevno za inzulinu. Međutim, danas na medicinskom tržištu više od 90% inzulinskog pripravka se ne proizvodi na području Ruske Federacije. Zašto se to događa, jer je tržište proizvodnje inzulina prilično profitabilno i respektabilno?

Danas proizvodnja inzulina u Rusiji u naravi iznosi 3,5%, au gotovini - 2%. Cijelo tržište inzulina procjenjuje se na 450-500 milijuna dolara. Od tog iznosa, 200 milijuna je inzulin, a preostala sredstva potrošena su na dijagnostiku (oko 100 milijuna) i hipoglikemijskih tableta (130 milijuna).

Proizvođači domaćeg inzulina

Od 2003. godine inženjerska stanica Medsintez počela je funkcionirati u Novouralsku, koja danas proizvodi oko 70% inzulina zvanog Rosinsulin.

Proizvodnja se odvija u zgradi površine 4000 m2, u kojem se nalaze čiste sobe površine 386 m2. Također u tvornici postoje prostori klasa čistoće D, C, B i A.

Proizvođač koristi suvremene tehnologije i najnoviju opremu poznatih trgovačkih tvrtki. Ovo je japanski (EISAI) njemački (BOSCH, SUDMO) i talijanska oprema.

Do 2012. godine, tvari potrebne za proizvodnju inzulina bile su kupljene u inozemstvu. No, nedavno je Medsintez razvio svoj vlastiti tip bakterija i oslobodio svoju drogu pod nazivom Rosinsulin.

Ovjes se proizvodi u bočicama i spremnicima od tri vrste:

  1. P je ljudsko genetsko inženjersko rješenje. Počinje raditi nakon 30 minuta. nakon primjene, vršna učinkovitost je 2-4 sata nakon injekcije i traje do 8 sati.
  2. C - inzulin-izofan, namijenjen SC primjeni. Hipoglikemički učinak javlja se u 1-2 sata, najviša koncentracija se postiže u 6-12 sati, a trajanje učinka traje do 24 sata.
  3. M - humani dvofazni Rosinsulin za SC primjenu. Antipiretički učinak javlja se nakon 30 minuta, a koncentracija vrha je 4-12 sati i traje do 24 sata.

Pored ovih oblika doziranja, Medsintez proizvodi Rosinsulin olovke tipa od dvije vrste - unaprijed napunjene i ponovno iskoristive. Imaju vlastiti patentirani mehanizam koji vam omogućuje da vratite staru dozu, ako nije instaliran kako treba.

Rosinsulin ima mnogo pregleda među pacijentima i liječnicima. Koristi se ako postoji dijabetes tipa 1 ili 2, ketoacidoza, koma ili gestacijski dijabetes. Neki pacijenti tvrde da nakon uvođenja šećera skače u krv, drugi dijabetičari, naprotiv, hvale ovaj lijek, osiguravajući da omogućuje potpunu kontrolu glikemije.

Također u 2011. godini, u regiji Orel, pokrenuta je prva proizvodnja inzulina, provodeći puni ciklus, proizvodnjom olovke injekcije napunjene suspenzijom. Ovaj projekt provodi međunarodna tvrtka Sanofi, koja je glavni dobavljač lijekova koji učinkovito liječe dijabetes melitus.

Međutim, biljka ne proizvodi same tvari. U suhom obliku, tvar se kupuje u Njemačkoj, nakon čega se kristalni humani hormon, njegovi analozi i pomoćni sastojci pomiješaju kako bi se dobile injekcijske suspenzije. Stoga se proizvodnja izvodi kao inzulin u Rusiji u Orelu, pri čemu se proizvodi preparati inzulina brzog i dugotrajnog djelovanja, čija kvaliteta zadovoljava sve zahtjeve njemačke grane.

WHO preporučuje u zemljama s više od 50 milijuna stanovnika, da organiziraju vlastitu proizvodnju hormona. To će omogućiti dijabetičarima da nemaju problema pri kupnji inzulina.

Osim toga, inzulin proizvodi tvrtka "Geropharm", koja je lider u razvoju genetski inženjerskih lijekova u Rusiji. Uostalom, samo taj proizvođač proizvodi domaće proizvode u obliku lijekova i tvari.

Ovi lijekovi poznati su svakome tko ima dijabetes melitus. To uključuje Rinsulin NPH (srednji učinak) i Rinsulin P (kratki učinak). Istraživanja su provedena kako bi se procijenila učinkovitost ovih sredstava tijekom kojih je otkriven minimalna razlika između upotrebe domaćeg inzulina i inozemnih agensa.

Stoga, dijabetičari mogu vjerovati ruskom inzulinu bez brige o svom zdravlju.

U Rusiji je proizvodnja inzulina posljednje generacije

20. svibanj 2016 u „Sanofi-Aventis Vostoku” (Orel) u nazočnosti guvernera Orel Regija V. Potomskogo pokretanje proizvodnje najnovije generacije inzulin validacije serije.

Učinkovitost i sigurnost lijeka dokazana je u kliničkim ispitivanjima koja uključuju više od 3.500 pacijenata:

• Trostruki broj jedinica glargina inzulina u 1 ml
• Fleksibilniji raspored primjene (unutar 3 sata prije ili 3 sata nakon uobičajene primjene)
• Stabilno i dugoročno praćenje razine glukoze u krvi dulje od 24 sata dopušta primjenu lijeka jednom dnevno
• Kardiovaskularna i opća sigurnost, dokazana je na inzulin glarginu u dugotrajnim studijama.

Strateško mjesto proizvodnje

„Sanofi-Aventis Vostok” - prvi i za sada jedini u ruskom farmaceutskoj tvornici punog ciklusa * proizvodnje modernih inzulina, doprinos „Sanofi” u provedbi programa farmaceutska industrija modernizacije Ruske Federacije „Pharma 2020” i povećati dostupnost inovativnih lijekova za ruske građane,

Tvornica Sanofi-Aventis Vostok izgrađena je u skladu s međunarodnim GMP standardima:

• Ukupna površina teritorija je 5,8 hektara
• Ukupna površina zgrade je 12700 m2
• Spremište - 5224 m²
• Sustavi upravljanja kvalitetom - više od 20 tjelesnih, kemijskih i mikrobioloških ispitivanja
• Osoblje - 197 visoko kvalificiranih djelatnika certificiranih u Sanofi proizvodnom centru za inzulin u Frankfurtu.

• Rast proizvodnje u razdoblju 2014-2015 - 24%
• Proizvodni pogoni tvornice Sanofi-Aventis Vostok - 7,5 milijardi inzulina godišnje
• udio na tržištu inzulina - 30%

U 2013. i 2014. godini. provela je većinu epidemiološke studije prevalencije šećerne bolesti u Rusiji:

• 26.000 osoba u dobi od 20 do 79 godina iz 63 regije Rusije
• 20% stanovništva je u opasnosti
• 5,44% stanovništva ima dijabetes
• 54% ispitanika s dijagnozom dijabetesa tipa 2 nije bilo svjesno bolesti
• 20% osoba s novodijagnosticiranim dijabetesom tipa 2 zahtijeva hitan tretman

• Najveća farmaceutska tvrtka u Rusiji
• Prisutnost - više od 45 godina (od 1970.)
• Osoblje - više od 2000 zaposlenika
• Više od 10 velikih društvenih programa
• Klinička ispitivanja - 128 kliničkih centara, 2.215 bolesnika.

• 2011. godina je pozornica međunarodne vožnje biciklom za osobe s dijabetesom
• 2012-2014. - dobrotvorni program "Chance for Life" u potpori ženama s rakom dojke
• Od 2015. - program osobne podrške za pacijente s dijabetesom

izvor: Ruske ljekarne, br. 9-10, 2016

Najnoviji članci

Što žele vaši klijenti?

U natjecanju uvijek dobiva onaj čiji su prijedlozi najkonzistentniji s zahtjevima potrošača. Ali mi dobro zamislimo što naši kupci očekuju od nas?

Proizvodnja inzulina u Rusiji.

Proizvodnja inzulina u Rusiji.

Ruski znanstvenici razvili su tehnologiju za proizvodnju genetski inženjerskog inzulina i organizirali svoje pilot-industrijsko oslobađanje. No, dok država i dalje kupuje drogu u inozemstvu - samo prošle godine potrošeno je 160 milijuna dolara.

Cijelo tržište lijekova u Rusiji procijenjeno je 2007. godine. 280-300 milijarde. Utrljati., Uključujući i domaće prep ste bili 50-60 milijardi. A ako se uzme lijekove protežu programa dodatnog smanjenja ponude droga (APS), udio Rusija Sgiach priprema bilo je samo 10%. S lijekom poput inzulina stvari su još gore.

U svijetu postoje slijedeće vrste inzulina - životinjsko podrijetlo (svinja, goveda), biosynthetic (modificirana svinja), genetski modificiran, modificiran fitsirovannoe genno-engineering, sintetski. Do osamdesetih godina. inzulin je proizveden isključivo od životinjskih sirovina, odnosno od gušterače svinja i goveda. Samo 1982. godine. Razvijena je tehnologija genetske inženjerske proizvodnje inzulina za metodu genetske modifikacije mikroorganizama. Trenutno, udio genetski inženjerskog inzulina širom svijeta stalno raste, a 2006. godine, bio je više od 90%.

U našoj zemlji, kao i diljem svijeta, stalno raste broj ljudi s dijabetesom, sada u 2 milijuna. Os., A više od 750 tisuća. Trebate dnevni unos inzulina. To pokazuje kako je profitabilno i obećavajuće tržište za ovaj lijek. Međutim, sada je udio ruskog inzulina pro izrade, prema Pharmexpert je oko 2%, au naravi u smislu novca - 3,5%. Tržište inzulin procjenjuje se u našoj zemlji vrijedi sama inzulin, 130 milijuna na 450 do 500 milijuna dolara, od čega je 100 milijuna $ 200 milijuna -....... smanjenja šećera droge, a više od $ proveo kampiranje o dijagnozi. Već imamo poduzeća koja proizvode inzulin za domaći razvoj. To je za Moskvu Obolensk - proizvode 30 kg inzulina godišnje, a još 5 kg proizvedeno je izravno u Moskvi.

Eksperimentalna proizvodnja u Obolensku proizvodi proizvod na europskoj opremi, a ne razlikuje se od značajki od uvezenih analoga. Crta ispunjava zahtjeve GMP-a (Dobra proizvođačka praksa). Mogućnosti linije omogućuju inzulin u Moskvi, Moskvi i St. Petersburgu. Automatizacija sustava je- dinstvenom inzulina na novoj liniji „Nacionalni Biotechnology” Thane razvijene korištenjem integrirani SCADA / HMI i Softlogic TRACE MODE sustav. "Nacionalne biotehnologije" izjavljuju da su spremne pružiti ruske zahtjeve za inzulinom za 50%. Već je razvijen poslovni plan izgradnje postrojenja s kapacitetom od 200 kg tvari - 13 milijuna boca godišnje. biljka se procjenjuje da će koštati 80 milijuna $. Prema proizvođača domaćih pro inzulina Obolensk od 20-30% jeftinije nego svojim stranim kolegama, a to se odnosi na sve inzulina, proizvodnja dennogo u Rusiji.

Krajem prošle godine Novouralsk (Sverdlovska regija) pokrenula je prvu trgovinu u Rusiji za masovnu proizvodnju genetski inzulina. Inzulin u regiji Sverdlovsk. pripremit će se iz francuskog izvornog materijala. Tehnologija proizvodnje inzulina za nas je još uvijek nova i, s druge strane, tako složena da se organizatori nisu usudili osloniti na domaće stručnjake i privukli tehnolozere iz Češke, Njemačke,

a engleski će najprije nadgledati proces. Upravljanje postrojenjem procjenjuje da ako se uspostavi 24-satna proizvodnja, nova radionica će moći proizvoditi do 400 kg.

U tekućoj godini 2008, Planira se otvoriti tvornice za proizvodnju inzulina u Pushchinu, u blizini Moskve. Sredstva uložena u investicijski projekt iznose 3 milijarde rubalja. Također će biti poduzeće za proizvodnju genetski inženjerskog inzulina s kapacitetom od 120 kg tvari godišnje. Projektom je predviđena izgradnja trgovine za proizvodnju gotovih doznih oblika inzulina (do 3 milijuna boca (5 i 10 ml) lijekova).

U regiji Orel. zajedno s poljskom tvrtkom Bioton, otvorit će se i tvornica inzulina. Proizvodi Orel tvornica će zauzeti više od 30% tržišta inzulina u Rusiji. Pored toga, planirano je isporuku Orlov inzulina u zemlje Zapadne Europe.

Sve to će omogućiti Rusiji da izbjegne kupnju ovog važnog lijeka u inozemstvu.

Do sada je u Rusiji gotovo potpuno ovisna inozemni inzulin Svojstva. Za danas, glavni uvoz inzulin u Rusiji Xia Danski Novo Nordisk (oko 50%), Švicarac Eli Lilly (30%) i francusko-germanskog Sanofi - Aventis (20%). To je vrijedno napomenuti Eli Lilly od 2005. proizvodi lijek u Ukrajini na ukrajinsko-američkom programu iz materijala samog poduzeća.

Indijski proizvođač inzulina lokalizira proizvodnju u Rusiji

Za Wockhardt, proizvodnja biosimilara inzulina na mjestu Pharmexo bit će prva proizvodnja u Rusiji, kaže voditelj ureda Wockhardt u Rusiji, Praveen Sambrei. "Sada se odlučuje o tome koji će se pripremi proizvesti u našem pogonu u Moskvi, koji se nalazi u tvornici u Moskvi regiji", objasnio je Vitalij Smerdov, predsjednik Uprave Phamxa. "Proizvodni volumen još nije određen." Radi se o proizvodnji genetski inženjerskog inzulina, specificiranog Sambrei.

Ulaganja u projekt bit će najmanje 10 milijuna dolara, kazao je Smerdov. Prema njegovim riječima, prvo na biljkama biosimilar inzulini će biti upakiran samo, a na kraju 2017 - početak 2018. godine predviđen je za početak proizvodnje od stvarnih proizvoda. Tvari za njih bit će uvezene iz Indije, objasnio je.

Prema „Er em analitičara”, u 2015. Wockhardt uzeo osmo mjesto na ljestvici najvećih proizvođača inzulina na ruskom tržištu javne nabave, s prodajom od 17,4 milijuna rubalja, i tržišnim udjelom od 0,11%.

U listopadu 2015 Ruski predsjednik Vladimir Putin uputio vladi i „Rostec” proučavanje pitanje uključivanja mjera za prijenos potrebnih tehnoloških rješenja za realizaciju projekta o stvaranju Puschino kompleksa cijeli ciklus proizvodnje inzulina i njegovih analoga u državnom programu „razvoj farmaceutskih i medicinskih industrije” na 2013-2025 godina.

Proizvodnja se planira provesti na temelju JSC „SPC napunjenu s BIORAN”, ali je projekt zaustavljen, au travnju 2016. voditelj „nasljednici” upravni odbor „Rostec” „Natsimbio” Vitalij Maschitsky navodi da je „Rostec” odbili provesti planove za inzulinom za projekt na temelju " Bioran ". Možda je to zbog neuspjeha projekta inzulina, bivši generalni direktor „Natsimbio” Nikolaj Semenov ostavku u kolovozu 2016. godine zamijenjen Maryam Hubieva.

Trenutno u Rusiji postoji nekoliko projekata za proizvodnju inzulina. U tvornici Sanofi-Aventis Vostok u regiji Orel, francuski Sanofi proizvodi inzuline. U 2013. godini, cijeli ciklus za proizvodnju inzulina pokrenula je domaća tvrtka "Gerofarm". Projekt inzulina također razvija tvrtka Urals Medsintez. U 2014. američka farmaceutska tvrtka Eli Lilly objavila je planove za proizvodnju inzulina u tvornici tvrtke "R-Pharm" u regiji Kostroma. U 2015, biljka „R-Pharm” „Ortat” u Kostroma regiji počela pakiranje proizvoda, te u ljeto 2016. godine potpisan sporazum o punom ciklusu proizvodnje.

Wockhardt je osnovan 1965. u Indiji. Bavio se proizvodnjom lijekova, farmaceutskih supstanci i biotehnoloških pripravaka. Potrošite lijekove u više od 90 zemalja. Wockhardt ima svoju proizvodnju u Indiji, Velikoj Britaniji, Irskoj, Francuskoj i SAD-u. Godišnji prihod tvrtke u fiskalnoj godini koja je završila 31. ožujka 2016. godine iznosila je 688 milijuna dolara.

znanost

medicina

Rusija ne proizvodi inzulin

98% inzulina na ruskom tržištu još uvijek se isporučuje iz inozemstva

„Gazety.Ru” Doznali vlastiti inzulin u Rusiji, gdje se inzulin na ruskom tržištu, kao što je dijabetes zemlje, a broj dijabetičara u svijetu će se promijeniti.

U tvornici u Oryol regiji pokrenuo prvi ruski puni ciklus proizvodnje inzulina u obliku injekcije olovke - najviše odgovara dijabetičarima. Na svjetskom tržištu, takvi uređaji su se pojavili prije oko 20 godina, a privukla bolesnika jednostavnost korištenja, a Orel linija za proizvodnju injekcijskim perima radi od 2011. godine. Pen je bočica, točenja mehanizam i udaljiti igla, uz pomoć inzulina je lakše upisati i doza, što stvara najmanje boli, a takav uređaj je puno lakše nositi nego pravi šprice i ampule.

Pročitajte više:

U Afrikanaca i Azijata, dijabetes se razvija na različite načine i treba ga liječiti različitim metodama

Projekt je započeo u odgovoru na Vladimira Putina naloga, tadašnji premijer, a guverner Orel Regija Alexander Kozlov neumorno istaknuo ulogu političara i partnerima „Russian Technologies” u činjenici da je projekt općenito provodi (to je uveo međunarodna tvrtka Sanofi, treći inzulin na ruskom tržištu, prema CMR "Pharmexpert", i druge zapadne tvrtke koje su došle na rusko tržište s sličnim prijedlozima, još nisu uspjele implementirati svoje planove). Tijekom ceremonije otvaranja naglasio je da biljka istodobno rješava dva zadatka: pružanje Rusi kvalitetnim drogama i smanjenje ovisnosti o opskrbi stranih lijekova.

Ali drugi cilj ove biljke očito se ne postiže, barem u bliskoj budućnosti: same tvari u suhom obliku na postrojenju Oryol dolaze iz Njemačke.

Zatim se aktivnu farmaceutsku tvar (kristalni humani inzulin ili analoga humanog inzulina) i pomoćne tvari za proizvodnju otopina / suspenzija prenosi u proizvodnom skladište sirovine izmjerene težine protok stanica laminarnog i napunjena s tekućom miješalicom mješalice, prethodno napunjen s vodom za injekcije.

Proizvodi biljke u Orelu su dobro poznati i ljudski, a analogni inzulini - dugi i kratki djelujući. Kvaliteta je identična kvaliteti glavne tvornice u Frankfurtu.

Inženjeri priznati da nisu svi ruski droge su loše, ali je proizvodnja većine nisu ovjereni u skladu sa GMP standardima ( „Good Manufacturing Practice», Good Manufacturing Practice), tako da nije jasno kako razlikovati kvalitetan proizvod od osrednji jedan. Jedan ili drugi način, pacijenti ovisni o inzulinu i dalje će čekati od inozemstva da bi dobili zajamčeni visokokvalitetni lijek.

Pročitajte više:

Omogućuje tijelu da samostalno regulira proizvodnju inzulina

Ljudski inzulini i njihovi analozi proizvode genetski modificirane bakterije, tj. Stvarni su GMO proizvodi. Međutim, bolesnici s dijabetesom koji se bore s GMO-om ne boje se: tvari koje sintetiziraju bakterije mnogo su više kvalitete i manje alergične na ljude. Potpuni ciklus proizvodnje inzulina u Rusiji ostvariti samo na razini proizvodnje male snage na Institutu za Bioorganic kemiju u Moskvi i na poduzeća „Nacionalni biotehnologiju” u Obolensk (na web stranica potonji je obaviješten da je certificiran s GMP-om), ali pakiraju inzulinu u nezgodne posude, pogodne uglavnom za uporabu u bolnicama. Osim toga, oni ne nude produljeni inzulin.

Instalacija vlastite opreme za proizvodnju šprica je vrlo skupo i još nije pod vlastitim proizvođačima. Država podupire strane tvrtke.

Medsintez u Novouralsku i Pharmstandardu u Ufa su pakirani s uvezenim inzulinom, ali zbog malih količina proizvodnje, njegove cijene se malo razlikuju od potpuno uvezene. Najveći igrači na ruskom i međunarodnom tržištu ostali su strani Novo Nordisk, Sanofi-Aventis i Eli Lilly. Prema podacima za 2011. godinu, Novo Nordisk čini 43,4% tržišta, Eli Lilly - 27,6%, Sanofi-Aventis - 17,8%. Samo na četvrtom mjestu - "Pharmstandard" s 6%. Drugi proizvođači ne pokrivaju 3% tržišta. IBC RAS ​​i "National Biotechnologies", s punim proizvodnim ciklusom, imale su skromni 1,3 i 0,6% tržišnog udjela.

Potrebe ruskih pacijenata u inzulinu su velike i nastavljaju rasti.

Prema službenim statistikama (za 2011), u Rusiji više od 3,3 milijuna ljudi bolesno je s dijabetesom, au svijetu - oko 285 milijuna ljudi. Međutim, stručnjaci Centra za istraživanje endokrinologije vjeruju da je stvarni broj dijabetičara u Rusiji tri puta više - više od 10 milijuna ljudi. Međutim, nisu svi pacijenti potrebni inzulin: u našoj zemlji i svijetu, 90% bolesnika su bolesnici s dijabetesom tipa 2, koji nisu inzulin ovisni u početnoj fazi. Dijabetes prvog tipa često je nasljedan. Kao "okidač" su različite infekcije, na primjer enterovirusi, osjetljivost na koju se, zauzvrat, određuje radom leukocitnih antigena.

Dijabetes prvog tipa često se razvija relativno rano i nije povezan s načinom života. Dijabetes drugog tipa, naprotiv, javlja se tijekom života pod utjecajem nekih vanjskih čimbenika, od kojih je glavni pothranjenost.

Pročitajte više:

Kardiolozi se trebaju pripremiti za rast degenerativnih defekata srca i zatajenja srca

Znanstvenici se slažu da će učestalost šećerne bolesti u narednih deset godina povremeno rasti. Iako je incidencija dijabetesa tipa 1 među djecom tijekom dvadesetog stoljeća znatno porasla (znanstvenici još uvijek prepirati se o uzrocima ovog fenomena), glavni porast još uvijek donosi dijabetes drugog tipa. Glavni razlog za to je pothranjenost i stres. Biološki u takvoj situaciji bilo hranjive tvari se talože u masnom tkivu, tako da je stres kriv, ne samo u rastu učestalosti dijabetesa, ali i kardiovaskularne i onkoloških bolesti. Posebno snažan rast će se pojaviti u Aziji i Africi, kreću u „zapadnoj prehrani”, a prema njihovom načinu života.

Budući da je bolest lakše spriječiti nego liječiti, osobe s rizikom od razvoja dijabetesa mogu se savjetovati da izbjegavaju stres, vježbu, ne prejedanje ili pušenje.

Dijabetes - savjeti i trikovi

Proizvodnja inzulina u Rusiji.

Proizvodnja inzulina u Rusiji. Ruski znanstvenici razvili su tehnologiju proizvodnja...

Prvi u Rusiji tvornica na...

... prvi u Rusiji masovni dućan proizvodnja genetski humani insulin, Olga...

proizvodnja i prodaje genetski...

kao prvo, proizvodnja životinja insulin povezane s... tvrtkom u Rusiji, koji...

Tvornica Sanofi u Rusiji na...

... Istok je mjesto za san proizvodnje u Rusiji moderni analozi insulin...

Uz pomoć Kine u Penza će...

Od tada je napravljeno nekoliko pokušaja proizvodnje inzulina u Rusiji, preko...

Diadom / Pogledaj temu - U Rusiji...

... koji su traženi diljem svijeta Rusije. U Ove godine ćemo početi s postrojenjem proizvodnja inzulina.

insulin - Wikipedia

Inzulin B - poznat kao Berlin insulin (proizveden u GDR). Povučen iz proizvodnja.

Danska tvrtka kupila zemlju...

... važnost stvaranja u Rusiji takav vitalni lijek kao insulin...

pripravci insulin i...

U Rusiji oko 4 milijuna pacijenata... ljekovito bilje u proizvodnji... akcija) i b) inzulin u...

Francuske farmaceutske tvrtke u Rusiji...

... prema DGM skupini, Sanofi-Aventis od prodaje lijekova insulin (prije otvaranja proizvodnje u Rusiji...

insulin-ubica

forum inzulin u Švicarska... uspjeh u Rusiji... patent za proizvodnja inzulina u...

Materijali označeni "insulin...

www.pharma2020.ru/discussion/tag/insulin.html? pharma2020...

U Rusiji počet će proizvodnja domaći insulin od 2012. - u Prosinac će biti pokrenut...

U Započela gradnja Kaluge...

U Kaluga je započela izgradnju farmaceutske tvornice za proizvodnja inzulina... insulin. U Rusiji...

Jimnema :: Enciklopedija bilja...

Farmaceutska tvrtka № 1 u Rusiji na proizvodnja... krv, povećava izlučivanje insulin...

Najveći francuski...

... prema DGM skupini, Sanofi-Aventis od prodaje lijekova insulin (prije otvaranja proizvodnje u Rusiji...

Sanofi - proizvodnja

... tvrtka za web stranicu sanofi-aventis proizvodnje u Rusiji moderni analozi inzulin u...

proizvodnja spremni oblici gena...

... u Rusiji industrijski proizvodnja gotove oblike doziranja genetski modificiranih insulin...

OBJAVLJIVANJE DIABETIKE NA...

... DOO., Njegov udio u svijet proizvodnja inzulina je 0... Od sredine 2006. godine. u Rusiji prestali su...

Vladimir Petrov: "Ljekovito...

Na primjer, proizvodnja inzulina u Rusiji jamči stabilnost dobivanja lijekova od...

... CI odražava rast proizvodnja i njegovu prodaju u... pripreme inzulina u Rusiji, zemlje...

otkriće insulin (1922) / / 100 velikih...

Prošlo je manje od godinu dana proizvodnja inzulina bio je samo... dijabetes u Rusiji njihova...

OD AUTOR-MITI - ŠEĆERNI DIABETI

Dok je pokrenuta u Rusiji proizvodnja inzulina ne oslanjajte se na domaće...

GlassNews »OOO" Ural staklo...

... zatvorena petlja proizvodnja: staklo - tvar - insulin... U Rusiji nas zapravo...

U Pushchino će izgraditi dva...

inovacije u Rusiji: Venture... S gledišta proizvodnja inzulina od dolaznih u klaster...

Tvornica lijekova "Sanofi...

Farmaceutska postrojenja - prvo mjesto u Rusiji za lokalno proizvodnja inzulina.

Bryntsalov protiv neprijatelja...

... koji Novo Nordisk uvozi na Rusiju inzulin... A "uvozi sirovine za proizvodnja inzulina s...

insulin i terapija inzulinom: tamno...

Do 1998 u Rusiji stoga je registrirano više od... μg čiste tvari) proizvodnja inzulina...

Tematske vijesti...

Nakon toga u Rusiji niti jedan proizvodnja inzulina. U ovom trenutku...

IBH može ostati bez proizvodnja...

... proizvodnja genetski modificirani lijekovi (u uključujući insulin... inzulin u... u Rusiji

insulin Prava Anatomija...

... jedan dolar, i uskoro je počeo proizvodnja inzulina u... štrajk liječnika, 01.10.2012 » U Rusiji...

Cijeli ciklus inzulina dostupan je u Rusiji

U Ruskoj Federaciji više od 10 milijuna ljudi pati od dijabetes melitusa. U rješavanju ovog problema napravljen je hrabar korak naprijed.

U Moskvi je uspješno proveden zanimljiv i profitabilan projekt - uspostavljena je proizvodnja inzulina od tvari do gotovog oblika doziranja.

Dosad je u Obolensku djelovala jedina farmaceutska postrojenja u zemlji koja proizvodi genetski inžinjerski inzulin punog ciklusa.

Nakon dvogodišnje izgradnje vrijednih 1,5 milijardi rubalja. službeno je otvoren 2013. godine uz sudjelovanje guvernera Moskve.

Osoblje poduzeća koja broji 10 tisuća m2 čini više od 200 zaposlenika uključenih u suvremeni tehnološki proces.

Konačni proizvodi su patrone (5 milijuna komada godišnje), boce (25 milijuna komada) i jednokratne štrcaljke za dijabetičare.

Tvrtka "Geropharm" pored inzulina proizvodi i druge lijekove:

  • Neuroprotector "Cortexin" (uključujući dječju opciju)
  • Retinalamin, koji potiče regeneraciju mrežnice u liječenju dijabetičke retinopatije.
  • Dijagnostički alat za patologiju mozga i leđne moždine "GEB-IFA-TEST"

Proizvodi se proizvode prema standardima kvalitete GMP industrije, koji će uskoro omogućiti proizvodima tvornice osvajanje trećine domaćeg tržišta i stvoriti vrijednu konkurenciju za uvezene uzorke.

Više Članaka O Dijabetesu

Suha sluznica u ustima, prekomjerna žeđ, pojačan apetit, pretjerano mokrenje, nedopustivo svrbež kože, sporo zacjeljivanje rana i ogrebotina, umor, problemi s vidne funkcije, redovite napadaje slabosti - svi ovi znakovi ukazuju na povećanu razinu šećera.

Kao što znate, kolesterol je važna komponenta krvi, bez koje normalno funkcioniranje organa i sustava nije moguće. Uz sve prednosti ove tvari, njezin višak je također vrlo nepoželjan, uz prekomjerno smanjenje.

Važno je razumjeti da obično glukoza u krvi kod žena i muškaraca ima istu mjeru. Razina može varirati prema dobi, prisutnosti određene bolesti i ženskim karakteristikama tijela.