loader

Glavni

Napajanje

Byetta

Rješenje za uvod u s / c bezbojna, prozirna.

Ekscipijenti: natrijev acetat trihidrat - 1,59 mg, octena kiselina - 1,1 mg, manitol - 43 mg, metakrezol - 2,2 mg, voda q / i - q.s. do 1 ml.

1,2 ml - patrone (1) - šprice (1) - pakiranje kartona.
2,4 ml - patrone (1) - šprice (1) - paketići od kartona.

Eksenatid (eksendin-4), agonist receptora glukagon-sličnom i polipeptid kiselina amidopeptidom 39- amino. Inkretini kao glukagonu sličan peptid-1 (GLP-1), povećanje izlučivanja glukoze inzulina, poboljšavaju funkciju beta-stanica inhibira neodgovarajuće povišenom glukagon sekreciju i usporava pražnjenje želuca nakon što ih je ulazak u krvotok iz crijeva.

Eksenatid je potentni inkretina mimetika, koji uzrokuje povećano izlučivanje inzulina i glukoze u drugi ima učinak hipoglikemije inherentno inkretina koji omogućuje poboljšanje kontrole glikemije u pacijenata s dijabetesom tipa 2.

Aminokiselinska sekvenca eksenatid djelomično odgovara sekvenci humanog GLP-1, pri čemu se veže za i aktivira receptore GLP-1 u ljudi, što dovodi do povećane glukoza-sintezu i sekreciju inzulina iz B-stanicama pankreasa s cikličkog AMP i / ili drugog unutarstanične signalizacije načina. Exenatid stimulira oslobađanje inzulina iz P-stanica u prisutnosti povišenih koncentracija glukoze.

Kemijsku strukturu i farmakološki učinak eksenatid razlikuje od inzulina, sulfonilurea, D-fenilalanin derivate i meglitinidi, bigvanidi, tiazolidindioni i inhibitora alfa-glukozidaze.

Exenatide poboljšava kontrolu glikemije u bolesnika s dijabetesom tipa 2 zbog sljedećih mehanizama.

Izolacija inzulina ovisna o glukozi: u hiperglikemijskim stanjima, exenatid povećava lučenje inzulina ovisnih o glukozi iz β-stanica gušterače. Ova sekrecija inzulina prestaje dok se razina glukoze u krvi smanji i približava se normalnoj, čime se smanjuje potencijalni rizik od hipoglikemije.

Prva faza reakcije inzulina: izlučivanje inzulina tijekom prvih 10 minuta, poznato kao "prva faza reakcije inzulina", posebno je odsutna kod bolesnika s dijabetesom tipa 2. Osim toga, gubitak prve faze inzulinskog odgovora rano je poremećaj funkcije ß-stanica u dijabetesu tipa 2 dijabetesa.

Primjena eksenatida vraća ili značajno poboljšava i prvu i drugu fazu odgovora inzulina kod pacijenata sa šećernom bolesti tipa 2.

Glukagona sekrecije: u bolesnika s dijabetesom tipa 2, hiperglikemiju zbog davanja eksenatid potiskuje prekomjerno izlučivanje glukagona. Međutim, exenatid ne krši normalan glukagon odgovor na hipoglikemiju.

Unos hrane: primjena exenatida dovodi do smanjenja apetita i smanjenja unosa hrane; potiskuje pokretljivost trbuha, što dovodi do usporavanja u pražnjenju.

Pražnjenje želuca: Pokazalo se da primjena eksenatida inhibira pokretljivosti želuca, što dovodi do usporiti pražnjenje. Pacijenata s dijabetesom tipa 2, eksenatid u kombiniranoj terapiji s metforminom, tiazolidindiona i / ili sulfoniluree dovodi do sniženja koncentracije glukoze u krvi, nakon obroka glukoze u krvi i HbA indeks1c, čime se poboljšava kontrola glikemije ovih pacijenata.

Nakon primjene SC kod pacijenata sa šećernom bolesti tipa 2, exenatid se brzo apsorbira i dostiže srednju vrijednost Cmaksimum u 2,1 sati Prosječno Cmaksimum je 211 pg / ml, AUCo-inf je 1036 pg x h / ml nakon davanja doze od 10 ug exenatida. Pod utjecajem exenatida, AUC se povećava proporcionalno povećanju doze od 5 ug do 10 ug, ali ne postoji proporcionalno povećanje u Cmaksimum. Isti učinak je opažen s n / k uvodnim exenatidom u području abdomena, kuka ili ramena.

Vd Exenatid nakon SC primjene je 28,3 litre.

Metabolizam i izlučivanje

Exenatid se uglavnom izlučuje glomerularnom filtracijom, nakon čega slijedi proteolitičko raspadanje. Odstranjivanje egenatida je 9,1 l / h. Posljednji T1/2 je 2.4 sata. Ove farmakokinetičke karakteristike exenatida su neovisne o dozi.

Mjerene koncentracije eksenatida određene su približno 10 sati nakon primjene doze.

Posebne grupe pacijenata

Pacijenti s oštećenom funkcijom bubrega

U bolesnika s blagom do umjerenom disfunkcijom bubrega (CK 30-80 mL / min), klirens eksenatida se značajno ne razlikuje od klirensa u bolesnika s normalnom renalnom funkcijom; stoga nije potrebna korekcija doze lijeka. Međutim, u bolesnika s terminalnom fazom zatajenja bubrega koji su na dijalizi, prosječni klirens se smanjuje na 0,9 l / h (u usporedbi s 9,1 l / h kod zdravih pacijenata).

Pacijenti s oštećenom funkcijom jetre

Budući da exenatide uglavnom izlučuju bubrezi, vjeruje se da kršenje funkcije jetre ne mijenja koncentraciju exenatida u krvi.

Dob ne utječe na farmakokinetičke karakteristike exenatida. Stoga stariji bolesnici ne trebaju prilagoditi dozu.

Farmakokinetika exenatida u djece nije proučavana.

Adolescenti (od 12 do 16 godina)

U farmakokinetskoj istraživanju provedenom u bolesnika s dijabetesom tipa 2 u dobi od 12 do 16 godina između, imenovanje eksenatida u dozi od 5 mcg pratnji farmakokinetičkih parametara sličan onome u odrasloj populaciji.

Između muškaraca i žena klinički značajne razlike u farmakokinetici exenatida nisu promatrane.

Utrka nema značajnog utjecaja na farmakokinetiku exenatida. Ne zahtijeva se ispravljanje doze uzimajući u obzir etničko podrijetlo.

Pacijenti s pretilošću

Nema značajne korelacije između BMI i farmakokinetike exenatide.

Ne zahtijeva se ispravljanje doze uzimajući u obzir BMI.

- Dijabetes melitus tipa 2 kao monoterapija uz prehranu i vježbanje kako bi se postigla odgovarajuća kontrola glikemije.

- Dijabetes tipa 2 kao dodatna terapija u metforminom, Sulfoniluree, tiazolidindioni kombinaciju metformina i sulfonilureom i metforminom tiazoldindiona i u slučaju kvara odgovarajuće kontrole glikemije;

- šećerna bolest tipa 2 kao dodatak kombinaciji bazalnog inzulina i metforminskih preparata za poboljšanje kontrole glikemije.

- preosjetljivost na eksenatid ili pomoćne tvari uključene u pripravak;

- dijabetes melitus tipa 1 ili prisutnost dijabetičke ketoacidoze;

Baeta ® (Byetta)

Aktivni sastojak:

sadržaj

Farmakološka skupina

Nosološka klasifikacija (ICD-10)

Sastav i oblik otpuštanja

u štrcaljkama s patronama od 1,2 ili 2,4 ml; u pakiranju kartonske 1 štrcaljke.

Opis dozirnog oblika

Rješenje za uvod u s / c - bezbojna, prozirna.

svojstvo

Farmakološko djelovanje

farmakodinamiku

Exenatid (eksendin-4) je inkretinski mimetik i peptid amida 39 aminokiselina. Inkretini kao glukagonu sličan peptid-1 (GLP-1), povećanje sekrecije inzulina glukoze, poboljšanu funkciju beta-stanica, inhibiraju neodgovarajuće povišenom glukagon sekreciju i usporava pražnjenje želuca nakon što ih je ulazak u krvotok iz crijeva. Eksenatid je potentni inkretina mimetika, koji uzrokuje povećano izlučivanje inzulina i glukoze u drugi ima učinak hipoglikemije inherentno inkretina koji omogućuje poboljšanje kontrole glikemije u pacijenata s dijabetesom tipa 2.

Aminokiselinska sekvenca eksenatid djelomično odgovara sekvenci humanog GLP-1, pri čemu se veže za i aktivira receptore GLP-1 u ljudi, što dovodi do povećane glukoza-sintezu i sekreciju inzulina iz beta stanica gušterače s cikličkog adenozin monofosfata (AMP) i / ili druge intracelularne signalne putove. Exenatide stimulira oslobađanje inzulina iz beta stanica u prisutnosti povišenih koncentracija glukoze.

Kemijsku strukturu i farmakološki učinak eksenatid razlikuje od inzulina, sulfonilurea, D-fenilalanin derivate i meglitinidi, bigvanidi, tiazolidindioni i inhibitora alfa-glukozidaze.

Extenat poboljšava kontrolu glikemije kod bolesnika s dijabetesom tipa 2 zbog mehanizama navedenih u nastavku.

U hiperglikemijskim uvjetima, exenatid povećava glukozu ovisnu sekreciju inzulina iz beta stanica pankreasa. Ova sekrecija inzulina prestaje dok se razina glukoze u krvi smanji i približava se normalnoj, čime se smanjuje potencijalni rizik od hipoglikemije.

sekrecije inzulina tijekom prvih 10 minuta, poznat kao „odgovor na inzulin prva faza” specifično odsutne kod pacijenata s diabetes mellitus tipa 2. Osim toga, gubitak odgovora prva faza inzulina je funkcija rani povreda beta-stanice u dijabetesa tipa 2. Uvođenje eksenatida vraća ili značajno jača i prvu i drugu fazu odgovora inzulina u bolesnika s šećernom bolesti tipa 2.

U bolesnika s dijabetesom melitusom tipa 2 na pozadini hiperglikemije, primjena eksenatida suprimira pretjeranu sekreciju glukagona. Međutim, exenatid ne krši normalan glukagon odgovor na hipoglikemiju.

Pokazano je da primjena exenatida dovodi do smanjenja apetita i smanjenja unosa hrane; potiskuje pokretljivost trbuha, što dovodi do usporavanja u pražnjenju.

Kod pacijenata s dijabetesom tipa 2, u kombinaciji terapije eksenatid s metforminom i / ili sulfoniluree dovodi do smanjenja u koncentraciji glukoze u krvi nakon obroka, a glukoza u krvi glikolizirani hemoglobin (indeks HbA1c), na taj način poboljšanje kontrole glikemije u ovih bolesnika.

farmakokinetika

Usisna. Nakon eksenatid n / k davanja u dozi od 10 mg kod pacijenata s dijabetesom tipa 2, brzo se apsorbira i eksenatid dostiže preko 2.1 h Cmaksimum, što je 211 pg / ml. AUC o-inf je 1036 pg x h / ml. Pod utjecajem exenatida, AUC povećava se proporcionalno povećanju doze od 5 do 10 ug, a ne postoji proporcionalno povećanje u Cmaksimum. Isti učinak je opažen s n / k uvodnim exenatidom u abdomenu, bedru ili podlaktici.

Distribucija. Vidljivi volumen distribucije (Vd ) exenatid nakon SC primjene je 28,3 litre.

Metabolizam i izlučivanje. Exenatid se uglavnom izlučuje glomerularnom filtracijom, nakon čega slijedi proteolitičko raspadanje. Odstranjivanje egenatida je 9,1 l / h. Posljednji T1/2 je 2.4 sata. Ove farmakokinetičke karakteristike exenatida su neovisne o dozi. Mjerene koncentracije eksenatida određene su približno 10 sati nakon primjene doze.

Farmakokinetika u posebnim kliničkim slučajevima. Pacijenti s blagim ili umjerenim oštećenjem bubrega (Cl kreatinina 30-80 ml / min), klirens eksenatid nije bila značajno različita od vrijeme kod pacijenata s normalnim funkcijom bubrega; stoga nije potrebna korekcija doze lijeka. Ipak, u pacijenata s krajnjim stadijem renalnog zatajenja, dijalizom, prosječna klirens je smanjen na 0,9 l / h (u usporedbi s 9.1 l / h u zdravih ispitanika).

Budući da exenatide uglavnom izlučuju bubrezi, vjeruje se da kršenje funkcije jetre ne mijenja koncentraciju exenatida u krvi.

Dob ne utječe na farmakokinetičke karakteristike exenatida. Stoga stariji bolesnici ne trebaju prilagoditi dozu.

Farmakokinetika exenatida u djece nije proučavana.

Između muškaraca i žena klinički značajne razlike u farmakokinetici exenatida nisu promatrane.

Farmakokinetika exenatida u predstavnicima različitih rasa praktički se ne mijenja. Nije potrebna ispravka doze uzimajući u obzir etničko podrijetlo.

Nema značajne korelacije između indeksa tjelesne mase (BMI) i farmakokinetike exenatida. Ne zahtijeva se ispravljanje doze uzimajući u obzir BMI.

Znakovi pripreme Baeta ®

Dijabetes melitus tipa 2, kao pomoćna terapija za metformin, sulfonilurea derivata, tiazolidindioni kombinaciju metformina i sulfonilureom, metformin i tiazolidindionom, ili u slučaju kvara odgovarajuće regulacije glikemije.

kontraindikacije

preosjetljivost na komponente lijeka;

Dijabetes melitus tipa 1 ili prisutnost dijabetičke ketoacidoze;

teška zatajenje bubrega (Ci kreatinin. - ® sulfonilureama, potrebne da se dobije smanjena doza Sulfoniluree povećanjem rizika hipoglikemije većina epizoda hipoglikemije intenziteta bili su blagi do umjereni i prekinuti oralnom primjenom ugljikohidrata.

Sveukupno, nuspojave intenziteta bile su blage ili umjerene i nisu dovele do povlačenja liječenja. Najčešće zabilježena mučnina blagog ili umjerenog intenziteta bila je ovisna o dozi i smanjena tijekom vremena, bez ometanja svakodnevnih aktivnosti.

interakcija

Priprema Baeta ® treba koristiti s oprezom u bolesnika koji uzimaju oralne pripravke koji zahtijevaju brzu apsorpciju iz probavnog trakta, Baeta ® može izazvati kašnjenje u pražnjenju želuca. Pacijenti trebaju biti savjetovani da uzimaju oralne lijekove, čija djelovanje ovisi o njihovoj koncentraciji pragu (npr. Antibiotici), najmanje 1 sat prije primjene egenatida. Ako takve lijekove treba uzimati s hranom, onda ih treba uzimati tijekom tih obroka kada se ne primjenjuje exenatid.

Uz istodobnu primjenu digoksina (u dozi od 0,25 mg 1 puta dnevno) s pripremom Baeta ®, Cmaksimum digoksina za 17% i Tmaksimum povećava se za 2,5 sati, međutim ukupni farmakokinetički učinak u ravnotežnom stanju ne mijenja se.

U pozadini uvođenja Baeta ® AUC i Cmaksimum lovastatin je smanjen za oko 40% i 28%, odnosno Tmaksimum povećano je približno 4 h. Istovremena primjena lijeka Byetta ® s inhibitorima HMG-CoA reduktaze ne prati promjene metabolizma lipida u krvi (HDL-kolesterol, LDL-kolesterola, ukupnog kolesterola i triglicerida).

U bolesnika s blagom ili umjerenom arterijskom hipertenzijom stabiliziranom lizinoprilom (5-20 mg / dan), priprema Baeta ® nije promijenila AUC i Cmaksimum lizinopril u ravnotežnom stanju. Tmaksimum lizinopril u ravnotežnom stanju je povećan za 2 h. Nije bilo promjena u prosječnom dnevnom SAD i DAD.

Uočeno je da uz uvođenje varfarina 30 minuta nakon pripreme Baeta ® Tmaksimum povećana za oko 2 sata. Klinički značajna promjena u Cmaksimum i AUC nije opažen.

Uporaba Baeta ® pripravka u kombinaciji s inzulinom, D-fenilalaninskim derivatima, meglitinidima ili inhibitorima alfa-glukozidaze nije ispitivana.

Doziranje i administracija

F / k, u području kuka, trbuha ili podlaktice.

Početna doza iznosi 5 μg, koja se primjenjuje 2 puta dnevno u bilo kojem trenutku tijekom 60-minutnog razdoblja prije jutarnjih i večernjih obroka. Nemojte davati lijek nakon jela. U slučaju propuštene injekcije lijeka se nastavlja bez promjene doze.

Nakon 1 mjeseca nakon početka liječenja, dozu lijeka može se povećati na 10 ug 2 puta dnevno.

Kada se primjenjuje zajedno s metforminom, tiazolidindionom ili kombinacijom ovih lijekova, početna doza metformina i / ili tiazolidindiona se ne može mijenjati. U slučaju kombinacije Baeta® sa sulfonilureama, može se zahtijevati smanjenje doze derivata sulfoniluree kako bi se smanjio rizik od hipoglikemije.

predozirati

simptomi: teškom mučninu i povraćanju, kao i brzom razvoju hipoglikemije (s dozom od 10 puta maksimalno preporučeno).

obrada: Izvođenje simptomatske terapije, uključujući parenteralnu primjenu glukoze u slučaju jake hipoglikemije.

Posebne upute

Ne preporučuje se IV ili IM injekcija.

Priprema Baeta ® ne smije se koristiti ako se u otopini nalaze čestice ili ako je otopina mutna ili ima bojanje.

Na pozadini terapije sa Baeta ® mogu se pojaviti antitijela na exenatide. Međutim, to ne utječe na učestalost i vrste prijavljenih nuspojava.

Pacijenti trebaju biti obaviješteni da liječenje Baeta ® može dovesti do smanjenja apetita i / ili tjelesne težine te da zbog tih učinaka nema potrebe promijeniti režim doziranja.

Pacijenti prije početka liječenja sa Baete ® trebali bi pročitati "Priručnik o upotrebi šprice" koji je pripojen pripremi.

Rezultati eksperimentalnih istraživanja

Predklinička ispitivanja kod miševa i štakora nisu pokazala kancerogene učinke egenatida. Kada se daju štakorima dozu 128 puta veća od doze kod ljudi, opaženo povećanje numeričko C-stanica štitnjače adenoma bez bilo kakvih znakova malignosti koja je povezana s povećanim vijeka trajanja eksperimentalnih životinja koje su primale exenatide.

Uvjeti za skladištenje pripravka Baeta ®

Držite izvan dohvata djece.

Rok trajanja Baeta ®

otopina za supkutanu primjenu od 250 μg / ml - 2 godine. Nakon otvaranja spremite 30 dana (na temperaturi od 2 do 8 ° C).

otopina za supkutanu primjenu od 250 μg / ml - 3 godine.

Nemojte koristiti nakon isteka roka trajanja na pakovanju.

Priprema Baeta: pregled stručnjaka i proizvođača, cijena

Lijek Baeta ima hipoglikemijsko svojstvo i koristi se za vrijeme liječenja dijabetesa tipa 2. Ovo sredstvo je exenatid, koji se smatra amidopeptidom aminokiseline.

Lijek poboljšava izlučivanje hormona šećera i pomaže u kontroli glikemije. Na taj način usporava pražnjenje želuca i stimulira rad beta stanica pankreasa.

Ovaj članak će vam pomoći da razumijete u kojim slučajevima morate uzimati lijek i u kojem može štetiti dijabetičnom pacijentu.

Opće značajke lijeka

Lijek Baeta je neotopljena otopina za subkutane injekcije. Aktivna tvar lijeka je exenatid, ona također sadrži malu količinu natrij acetat trihidrata, m-krezola, manitola, octene kiseline, destilirane vode. Lijek se proizvodi u obliku ampula (250 mg), od kojih svaka ima posebnu štrcaljku s volumenom od 1,2 i 2,4 ml.

Pacijenti koji uzimaju ovaj lijek primijetiti smanjenje šećera u krvi zbog ovog mehanizma djelovanja:

  1. Baeta povećava otpuštanje inzulina iz parenhima s povećanom koncentracijom glukoze u krvotoku.
  2. Izlučivanje inzulina se zaustavlja u trenutku kada se razina šećera smanjuje.
  3. Posljednji korak je stabiliziranje razine glukoze u krvi.

Kod ljudi koji pate od drugog oblika dijabetesa, upotreba lijeka dovodi do takvih promjena:

  • Sprječavanje pretjerane proizvodnje glukagona, koja potiskuje inzulin.
  • Suzbijanje pokretljivosti želuca.
  • Smanjena apetita.

Kada se lijek ubrizgava subkutano, aktivna tvar počinje djelovati odmah i dostiže svoju najveću učinkovitost nakon dva sata.

Potpuno prekinite učinak lijeka tek nakon jednog dana.

Upute za uporabu

Samo medicinski liječnik može propisati lijek, samohranih lijekova ni u kojem slučaju ne može biti angažiran. Nakon kupnje lijeka treba pažljivo pregledati upute za uporabu.

Oznaka za uporabu ovog lijeka je dijabetes tipa 2 s mono- ili komplementarnom terapijom. Koristi se kada nije moguće adekvatno kontrolirati razinu glikemije. Lijek se može složeno primijeniti na takav način:

  1. metformin;
  2. tiazolidindion;
  3. derivati ​​sulfoniluree;
  4. kombinacija metformina, sulfoniluree;
  5. kombinacija metformina i tiazolidindiona.

Doziranje otopine je 5 μg dva puta dnevno jedan sat prije uzimanja glavnog jela. Subkutano se ubrizgava u područje podlaktice, kuka ili abdomen. Nakon jednog mjeseca uspješne terapije dozu se povećava na 10 μg dvaput dnevno. Ako se lijek upotrebljava u kombinaciji s derivatima sulfonilureje, treba smanjiti dozu potonjeg kako bi se izbjegao hipoglikemijsko stanje pacijenta.

Također treba poštovati sljedeća pravila za primjenu lijeka:

  • ne može se davati nakon obroka;
  • nije poželjno injekcije intramuskularno ili intravenozno;
  • Ako je otopina mutna i promijenila boju, bolje je upotrijebiti;
  • ako se u otopini nalaze čestice, potrebno je otkazati primjenu lijeka;
  • Tijekom terapije Baetovim lijekom moguće je proizvoditi protutijela.

Lijek treba držati na mjestu zaštićenom od svjetla i male djece. Temperatura pohrane treba držati unutar 2 do 8 stupnjeva, pa je bolje držati lijek u hladnjaku, ali ne smrzavati.

Rok trajanja lijeka je 2 godine, a otopina u štrcaljki - 1 mjesec na temperaturi od najviše 25 stupnjeva.

Trošak lijeka i recenzije

Lijek Baeta može se kupiti u bilo kojoj ljekarni ili staviti nalog u mrežnu ljekarnu. Treba napomenuti da se lijek prodaje samo po receptu. Budući da je proizvođač ovog proizvoda Švedska, njegova cijena je dovoljno visoka.

Stoga, ne svaka obična osoba s dijagnozom "šećerne bolesti" može priuštiti kupnju takvog lijeka. Trošak varira ovisno o obliku izdavanja objekta:

  • šprica u volumenu od 1,2 ml - od 4246 do 6398 rubalja;
  • u obliku štrcaljke s volumenom od 2,4 ml - od 5301 do 8430 rubalja.

Nedavno su provedene marketinške studije u kojima su sudjelovali spontano odabrani pacijenti koji su uzimali lijek. Pozivajući se na Baetov lijek, čije svjedočenje ukazuje na prisutnost sljedećih negativnih posljedica:

  1. Kršenje živčanog sustava: umor, poremećaj ili nedostatak okusa.
  2. Promjena u metabolizmu i prehrani: gubitak težine, dehidracija kao rezultat povraćanja.
  3. Vrlo rijetka pojava anafilaktičke reakcije.
  4. Poremećaji i patologije probavnog trakta: povećani plinovi, konstipacija, akutni pankreatitis (ponekad).
  5. Promjene u mokrenju: kršenja u radu bubrega, povećana razina kreatinina, zatajenje bubrega ili njegovo pogoršanje.
  6. Alergijske reakcije na koži: alopecija (gubitak kose), svrbež, urtikarija, angioneurotski edem, maculo-papularni osip.

Naravno, visoka cijena droge je negativna točka, to je ovom prilikom da mnogi bolesnici s dijabetesom ostavljaju svoje povratne informacije na internetu. No, unatoč tome, lijek stvarno učinkovito smanjuje razinu glukoze u krvi pacijenta i pomaže u borbi protiv prekomjerne težine.

Istovremeno, zbog osobitosti njegovog terapeutskog učinka, ne uzrokuje napada hipoglikemije.

Kontraindikacije i nuspojave

U nekim slučajevima, uzimanje lijeka postaje nemoguće zbog pacijentovih kontraindikacija prema njemu. Može biti:

  • dijabetična ketoacidoza - kršenje metabolizma ugljikohidrata;
  • inzulin-ovisni oblik dijabetes melitusa;
  • zatajenje bubrega s vrijednostima QC manjom od 30 ml / min;
  • patologija probavnog trakta bez gastropareze;
  • individualna netolerancija na komponente lijeka;
  • djeca i adolescenti mlađi od 18 godina;
  • razdoblje djetetova dojenja i dojenje.

Ako se koristi nepropisno ili iz drugih razloga, pojavljuju se nuspojave koje se manifestiraju:

  1. alergije, naime košnice, osip i svrbež;
  2. probavni poremećaji - mučnina, povraćanje, nadutost, proljev, zatvor, gubitak težine i apetit;
  3. poremećaji živčanog sustava, naime, pospanost, vrtoglavica, glavobolja;
  4. bubrežna / jetrena insuficijencija;
  5. povećanje u razdoblju koagulacije krvi;
  6. razvoj hipoglikemije, pankreatitisa, hiperhidroze;
  7. povećanje serumskog kreatinina.

U slučajevima negativnih reakcija, liječnik može prilagoditi režim liječenja ovog lijeka ili potpuno otkazati njegovu upotrebu.

Analozi lijekova

U slučaju kada se pacijentu ne može primijeniti takva rješenja ili ako osjeća reakciju na nuspojave, liječnik može promijeniti taktiku liječenja. To se događa na dva glavna načina - promjenu doze lijeka ili potpuno odbijanje. U drugom slučaju, potrebno je odabrati analoge koji će imati isti terapeutski učinak i ne štetiti organizmu dijabetesa.

Kao takav, Baeta nema sličnih sredstava. Samo tvrtke AstraZeneca i Bristol-Myers Squibb Co (BMS) proizvode analoge 100% lijeka (generički). Postoje dvije vrste lijekova na ruskom farmaceutskom tržištu, koje su slične u njihovom terapeutskom učinku. To uključuje:

  1. Victoria je lijek koji, poput Baete, je inkretin mimetik. Lijek se također proizvodi u obliku šprica-olovaka za subkutane infuzije s dijabetesom tipa 2. Kontinuirana upotreba lijeka pomaže smanjiti razinu glikiranog hemoglobina do 1,8% i izgubiti dodatnih 4-5 kg ​​tijekom cijele godine terapije. Valja napomenuti da samo liječnik može odrediti izvedivost lijeka. Prosječna cijena (2 štrcaljke od 3 ml) iznosi 10300 rubalja.
  2. Januvia je inkretinomimetik koji smanjuje koncentraciju šećera u krvi u liječenju dijabetesa tipa 2. Proizvedeno u obliku tableta. Prosječna cijena lijeka (28 jedinica, 100 mg) je 1672 rubalja, što je najjeftiniji među droge u pitanju. No, pitanje koje droge je bolje poduzeti ostaje u nadležnosti liječnika.

I tako, priprema Baeta je djelotvorno hipoglikemijsko sredstvo. Njegov terapeutski učinak ima neke značajke koje pomažu u postizanju potpune kontrole glikemije. Međutim, lijek se ne može koristiti u nekim slučajevima, ali može imati i negativne posljedice.

Stoga, samozadovoljavanje ne vrijedi. Potrebno je provesti kampanju liječniku koji će objektivno procijeniti potrebu za korištenjem lijeka, vodeći računa o osobitosti organizma svakog pacijenta. Uz pravu dozu i sukladnost sa svim pravilima za primjenu otopine, možete smanjiti šećer na normalnu razinu i riješiti se simptoma hiperglikemije. Video u ovom članku će vam reći o liječenju dijabetesa s drogama.

Baeta - službene upute za uporabu

Registracijski broj:

Trgovačko ime pripreme:

Međunarodno nenaslovno ime (INN):

Oblik doziranja

Otopina za subkutanu administraciju.

struktura

1 ml otopine sadrži:

aktivna tvar: exenatid 250 mcg;

pomoćne tvari: natrijev acetat trihidrat 1,59 mg, 1,10 mg octene kiseline, manitol 43,0 mg, metakrezol 2,20 mg, voda za ubrizgavanje q.s. do 1 ml.

opis

Bezbojno prozirno rješenje.

Farmakoterapijska skupina

Hipoglikemično sredstvo je agonist receptora polipeptida sličnog glukagonu.

ATX kod: [A10VH04]

Farmakološka svojstva

Eksenatid (eksendin-4), agonist receptora glukagon-sličnom i polipeptid 39 aminokiselina amidopeptidom. Inkretini kao glukagonu sličan peptid-1 (GLP-1), povećanje sekrecije inzulina glukoze, poboljšanu funkciju beta-stanica, inhibiraju neodgovarajuće povišenom glukagon sekreciju i usporava pražnjenje želuca nakon što ih je ulazak u krvotok iz crijeva. Eksenatid je potentni inkretina mimetika, koji uzrokuje povećano izlučivanje inzulina i glukoze u drugi ima učinak hipoglikemije inherentno inkretina koji omogućuje poboljšanje kontrole glikemije u pacijenata s dijabetesom tipa 2.

Aminokiselinska sekvenca eksenatid djelomično odgovara sekvenci humanog GLP-1, pri čemu se veže za i aktivira receptore GLP-1 u ljudi, što dovodi do povećane glukoza-sintezu i sekreciju inzulina iz gušterače beta stanica s cikličkog AMP i / ili drugog unutarstanične signalizacije načina. Exenatide stimulira oslobađanje inzulina iz beta stanica u prisutnosti povećane koncentracije glukoze. Kemijsku strukturu i farmakološki učinak eksenatid razlikuje od inzulina, sulfonilurea, D-fenilalanin derivate i meglitinidi, bigvanidi, tiazolidindioni i inhibitora alfa-glukozidaze.

Exenatide poboljšava kontrolu glikemije u bolesnika s dijabetesom tipa 2 slijedećim mehanizmima.

Izlučivanje inzulina ovisno o glukozi: u hiperglikemijskim uvjetima, exenatid povećava lučenje inzulina ovisno o glukozi iz beta stanica pankreasa. Ova sekrecija inzulina prestaje, jer se koncentracija glukoze u krvi smanjuje i približava je normalnom, čime se smanjuje potencijalni rizik od hipoglikemije.

Prva faza reakcije inzulina: lučenje inzulina tijekom prvih 10 minuta, poznato kao "prva faza inzulinskog odgovora", odsutna je kod bolesnika s dijabetesom tipa 2. Osim toga, gubitak prve faze inzulinskog odgovora rano je poremećaj funkcije beta stanica u dijabetes melitusu tipa 2. Primjena eksenatida vraća ili značajno poboljšava i prvu i drugu fazu odgovora inzulina kod pacijenata sa šećernom bolesti tipa 2.

Izlučivanje glukagona: u bolesnika s dijabetesom melitusom tipa 2 na pozadini hiperglikemije, primjena eksenatida suprimira pretjeranu sekreciju glukagona. Međutim, exenatid ne krši normalan glukagon odgovor na hipoglikemiju.

Potrošnja hrane: Primjena exenatide dovodi do smanjenja apetita i smanjenja unosa hrane.

Čišćenje trbuha: Pokazalo se da je primjena eksenatida inhibira pokretljivosti želuca, što dovodi do usporiti pražnjenje. Pacijenata s dijabetesom tipa 2, eksenatid terapiji kao monoterapija ili u kombinaciji s metformin i / ili sulfoniluree dovodi do sniženja koncentracije glukoze u krvi, postprandijalne koncentracije glukoze u krvi i na taj način HbA1c indeks poboljšanje kontrole glikemije u ovih bolesnika.

farmakokinetika

Nakon subkutanim davanjem pacijentima s dijabetesom tipa 2, eksenatid upija brzo postiže prosječnu maksimalnu koncentraciju plazme kroz 2.1 sati. Prosječna maksimalna koncentracija (Cmax) je 211 pg / ml, a ukupna površina ispod „koncentracija-vrijeme” (AUC0-int) je 1036 pg h / ml nakon potkožne primjene doze od 10 mcg exenatida. Pod utjecajem exenatida, AUC povećava se proporcionalno porastu doze od 5 ug do 10 ug, ali ne postoji proporcionalno povećanje Cmax. Isti učinak zabilježen je kod supkutane primjene exenatida u području trbuha, kuka ili ramena.

Volumen eksenatidne distribucije nakon subkutane primjene iznosi 28,3 litre.

Metabolizam i izlučivanje

Exenatid se uglavnom izlučuje glomerularnom filtracijom, nakon čega slijedi proteolitička dezintegracija. Odstranjivanje exenatida je 9,1 l / h, a konačni poluvijek eliminacije je 2,4 sata. Ove farmakokinetičke karakteristike exenatida su neovisne o dozi. Izmjerene koncentracije eksenatida određene su približno 10 sati nakon doziranja.

Posebne grupe pacijenata

Pacijenti s oštećenom funkcijom bubrega

Pacijenti s blagim ili umjerenim oštećenjem bubrega (klirens kreatinina 30-80 ml / min), klirens eksenatid nije bila značajno različita od vrijeme u ispitanika s normalnom funkcijom bubrega; stoga nije potrebna korekcija doze lijeka. Ipak, u pacijenata s krajnjim stadijem renalnog zatajenja, dijalizom, prosječna klirens je smanjen na 0,9 l / h (u usporedbi s 9.1 l / h u zdravih ispitanika).

Pacijenti s oštećenom funkcijom jetre

Budući da exenatide uglavnom izlučuje bubrezi, vjeruje se da kršenje funkcije jetre ne mijenja koncentraciju exenatida u krvi. postariji Dob ne utječe na farmakokinetičke karakteristike exenatida. Stoga stariji bolesnici ne trebaju prilagoditi dozu.

djeca Farmakokinetika exenatida u djece nije proučavana.

Adolescenti (od 12 do 16 godina)

U farmakokinetskoj istraživanju provedenom u bolesnika s dijabetesom tipa 2 u dobi od 12 do 16 godina između, imenovanje eksenatida u dozi od 5 mcg pratnji farmakokinetičkih parametara sličan onome u odrasloj populaciji.

Između muškaraca i žena klinički značajne razlike u farmakokinetici exenatida nisu promatrane. utrka Utrka nema značajnog utjecaja na farmakokinetiku exenatida. Ne zahtijeva se ispravljanje doze uzimajući u obzir etničko podrijetlo.

Pacijenti s pretilošću

Nema značajne korelacije između indeksa tjelesne mase (BMI) i farmakokinetike exenatida. Nije potrebna ispravka doze s obzirom na BMI.

Upozorenja za uporabu

Diabetes mellitus tip 2 kao monoterapija uz prehranu i vježbu kako bi se postigla adekvatna kontrola glikemije.

Kombinirana terapija
Dijabetes tipa 2 kao dodatna terapija u metforminom, Sulfoniluree, tiazolidindioni kombinaciju metformina i sulfonilureom i metforminom ili tiazolidindionom, u odsutnosti odgovarajuće regulacije glikemije. Dijabetes melitus tipa 2 kao dodatak kombinaciji bazalnog inzulina i pripravaka metformina radi poboljšanja kontrole glikemije.

Byetta

Dijabetes je bolest koja uvelike mijenja život osobe. Zbog njega morate slijediti strogu prehranu i vježbu, ali ponekad nije dovoljno. U takvim slučajevima postoji potreba za lijekovima. Baeta je lijek dizajniran za normalizaciju razina glukoze u krvi.

primjena

Baeta je lijek koji proizvodi hipoglikemijsko djelovanje. Sadrži aktivni sastojak exenatide, koji je sintetski. Uz to, razina glukoze u krvožilnom sustavu se smanjuje.

Baeta potiče aktivaciju GLP-1 (to se događa uz pomoć aktivne tvari exenatide, koja je inkretin mimetik). Lijek omogućuje beta stanicama pankreasa da normaliziraju proizvodnju inzulina. Ako pacijent pati od hiperglikemije, Baeta smanjuje izlučivanje glukagona. Važno je da lijek ne utječe na odgovor glukagona. Baeta smanjuje brzinu izlučivanja sadržaja iz želučanog sustava. To vam omogućuje da smanjite apetit i težinu pacijenta.

Lijek se može koristiti za zajedničku terapiju s metforminom i inzulinom. Uz pomoć ovoga kod pacijenata, sadržaj šećera u krvi se smanjuje i moguće je postići normalnu razinu kontrole glikemije.

Baethova uputa ukazuje na sljedeće naznake za uporabu lijeka za dijabetes melitus tipa 2:

  • Za monoterapiju, koristi se kao dodatak tjelesnoj aktivnosti i terapiji dijetama.
  • Za kombiniranu terapiju lijekovima, sličan akcijski algoritam, inzulin i metformin. Koristi se ako monoterapija ne donosi odgovarajuće rezultate.

Lijek se ubrizgava u kožu, nakon čega se aktivna supstanca apsorbira vrlo brzo. Maksimalni učinak lijeka postiže se u nekoliko sati nakon primjene.

Aktivna tvar obrađuje isključivo bubrege. Krajnji poluživot je oko 2 sata.

Utrka, spol i dob (s dovoljnom funkcijom bubrega) nemaju nikakav učinak na uporabu lijeka.

Nisu provedene studije o korištenju lijeka od strane djece mlađe od 18 godina. U takvim slučajevima koristi se inzulin ili drugi lijekovi sličnog algoritma djelovanja.

Oblici otpuštanja

Lijek se prodaje u obliku injekcijske otopine, koja je u posebnim štrcaljkama.

U štrcaljku se nalazi mali spremnik s otopinom od 1,2 ili 2,4 ml.

Upute za uporabu

Lijek se ubrizgava u kožu. Preliminarno je potrebno odabrati mjesto za ubrizgavanje, o čemu piše upute za uporabu:

Mjesta moraju biti izmijenjena kako bi se smanjio rizik od nuspojava.

Posebna pozornost treba posvetiti interakciji lijekova s ​​lijekom. Baeta tijekom uporabe može smanjiti brzinu apsorpcije oralnih lijekova (zbog sporog oslobađanja sadržaja želučanog sustava). Ako pacijentu treba lijekove koji se uzimaju oralno, trebali biste biti oprezni. Ako trebate koristiti kontracepcijske lijekove ili antibiotike, možete koristiti Baetu, ali tek nakon nekoliko sati.

Djelatna tvar exenatide produljuje vrijeme za postizanje najvišeg stanja aktivnosti u Digoxinu i Lizinoprilu. Najveća koncentracija tvari se ne smanjuje. Koristite se s pažnjom.

Kada se lijek uzima zajedno s metforminom, nije došlo do promjene u svojstvima oba agensa.

kontraindikacije

Uputstvo za upotrebu upućuje na sljedeće kontraindikacije:

  • Povećana osjetljivost na exenatide i druge tvari koje su dio injekcije.
  • Kršenje metabolizma ugljikohidrata uzrokovano malom količinom inzulina u krvožilnom sustavu.
  • Bubrežna bolest ili teška faza zatajenja bubrega.
  • Bolesti gastrointestinalnog trakta.
  • Razdoblje nošenja fetusa.
  • Razdoblje dojenja.
  • Djeca do navršene godine.

Također, treba se suzdržati od uporabe lijeka za dijabetes tipa 1.

doza

Početna doza je 5 μg. Primjenjuje se 2 puta dnevno jedan sat prije jela. Nemojte koristiti lijekove nakon obroka. Ako pacijent propusti primjenu lijeka, daljnje liječenje treba nastaviti bez podešavanja doze.

Nakon mjesec dana terapije dozu se može udvostručiti. Primjenjuje se dva puta dnevno, ujutro i navečer.

Kombiniranom terapijom lijekova i metformina nisu potrebne prilagodbe doziranja.

Ako se Baeta koristi za kombiniranu terapiju s inzulinom, potrebno je smanjiti dozu inzulina. To će smanjiti vjerojatnost razvoja hipoglikemije.

Nuspojave

Razmotrite nuspojave koje se mogu pojaviti pri korištenju lijeka:

  • Gastrointestinalni trakt. Smanjenje apetita, problemi s stolicom, povraćanje, oteklina u trbuhu, povećanje plina u crijevima, pankreatitis.
  • Razmjena tvari. Ako koristite lijek kao dio kombinirane terapije s inzulinom ili metforminom, može se pojaviti hipoglikemija.
  • Središnji živčani sustav. Strah od prstiju, osjećaj slabosti i povećana pospanost.
  • Alergijski osip na mjestu ubrizgavanja. Uključite osip i oticanje.
  • Zatajenje bubrega.

Ako dugo koristite lijek, a zatim pojavljivanje antitijela na nju. To daljnje liječenje čini beskorisnim. Potrebno je napustiti lijek, zamijenivši ga sličnim, a protutijela će nestati.

Baeta nema antidot. Liječenje nuspojava ovisi o simptomima.

Cijena ovisi isključivo o doziranju:

  • Za otopinu od 1,2 ml morat će platiti 3990 rubalja.
  • Za otopinu od 2,4 ml do 7890 rubalja.

U različitim ljekarnama cijena se mijenja. Tako je, na primjer, pronađena otopina od 1,2 ml za 5590 rubalja, a 2,4 ml - 8570 rubalja.

analoga

Razmotriti ekvivalente pripreme Baet:

  • Avandamet. Sadrži aktivne tvari metformin i rosiglitazon, koji se međusobno nadopunjuju. Lijek pomaže u kontroli razine glukoze u krvotoku, povećavajući osjetljivost beta stanica pankreasa na inzulin. Možete kupiti za 2400 rubalja.
  • Arfazetin. Ima hipoglikemijsko djelovanje. Pomaže smanjiti glukozu u krvožilnom sustavu. Može se koristiti za terapiju održavanja, ali za potpuno liječenje nije prikladno. Lijek gotovo nema nuspojava i nadmašuje druge analoga. Cijena je 81 rubalja.
  • Bagomet. Sadrži aktivne tvari glibenklamid i metformin. Povećava osjetljivost tkiva na inzulin. Smanjuje kolesterol. Lijek također pomaže u izlučivanju inzulina. Možete kupiti za 332 rubalja.
  • Betanaz. Pri liječenju ovog lijeka potrebno je stalno praćenje krvi. Lijek je kontraindiciran u trudnoći i laktaciji. Nemojte koristiti alkohol i lijekove koji sadrže etanol tijekom terapije. Teško je pronaći u ljekarnama.
  • Viktoza. Izuzetno skup i učinkovit lijek. Sadrži liraglutid aktivne tvari. Victoria povećava lučenje inzulina, ali ne glukagon. Liraglutid smanjuje apetit pacijenta. Prodaje se u obliku šprice. Cijena je 9500 rub.
  • Glibenklamid. Sadrži glibenklamid aktivne tvari. Povećava učinak inzulina na apsorpciju šećera uz pomoć mišićnog sustava. Lijek ima mali rizik od razvoja hipoglikemije. Može se koristiti u kombiniranoj terapiji. Prodano je za 103 rubalja.
  • Glibomet. Sadrži u svom sastavu metformin. Potiče izlučivanje inzulina. Može se koristiti zajedno s inzulinom. Lijek povećava vezu inzulina s receptorima, nema rizik od razvoja hipoglikemije. Cijena je 352 rubalja.
  • Gliklazid. Aktivna tvar je glikazid. Omogućuje normalizaciju razine šećera u krvožilnom sustavu. Smanjuje vjerojatnost vaskularne tromboze koja je dobra za zdravlje pacijenta. Cijena je 150 rubalja.
  • Metformin. Suzbija glukoneogenezu. Lijek ne potiče izlučivanje inzulina, već mijenja njegov omjer. Omogućuje mišićnim stanicama da apsorbiraju glukozu. Cijena je 231 rubalja.
  • Janów. Sadrži sitagliptin. Koristi se za monoterapiju ili kombiniranu terapiju. Povećava sintezu inzulina, kao i osjetljivost stanica gušterače. Cijena je 1594 rubalja.

Što je najbolje primijeniti od svih tih analoga? To ovisi o pacijentovoj analizi. Nije dopušteno samostalno prebacivanje iz jednog pripravka u drugu, prije uporabe potrebno je konzultirati stručnjaka.

Recenzije

Razmotrite odgovore koje ljudi ostavljaju o pripremi Baete:

Recenzije kažu da lijek ne pomaže svima. Jedan od njegovih glavnih problema je oblik oslobađanja. Nije prikladno za sve pacijente.

Baeta je lijek koji omogućuje normalizaciju razine šećera u krvožilnom sustavu. To je prilično skupo, ali u nekim slučajevima u bolnicama je propisano besplatno. Ako obratite pažnju na recenzije pacijenata, lijek je daleko od univerzalnog.

Byetta

  • AstraZeneca, SAD
  • Rok trajanja: do 01.08.2019
  • Amylin Ohio ElEles, SAD
  • Rok trajanja: do 01.03.2019
  • AstraZeneca, SAD
  • Rok trajanja: do 01.11.2019

Baeta upute za uporabu

Oblik izdavanja

Otopina za subkutanu administraciju.

struktura

    1 ml sadrži exenatide 250 μg;
    Pomoćne tvari: natrijev acetat hidrata 1,59 mg octena kiselina 1.1 mg, 43 mg manitola, 2,2 mg m-krezola, voda d / i (q.s. do 1 ml).

pakiranje

u pakiranju 1 šprica 1.2 i 2,4 ml

Farmakološko djelovanje

Baeta je hipoglikemijski lijek. Exenatid (eksendin-4) je inkretinski mimetik i peptid amida 39 aminokiselina. Inkretini kao glukagonu sličan peptid-1 (GLP-1), povećanje izlučivanja glukoze inzulina, poboljšavaju funkciju beta-stanica inhibira neodgovarajuće povišenom glukagon sekreciju i usporava pražnjenje želuca nakon što ih je ulazak u krvotok iz crijeva. Eksenatid je potentni inkretina mimetika, koji uzrokuje povećano izlučivanje inzulina i glukoze u drugi ima učinak hipoglikemije inherentno inkretina koji omogućuje poboljšanje kontrole glikemije u pacijenata s dijabetesom tipa 2.

Aminokiselinska sekvenca eksenatid djelomično odgovara sekvenci humanog GLP-1, pri čemu se veže za i aktivira receptore GLP-1 u ljudi, što dovodi do povećane glukoza-sintezu i sekreciju inzulina iz B-stanicama pankreasa s cikličkog AMP i / ili drugog unutarstanične signalizacije načina. Exenatid stimulira oslobađanje inzulina iz P-stanica u prisutnosti povišenih koncentracija glukoze.

Kemijsku strukturu i farmakološki učinak eksenatid razlikuje od inzulina, sulfonilurea, D-fenilalanin derivate i meglitinidi, bigvanidi, tiazolidindioni i inhibitora alfa-glukozidaze.

Exenatide poboljšava kontrolu glikemije u bolesnika s dijabetesom tipa 2 zbog sljedećih mehanizama.

U hiperglikemijskim stanjima, exenatid povećava lučenje inzulina ovisnih o glukozi iz β-stanica gušterače. Ova sekrecija inzulina prestaje dok se razina glukoze u krvi smanji i približava se normalnoj, čime se smanjuje potencijalni rizik od hipoglikemije.

Izlučivanje inzulina tijekom prvih 10 minuta (kao odgovor na povećanje glikemije), poznato kao "prva faza inzulinskog odgovora", posebno je odsutna kod bolesnika s dijabetesom tipa 2. Osim toga, gubitak prve faze inzulinskog odgovora rano je poremećaj funkcije ß-stanica u dijabetesu tipa 2 dijabetesa. Primjena eksenatida vraća ili značajno poboljšava i prvu i drugu fazu odgovora inzulina kod pacijenata sa šećernom bolesti tipa 2.

U bolesnika s dijabetesom melitusom tipa 2 na pozadini hiperglikemije, davanje eksenatida suprimira pretjeranu sekreciju glukagona. Međutim, exenatid ne krši normalan glukagon odgovor na hipoglikemiju.

Pokazano je da primjena exenatida dovodi do smanjenja apetita i smanjenja unosa hrane; potiskuje pokretljivost trbuha, što dovodi do usporavanja u pražnjenju.

Pacijenata s dijabetesom tipa 2, eksenatid u kombiniranoj terapiji s metforminom, tiazolidindiona i / ili sulfoniluree dovodi do sniženja koncentracije glukoze u krvi, nakon obroka glukoze u krvi i HbA indeks1c, čime se poboljšava kontrola glikemije ovih pacijenata.

Baeta, indikacije za uporabu

  • Dijabetes melitus tipa 2 kao monoterapija uz prehranu i vježbanje kako bi se postigla odgovarajuća kontrola glikemije.
  • Dijabetes tipa 2 kao dodatna terapija u metforminom, Sulfoniluree, tiazolidindioni kombinaciju metformina i sulfonilureom i metforminom tiazoldindiona a u slučaju kvara na odgovarajuće kontrole glikemije.

kontraindikacije

  • Diabetes mellitus tip 1 ili prisutnost dijabetičke ketoacidoze.
  • Zastoj bubrega teškog stupnja (razina kreatinina manja od 30 ml / min).
  • Prisutnost teških gastrointestinalnih bolesti uz istodobnu gastroparezu.
  • Trudnoća.
  • Razdoblje dojenja (dojenje).
  • Djeca mlađa od 18 godina (sigurnost i učinkovitost lijeka u djece nije utvrđena).
  • Preosjetljivost na exenatide ili pomoćne tvari uključene u pripravak.

Doziranje i administracija

F / k, u području kuka, trbuha ili podlaktice.

Početna doza iznosi 5 μg, koja se primjenjuje 2 puta dnevno u bilo kojem trenutku tijekom 60-minutnog razdoblja prije jutarnjih i večernjih obroka. Nemojte davati lijek nakon jela. U slučaju propuštene injekcije lijeka se nastavlja bez promjene doze.

Nakon 1 mjeseca nakon početka liječenja, dozu lijeka može se povećati na 10 ug 2 puta dnevno.

Kada se primjenjuje zajedno s metforminom, tiazolidindionom ili kombinacijom ovih lijekova, početna doza metformina i / ili tiazolidindiona se ne može mijenjati. U slučaju kombinacije Baetove priprave s derivatima sulfoniluree, može se zahtijevati smanjenje doze derivata sulfoniluree kako bi se smanjio rizik od hipoglikemije.

Primjena u trudnoći i laktaciji

Lijek je kontraindiciran u trudnoći i tijekom dojenja.

Nuspojave

Nuspojave koje se javljaju češće nego u pojedinačnim slučajevima navedene su prema sljedećem stupnju: vrlo često - ≥ 10%, često - ≥1%, ali

Iz probavnog sustava: vrlo često - mučnina, povraćanje, proljev; često - smanjeni apetit, dispepsija, gastroezofagealni refluks; ponekad - bolovi u trbuhu, nadutost, eructation, zatvor, kršenje osjeta okusa, nadutost.

S boka središnjeg živčanog sustava: često - vrtoglavica, glavobolja; rijetko - pospanost.

Iz endokrinog sustava: vrlo često - hipoglikemija (u kombinaciji s derivatima sulfoniluree); često - osjećaj drhtavice, slabosti, hiperhidroze.

Alergijske reakcije: rijetko - osip, svrbež, angioedem; iznimno rijetka - anafilaktička reakcija.

Ostalo: često - kožna reakcija na mjestu ubrizgavanja; rijetko - dehidracija (povezana s mučninom, povraćanjem i / ili proljevom). Zabilježeno je nekoliko slučajeva povećanog vremena zgrušavanja krvi (MNO) uz istodobnu primjenu varfarina i exenatida, što je ponekad bilo popraćeno krvarenjem.

S obzirom na činjenicu da je učestalost hipoglikemija je povećana davanje s drogom Byetta sulfonilureama, potrebno je osigurati smanjenu dozu Sulfoniluree povećanjem rizika hipoglikemije. Većina epizoda hipoglikemije bila su slaba ili umjerena u intenzitetu i zaustavljena su oralnim unosom ugljikohidrata.

Sveukupno, nuspojave intenziteta bile su blage ili umjerene i nisu dovele do povlačenja liječenja. Najčešće zabilježena mučnina blagog ili umjerenog intenziteta bila je ovisna o dozi i smanjena tijekom vremena, bez ometanja svakodnevnih aktivnosti.

Posebne upute

Nemojte davati lijek nakon jela.

Ne preporučuje se IV ili IM injekcija.

Priprema Baeta ® ne smije se koristiti ako se u otopini nalaze čestice ili ako je otopina mutna ili ima bojanje.

S obzirom na potencijalnu imunogenost lijekova koji sadrže proteine ​​i peptide, protiv pozadine terapije pri pripremi Baeta ® mogu se proizvesti protutijela na exenatid. U većini bolesnika koji su vidjeli proizvodnju takvih protutijela, njihov titar se smanjio nakon što je terapija nastavljena i ostala niska za 82 tjedna. Prisutnost protutijela ne utječe na učestalost i vrste prijavljenih nuspojava.

Pacijenti trebaju biti obaviješteni da liječenje s Baeta ® može dovesti do smanjenja apetita i / ili tjelesne težine, te da zbog tih učinaka nema potrebe promijeniti režim doziranja.

Predklinička ispitivanja kod miševa i štakora nisu pokazala kancerogene učinke egenatida. Kada se primjenjuju u dozi štakora, u dozi od 128 puta veća u ljudi, značajno povećanje numeričke C-stanica štitnjače adenoma bez bilo kakvih znakova malignosti koja je povezana s povećanim vijeka trajanja eksperimentalnih životinja koje su primale exenatide.

Je izvijestio rijetkim slučajevima bubrežne disfunkcije, uključujući povišene razine serumskog kreatinina, zatajenja bubrega, pogoršanje kroničnog i akutnog zatajenja bubrega; ponekad je potrebna hemodijaliza. Neke od tih pojava uočeni su u bolesnika koji su primali jednu ili više lijekova koji utječu na funkciju bubrega / izmjenu vode i / ili protiv drugih neželjenih učinaka, promicanje poremećaj hidratacije, kao što su mučnina, povraćanje i / ili proljev. Popratni lijekovi uključuju ACE inhibitore, NSAID, diuretike. Imenovanjem simptomatske terapije i uklanjanjem lijeka, vjerojatno uzrokovane patološkim promjenama, obnovljena je smanjena funkcija bubrega. U pretkliničkim i kliničkim ispitivanjima nisu pronađeni podaci exenatida, ukazujući na njegovu izravnu nefrotoksičnost.

Objavljeno je da postoje rijetki slučajevi akutnog pankreatitisa uz upotrebu Baeta ®. Pacijenti trebaju biti obaviješteni o karakterističnim simptomima akutnog pankreatitisa: trajnoj teškom abdominalnom boli. Imenovanjem simptomatske terapije uočeno je rješenje akutnog pankreatitisa.

Pacijenti trebaju biti upoznati s "Priručnik o uporabi štrcaljke" pričvršćeni za pripravak prije početka liječenja Baete ®.

Interakcije lijekova

Priprema Baeta mora se koristiti s oprezom u bolesnika koji uzimaju oralne pripravke koji zahtijevaju brzu apsorpciju u probavnom traktu, jer Baeta može izazvati kašnjenje u pražnjenju želuca.

Pacijenti trebaju biti savjetovani da uzimaju lijekove koji ovise o koncentraciji praga (na primjer, antibiotici) najmanje 1 sat prije davanja egzentatida. Ako takve lijekove treba uzimati s hranom, onda ih treba uzimati tijekom tih obroka kada se ne primjenjuje exenatid.

Uz istodobnu primjenu digoksina (0,25 mg 1 puta dnevno) s pripravom Baeta, C se smanjuje maksimum digoksina za 17% i T maksimum povećava se za 2,5 h. Međutim, ukupni farmakokinetički učinak ne mijenja se u ravnotežnom stanju.

U pozadini uvođenja Baetovog lijeka AUC i C maksimum lovastatin je smanjen za oko 40% i 28%, odnosno T maksimum povećano je približno 4 sata. Istovremeno davanje lijeka Byetta s inhibitorima HMG-CoA reduktaze ne prati promjene lipida u krvi (HDL kolesterola, LDL kolesterola, ukupnog kolesterola i triglicerida).

U bolesnika s blagom ili umjerenom arterijskom hipertenzijom, stabiliziranom lisinoprilom (5-20 mg / dan), pripravljanje Baeta nije promijenilo AUC i C maksimum lizinopril u ravnotežnom stanju. T maksimum lizinopril u ravnotežnom stanju je povećan za 2 sata. Nije zabilježena promjena u prosječnom dnevnom sistoličkom i dijastoličkom krvnom tlaku.

Upotreba Baeta u kombinaciji s inzulinom, tiazolidindionima, derivatima D-fenilalanina, meglitinidima ili inhibitorima alfa-glukozidaze nije proučavana.

Više Članaka O Dijabetesu

Dijabetes melitus

Komplikacije

Što je to?Pojam "dijabetes melitus"Uobičajeno je odrediti skupinu endokrinih bolesti koje se razvijaju kao posljedica apsolutnog ili relativnog nestašice u tijelu hormona insulin. S obzirom na ovo stanje, pacijent se očituje hiperglikemije - značajno povećanje količine glukoze u ljudskoj krvi.

Obično, kada pacijenti pitaju što se može jesti s dijabetesom tipa 2, oni znače hranu koja pomaže kontrolirati razinu glukoze u krvi. I to je točno.

Za sprječavanje, kontrolu i liječenje dijabetesa, vrlo je važno redovito provjeravati razinu glukoze u krvi.Normalni (optimalni) pokazatelj za sve je otprilike isti, ne ovisi o spolu, dobi i drugim osobinama neke osobe.