loader

Glavni

Napajanje

NovoRapid FlexPen

Analoga humanog inzulina prosječnog trajanja djelovanja. U molekulskoj strukturi ovog inzulina aminokiselinski prolin na položaju B28 zamijenjen je asparaginskom kiselinom, što smanjuje tendenciju molekula da stvori heksamere, što se promatra u otopini normalnog inzulina.

Djeluje u interakciji sa specifičnim receptorom vanjske citoplazmatske stanične membrane i tvori kompleks inzulinskog receptora koji stimulira intracelularne procese, sinteza brojnih ključnih enzima (heksokinaza, piruvat kinaza, glikogen sintetaza). Hipoglikemički učinak povezan je s povećanjem intracelularnog transporta i povećanjem unosa glukoze tkivima, stimulacijom lipogeneze, glikogenogenezom i smanjenjem proizvodnje glukoze u jetri.

Inzulin aspart i humani inzulin imaju istu aktivnost u molarnom ekvivalentu.

Inzulin aspart apsorbira se iz potkožnog masnog tkiva brže i brže od topljivog humanog inzulina.

Trajanje djelovanja inzulina aspart nakon administracije je manje od topljivog humanog inzulina.

Diabetes mellitus tip 2 (ovisna o inzulinu): stupanj otpornosti na oralne hipoglikemijske agense, djelomičnu otpornost na te lijekove (kombiniranom terapijom), međukoređene bolesti.

Nuspojave povezane s djelovanjem na metabolizam ugljikohidrata: hipoglikemije (znojenje, blijeda koža, nervoze ili tremor, anksioznost, neuobičajeni umor ili slabost, dezorijentacija, smanjena koncentracija, vrtoglavica, izraženo osjećaj gladi, privremeno zamagljen vid, glavobolja, mučnina, tahikardije). Teška hipoglikemija može dovesti do nesvjestice i / ili grčevi, privremenog ili trajnog oštećenja funkcije mozga i smrti.

Alergijske reakcije: moguće - košnice, osip na koži; rijetko anafilaktičke reakcije. Generalizirane alergijske reakcije mogu uključivati ​​osip kože, svrbež kože, povećano znojenje, abnormalnosti iz probavnog trakta, angioedem, poteškoće s disanjem, tahikardija, snižavanje krvnog tlaka.

Lokalne reakcije: alergijske reakcije (crvenilo, oteklina, svrbež kože na mjestu injiciranja), obično privremena i trajna, dok se liječenje nastavlja; Lipodistrofija je moguća.

Ostalo: na početku terapije rijetko - oticanje, moguće je kršenje refrakcije.

Hipoglikemijski učinak inzulina poboljšati Oralni hipoglikemici, MAO inhibitori, ACE inhibitori, inhibitori ugljične anhidraze, selektivni beta-blokatore, bromocriptine, oktreotid, sulfonamidi, anabolički steroidi, tetraciklini, klofibrat, ketokonazol, mebendazol, piridoksin, teofilin, ciklofosfamid, fenfluramin, litij preparati pripravci koji sadrže etanol.

Hipoglikemijski učinak inzulina oslabljenih oralnih kontraceptiva, kortikosteroida, hormoni štitnjače, tiazidnim diureticima, heparin, triciklički antidepresivi, simpatomimetici, danazol, klonidin, blokatori kalcijevih kanala, diazoksid, morfina, fenitoinom, nikotina.

Pod utjecajem reserpina i salicilata moguće je i slabljenje i poboljšanje djelovanja lijeka.

Lijekovi koji sadrže tiol ili sulfit, kada se dodaju inzulinu, uzrokuju njegovo uništavanje.

Nedovoljna doza inzulina ili prekid liječenja, osobito kod dijabetesa tipa 1, može dovesti do razvoja hiperglikemije ili dijabetičke ketoacidoze. Tipično, hiperglikemija simptomi javljaju se postupno tijekom nekoliko sati ili dana. Simptomi hiperglikemije uključuju mučninu, povraćanje, pospanost, crvenilo i suhoća kože, suhoća usta, povećano izlučivanje urina, žeđ i gubitak apetita i pojavu acetona mirisa u dahu. Bez odgovarajućeg liječenja, hiperglikemija može dovesti do smrti. Nakon kompenzacije metabolizma ugljikohidrata, na primjer, intenzivnom terapijom inzulinom, simptomi tipični za njih, prekursori hipoglikemije, mogu se promijeniti kod bolesnika.

U bolesnika s dijabetesom s optimalnom metaboličkom kontrolom, kasnije komplikacije dijabetesa se kasnije razvijaju i napreduju sporije. U tom smislu preporučuje se provoditi aktivnosti usmjerene na optimizaciju metaboličke kontrole, uključujući praćenje razine glukoze u krvi.

Posljedica farmakodinamičkih svojstava analoga inzulina kratkog djelovanja je da razvoj hipoglikemije u njihovoj primjeni počinje ranije nego kada se koristi topljivi humani inzulin.

Potrebno je uzeti u obzir visoku stopu razvoja hipoglikemijskih učinaka u liječenju pacijenata koji imaju popratne bolesti ili koji uzimaju lijekove koji usporavaju apsorpciju hrane. U prisutnosti popratnih bolesti, posebno infektivne geneze, potreba za inzulinom, u pravilu, raste. Kršenje funkcije bubrega ili jetre može dovesti do smanjenja potrebe za inzulinom.

Prilikom prijenosa pacijenta na druge vrste inzulina, rani simptomi - prekursori hipoglikemije mogu se mijenjati ili postati manje izraženi, u usporedbi s onima s prethodnom vrstom inzulina.

Prijenos pacijenta na novu vrstu inzulina ili pripravak inzulina drugog proizvođača mora se provesti pod strogim medicinskim nadzorom. Ako se koncentracija, tip, proizvođač i vrsta inzulina (inzulin, životinjski inzulin, analozi humanog inzulina) inzulina i / ili proizvodnih metoda promijene, može se zahtijevati promjena doze.

Promjena doze inzulina može biti potrebna s promjenom prehrane i s povećanom tjelesnom naporom. Fizičke vježbe koje se izvode odmah nakon obroka mogu povećati rizik od razvoja hipoglikemije. Preskakanje obroka ili neplanirana tjelesna aktivnost može dovesti do razvoja hipoglikemije.

Značajno poboljšanje stanja kompenzacije metabolizma ugljikohidrata može dovesti do stanja akutne neuropatije boli koja je obično reverzibilna.

Dugoročno poboljšanje u kontroli glikemije smanjuje rizik od progresije dijabetičke retinopatije. Međutim, intenziviranje terapije inzulinom s oštrim poboljšanjem u kontroli glikemije može biti popraćeno privremenim pogoršavanjem dijabetičke retinopatije.

Nije preporučljivo za djecu mlađu od 6 godina.

Utjecaj na sposobnost upravljanja vozilima i upravljanje mehanizmima

Bolesnikova sposobnost koncentracije i brzina reakcije može biti povrijeđena u vrijeme hipoglikemije i hiperglikemije, koja može predstavljati rizik u situacijama gdje su posebno potrebne te sposobnosti (primjerice, za vrijeme vožnje ili rad sa strojevima i mehanizama). Bolesnike treba savjetovati da poduzmu mjere kako bi se spriječio razvoj hiperglikemije i hipoglikemije tijekom vožnje i upravljanja strojevima. To je osobito važno za bolesnike koji imaju manjak ili smanjenje ozbiljnosti simptoma - prekursori razvijanja hipoglikemije ili pate od čestih epizoda hipoglikemije. U tim slučajevima, trebali biste razmotriti mogućnost izvedbe takvog posla.

Kliničko iskustvo korištenja inzulina inzulina tijekom trudnoće vrlo je ograničeno.

U eksperimentalno istraživanje na životinjama nije bilo razlike između embriotoksičnosti i teratogenosti aspart inzulina i humanog inzulina. U razdoblju moguće trudnoće i tijekom svog trajanja potrebno je pažljivo pratiti stanje pacijenata koji pate od dijabetesa i praćenje razine glukoze u krvi. Potreba za inzulinom u pravilu se smanjuje u prvom tromjesečju i postepeno raste u II i III trimestrima trudnoće. Tijekom i neposredno nakon isporuke, potreba za inzulinom može se dramatično smanjiti. Ubrzo nakon rođenja, potreba za inzulinom brzo se vraća na razinu koja je bila prije trudnoće.

Inzulin asprate se može koristiti tijekom dojenja (dojenje), a možda ćete trebati prilagoditi dozu inzulina.

NovoRapid Flexplep - službena uputa za uporabu

UPUTE
na medicinsku uporabu lijeka

Registracijski broj:

Trgovačko ime: NovoRapid® FlexPen®

INN: Inzulin aspart

Oblik doziranja:

sastojci:

opis
Bistra, bezbojna otopina.

Farmakoterapijska skupina:

ATX kod - A10AV05.

Farmakološka svojstva:

Interakciju sa specifičan receptor citoplazmatski vanjski staničnu membranu da bi se formirao kompleks inzulin receptora potiče unutar stanične procese u m. H. Sinteza nekih ključnih enzima (heksokinaza, piruvat kinaza, glikogen i dr.). Smanjenje glukoze u krvi zbog povećanja međustaničnog prometa, povećanje asimilacije tkiva, poticanje lipogeneze, glikogenogeneza, smanjena brzina proizvodnje glukoze u jetri, i drugi.

Zamjena aminokiselinske prolina u položaju B28 za asparaginsku kiselinu u aspart inzulinu smanjuje tendenciju molekula da stvori heksamere, što se promatra u otopini normalnog inzulina. U tom smislu inzulin aspart se mnogo brže apsorbira od potkožnog masnog tkiva i počinje djelovati brže nego topljivi humani inzulin. Inzulin aspart snažno smanjuje glukozu u krvi u prva 4 sata nakon ingestije nego u topljivom humanom inzulinu. Trajanje djelovanja inzulina aspart nakon subkutane administracije kraće je od one topivog humanog inzulina. Nakon subkutane primjene, lijek započinje unutar 10-20 minuta nakon primjene. Maksimalni učinak opažen je 1-3 sata nakon injekcije. Trajanje lijeka je 3-5 sati.

Kliničke studije kod pacijenata s dijabetesom tipa 1 je pokazao smanjen rizik od hipoglikemije noćnog pomoću aspart inzulinom humanog inzulina. Rizik od dnevne hipoglikemije nije povećao pouzdano.

Inzulin aspart je ekvipotencijalni topivi humani inzulin koji se temelji na indeksu molariteta.

Odrasli. Kliničke studije kod pacijenata s dijabetesom melitus tipa 1 pokazuju niže razine glukoze u krvi nakon obroka koncentracija kada se primjenjuje na inzulin aspart odnosu humanog inzulina.

starije osobe: Randomizirano, dvostruko slijepo crossover studija farmakokinetike i farmakodinamike (PK / PD) od aspart inzulinom i humanog inzulina u starijih pacijenata s dijabetesom tipa 2, (19 pacijenata u dobi od 65-83 godina, srednja dob 70 godina). Relativne razlike Farmakodinamička svojstva između aspart inzulina i humanog inzulina u starijih bolesnika bile su slične onima u zdravih dobrovoljaca i kod mlađih bolesnika s dijabetesom.

Djeca i tinejdžeri. Korištenje aspart inzulina kod djece pokazalo je slične rezultate dugotrajne kontrole glikemije u usporedbi s topljivim humanim inzulinom.
Klinička studija koja je koristila topljivi humani inzulin prije jela i aspart inzulina nakon jela provedena je u maloj djeci (26 bolesnika u dobi od 2 do 6 godina); kao i studija pojedinačne doze FC / PD provedena je kod djece (6-12 godina) i adolescenata (13-17 godina). Farmakodinamički profil inzulina aspart u djece bio je sličan onom kod odraslih pacijenata.

trudnoća: Kliničke studije komparativne sigurnosti i djelotvornosti aspart inzulina i humanog inzulina u liječenju trudnica s dijabetesom tipa 1 (322 ispitanih trudnica, od kojih je 157 primljenih inzulin aspart 165 - ljudski inzulin) nisu utvrđeni negativni učinci aspart inzulina na trudnoću ili fetusa zdravlje / novorođenče.
Dodatni klinička studija od 27 žena s gestacijski dijabetes tretiran s aspart inzulina i humanog inzulina (inzulin aspart dobio 14 žena, humani inzulin - 13) pokazuju sličnu profil sigurnosti uz značajno poboljšanje u kontroli razine glukoze u krvi nakon obroka, u liječenju inzulin aspart.

Farmakokinetika.
Nakon supkutane primjene aspart inzulina, vrijeme postizanja maksimalne koncentracije (tmaksimum) u krvnoj plazmi je u prosjeku 2 puta manja od nakon davanja topivog humanog inzulina. Maksimalna koncentracija u krvnoj plazmi (Cmax) je u prosjeku 492 ± 256 pmol / l i postiže se 40 minuta nakon subkutane primjene doze od 0,15 U / kg tjelesne težine bolesnicima s dijabetesom tipa 1. Koncentracija inzulina vraća se na početnu razinu 4-6 sati nakon primjene lijeka. Brzina apsorpcije je nešto niža kod bolesnika s dijabetesom tipa 2, što dovodi do niže maksimalne koncentracije (352 ± 240 pmol / L) i kasnije tmaksimum (60 minuta).

Intuitivna varijabilnost u tmaksimum je znatno niži kada se koristi aspart inzulina u usporedbi s topljivim humanim inzulinom, dok je indicirana varijabilnost u Cmaksimumza inzulin aspart više.

Farmakokinetika kod djece (6-12 godina) i adolescenata (13-17 godina) s dijabetesom tipa 1. Apsorpcija inzulina aspart je brza u obje dobne skupine s tmaksimum, slično onom odraslih. Međutim, postoje razlike Cmah u dvije dobne skupine, što naglašava važnost individualnog doziranja lijeka. Starije osobe: Relativne razlike u farmakokinetici između aspart inzulina i humanog inzulina u starijih bolesnika (65-83 godina, prosječne dobi 70 godina) s dijabetesom tipa 2 su bili slični onima u zdravih dobrovoljaca i kod mlađih bolesnika s dijabetesom. U starijih pacijenata bilo je smanjenje stope apsorpcije, što je dovelo do usporavanja tmaksimum (82 (varijabilnost: 60-120) minuta), dok je Cmaksimum bio je isti kao kod mlađih bolesnika s dijabetesom tipa 2 i nešto manje nego kod bolesnika s dijabetesom tipa 1. Nedostatak funkcije jetre: Provedena je farmakokinetička studija uvođenjem jedne doze aspart inzulina u 24 bolesnika s funkcijom jetre u rasponu od normalnog do teškog oblika poremećaja. U osoba s oštećenjem funkcije jetre, brzina apsorpcije inzulina inzulina smanjena je i nestabilnija, što je rezultiralo kašnjenjem tmaksimum s približno 50 minuta u osoba s normalnom funkcijom jetre na oko 85 minuta kod osoba s oštećenim funkcijama jetre od umjerene do teške ozbiljnosti. Područje ispod krivulje "koncentracija vremena", maksimalna koncentracija u plazmi i ukupni klirens lijeka (AUC, Cmaksimum i CL / F) bile su slične ulice sa smanjenom i normalnom funkcijom jetre. Nedostatak funkcije bubrega: Provedeno je istraživanje farmakokinetike aspart inzulina u 18 bolesnika čija je funkcija bubrega bila u rasponu od normalnog do teškog oblika poremećaja. Nije bilo jasnog učinka klirensa kreatinina na AUC, Cmaksimum, tmaksimum inzulin aspart. Podaci su bili ograničeni na pokazatelje osoba s oštećenom funkcijom bubrega od srednjeg i teškog oblika. U ispitivanje nisu uključene osobe s bubrežnom insuficijencijom koja zahtijevaju dijalizu.

Pretklinički podaci o sigurnosti:
Pre-kliničke studije nisu identificirale nikakvu opasnost za ljude, na temelju podataka iz opće prihvaćenih farmakoloških studija sigurnosti, ponovne uporabe toksičnosti, genotoksičnosti i reproduktivne toksičnosti. U in vitro ispitivanjima, uključujući i vezanje receptora inzulina i inzulinu sličan faktor rasta-1, i učinak na rast stanica, aspart inzulinom ponašanje vrlo sličan onom humanog inzulina. Rezultati studije također su pokazali da je disocijacija vezivanja na inzulin aspart, inzulin receptor je ekvivalentna onoj od humanog inzulina.

Upute za uporabu:

kontraindikacije:

Nije preporučljivo koristiti lijek NovoRapid® FlexPen® kod djece mlađe od 2 godine, kliničke studije kod djece mlađe od 2 godine nisu provedene.

Primjena u trudnoći i tijekom dojenja
NovoRapid® FlexPen® može se primjenjivati ​​tijekom trudnoće. Ove dvije randomizirane kontrolirane studije (157 + 14 ispitanih trudne žene) nije otkrio nikakav štetan učinak na inzulin aspart na trudnoću ili zdravlje fetusa / novorođenčeta u odnosu na humani inzulin (vidi. Poglavlje "

Farmakološka svojstva:

U razdoblju dojenja NovoRapid® FlexPen® se može koristiti od Uvođenje inzulina na ženu tijekom dojenja ne predstavlja prijetnju djetetu. Međutim, može biti neophodno prilagoditi dozu lijeka.

Doziranje i administracija:

Da bi se postigla optimalna kontrola glikemije, preporučuje se redovito mjerenje koncentracije glukoze u krvi i podešavanje doze inzulina.

Obično je individualni dnevni zahtjev za inzulinom u odraslih i djece 0,5 do 1 jedinicu / kg tjelesne težine. Kada se lijek primijeni prije jela, potrebu za inzulinom može se dobiti NovoRapid® FlexPlex® za 50-70%, a preostala potreba za inzulinom osigurava inzulin produljenog djelovanja.

Povećanje tjelesne aktivnosti pacijenta, mijenjanje uobičajene prehrane ili ko-morbiditeta može dovesti do potrebe za prilagodbom doze.

NovoRapid® FlexPan® ima brži početak i kraće trajanje djelovanja od topljivog humanog inzulina. Zbog bržeg početka djelovanja, potrebno je davati NovoRapid® FlexPan®, obično neposredno prije jela, ako je potrebno, može se davati ubrzo nakon jela. Zbog kraćeg trajanja djelovanja u usporedbi s humanim inzulinom, rizik od razvoja noćne hipoglikemije u bolesnika koji su primali NovoRapid® FlexPan® je niži.

Posebne grupe pacijenata
Kao kod upotrebe drugih inzulina, kod starijih pacijenata i kod bolesnika s bubrežnom ili jetrenom insuficijencijom potrebno je pažljivo pratiti koncentraciju glukoze u krvi i prilagoditi dozu aspart inzulina pojedinačno.

Djeca i tinejdžeri
Koristite NovoRapid® FleksPen® umjesto humanog inzulina u djece je poželjno u slučaju kada se brz početak djelovanja, kao što su kada dijete je teško promatrati potreban vremenski interval između injekcije i gutanjem.

Prijevod iz drugih pripravaka za inzulin
Prilikom prebacivanja pacijenta od drugih preparata inzulina na NovoRapid® FlexPen®, može biti potrebna prilagodba doze NovoRapid® FlexPen® i bazalnog inzulina.

NovoRapid® FlexPen® ubrizgava se subkutano u prednju stražnju trbušnu stijenku, bedro, rame, deltoide ili glutealno područje. Mjesta za ubrizgavanje unutar istog mjesta treba redovito mijenjati kako bi se smanjio rizik razvoja lipodistrofije. Kao i kod svih pripravaka inzulina, potkožna injekcija u prednji zid abdomena osigurava bržu apsorpciju nego kada se injektira drugdje. Trajanje djelovanja ovisi o dozi, mjestu primjene, intenzitetu protoka krvi, temperaturi i razini tjelesne aktivnosti. Međutim, brži početak djelovanja od topljivog humanog inzulina ostaje bez obzira na lokalizaciju mjesta ubrizgavanja.

NovoRapid® se može koristiti za dugotrajne supkutane inzulinske infuzije (CPII) u inzulinskim pumpama namijenjene inzulinskim infuzijama. PPII treba biti načinjen u prednjem trbušnom zidu. Mjesto infuzije treba periodički mijenjati.

Kada koristite inzulinsku pumpu za infuziju, NovoRapid® se ne smije miješati s drugim vrstama inzulina.

Pacijenti koji koriste FPII trebaju biti u potpunosti obučeni za korištenje pumpe, odgovarajućeg spremnika i cjevovoda za pumpu. Infuzijski set (cijev i kateter) treba zamijeniti u skladu s uputama za uporabu koji prati infuzijski set.

Pacijenti koji primaju NovoRapid® s PSI bi trebali imati dodatni inzulin dostupan u slučaju lomljenja infuzijskog sustava.

Intravenska primjena
Ako je potrebno, NovoRapid® se može davati intravenski, ali samo kvalificirano medicinsko osoblje.

Za intravensku infuziju sustave s lijekom NovoRapid® 100 U / ml u koncentraciji od 0,05 U / ml do 1 U / ml inzulina aspart u 0,9% otopini natrijevog klorida; 5% -tnu otopinu dekstroze ili 10% -tnu otopinu dekstroze koja sadrži 40 mmol / L kalijevog klorida, upotrebom spremnika za infuziju polipropilena. Ove otopine su stabilne na sobnoj temperaturi tijekom 24 sata. Unatoč stabilnosti tijekom vremena, određena količina inzulina u početku apsorbira slike infuziju sustav. Tijekom inzulinske infuzije potrebno je stalno pratiti koncentraciju glukoze u krvi.

Nuspojava:

Najčešća nuspojava je hipoglikemija. Učestalost nuspojava ovisi o populaciji bolesnika, režimu doziranja i kontroli glikemije (vidi odjeljak ispod).

U početnom stadiju inzulinske terapije mogu se pojaviti refrakcijski poremećaji, edemi i reakcije na mjestu injiciranja (bol, crvenilo, urtikarija, upala, modrice, otekline i svrbež na mjestu ubrizgavanja). Ovi su simptomi obično prolazni. Brzo poboljšanje u kontroli glikemije može dovesti do stanja "akutne neuropatije boli", koja je obično reverzibilna. Intenziviranje inzulinske terapije te naglo poboljšanje u kontroli metabolizma ugljikohidrata može dovesti do privremenog pogoršanja dijabetičke retinopatije države, u isto vrijeme dugotrajnog poboljšana kontrola glikemije smanjuje rizik od progresije dijabetičke retinopatije.

Popis nuspojava prikazan je u tablici.

Moderna generacija koristi učinkovitu NovoRapid lijek

NovoRapid je lijek protiv dijabetesa koji može nadoknaditi nedostatak prirodnog inzulina. Injekcije pomoću NovoRapid inzulina smanjuju sadržaj šećera u krvi. Ovaj novi lijek ima mnoge prednosti u usporedbi s analognim.

Brzo se i lako probavlja, odmah normalizira šećer. Može se koristiti u bilo kojem trenutku, bilo prije ili poslije jela, budući da pripada skupini ultrazvučnog inzulina. Tijelo se ne navikne na ovaj lijek, u bilo kojem trenutku ga možete baciti ili otići na drugi lijek.

Značajke NovoRapidove akcije

NovoRapid se smatra izravnim analogom prirodnog humanog inzulina, ali je mnogo snažniji u snazi ​​njezina djelovanja. Njezina glavna komponenta je inzulin aspart, koji ima kratki hipoglikemijski učinak. S obzirom na činjenicu da se kretanje glukoze unutar stanica povećava, a njeno nastajanje u jetri usporava, razina šećera u krvi znatno se smanjuje.

Nakon snižavanja količine šećera u krvi, pojavljuju se sljedeći postupci:

  • Povećan metabolizam unutar stanica;
  • Poboljšanje tjelesne probave svih tkiva;
  • Povećana aktivnost lipogeneze i glikogeneze.

Otopina NovoRapida može se davati subkutano ili intravenozno. No, preporučuje se uvođenje pod kožu, a NovoRapid se apsorbira učinkovitije i mnogo brže provodi svoj učinak u usporedbi s topljivim inzulinom. Ali vrijeme djelovanja nije toliko dugo kao i topljivog inzulina.

NovoRapid se aktivira gotovo odmah nakon injekcije - nakon 10-15 minuta, veća učinkovitost je vidljiva nakon 2-3 sata, a trajanje će trajati 4-5 sati.

Pacijenti tijekom perioda uporabe ove otopine lijekova zabilježili su smanjeni rizik da će se noćna hipoglikemija razvijati. Osim toga, ne brinite da će NovoRapid inzulin uzrokovati ovisnost o tijelu, uvijek je moguće otkazati ili promijeniti lijek.

Indikacije za uporabu NovoRapid

Lijek je propisan za sljedeće bolesti:

  1. Dijabetes melitus prvog (inzulin-ovisnog) tipa;
  2. Dijabetes melitus drugog (inzulin-neovisnog) tipa;
  3. Kako bi se poboljšala učinkovitost sportskih vježbi;
  4. Da bi se normalizirala težina;
  5. Kao antihiperglikemijska koma.

Kontraindicirani NovoRapid nakon bolesnika:

  • Posjeduje povećanu osjetljivost organizma na komponente lijeka;
  • Kada se koncentracija glukoze u krvi smanjila;
  • Korisnici droga u jednom trenutku s alkoholom;
  • Djeca mlađa od šest godina.

Inzulin NovoRapid je odobren za kontrolu dijabetesa kod žena tijekom trudnoće i tijekom dojenja.

Ponekad, s NovoRapidovim injekcijama, postoje popratne reakcije:

  • Alergije u obliku urtikarije, edema, svrab, osjetljivost na sunčeve zrake;
  • Periferna neuropatija i anksioznost bez razloga;
  • Gubitak orijentacije;
  • Degeneracija mrežnice, oštećenje vida;
  • Povećano znojenje;
  • Grč udova;
  • Osjećaj slabosti mišića, gubitak snage;
  • tahikardija;
  • Mučnina ili glad;
  • Smanjena koncentracija pozornosti;
  • Među vidljivim reakcijama: svrbež, crvenilo ili bljedilo kože, edem.

U situaciji predoziranja, u tijelu će se pojaviti sljedeće reakcije:

  1. nesvjestica,
  2. hipotenzija,
  3. Prozračivanje kože.

NovoRapid proizvodnja

NovoRapid je dostupan u dva oblika:

  1. Gotovi štrcaljke FlexPen;
  2. Zamjenjive patrone Penfill.

Sam lijek je isti u tim vrstama - bistra bezbojna tekućina, u 1 ml 100 jedinica aktivnog sastojka. U sastavu obje olovke i patrone od 3 ml inzulina.

Proizvodnja NovoRapid inzulina odvija se posebnim tehnologija temelji na soju Saccharomyces cerevisiae je asparaginske kiseline zamijenjen aminokiselinom tako dobivenog kompleksa receptor, to aktivira procese koji se odvijaju u stanicama, kao i kemijski spoj glavnih komponenti (glikogen sintaze, heksokinazom, piruvat kinaza).

Između vrsta FleksPen NovoRapid NovoRapid Penfill a razlika je samo u obliku: prvi tip je olovka, drugi - izmjenjivi ulošci. No, lijek se izlijeva isto. Svaki pacijent ima priliku odabrati koji oblik inzulina je prikladniji za njega.

Obje vrste lijekova mogu se kupiti u maloprodajnim ljekarnama isključivo na recept

Trošak NovoRapida

Cijena NovoRapid Penfill za 5 komada u Rusiji je 1600-1800 rubalja, cijena FlexPena za 5 olovaka (jedan paket) - 1800-2000 rubalja.

Upute za uporabu NovoRapid

U cilju borbe protiv dijabetesa prvi ili drugi tip ubrizgavanje poželjno supkutano u bedro, stražnjicu, trbušne stijenke ili rame prije jela na prazan želudac.

Preporučuje se izbor lijekova na temelju sljedećih izračuna volumena inzulina:

  • U ranoj fazi bolesti prvog tipa - 0,5 U / kg;
  • Ako bolest traje dulje od godinu dana - 0,6 U / kg;
  • U slučaju komplikacija dijabetesa, 0,7 U / kg;
  • U slučaju dekompenziranog dijabetesa, 0,8 U / kg;
  • U slučaju bolesti na pozadini ketoacidoze - 0,9 ED / kg;
  • Žene tijekom trudnoće - 1 jedinica / kg.

Prosječna potreba pacijenta dnevno u inzulinu treba iznositi od 0,5 do 1 jedinicu / kg mase. Naknada se kompenzira za 60-70% prije uvođenja lijeka, a ostatak je inzulin duži trajan.

NovoRapid FlexPen je napunjena šprica. Radi praktičnosti, postoji raspršivač i kodiranje boja. korištene igle 8 mm duge s kratkim zaštitnom kapicom od tvrtke ili NovoFayn Novotvist za injekcije inzulina, njihova pakiranja mora prethoditi «S».

Pomoću ove šprice možete unijeti od 1 do 60 jedinica lijeka čistoće do 1 jedinice. Potrebno je slijediti upute za korištenje uređaja. Olovka FlexPen dostupna je za osobnu upotrebu i ne može se ponovno napuniti ili prenijeti drugima.

  1. Korak 1. Pažljivo proučite ime kako biste bili sigurni da je vrsta inzulina ispravno odabrana. Izvadite vanjsku kapicu iz štrcaljke, ali nemojte odbaciti. Dezinficirajte gumenu ploču. Izvadite vanjski zaštitni poklopac iz igle. Stavite iglu na ručku štrcaljke dok se ne zaustavi, ali bez primjene sile. Za injekcije se stalno koristi druga igla, koja sprječava pojavu bakterija. Igle se ne moraju slomiti, savijati, dati drugima.
  2. Korak 2. Mala količina zraka može se pojaviti u štrcaljki. Za kisik se nije skupio, a doza je bila točna, potrebno je birati 2 jedinice okretanjem mjernog izbornika. Zatim okrenite štrcaljku iglom, nježno dodirnite indeksni prst na štrcaljki. Ne možete staviti normu veću od propisanog, upotrijebite mjerilo kako biste znali svoju dozu. Temperatura lijeka bi trebala biti na sobnoj temperaturi.
  3. Korak 3. Pritisnite gumb do kraja sve dok pokazivač ne dosegne oznaku "0". Ako nema kraja tekućine na kraju igle, trebate učiniti sve, ali ne više od šest. Ako rezultat nije postignut, FlexPhans se ne može koristiti.
  4. Korak 4. Ako uređaj pravilno radi, pritisnite gumb "Start" dok se pokazivač ne vrati u oznaku "0". Zatim uvesti inzulin u potkožnu masnoću bedara, stražnjice, prednjeg trbušnog zida ili ramena. Lijek neće početi ako ne pritisnete gumb još 5-6 sekundi nakon umetanja igle ispod kože. To je jedini način da se lijek potpuno unese, kako preporučuje liječnik. Gumb "Start" mora biti pritisnut sve dok se igla ne izvadi ispod kože. Mjesta na tijelu sa svakim ubrizgavanjem trebaju se izmjenjivati. Nakon ubrizgavanja igla treba ukloniti i ne držati blizu štrcaljke tako da tekućina ne propušta.
  5. Korak 5. Umetnite iglu u vanjski poklopac bez dodirivanja kape. Kada igla ulazi u poklopac, učvrstite je i izvadite iglu iz štrcaljke. Nemojte dirati točku igle. Uklonite iglu u uski kontejner, a zatim odbacite prema uputama liječnika. Stavite kapicu na štrcaljku. Mora se čuvati na sobnoj temperaturi, ne pada, izbjegavajte udarce, ne operite, već spriječite prašinu. Nova boca treba čuvati u hladnjaku, ali ne smrzavati ili staviti je uz zamrzivač! Ako utječe sunčeva svjetlost, lijek će izgubiti učinkovitost. Otvorena bočica može se čuvati 28 dana na sobnoj temperaturi.

Tijek liječenja je često dug, tako da je teško odrediti određene rokove. Trajanje lijeka je pod utjecajem primijenjene doze, mjesta injekcije na tijelu, brzine protoka krvi, temperature i stupnja tjelesne aktivnosti.

NovoRapid Penfill je dostupan u obliku patrona koji se koriste za injiciranje inzulina injekcijom.

Proizvodnja NovoNordisk, kit uključuje NovoFine igle.

  1. Korak 1. Pažljivo pregledajte naljepnicu kako biste bili sigurni da je odabrana ispravna vrsta inzulina. Potrebno je obratiti pozornost na ime inzulina i je li isteklo njezin rok valjanosti. Gumeno nježno trljati vatu ili salvete, natopljenim u medicinskom alkoholu. Lijek se ne može upotrijebiti ako je uložak pao s njega, oštećen na bilo koji način ili je bio slomljen, jer je u ovom slučaju vjerojatno gubitak inzulina; i ako je inzulin postao mutan ili je stekao neku drugu nijansu.
  2. Korak 2. Umetnite iglu u potkožnu masnoću bedara, ramena, stražnjice i prednje abdominalne stijenke. Nakon umetanja igle ispod kože, ona bi trebala ostati još 5-6 sekundi. Gumb mora biti pritisnut dok se igla ne izvadi. Nakon svih injekcija potrebno je odmah ukloniti. Ne možete ponovno napuniti isti spremnik s inzulinom.

Nemojte koristiti FlexPen i Penfill u sljedećim situacijama:

  • Patrona ili šprica pala i udari;
  • Uređaj je oštećen jer je u ovom slučaju vjerojatno gubitak inzulina;
  • Gumeni klip je mnogo širi od bijelog koda;
  • Inzulin je držan u nepovoljnim uvjetima ili zamrznut;
  • Inzulin nije proziran, je dobio boju ili je postao mutan.

Posebne upute pri uporabi NovoRapida:

  • Nepotpuna doza ili nagli prekid liječenja najvjerojatnije će dovesti do hiperglikemije ili ketoze.
  • Ako postoje infekcije u tijelu, tada se potreba za dobivanjem inzulina povećava, a ako postoje ozljede bubrega ili jetre, ta se potreba smanjuje.
  • Prijelaz dijabetičara s drugom vrstom ili inzulinom vrši se pod pažljivim nadzorom liječnika. Kada promijenite lijek za aspart inzulinu najvjerojatnije je potrebno više snimaka u 24 sata ili morate prilagoditi dozu. Akutna potreba za dodatnom dozom može se otkriti čak i pri prvoj injekciji ili tijekom prvih 3-4 tjedna ili nekoliko mjeseci nakon promjene lijeka.
  • Propušteni obrok ili oštro fizičko opterećenje mogu dovesti do razvoja hipoglikemije.
  • Ne ubrizgajte lijek ako je tekućina postala obojena ili zamućena.
  • Pri korištenju NovoRapida potrebno je voziti s velikim brojem prijevoza i upuštati se u posebno opasne aktivnosti koje zahtijevaju visoku koncentraciju.

Analoge NovoRapid

Ako Novorapid iz bilo kojeg razloga nije pogodan za dijabetičare, liječnik preporučuje upotrebu takvih analoga: Apidra, Gansulin N, Humalog, Novomix, Raizodeg. Njihova je cijena otprilike ista.

Često pacijenti pitaju svoje liječnike pitanje: "Što je bolje - Humalog ili NovoRapid?". Ali ne može biti točan odgovor za odgovor, jer za svakog pacijenta s dijabetesom različite vrste inzulina utječu drugačije. Obično, iz jednog lijeka u drugu, nastajuća alergija uzrokuje prijelaz.

Osim toga, kod dijabetičara postavlja se pitanje: "Što je bolje - Apidra ili NovoRapid?". Naravno, svi odabiru, što je prikladnije. Apidra - inzulin je također kratkog djelovanja, počinje djelovati 4-5 minuta nakon injekcije, ali mora biti strogo zabranjen prije jela ili odmah nakon jela, što nije uvijek prikladno za pacijenta.

NOVORAPID FLEKSPEN 100ME / ML 3ML N5 RJEŠAVANJE SIRIVANJA

Slični proizvodi

Novo Nordisk A / S

Novo Nordisk A / S

Novo Nordisk A / S

NovoRapid FlexPen upute za uporabu

Oblik doziranja

Rješenje za sc i u / u uvod je prozirno, bezbojno.

struktura

inzulin aspart100 ED *

Farmakološko djelovanje

Hipoglikemijska lijeka, analog humanog inzulina kratko djelovanje, proizveden rekombinantnom DNA biotehnologije pomoću soja Saccharomyces cerevisiae, naznačen time, da aminokiselina prolin na položaju B28 je zamijenjeni asparaginske kiseline.

farmakokinetika

Nuspojave

Endokrini sustav: Nuspojave opažene u bolesnika NovoRapid® FleksPen® uglavnom ovisi o dozi i posljedica su farmakološkog učinka inzulina. Najčešći neželjeni fenomen u korištenju inzulina je hipoglikemija. Hipoglikemija se razvija ako se daju prevelika doza inzulina u odnosu na potrebu tijela za inzulinom. Simptomi hipoglikemije obično se iznenada razvijaju. Oni mogu uključivati: hladan znoj, blijeda koža, nervoza i drhtanje, tjeskoba, neuobičajen umor ili slabost, dezorijentiranost, oslabljenu koncentraciju, vrtoglavica, izražen osjećaj gladi, privremeno zamagljen vid, glavobolja, mučnina, tahikardija. Teška hipoglikemija može dovesti do nesvjestice i / ili grčevi, privremenog ili trajnog oštećenja funkcije mozga i smrti.

Kako prepoznati patološki nedostatak glukoze i pružiti prvu pomoć žrtvi

Novorapid flexpene upute za upotrebu, kontraindikacije, nuspojave, recenzije

Hipoglikemični lijek, analóg humanog inzulina kratkog djelovanja.
Priprema: NOVORAPID® FlexPene®
Aktivna tvar lijeka: inzulin aspart
Kodiranje ATX: A10AB05
KFH: Analóg humanog inzulina kratkog djelovanja
Registracijski broj: br. Br. 016171/01
Datum registracije: 27.01.05
Vlasnik reg. NOVO NORDISK A / S

Novorapid flexpene, pakiranje proizvoda i formulacija.

Rješenje za sc i u / u uvod je prozirno, bezbojno.

1 ml
inzulin aspart
100 jedinica *

Ostali sastojci: glicerin, fenola, m-krezola, cink klorid, dinatrijev fosfat dihidrat, natrij klorid, natrij hidroksid, klorovodičnu kiselinu, vodu d / i.

* 1 ED odgovara 35 μg bezvodnog inzulina aspart.

3 ml - štrcaljka s više doza s dispenzerom (5) - kartonske pakete.

Opis pripravka temelji se na odobrenoj uputi za uporabu.

Farmakološko djelovanje Novorapidna flaxpen

Hipoglikemijska lijeka, analog humanog inzulina kratko djelovanje, proizveden rekombinantnom DNA biotehnologije pomoću soja Saccharomyces cerevisiae, naznačen time, da aminokiselina prolin na položaju B28 je zamijenjeni asparaginske kiseline.

Djeluje u interakciji sa specifičnim receptorom vanjske citoplazmatske stanične membrane i tvori kompleks inzulinskog receptora koji stimulira intracelularne procese, sinteza brojnih ključnih enzima (heksokinaza, piruvat kinaza, glikogen sintetaza). Smanjenje glukoze u krvi posljedica je povećanog intracelularnog transporta, povećane apsorpcije tkiva, stimulacije lipogeneze, glikogenogeneze i smanjenja brzine proizvodnje glukoze u jetri.

Zamjena aminokiselinske prolina u položaju B28 s asparaginskom kiselinom u NovoRapid FlexPene smanjuje tendenciju molekula da oblikuju heksamere, što se promatra u otopini normalnog inzulina. U tom smislu, NovoRapid FlexPen se puno brže apsorbira od potkožnog masnog tkiva i počinje djelovati puno brže nego otopljeni humani inzulin. NovoRapid FlexPen učinkovitije smanjuje razinu glukoze u krvi u prva četiri sata nakon ingestije od topljivog humanog inzulina.

Nakon administracije, učinak lijeka počinje unutar 10-20 minuta nakon primjene. Maksimalni učinak opažen je 1-3 sata nakon injekcije. Trajanje lijeka je 3-5 sati.

Kod primjene NovoRapid FlexPen inzulina u bolesnika s dijabetesom tipa 1, postoji smanjenje rizika od noćne hipoglikemije u usporedbi s topljivim humanim inzulinom. Ne postoji značajan porast rizika od dnevne hipoglikemije.

Inzulin aspart je ekvipotencijalni topivi humani inzulin koji se temelji na indeksu molariteta.

Kliničke studije koje uključuju odrasle pacijente s dijabetesom tipa 1 pokazuju nižu postprandijalnu razinu glukoze u krvi s NovoRapid FlexPene lijekom u usporedbi s topljivim humanim inzulinom.

Korištenje NovoRapid FlexPena u djece pokazalo je slične rezultate dugoročne kontrole glukoze u usporedbi s topljivim humanim inzulinom. Klinička studija koja je koristila topljivi humani inzulin prije jela i aspart inzulina nakon jela provedena je u djece u dobi od 2 do 6 godina (26 bolesnika); kao i farmakokinetička / farmakodinamička studija korištena je jedna doza u djece od 6-12 godina i adolescenata 13-17 godina. Farmakodinamički profil inzulina aspart u djece bio je sličan onom kod odraslih pacijenata.

Kliničke studije komparativne sigurnosti i djelotvornosti aspart inzulina i humanog inzulina u liječenju trudnica sa šećernom bolesti tipa 1 (322 + 27 ispitanika: 157 - priprema inzulin aspart, 165 - dati humani inzulin) nije otkrio nikakve negativne učinke aspart inzulina na trudnoću ili zdravlje fetus / novorođenče. Dodatni kliničke studije žena s gestacijski dijabetes melitusom tretirani s inzulin aspart (14 pacijenata) i humanog inzulina (13 bolesnika) ukazuju na usporedive sigurnosne profile zajedno sa značajnim poboljšanjem u kontroli razine glukoze u krvi nakon obroka, u liječenju inzulin aspart.

Farmakokinetika lijeka.

Nakon SC primjene inzulina, aspart Tmax u plazmi je u prosjeku 2 puta manji od nakon davanja topivog humanog inzulina. Cmax u plazmi u prosjeku 492 ± 256 pmol / L, a postiže se nakon 40 minuta nakon e / c davanja u dozi od 0.15 IU / kg tjelesne mase u bolesnika s dijabetesom tipa mellitus 1. Koncentracija inzulina vraća na baznu liniju do 4-6 sata nakon davanje lijeka. Stopa apsorpcije je nešto niža kod pacijenata s dijabetesom tipa 2, što rezultira u nižoj Cmax (352 ± 240 pmol / L) i kasnije Tmax (60 minuta). Varijabilnost u Tmax značajno niži kada inzulin aspart usporedbi humanog inzulina, dok se naprotiv navedeni varijabilnost u Cmax vrijednosti za inzulin aspart više.

Farmakokinetika lijeka.

u posebnim kliničkim slučajevima

Studije farmakokinetike nisu provedene u starijih pacijenata i kod pacijenata s oštećenjem bubrežne ili jetrene funkcije.

U djece od 6-12 godina i adolescenata 13-17 godina s dijabetesom tipa 1, apsorpcija inzulina aspart je brza u obje dobne skupine, s Tmax sličnim onima u odraslih osoba. Međutim, postoje razlike u vrijednosti Cmax u dvije dobne skupine, što naglašava važnost pojedinačnog odabira doziranja režima lijeka.

Upute za uporabu:

Doziranje i način davanja.

NovoRapid FlexPen je namijenjen p / to i / u uvodu. NovoRapid FlexPen ima brži početak i kraće trajanje djelovanja od topljivog humanog inzulina. Zbog bržeg početka djelovanja, NovoRapid FlexPix treba primjenjivati, obično neposredno prije jela (ako je potrebno, može se primijeniti neposredno nakon jela).

Dozu lijeka određuje liječnik pojedinačno na temelju razine glukoze u krvi. NovoRapid FlexPen se obično koristi u kombinaciji s inzulinskim pripravcima srednjeg ili dugotrajnog djelovanja, koji se primjenjuju najmanje 1 puta dnevno.

Obično je ukupni dnevni zahtjev za inzulin 0,5-1 ED / kg tjelesne težine. Uz lijek prije jela, potreba za inzulinom može osigurati NovoRapid droga FleksPen 50-70%, i dalje postoji potreba za inzulinom osigurava dugo-djelujući inzulin.

Temperatura inzulina treba biti prikladna na sobnoj temperaturi.

NovoRapid FlexPen se ubrizgava u područje prednjeg trbušnog zida, bedra, ramena ili stražnjice. Mjesto ubrizgavanja unutar istog tijela treba redovito mijenjati.

Kao i kod bilo kojeg drugog inzulinskog pripravka, trajanje NovoRapid FlexPene ovisi o dozi, mjestu primjene, intenzitetu protoka krvi, temperaturi i razini tjelesne aktivnosti.

A / f uvod u prednji trbušni zid omogućuje bržu apsorpciju u usporedbi s uvođenjem u druge prostore. Ipak, brži početak djelovanja od topljivog humanog inzulina ostaje bez obzira na lokalizaciju mjesta ubrizgavanja.

Ako je potrebno, NovoRapid FlexPen može se primjenjivati ​​IV, ali samo kvalificirano medicinsko osoblje.

Za na / u sustavu za infuziju koji se koristi s lijekom NovoRapid FleksPen 100 U / ml u koncentraciji od 0,05 U / ml do 1 U / ml inzulin aspart u 0,9% otopini natrijevog klorida; 5% ili 10% otopine dekstroze koja sadrži 40 mmol / L kalijev klorid, korištenjem polipropilenskih vrećica za infuziju. Ova rješenja su stabilni na sobnoj temperaturi 24 sata. Tijekom infuzije inzulina potrebnog za stalno praćenje razine glukoze u krvi.

NovoRapid FlexPen se također može koristiti za dugotrajne inzulinske infuzije (PPII) u inzulinskim pumpama dizajniranima za inzulinske infuzije. PPII treba biti načinjen u prednjem trbušnom zidu. Mjesto infuzije treba periodički mijenjati.

Pri korištenju inzulinske pumpe za infuziju NovoRapid FlexPen ne smije se miješati s drugim vrstama inzulina.

Pacijenti koji koriste FPII trebaju biti u potpunosti obučeni za korištenje pumpe, odgovarajućeg spremnika i cjevovoda za pumpu. Infuzijski set (cijev i kateter) treba zamijeniti u skladu s uputama za uporabu koji prati infuzijski set.

Pacijenti koji primaju NovoRapid FlexPen s PPII trebali bi imati dodatni inzulin u slučaju oštećenja infuzijskog sustava.

NovoRapid FlexPen je napunjena šprica s dispenzerom. Olovka za štrcaljku FlexPen dizajnirana je za upotrebu s sustavima ubrizgavanja za uvođenje inzulina s iglama s kratkim NovoFine kapom. Pakiranje iglama označeno je simbolom "S". Olovka za štrcaljku FlexPen pruža mogućnost da ubrizgava 1 do 60 jedinica lijeka s točnošću od 1 jedinicom. Slijedite upute u priručniku za uporabu s uređajem.

Olovka FlexPen namijenjena je samo za osobnu upotrebu i ne može se ponovno puniti.

Novorapidna flaxpen:

Nuspojave povezane s učinkom na metabolizam ugljikohidrata: hipoglikemija (znojenje, blijeda koža, nervoza i drhtanje, tjeskoba, neuobičajen umor ili slabost, dezorijentiranost, oslabljen koncentracija, vrtoglavica, izrazio osjećaj gladi, privremeni zamagljen vid, glavobolja,, mučnina, tahikardija). Teška hipoglikemija može dovesti do nesvjestice i / ili grčevi, privremenog ili trajnog oštećenja funkcije mozga i smrti.

Učestalost nuspojava definirana je kao: rijetki (> 1/1000, 1/10000,

Obratite pažnju

Navelbinove upute za uporabu, kontraindikacije, nuspojave, recenzije

Antitumorski lijek iz skupine vincaalkaloida. Povezani postovi Neispravite upute za upotrebu, kontraindikacije, nuspojave, recenzije Navoban uputa.

Novorapid inzulina: Flexpene i Penfill

To je lijek s hipoglikemijskim djelovanjem, koji je analog ljudskog inzulina kratkog djelovanja. NovoRapid inzulin proizveden rekombinantnom DNA postupkom biotehnologije pomoću soja Saccharomyces cerevisiae, a prolin (aminokiseline), na položaju B28 supstituiran s asparaginske kiseline.

Ovaj se lijek veže na specifične receptore koji se nalaze na vanjskoj citoplazmatskoj staničnoj membrani.

Kao rezultat toga nastaje kompleks inzulinskog receptora koji stimulira neke procese unutar stanica, uključujući aktiviranje sinteze ključnih enzima (glikogen sintetaza, heksokinaza, piruvatna kinaza).

Snižavanje koncentracije glukoze u krvi se javlja kao rezultat pojačava svoj transport unutar stanice, aktivacija asimilacije tkiva, kao i s obzirom na stimulaciju glikogenogeneza procesa, adipogenezu i smanjuju brzinu stvaranja glukoze u jetri.

Prilikom zamjene aminokiseline prolina u B28 s kiselim dijelom aspartatska na lijekove Novo Rapid FleksPen želja za stvaranje heksamera molekule inzulina smanjuje i redovito u otopini kao sklonost sačuvana.

U tom pogledu, ovaj lijek je puno bolje apsorbiran supkutanom injekcijom, a njegov učinak razvija mnogo ranije od topljivog humanog inzulina.

NovoRapid FlexPene je mnogo učinkovitiji u smanjenju glukoze u krvi u prva četiri sata nakon jela od humanog inzulina. U ljudi s šećernom bolesti tipa 1, koristeći ovaj agens, uočena je niža koncentracija šećera poslije primanja u usporedbi s humanim inzulinom.

Novo Rapid FlexPan ima kraće trajanje djelovanja s subkutanim ubrizgavanjem od topljivog humanog inzulina.

Kod subkutane injekcije, lijek počinje funkcionirati u deset do dvadeset minuta, a maksimalni učinak se razvija 1 do 3 sata nakon primjene. Trajanje lijeka je tri do pet sati.

Koristite Novo Rapida FlexPen kod dijabetičara s prvom bolesti, smanjuje vjerojatnost epizoda noćne hipoglikemije u usporedbi s topljivim humanim inzulinom. Značajan rizik od povišene hipoglikemije nije bio vidljiv tijekom dana.

Ovaj lijek ekvipotencijalan je u indeksu topivosti prema ljudskom topljivom inzulinu.

farmakokinetika

usisavanje

Kada se primjenjuje potkožno, aspart inzulina ima dvostruko kraće vrijeme kako bi dosegao maksimalnu koncentraciju u krvnoj plazmi nego kada se daje topljivi humani inzulin.

Maksimalni sadržaj plazme u prosjeku iznosi 492 + 256 mmol / l, a postiže se kada se lijek dade pacijentu s dijabetesom melitusom tipa 1 u dozi od 0,15 U / kg u otprilike četrdeset minuta. Na početnu razinu, sadržaj inzulina dolazi u 5 nakon injekcije.

Kod dijabetesa tipa 2, stopa apsorpcije se neznatno smanjuje, a to objašnjava nižu maksimalnu koncentraciju (352 + 240 mmol / l) i duže razdoblje svog postignuća (oko jedan sat).

Vrijeme postizanja maksimalne koncentracije inzulina inzulina znatno je niže nego kod korištenja topljivog humanog inzulina, dok je interindividualna varijabilnost u smislu koncentracije za njega mnogo veća.

Farmakokinetika u posebnim kliničkim slučajevima

Istraživanja farmakokinetike ovog lijeka nisu provedena u starijih pacijenata i kod ljudi s oštećenim funkcijama jetre ili bubrega.

U djece u dobi od šest do dvanaest godina i adolescenata od 13 do 17 godina, bolesnici s prve vrste dijabetesa, inzulin aspart se brzo apsorbira u obje dobne skupine, a razdoblje maksimalne koncentracije je vrijeme kod odraslih.

No, između ove dvije dobne skupine postoje razlike u vrijednosti koncentracije pa je vrlo važno individualno odabrati dozu lijeka ovisno o kojoj dobnoj skupini pacijent pripada.

svjedočenje

  1. Inzulin-ovisni dijabetes melitus (prvi tip).
  2. Inzulinu ovisan dijabetes (Tip 2) prema otpornosti na oralnim hipoglikemicima ili parcijalno otpornosti na lijekove (sastavljena te od kombinirane terapije), kao i pojačana bolesti.

doza

Novo Rapid FlexPen ima subkutanu i intravenoznu put primjene. Ovaj lijek brže počinje djelovati i ima kraće trajanje djelovanja od topljivog humanog inzulina.

Unesite ga odmah prije jela ili odmah nakon obroka (zahvaljujući brzom djelovanju).

Za svakog pojedinačnog pacijenta liječnik odabire dozu inzulina pojedinačno, na temelju sadržaja šećera u krvi. Novo Rapid FlexPen obično se kombinira s drugim inzulinskim pripravcima (dugotrajno ili srednje trajanje) koji se injektiraju barem jednom dnevno.

Obično, dnevna potreba za inzulinom je 0,5 do 1 U / kg. Ova potreba za 50-70% je osigurana uvođenjem Novo Rapid FlexPen prije jela, a preostali iznos je uzima inzulin s produljenim oslobađanjem.

Kada se primjenjuje, temperatura pripravka treba odgovarati temperaturi okolnog zraka.

Svaka šprica za inzulin ima individualnu uporabu i zabranjeno je napuniti.

Ako se Novo Rapid FlexPen koristi istodobno s drugim inzulinom u FlexPen špricama, potrebno je koristiti odvojene sustave ubrizgavanja kako bi se primijenile svake vrste inzulina.

Prije uvođenja ovog lijeka morate provjeriti pakiranje, pročitati ime i provjeriti je li vrsta inzulina ispravno odabrana.

Bolesnik uvijek treba provjeriti uložak s lijekom, uključujući gumeni klip. Sve preporuke detaljno su opisane u uputama za sustave za isporuku inzulina. Gumena membrana trebala bi biti obrađena s vrećastim štapićem umočenim u etilni alkohol.

Zabranjeno je koristiti Novo Rapid FlexPen ako:

  • uložak ili olovka s olovkom;
  • patrona je slomljena ili oštećena, jer je mogući curenje inzulina;
  • vidljivi dio gumenog klipa ima širu širinu od bijele šipke;
  • Inzulin je pohranjen pod uvjetima koji nisu odgovarali onima navedenim u uputi, ili je zamrznuta;
  • Inzulin je postao zamrljan ili je otopina mutna.

Za provođenje injekcije, igla mora biti umetnuta ispod kože i pritisnite gumb za pokretanje koliko god je to moguće. Nakon injekcije, iglu treba ostaviti ispod kože najmanje 6 sekundi. Gumb rukavice štrcaljke mora se pritisnuti dok se igla ne ukloni.

Nakon svakog injekcijska igla treba ukloniti, jer ako se to ne dogodi, tekućina može istjecati iz spremnika (zbog razlike temperatura) i promjene koncentracije inzulina.

Punjenje uloška s inzulinom je zabranjeno.

Prilikom korištenja inzulinskog sustava za dugotrajne infuzije potrebno je pridržavati se sljedećih pravila:

  1. Cijevi s unutarnjom površinom poliolefina ili polietilena moraju proći kontrolu i biti dopuštene za uporabu u pumpnim sustavima.
  2. Određena količina inzulina, unatoč njegovoj stabilnosti, može biti apsorbirana materijalom iz kojeg je napravljen sustav.
  3. Novo Rapid se ne može kombinirati s drugim tipovima inzulina kod primjene sustava za pumpanje.
  4. Potrebno je strogo slijediti sve preporuke liječnika i upute za uporabu Novo Rapid u sustavu za pumpanje.
  5. Prije početka korištenja sustava potrebno je pažljivo proučiti informacije o mjerama koje treba poduzeti u slučaju bolesti, podizanja ili snižavanja razine šećera u krvi ili kada se sustav razgrađuje.
  6. Prije nego umetnete iglu, ruke i kožu trebaju se prati sapunom da se spriječi infekcija na mjestu uboda.
  7. Kod punjenja spremnika pazite da nema šupljih mjehurića zraka u štrcaljki ili cijevi.
  8. Zamijenite cijevi i igle samo u skladu s uputama isporučenim s ovim infuzijskim setom.
  9. Potrebno je stalno pratiti koncentraciju glukoze, kako bi se pravovremeno identificiralo moguće oštećenje inzulinske pumpe i spriječilo kršenje metabolizma ugljikohidrata.
  10. U slučaju kvara inzulinske pumpe, uvijek trebate držati rezervni inzulin za subkutanu injekciju kako bi spriječili razvoj hiperglikemije.

Nuspojava

Nuspojave lijeka, povezane s njegovim učinkom na metabolizam ugljikohidrata - je hipoglikemija. Njegove manifestacije su:

  • povećano znojenje;
  • bljedilo kože;
  • tremor, nervoza, anksioznost;
  • slabost ili neuobičajeni umor;
  • kršenje koncentracije i orijentacije u svemiru;
  • vrtoglavica i glavobolja;
  • jak osjećaj gladi;
  • privremeno oštećenje vida;
  • tahikardija, pad tlaka.

Teška hipoglikemija može dovesti do napadaja i gubitka svijesti, oštećenja mozga (privremenog ili nepovratnog) i smrti.

Alergijske reakcije se rijetko pojavljuju, može doći do urtikarije ili osipa na koži. Vrlo rijetko može nastati anafilaktički šok. Generalizirani alergija može manifestirati osip, svrbež, znojenje, probavne poremećaje, angioedem, tahikardiju i smanjenje tlaka, teško disanje.

Lokalne alergijske manifestacije (oteklina, crvenilo, svrbež na mjestu ubrizgavanja), u pravilu, privremene su i nastavljaju se s terapijom.

Rijetko se može pojaviti lipodistrofija.

Od ostalih nuspojava, može se zabilježiti oticanje (postoje rijetke) i kršenje refrakcije (rijetko). Ti su fenomeni također obično privremeni.

Novo Rapid FlexPen učinak lijeka obično ovisi o dozi i nastaje kao posljedica farmakološkog djelovanja inzulina.

Kontraindikacije za uporabu

  1. Hipoglikemija.
  2. Pojedinačna netolerancija na aspart inzulinu ili bilo koja druga komponenta lijeka.
  3. Novo Rapid FlexPen se ne koristi kod djece mlađe od šest godina, jer nema relevantnih kliničkih studija.

Trudnoća i laktemija

Nema veliko iskustvo u korištenju Novo Rapid FlexPena u trudnica. Eksperimenti na pokusnim životinjama nisu pokazali razliku između aspart inzulina i humanog inzulina zbog embriotoksičnosti i teratogenosti.

Tijekom razdoblja planiranja trudnoće i tijekom cijelog razdoblja djetetovog ležaja potrebno je pažljivo pratiti stanje žene s dijabetesom i stalno pratiti razinu glukoze u krvi.

U prvom tromjesečju, potreba za inzulinom obično se smanjuje, au drugom i trećem tromjesečju počinje njegov postupno povećanje.

Tijekom i neposredno nakon isporuke, potreba može ponovno pasti. Obično nakon poroda, ona se brzo vraća na osnovicu, koja je bila prije trudnoće.

Tijekom dojenja Novo Rapid FlexPhun je dopušteno bez ograničenja, jer njegova primjena na njegu žena ne ugrožava dijete. Ali ponekad je potrebno prilagoditi dozu.

predozirati

Glavni simptom predoziranja je hipoglikemija, u nekim slučajevima može zahtijevati hitnu pomoć kod hipoglikemične komete.

S lakoćom, pacijent se može nositi sa sobom, uzimajući šećer, glukozu ili hranu bogatu ugljikohidratima. Pacijenti bi uvijek trebali imati slatkiše, kolačiće ili voćni sok s njima.

Kad teška hipoglikemija i gubitak svijesti osoba mora unijeti intravenozno 40% otopina glukoze, glukagon supkutano ili intramuskularno u dozi od 0,5-1 mg.

Nakon povratka svijesti, pacijent mora uzeti ugljikohidratnu hranu kako bi spriječio ponovno pojavljivanje hipoglikemije.

Uvjeti skladištenja i pojam

Lijek pripada popisu B.

Zatvoreni paketi trebaju biti pohranjeni u hladnjaku na temperaturi od 2-8 stupnjeva. Nemojte čuvati inzulin blizu zamrzivača i zamrzavati. Uvijek je potrebno nositi zaštitnu kapicu kako bi zaštitili Novo Rapid FlexPen od svjetla.

Rok trajanja lijeka je 2 godine.

Nije se preporučilo da počnete štrcaljke za spremanje u hladnjak. Prikladni su za upotrebu unutar 1 mjeseca nakon otvaranja i skladištenja na temperaturi od najviše 30 stupnjeva.

Ostavite uvjete

Novo Rapid FlexPen pušten je iz ljekarni samo na recept.

Trošak od 100 IU u prosjeku je 1.700-2.000 rubalja na mreži ljekarne

Više Članaka O Dijabetesu

Vizualno odrediti postotak glukoze i loših lipoproteina u tijelu je vrlo teško. Mjerač za mjerenje razine šećera i kolesterola - brza analiza, sposobnost za mjerenje, identificirati probleme odmah na ljudsko zdravlje, bez pomoći laboratorijskih istraživanja.

Dijabetes melitus koji ovisi o inzulinu je jedan od oblika bolesti, karakteriziran smanjenjem osjetljivosti stanica i tkiva u tijelu na djelovanje hormonskog inzulina.

Mučnina i povraćanje kod dijabetesa - česta pojava razvoja bolesnika u tijelu komplikacija patološkog stanja.Takve promjene u općem zdravlju upućuju na ozbiljne kršenje metabolizma glukoze i nemogućnost adekvatnog uklanjanja proizvoda njegovog propadanja.