Postoji li ozbiljan problem s upotrebom lijeka iz dijabetesa Onglyza

S progresijom dijabetesa, razvijenog u tipu 2, endokrinolog mora odabrati prikladne lijekove. Omogućuju normalizaciju koncentracije glukoze u krvi. Jedno od takvih sredstava je "Оnglisa". Prije kupnje, pacijenti se savjetuju da otkriju potrebne informacije o ovom lijeku. Upute za uporabu Onglezy, analozi, recenzije i cijene - dijabetičari bi trebali biti od interesa za sve.

Sastav i oblik proizvoda

Glavni aktivni sastojak u Onlizy je saksagliptin hidroklorid. Ovo je hipoglikemični lijek: dipeptidilpeptidaza-4-inhibitor (DPP-4).

Pripravak je u obliku tableta, koji su prekriveni filmom. Na prodaju možete pronaći "Onglizu" s dozom aktivne tvari od 2,5 i 5 mg. Pakirane tablete u blisters, na prodaju dolaze u kartonske pakete: svaka sa 3 blisters.

Agent je poznat pod INN (međunarodnim ne-vlasničkim nazivom) saxagliptin.

Farmakološki učinci

Prilikom uzimanja ovog hipoglikemijskog sredstva, aktivnost enzima DDP-4 je suprimirana 24 sata. Kada se uzme glukoza, koncentracija GLP-1 i HIP povećava se 2-3 puta. Istodobno, razina glukagona se smanjuje, odgovor glukoze ovisan o beta stanicama je poboljšan. Zbog djelovanja ovih mehanizama povećava se koncentracija C-peptida i inzulina.

S otpuštanjem inzulina iz gušterače (njene specijalizirane beta stanice), umanjivanjem procesa oslobađanja glukagona iz alfa stanica, opaženo je smanjenje razine gladovanja glikemije i nakon jela.

Sigurnost i učinkovitost uzimanja saksagliptina testirana je u 6 placebo-kontroliranih studija u bolesnika s tipom 2 dijabetesa. Eksperimentalno je utvrđeno da su se indeksi glikoziliranog hemoglobina, koncentracija šećera u krvi na prazan želudac i nakon jela normalne hrane poboljšali.

Saxaliptin nakon apsorpcije se brzo apsorbira u gastrointestinalnom traktu, maksimalna koncentracija se opaža nakon 2 sata (glavni metabolit - nakon 4) nakon primjene. Više od 75% prihvaćene doze lijeka apsorbira se. Aktivna tvar s žuči i urinom se izlučuje.

Popis pokazatelja

Agent "Ongliza" može se propisati za dijabetes, razvijen u tipu 2. Lijek je propisan kao dodatak kontroli glikemije istodobno s prehranom i vježbanjem.

Dodjeljivanje podataka pilule:

• kao sredstvo monoterapije;
• kao dodatak monoterapiji s derivatima sulfonilureje, metforminom, tiazolidindionima;
• za početak kombiniranog liječenja u kombinaciji s metforminom.

Zabranjeno je započeti uzimanje lijekova bez propisivanja liječnika. "Onlizu" se koristi kao dodatna komponenta u kombinaciji s drugim lijekovima, pod uvjetom da monoterapijom sa sredstvima za smanjenje šećera, nije moguće postići odgovarajuću kontrolu glikemije.

Izbor doziranja, način primjene

Doza treba propisati liječnik endokrinolog uzimajući u obzir stanje bolesnika.

Kod monoterapije "Ongleys", izbor je obično napravljen u korist tableta od 5 mg. Prihvaćaju se jedan po jedan dnevno.

Prilikom korištenja kombinirane metode terapije Preporuča se saksagliptin u količini od 5 mg u kombinaciji s sulfoniluree, tiazolidindioni, lijekovi, metformin.

Odlučujući za početak kombinirano liječenje počevši s metforminom i saksagliptin, tako da morate odabrati lijekove koji prvi aktivni sastojak se probavljaju u iznosu od 500 mg, drugi - 5 mg na dan. U nedostatku odgovarajućeg odgovora, povećava se doza metformina.

Ako se propusti još jedna tableta "Onglyje", odmah se pijan, čim ga dijabetičari sjećaju. Ali ne možete piti 2 tablete dnevno.

Doziranje pacijenata s dijabetesom komplicirano je istodobnim bolestima:

• s blagom bubrežnom insuficijencijom, doza se ne ispravlja;
• s umjerenim i teškim zatajenjem bubrega, "Ongliz" je propisano 2,5 mg (iste tablete se preporučuju za pacijente s hemodijalizom);
• ne zahtijevaju kršenja funkcioniranja prilagodbe doze jetre;
• Starije osobe s normalnim funkcioniranjem bubrega propisuju se u standardnoj dozi.

Prije početka uzimanja lijekova koji su napravljeni na osnovi saksagliptina, potrebno je provjeriti bubrege i ocijeniti njihovu učinkovitost.

kontraindikacije

Prije imenovanja "Onglizy" liječnik se treba upoznati s medicinskom povijesti pacijenta i saznati može li ga piti. Na popis kontraindikacija nosi sljedeće:

• uspostavljena osjetljivost na bilo koje komponente objekta;
• netolerancije na galaktozu, dijagnosticiranu malapsorpciju glukoza-galaktoze ili nedostatnost laktaze;
• dijabetička ketoacidoza;
• razdoblje trudnoće i dojenja.

Lijek nije propisan za bolesnike s inzulinom ovisnim dijabetesom tipa 1 i onima koji koriste inzulin za liječenje čak i kod CD2. U takvim slučajevima, upotreba saksagliptina nije proučavana. Iz istog razloga, nije preporučljivo propisati ove tablete bolesnicima mlađim od 18 godina.

U kombinaciji s pripravcima derivata sulfoniluree, sredstvo se koristi s oprezom. Također pratiti stanje u bolesnika s neuspjehom bubrega (s umjerenim i teškim oblikom), starije osobe.

Uporaba lijeka tijekom trudnoće nije proučavana. Također je poznato da li lijek prodire u majčino mlijeko. Stoga, u vrijeme liječenja, liječnici preporučuju prestanak hranjenja ili odbijanje liječenja saxagliptinom.

Moguće nuspojave

U nekim pacijentima, na pozadini primanja "Onlizy" komplikacija se razvija. Postoji li ozbiljna opasnost kad se pojave? Ako je pacijent primijetio bilo kakve nuspojave, potrebno je konzultirati liječnika za praćenje stanja i procjenu učinkovitosti liječenja. Iako je tijekom eksperimentalnih istraživanja uspostavljeno sljedeće: Učestalost nuspojava kod subjekata koji uzimaju saksoflitin je usporediva s njihovom učestalošću kod pacijenata koji su uzimali placebo.

Istodobno, nije bilo značajne razlike između uzimanja lijeka u obliku monoterapije i kombinirane terapije.

Moguća česta pojava takvih nuspojava:

• zarazne bolesti dišnog trakta (gornja);
• zarazne bolesti mokraćnog sustava;
• sinusitis;
• gastroenteritis;
• povraćanje;
• glavobolje.

Studije otkrili da 24 tjedana terapije kod nekih pacijenata i dalje reakcije preosjetljivosti: 1,5% osoba koje „Onglizu” i 0,4% od onih koje su dobivale placebo. Ali reakcije preosjetljivosti koje su se dogodile tijekom eksperimenta nisu predstavljale prijetnju životima bolesnika i nisu zahtijevale liječenje.

S kombiniranom terapijom, primijećeno je sljedeće.

Koristeći saksagliptin u kombinaciji s glibenklamid rezultiralo hipoglikemija kod 0,8% slučajeva u kontrolnoj skupini (placebo) - 0,7%. Incidencija hipoglikemije, dok korištenje metformina i tiazolidindioni sospostavima s učestalošću pojave hipoglikemije u bolesnika koji su dobili placebo.

U kombinaciji sa saksagliptinom i tiazolidindionima, periferni edem se pojavio u 8,1% slučajeva, u kontrolnoj skupini - 4,3%. No, pojavljeni edem bio je slab ili umjeren, nije bilo potrebe za zaustavljanjem liječenja. Kod monoterapije i drugih kombinacija, ta se komplikacija pojavila u 1,7%, a placebo je iznosila 2,4%.

Istodobno prihvaćanje "Onglizy" i pripravaka baziranih na metforminu mogu uzrokovati razvoj nazofarinditisa i glavobolja. Nasofaringitis je nađen kod 6,9% pacijenata: monoterapija s metforminom - 4%, saxagliptin - u 4,2% bolesnika. Za glavobolje se žali 7.5%: s metforminom monoterapijom - 5.2%, saxagliptinom - 6.3% pacijenata.

Nije zapaženo značajne promjene u laboratorijskim parametrima tijekom studija saxagliptina. Možda blagi pad broja limfocita, ali njihov prosječni broj ostao je na stabilnoj razini.

Slučajevi predoziranja

Proizvođači lijekova koji se temelje na saksagliptinu, uključujući "Onlizy", ne preporučuju uporabu 2 tablete pomagala tijekom jednog dana dok nedostaje sljedeća doza. No, tijekom duljeg uzimanja lijeka u dozama koje premašuju 80 puta preporučeno, nisu zapaženi simptomi opijenosti.

No, upute za uporabu kažu da ako se predoziranje treba izvaditi znači hemodijalizom. U roku od 4 sata, 23% lijeka se izlučuje.

Interakcije lijekova

Pri postavljanju "Onlizy" liječnici rijetko pitaju koji lijekovi još uvijek koristite. Uostalom, rizik od značajne interakcije ovog lijeka i drugih lijekova je vrlo mali.

Koncentracija glavnog metabolita saksagliptin se može smanjiti pomoću induktora izoenzima CYP 3A4 / 5 (kao što je „fenobarbital”, „”, „karbamazepina fenitoina”, „” „Deksametazon rifampicin”).

Kada se kombinira s sulfonilureama, treba uzeti oprez: može se razviti hipoglikemija. Smanjenje rizika može biti smanjenjem doze lijekova sulfonilureje.

Posebne upute

Procjena kako recepcija "Onlizy" utječe na sposobnost upravljanja vozilima i upravljanja mehanizmima nije provedena. Također, nije poznato kako utječu alkohol, pušenje i korištenje biljnih lijekova.

Ako su pacijenti prethodno iskusili reakcije preosjetljivosti pri korištenju inhibitora D1111-4, onda je "Onlizu" bolje da se ne propisuje.

Uvjeti skladištenja

Lijek se može koristiti 3 godine od datuma oslobađanja. Držite ga na mjestu nedostupnom za djecu i zaštićeno od sunčeve svjetlosti, pri temperaturama do 30 0 ° C.

Politika cijena i odabir analoga

Možete kupiti lijek u mnogim ljekarnama. Ali njegova je cijena vrlo visoka: za paket od 30 tableta od 5 mg treba dati 1881 rubalja. Ovaj lijek nije uključen u popis preferencijalnih lijekova koji se mogu dati pacijentu s dijabetesom tipa 2 na recept besplatno.

Pacijenti imaju pravo zatražiti endokrinologu recept za besplatnu dostavu drugog lijeka, koji se može zamijeniti "Onglizom". Također, zamjene su neophodne ako pacijent nema intoleranciju saxagliptinu.

Analogi uključuju takve lijekove koji snižavaju šećer:

• "Galvus" je aktivna tvar vildagliptina;
• Januvia je sitagliptin;
• "Vipidia" je alogriptin;
• Tragenta je linagliptin;
• "Glukovani" - glibenklamid, metformin hidroklorid;
• "Glucophage" je metformin hidroklorid.

No, za odabir analoga lijeka "Ongliza" iz dijabetesa treba biti samo liječenje endokrinologa.

Među popisom preporučenih analoga nema lijekova koji se mogu izdati besplatno uz dopuštenje Ministarstva zdravstva. Trošak tih analoga ne može se nazvati niskim.

Za paket od 28 tableta od 50 mg "Galvus" morate platiti 810 rubalja.

"Yanuvia" će koštati pacijente 1650 rubalja. - 28 tablica. na 100 mg.

"Vipidia" u ljekarnama košta 1288 rubalja. - 28 tablica. na 25 mg.

"Tragenta" košta 1785 rubalja. - 30 kartica. 5 mg svaki.

Ali lijekovi koji se temelje na metforminu su jeftiniji. "Glukofazh" košta 114 rubalja. (30 komada od 500 mg), glukovans 277 rubalja. 30 kartica. 500 / 2.5 mg metformina i glibenklamida.

Pacijentni pregled

Prije kupnje takvog skupe droge, mnogi žele znati koliko je učinkovit i da li to pomaže drugim pacijentima. No, osjetljivost dijabetičara na terapiju saxagliptinom nije ista: za neke pacijente ovaj lijek postaje panačija, drugi se žale na njegovu neučinkovitost.

Ali svjedočanstva pacijenata daju priliku razumjeti učinak lijeka. Unatoč mišljenju drugih ljudi, dijabetičare treba voditi preporukama njihovog liječenja endokrinologa. Ako ga ne pouzdaju, vrijedi pokušati promijeniti liječnika.

Neki od pacijenata žale da "Onglis" ne daje očekivani učinak. U nekima, koncentracija glukoze čak raste i na pozadini uzimanja lijeka. Mnogi "Onlizu" liječnici imenuju kao sredstvo dodatne terapije u liječenju "Siofor", "Dijabetes".

No, mnogi dijabetičari, čak i monoterapijom sa saxagliptinom, postižu izvrsne rezultate i kontroliraju glikemiju. Mnogi ljudi razmatraju prednosti ovog lijeka da mogu koristiti tablete u bilo koje vrijeme, bez obzira na unos hrane.

Neki također primjećuju da kombinacija s metforminom omogućuje normalizaciju stanja. No za postizanje željenog rezultata potrebno je dugotrajno liječenje. A ovo je za mnoge neprofitabilno zadovoljstvo. S standardnom shemom uzimanja tableta dovoljno za mjesec dana. No, većina pacijenata mora piti druge lijekove kako bi se smanjio utjecaj dijabetesa na organe i tjelesne sustave.

Ako liječnik propisuje "Onglizu", onda biste trebali pokušati s ovim lijekom. Glavna stvar koju treba zapamtiti o potrebi pridržavanja prehrane i vježbanja mogućeg tjelesnog napora. Ako se opustite i pijete samo pilule, tada nećete moći normalizirati vaše stanje.

Engleski: recenzije lijeka, upute

Anglis je lijek za dijabetičare, čiji aktivni sastojak je saksagliptin. Saxagliptin je lijek propisan za liječenje dijabetesa tipa 2.

U roku od 24 sata nakon primanja, on potiskuje djelovanje enzima DPP-4. Inhibicija enzima reakcijom s glukozom povećava 2-3 puta razinu glukagonu sličan peptid-1 (GLP-1 u daljnjem tekstu) i glyukozavisimogo inzulinotropni polipeptida (GIP), glukagon smanjuje koncentraciju i stimulira odgovor beta stanica.

Kao rezultat toga, sadržaj inzulina i C-peptida u tijelu se povećava. Nakon otpuštanja inzulina pomoću beta stanica pankreasa i glukagona iz alfa stanica, značajno je povećala glukoza u krvi i postprandijalna glikemija.

Što se tiče sigurnosti i djelotvornosti saksagliptin u različitim dozama je pažljivo studirao u šest dvostruko placebom kontroliranim ispitivanjima koje su uključene 4148 pacijenata s dijagnozom „dijabetes tipa 2”.

Tijekom studija došlo je do značajnog poboljšanja u glikiranom hemoglobinu, glukozi u plazmi i postprandialnoj glukozi. Pacijenti kojima mono-primjena saksagliptina nije donio očekivane rezultate dodatno su propisani lijekovi poput metformina, glibenklamida i tiazolidindiona.

Pregled pacijenata i liječnika: 4 tjedna nakon inicijalne terapije samo je glukoza hemoglobina smanjena saxagliptinom, a razina glukoze u krvi na prazan želudac postala je niža nakon 2 tjedna.

Isti pokazatelji zabilježeni su u skupini pacijenata koji su propisani kombiniranom terapijom uz dodatak metformina, glibenklamida i tiazolidindiona, analozi su radili u istom ritmu.

U svim slučajevima zabilježeno je povećanje tjelesne težine bolesnika.

Kada se primjenjuje itglizu

Lijek se propisuje za pacijente s dijagnozom tipa 2 u takvim slučajevima:

• Monoterapijom s ovim lijekom u kombinaciji s fizičkim naporom i prehranom;
• Kombiniranom terapijom u kombinaciji s metforminom;
• U nedostatku učinkovitosti monoterapije metformin, derivati ​​sulfoniluree, tiazolidindiona kao dodatne preparate.

Unatoč činjenici da je lijek lijekova prošao niz studija i testova, recenzije o tome uglavnom su pozitivne, terapija se može pokrenuti samo pod nadzorom liječnika.

Kontraindikacije uporabe onglysisa

Budući da lijek djelotvorno utječe na funkcioniranje beta i alfa stanica, intenzivno potiče njihovu aktivnost, ne može se uvijek koristiti. Lijek je kontraindiciran:

1. U trudnoći, porodu i dojenju.
2. Tinejdžerima do 18 godina.
3. Pacijenti s dijabetesom melitusom tipa 1 (akcija koja nije proučavana).
4. S terapijom inzulinom.
5. Uz dijabetičku ketoacidozu.
6. Pacijenti s kongenitalnom netolerancijom na galaktozu.
7. S individualnom osjetljivošću na bilo koji od sastavnih dijelova lijeka.

Ni u kojem slučaju ne smije se zanemariti uputa o pripremi. Ako postoji sumnja u sigurnost njegove uporabe, treba odabrati analogne inhibitore ili neku drugu metodu liječenja.

Preporučene doze i metode primjene

Engleski se koristi usmeno, bez vezivanja za obroke. Prosječna preporučena dnevna doza lijeka je 5 mg.

Ako se primjenjuje kombinacijska terapija, dnevna doza saksagliptina ostaje nepromijenjena, dozu metformina i derivata sulfaniluree određuje se odvojeno.

Na početku kombinirane terapije metforminom, doziranje lijekova će biti sljedeće:

• Onglysis - 5 mg na dan;
• Metformin - 500 mg na dan.

Ako se primijeti neadekvatna reakcija, treba se podesiti doza metformina, povećava se.

Ako je iz bilo kojeg razloga propušteno vrijeme uzimanja lijeka, pacijent treba uzeti pilulu što je prije moguće. Povećajte dnevnu dozu za pola dok ga ne isplati.

Za pacijente koji imaju blagu bubrežnu insuficijenciju kao popratnu bolest, nije potrebno prilagoditi dozu onglysisa. S disfunkcijom bubrega srednjih i teških oblika, treba uzeti manje količine - 2,5 mg jednom dnevno.

Ako se izvrši hemodijaliza, prihvaćena je nakon završetka sesije. Učinak saksagliptina na pacijente na peritonejskoj dijalizi još nije proučavan. Stoga, prije početka liječenja ovim lijekom, trebate provesti odgovarajuću procjenu funkcije bubrega.

U slučaju insuficijencije jetre, lijek se može propisati bez straha u naznačenom prosječnom doziranju - 5 mg dnevno. Za liječenje starijih pacijenata, onglysis se koristi u istoj dozi. Ali treba imati na umu da je rizik razvoja neuspjeha bubrega u ovoj kategoriji dijabetičara veći.

Nema pregleda i službenih istraživanja učinaka lijeka na pacijente mlađe od 18 godina. Stoga, za adolescente s dijabetesom tipa 2 odabiru se analozi s drugom aktivnom komponentom.

Smanjenje doze onglysisa udvostručuje se ako se lijek simultano primjenjuje s jakim inhibitorima. To su:

1. ketokonazol,
2. klaritromicin,
3. atazanavira,
4. indinavira,
5. igrakonazol,
6. nelfinavir,
7. ritonavir,
8. sakvinavir i telitromicin.

Tako će maksimalna dnevna doza biti 2,5 mg.

Značajke liječenja trudnica i nuspojava

Nije poznato kako lijek utječe na tijek trudnoće, i može li prodrijeti u majčino mlijeko, stoga, tijekom razdoblja trudnoće i hranjenja djeteta, lijek nije propisan. Preporuča se upotreba drugih analoga ili prestanak dojenja.

Obično, kada se doze i preporuke opažaju kombiniranom terapijom, lijek se dobro podnosi, u rijetkim slučajevima, kako potvrđuju mišljenja, može postojati:

• povraćanje;
• Gastroeneterit;
• glavobolje;
• Stvaranje infektivnih bolesti gornjeg dišnog trakta;
• Zarazne bolesti genitourinarnog sustava.

U nazočnosti jednog ili više simptoma, trebali biste prestati uzimati lijek ili prilagoditi doziranje.

Kao što se očituje u pregledima, čak i ako se onglysis koristi dugo u dozama koje preporučuju 80 puta, nije zabilježeno simptome trovanja. Za uklanjanje lijeka iz tijela u slučaju mogućeg opijanja koristi se metoda geomedialize.

Što još trebam znati?

Onglish nije propisan zajedno s inzulinom ili u trostrukoj terapiji s metforminom i tiazolidindionima, budući da nisu provedena ispitivanja njihove interakcije. Ako pacijent pati od umjerenog do teškog zatajenja bubrega, dnevnu dozu treba smanjiti. Dijabetičari s blagom disfunkcijom bubrega zahtijevaju stalno praćenje bubrega tijekom liječenja.

Utvrđeno je da derivati ​​sulfanilure mogu izazvati hipoglikemiju. Da bi se spriječio rizik od razvoja hipoglikemije, treba prilagoditi dozu sulfanilureje u kombinaciji s liječenjem onglisia. To znači da se smanjuje.

Ako pacijent ima povijest preosjetljivosti na bilo koji drugi slični inhibitor DPP-4, saksagliptin nije propisan. Što se tiče sigurnosti i učinkovitosti ovog lijeka u starijih bolesnika (starijih od 6 godina), u ovom slučaju nema nikakvih upozorenja. Anglis se prenosi i djeluje na isti način kao u bolesnika mlade dobi.

Budući da sredstvo sadrži laktozu, nije prikladno za osobe s kongenitalnom netolerancijom supstancije, nedostatkom laktoze, malapsorpcijom glukoza-galaktoza.

Učinak lijeka na sposobnost upravljanja vozilima i drugih tehnika koje zahtijevaju visoku koncentraciju pažnje nije u potpunosti istraženo.

Nema izravnih kontraindikacija za vožnju automobila, ali treba imati na umu da su nuspojave bile obilježene vrtoglavicom i glavoboljama.

Interakcija s drugim lijekovima

Prema kliničkim ispitivanjima, rizik od interakcije s drugim lijekovima, ako se uzima istovremeno, je vrlo mali.

Kako pušenje, uporaba alkohola, upotreba homeopatskih lijekova ili prehrambene hrane utječu na djelovanje lijeka, znanstvenici nisu utvrdili zbog nedostatka istraživanja na tom području.

Ongliza

Opis je aktualan 2015/01/10

• Latino ime: Onglyza
• ATX kod: A10BH03
• Aktivni sastojak: Saxagliptin (Saxagliptin)
• proizvođač: Tvrtka Bristol-Myers Squibb (SAD)

struktura

Ovaj pripravak sadrži aktivni sastojak saksagliptin (Hidroklorid) su dodatne komponente: MCC, laktoza monohidrat, kroskarmelozu natrij, magnezijev stearat, solne kiseline i 1M otopine natrijevog hidroksida 1 N, otopina boje.

Oblik izdavanja

Ovaj lijek dostupan je kao film obložen tabletom.

• Tablete 2,5 mg: boja ljuske je žuta, tablete su biconvex, okrugle, s jedne strane natpis "2.5", s druge strane - "4214". Natpisi su označeni plavom bojom. Tablete se pakiraju u folijske blistere, u pakiranjima od kartona - 3 blistera.
• Tablete 5 mg: boja ljuske je ružičasta, tablete su jednobojne, okrugle, s jedne strane je natpis "5", s druge strane - "4215". Natpisi su označeni plavom bojom. Tablete se pakiraju u folijske blistere, u pakiranjima od kartona - 3 blistera.

Farmakološko djelovanje

Pripravljanje Onglyse u sastavu ima aktivnu supstancu saxagliptin, koji je vrlo jak selektivni konkurentni reverzibilni inhibitor dipeptidil peptidaze-4.

Ako lijek uzima pacijenti koji su bolesni dijabetes melitus, oni imaju aktivnost tijekom 24 sata enzim DPP-4 je potisnut.

Jednom u pacijenta je glukoze nastaje zbog inhibicije DPP-4 u 2-3-struko povećanje u koncentraciji od želučane inhibitorskog polipeptida, glukagonu sličan peptid-1. Koncentracija glukagona se smanjuje, a odgovor glukoze ovisan o beta-stanica odgovor povećava. Kao rezultat toga, tijelo povećava koncentraciju insulin i C-peptida.

Zbog oslobađanja inzulina od beta-stanica pankreasa i smanjenja otpuštanja glukagona iz alfa stanica gušterače, dolazi do smanjenja glikemije gladovanja, smanjenja postprandijalna glikemija.

Tijekom prijema saksagliptin kod pacijenata nema povećanja težine.

Farmakokinetika i farmakodinamika

U tijelu, saksagliptin se apsorbira brzo nakon primjene prije jela. Nakon oralne primjene, oko 75% doze apsorbira se. S proteinima krv saxagliptin i njegovi metabolit malo komunicirati.

Maksimalna koncentracija saksagliptina i njegovog glavnog metabolita zabilježena je u plazmi tijekom 2 sata i 4 sata.

U prosjeku, trajanje konačnog poluživota i njegov metabolizam iznosi 2,5 sata i 3,1 sata. Izlučuje se iz žuči i urinom.

Upozorenja za uporabu

Lijek Onglyse je indiciran za uporabu u šećernoj bolesti tipa 2 kao dodatno sredstvo za tjelesnu aktivnost i prehrambenu prehranu kako bi se poboljšala kontrola glikemije. Može se dodijeliti u sljedećim kapacitetima:

• u svrhu monoterapije;
• za početak kombiniranog liječenja s lijekom Metformin;
• kao dodatak monoterapiji tiazolidindioni, metformin, derivati ​​sulfonilureje, ako ne postoji adekvatna kontrola glikemije na takvom liječenju.

kontraindikacije

Contraindicated application Onlizy u takvim slučajevima:

• bolesnika s dijabetesom melitusom tipa 1;
• davanje lijeka insulin;
• insuficijencija laktaze, netolerancija galaktoze, kongenitalna malapsorpcija glukoza-galaktoze;
• dijabetička ketoacidoza;
• trudnoća i laktacija;
• Povećana osjetljivost na bilo koji od sastavnih dijelova lijeka.

Pažljivo propisati lijekove za osobe oboljele od umjerenog i teškog zatajenja bubrega, starije bolesnike, kao i one koji uzimaju sulfoniluree.

Nuspojave

Sljedeće nuspojave javljaju se tijekom primjene lijeka Onglysa:

• infekcije mokraćnog sustava i gornjeg respiratornog trakta;
• upala sinusa;
• gastroenteritis;
• povraćanje;
• glavobolje.

U pozadini kombiniranog liječenja metforminom može se pojaviti nazofaringitis, glavobolje.

Engleski, upute za uporabu (metoda i doza)

Treba ga uzimati usmeno, bez obzira na razdoblje prehrane.

Ako je bolesnik propisano monoterapijom, preporuča se uzimati pilulu brzinom od 5 mg saksagliptina jednom dnevno.

Ako je propisano kombinirano liječenje, potrebno je uzimati 5 mg saksagliptina jednom dnevno, kombinirajući postupak s tiazolidindionima i metforminom, s lijekovima izvedenim iz sulfonilureje.

Na početku kombiniranog liječenja s Metforminom doza saksagliptina je 5 mg, a doza metformina je 500 mg dnevno.

Ako je pacijent propustio liječenje Onlizom, odmah uzmite tabletu čim ga osoba sjeti. Dvostruka doza ne smije se piti.

Pacijenti s blagim zatajenje bubrega ne može prilagoditi dozu. Pacijenti s teškom ili umjerenom insuficijencijom bubrega, kao i onih koji su na dalje hemodijaliza, trebate uzeti 2,5 mg dnevno. Potrebno je popiti tablete poslije hemodijaliza.

Ako pacijent istodobno koristi snažne inhibitore CYP 3A4 / 5, doza Onglyza treba biti 2,5 mg dnevno.

predozirati

Nema opisa simptoma intoksikacija s produljenim unosom velikih doza sredstava. U slučaju predoziranja prakticira se simptomatsko liječenje. Iz tijela, aktivna tvar i njegov metabolit mogu se ukloniti hemodijalizom.

interakcija

Prema istraživanjima, postoji relativno mali rizik od klinički značajne interakcije saxagliptina s drugim lijekovima.

Uz istodobnu primjenu s induktorima izoenzima CYP 3A4 / 5 (Dexametazon, karbamazepin, fenobarbital, rifampicin, fenitoin) može smanjiti koncentraciju glavnog metabolita saxagliptina.

Budući da su derivati ​​sulfoniluree mogu izazvati manifestaciju hipoglikemija, kako bi se smanjio rizik, možda ćete morati smanjiti dozu lijekova - sulfonilureje derivata, a ulaz u Onglizoy.

Uvjeti prodaje

Za prodaju na engleskom receptu.

Uvjeti skladištenja

Potrebno je zaštititi Onlizu od djece, dok t ne smije biti iznad 30 ° C.

Datum isteka

Tablete Onglis možete držati 3 godine.

Posebne upute

Treba imati na umu da se upotreba engleskog lijeka zajedno s inzulinom i trostrukom liječenju (metformin, tiazolidindione, sulfoniluree) u ovom trenutku nije proučavala.

Nije bilo studija o utjecaju lijeka na sposobnost upravljanja vozilima i rad s preciznim mehanizmima. Ipak, valja napomenuti da se nakon uzimanja lijeka može manifestirati vrtoglavica.

Analogues Onglezyja

Odsutni su analozi Onliz-a na aktivnoj tvari. Sličan učinak na tijelo pruža se sredstvima Nesin, Janów, Galvus, Trazhenta, Kombogliza XR. Kategorizirano, ne možete uzimati ove lijekove bez postavljanja liječnika.

djeca

Nije određeno pacijentima mlađim od 18 godina.

U trudnoći i laktaciji

Budući da se upotreba saksagliptina za liječenje trudnica nije proučavala, tijekom trudnoće fetusa nije propisana nikakva lijekova za žene. Budući da nema podataka o prodiranju saksagliptina u majčinom mlijeku, tijekom perioda prirodnog hranjenja tablete Onglis također nisu propisane.

Recenzije o Ongliizeu

U recenzijama često se kaže da Onglysa dopušta dijabetičarima da osiguraju učinkovitu kontrolu glukoze. Uočeno je da je lijek prikladan za uporabu, nuspojave tijekom liječenja su rijetke. Negativna točka za korisnike je visoka cijena droge.

Cijena Onglezy, gdje kupiti

Kupi Onlizu može biti u ljekarni na recept. Cijena pakiranja tablete (30 kom.) Je 1700-1800 rubalja.

ONGLIZA

Tablete, presvučene filmom od blijedo žute do svijetlo žute boje, okrugle, biconcave, s natpisom "2.5" s jedne strane i "4214" - s druge strane, obojene plavom bojom.

Pomoćne tvari: laktoza monohidrat - 99 mg * Mikrokristalna celuloza - 90 mg, kroskarmeloza natrij - 10 mg Magnezijev stearat - 1 mg ** 1 M klorovodične kiseline ili natrijevog hidroksida otopina 1M - potrebna količina Opadry II Bijela (% mas / w) - 26 mg (40% polivinil alkohol, titanov dioksid 25% makrogola (PEG 3350), 20,2% talk 14,8%) Opadry II žuta (% w / w) - 7 mg (40% polivinil alkohol titanovog dioksida 24,25% makrogol (PEG 3350), 20,2%, 14,8% talka, žuti željezov oksid boja (E172), 0,75%), plavi ink Opakod *** - potreban broj.

10 kom. - blisteri od aluminijske folije (3) - paketići od kartona.

* Količina laktoze može varirati ovisno o količini korištenog magnezijevog stearata.
** Količina magnezij stearata može varirati unutar raspona od 0,5-2 mg. Optimalna količina je 1 mg.
*** Sastav Opakod plava tinta (% w / w): 45% shellac u etilnom alkoholu 55,4%, FDC Blue # 2 / aluminij indigokarminovy ​​pigment (E132) 16% n-butil alkohol 15%, 10,5% propilen-glikol, izopropil alkohol 3%, 28% amonij hidroksida 0.1%. Vrlo male količine šelak i FDC Blue # 2 / indigokarminovogo aluminijev pigment ostaje na tablete sa oznakama. Otapala koja čine dio tinte uklanjaju se tijekom procesa proizvodnje.

Tablete, presvučene filmom roza, okrugla, biconcave, s natpisom "5" s jedne strane i "4215" - s druge strane, obojan plavom bojom.

Pomoćne tvari: laktoza monohidrat - 99 mg * Mikrokristalna celuloza - 90 mg, kroskarmeloza natrij - 10 mg Magnezijev stearat - 1 mg ** 1 M klorovodične kiseline ili natrijevog hidroksida otopina 1M - potrebna količina Opadry II Bijela (% mas / w) - 26 mg (40% polivinil alkohol, titanov dioksid 25% makrogola (PEG 3350), 20,2% talk 14,8%) Opadry II ružičasta (% w / w) - 7 mg (40% polivinil alkohol titanovog dioksida 24,25% makrogol (PEG 3350), 20,2%, 14,8% talka, crveni željezov oksid boja (E172), 0,75%), plavi ink Opakod *** - potreban broj.

10 kom. - blisteri od aluminijske folije (3) - paketići od kartona.

* Količina laktoze može varirati ovisno o količini korištenog magnezijevog stearata.
** Količina magnezij stearata može varirati unutar raspona od 0,5-2 mg. Optimalna količina je 1 mg.
*** Sastav Opakod plava tinta (% w / w): 45% shellac u etilnom alkoholu 55,4%, FDC Blue # 2 / aluminij indigokarminovy ​​pigment (E132) 16% n-butil alkohol 15%, 10,5% propilen-glikol, izopropil alkohol 3%, 28% amonij hidroksida 0.1%. Vrlo male količine šelak i FDC Blue # 2 / indigokarminovogo aluminijev pigment ostaje na tablete sa oznakama. Otapala koja čine dio tinte uklanjaju se tijekom procesa proizvodnje.

Saksagliptin je snažan selektivni reverzibilni kompetitivni inhibitor dipeptidil peptidaze-4 (DPP-4).

Pacijenata s dijabetesom tipa 2 primanje saksagliptin dovodi do supresije aktivnosti enzima DPP-4 za 24 sata. Nakon oralne glukoze u inhibiciji DPP-4 dovodi do struko povećanje 2-3 u koncentraciji glukagonu sličan peptid-1 (GLP-1) i glukoza-inzulinotropni polipeptid (GIP), glukagon smanjenje koncentracije i porast glukoze odgovor beta stanica, koje dovodi do povećane koncentracije inzulina i C-peptida.

Oslobađanje inzulina pomoću beta stanica gušterače i smanjenje oslobađanja glukagona iz alfa stanica gušterače dovode do smanjenja glikemije i postprandialne glikemije.

Učinkovitost i sigurnost saksagliptin kada se uzima u dozi od 2.5 mg, 5 mg i 10 mg of 1 / dan ispitivani su u šest dvostruko slijepo, placebom kontroliranog ispitivanja uključuju 4148 pacijenata s dijabetesom tipa 2. Davanje lijeka je popraćeno statistički značajnim poboljšanjem u glikoziliranom hemoglobinu (HbA_1c), glukoze u krvi u krvi (GPN) i postprandialnu glukozu (PPG) krvne plazme u usporedbi s kontrolom.

Pacijenti čije glukoze u krvi ciljanu razinu nije mogao biti postignut tijekom primanja saksagliptin monoterapiju, i dalje se primjenjuje metformin, glibenklamid ili tiazolidindione. Prilikom uzimanja saksagliptina u dozi od 5 mg, smanjenje HbA_1c promatrana je nakon 4 tjedna i GPN - nakon 2 tjedna. U skupini pacijenata koji su primali saksagliptin u kombinaciji s metforminom, glibenklamidom ili tiazolidindionima, smanjenje HbA_1c Također je zabilježeno nakon 4 tjedna i GPN - za 2 tjedna.

Učinak saksagliptina na lipidni profil sličan je onome placebo. U pozadini terapije saksagliptinom nije bilo povećanja tjelesne težine.

Pacijenti s dijabetesom melitusom tipa 2 i zdravih dobrovoljaca imaju sličnu farmakokinetiku saxagliptina i njegovog glavnog metabolita.

Saxagliptin se brzo apsorbira nakon oralne primjene na prazan želudac s postizanjem C_maksimum saxagliptin i glavni metabolit u plazmi tijekom 2 h i 4 h. Uz povećanje doze saxagliptina, proporcionalno povećanje C-a_maksimum i AUC saxagliptina i njegovog glavnog metabolita. Saksagliptin nakon jedne doze oralne doze od 5 mg do zdravih dobrovoljaca srednjih vrijednosti AUC saksagliptin i njegov glavni metabolit je 78 ng x sati / ml i 214 ng x sati / ml, a vrijednosti C_maksimum u plazmi - 24 ng / ml i 47 ng / ml, respektivno.

Prosječno trajanje završnog T_1/2 saxagliptin i njegov glavni metabolit bili su 2.5 h i 3.1 h, a srednja inhibicija T_1/2 Plazma DPP 4 - 26.9 h Inhibicija DPP-4 u plazmi za barem 24 sata nakon davanja saksagliptin zbog visokog afiniteta za DPP-4 i dugotrajno vezanje na njemu.. Nije primijećena primjetna kumulacija saksagliptina i njegovog glavnog metabolita s dugotrajnom primjenom lijeka 1 puta dnevno. Ne postoji ovisnost uklanjanja saksagliptin i njegov glavni metabolit od doze i trajanje terapije za primanje saksagliptin 1 puta / dan u dozama u rasponu od 2,5 mg do 400 mg tijekom 14 dana.

Nakon gutanja, apsorbira se najmanje 75% doze saksagliptina. Unos hrane nije imao značajan utjecaj na farmakokinetiku saxagliptina u zdravih dobrovoljaca. Smetnje hrane visoke masti nisu imale utjecaja na C_maksimum saksagliptin, dok je AUC povećan za 27% u usporedbi s postom. Vrijeme do C_maksimum za saksagliptin se povećava za otprilike 0,5 sati pri uzimanju lijeka s hranom u usporedbi s uzimanjem praznih želuca. Međutim, te promjene nisu klinički značajne.

Vezanje saksagliptin i njezinih glavnih metabolita s serumskih proteina lagano, tako da se može pretpostaviti da je distribucija saksagliptin s promjenama u sastavu proteina krvnom serumu, zabilježeni su kod jetre ili zatajenja bubrega, neće biti podložni značajnim promjenama.

Saksagliptin metabolizira uglavnom uključivanjem izoenzima citokroma P450 3A4 / 5 (CYP 3A4 / 5), kako bi se dobilo aktivnu primarni metabolit, inhibicijski učinak na koje DPP-4 izražava se u 2 puta slabije nego saksagliptin.

Saksagliptin se izlučuje u urinu i žuči. Nakon jednokratne doze od 50 mg za 14 C-obilježenog saksagliptin 24% od doze koja je izlučena putem bubrega u nepromijenjenom obliku saksagliptin i 36% - glavni metabolit saksagliptin. Ukupna radioaktivnost pronađena u mokraći odgovara 75% prihvaćene doze lijeka. Srednji saksagliptin bubrežni klirens je oko 230 ml / min, prosječna vrijednost glomerularne filtracije - oko 120 ml / min. Za glavni metabolit, bubrežni klirens je bio usporediv s prosječnim vrijednostima glomerularne filtracije.

Oko 22% ukupne radioaktivnosti pronađeno je u izmetu.

Farmakokinetika u posebnim kliničkim slučajevima

U bolesnika s blagom bubrežnom insuficijencijom AUC vrijednost saxagliptina i njegov glavni metabolit bila su 1,2 odnosno 1,7 puta veća od onih kod osoba s normalnom funkcijom bubrega. Ovo povećanje vrijednosti AUC nije klinički značajno, pa nije potrebna prilagodba doze.

U bolesnika s bubrežnom insuficijencijom, blage do teške, a na hemodijalizi Vrijednosti AUC saksagliptin i njegovog glavnog metabolita bile su, respektivno, 2,1 i 4,5 puta veće od onih u bolesnika s normalnom funkcijom bubrega. Za pacijente s umjerenim i teškim oštećenjem bubrega, kao i kod pacijenata na hemodijalizi doze saksagliptin mora biti 2,5 mg 1 puta / dan.

U bolesnika s blagim, umjerenim i teškim oštećenjem funkcije jetre, nije bilo klinički značajnih promjena u parametrima farmakokinetike saxagliptina, tako da prilagodbe doze za takve pacijente nisu potrebne.

U bolesnika u dobi od 65-80 godina nije pokazala klinički značajne razlike u farmakokinetici saksagliptin parametara u usporedbi s mlađim bolesnicima (18-40 godina), bez prilagodbe doze u starijih bolesnika nije potrebno. Međutim, treba imati na umu da je ova kategorija pacijenata vjerojatnije smanjena funkciju bubrega.

Diabetes mellitus tip 2 uz prehranu i vježbu za poboljšanje kontrole glikemije kao:

- početnu kombiniranu terapiju s metforminom;

- dodatak monoterapiji metforminom, tiazolidindionima, derivatima sulfonilureje, u nedostatku adekvatne kontrole glikemije u ovoj terapiji.

- dijabetes melitus tipa 1 (aplikacija nije proučavana);

- aplikacija zajedno s inzulinom (nije proučavana);

- kongenitalna netolerancija galaktoze, nedostatka laktaze i malapsorpcije glukozne galaktoze;

- stariji od 18 godina (sigurnost i učinkovitost nisu proučavani);

- povećana individualna osjetljivost na bilo koju komponentu lijeka.

C oprez treba propisati lijekove za umjereno i teško zatajenje bubrega, starije pacijente, a također i zajedno s derivatima sulfonilureje.

Lijek se daje oralno, bez obzira na unos hrane.

u monoterapija Preporučena doza saksagliptina je 5 mg 1 puta dnevno.

u kombinirana terapija preporučena doza saksagliptina je 5 mg 1 puta dnevno u kombinaciji s metforminom, tiazolidindionima ili derivatima sulfonil uree.

u početnu kombiniranu terapiju s metforminom preporučena doza saksagliptina je 5 mg 1 puta dnevno, početna doza metformina je 500 mg / dan. U slučaju neodgovarajućeg odgovora, doza metformina može se povećati.

u preskočiti uzimanje lijeka Onlis propustili tabletu treba odmah uzimati, čim se bolesnik sjeća, ali ne uzima dvostruku dozu lijeka za jedan dan.

za bolesnika s blagom bubrežnom insuficijencijom (CK> 50 ml / min) nije potrebna prilagodba doze. za bolesnika s umjerenom ili teškom bubrežnom insuficijencijom (CK <50 ml / min), kao i za bolesnika na hemodijalizi, preporučena doza Onglisa je 2,5 mg 1 puta dnevno. Lijek treba uzimati na kraju sesije hemodijalize. Upotreba saksagliptina u bolesnika na peritonejskoj dijalizi nije proučavana. Prije početka terapije saksagliptinom i tijekom liječenja, preporučuje se procjenjivanje funkcije bubrega.

u poremećaj jetrene funkcije blage, umjerene i teške razine nije potrebna ispravka doze.

Ispravljanje doze u starijih bolesnika nije potrebno. Međutim, pri odabiru doze treba imati na umu da je ova kategorija bolesnika veća vjerojatnost smanjene funkcije bubrega.

Sigurnost i djelotvornost lijeka u od pacijenata mlađih od 18 godina nije proučavano.

u istovremenu primjenu s moćnim inhibitorima CYP 3A4 / 5, kao što je ketokonazol, atazanavir, klaritromicin, indinavir, itrakonazol, nefazodon, nelfinavir, ritonavir, sakvinavir i telitromicina, Ongliza Preporučena doza lijeka je 2,5 mg 1 puta / dan.

Ukupna učestalost nuspojava prilikom uzimanja lijeka Ongliza 5 mg u monoterapiji ili način pored način terapije metforminom, tiazolidindion ili glibenklamid je usporediva s onom u placebo skupini.

Skala incidencije nuspojava: vrlo često (≥1 / 10); često (≥1 / 100, 50 ml / min) nije potrebna prilagodba doze. za bolesnika s umjerenom ili teškom bubrežnom insuficijencijom (QC <50 мл/мин), kao i za pacijenata na hemodijalizi preporučena doza Onglisa je 2,5 mg 1 puta dnevno. Lijek treba uzimati na kraju sesije hemodijalize. Upotreba saksagliptina u bolesnika na peritonejskoj dijalizi nije proučavana. Prije početka terapije saksagliptinom i tijekom liječenja, preporučuje se procjenjivanje funkcije bubrega.

Priprema glukoze iz diabetes mellitus - detaljne upute za uporabu

Ova bolest danas utječe na 9% svjetske populacije. Farmaceutske tvrtke i zdravstveni sustavi vodećih svjetskih zemalja ulažu milijarde dolara, a dijabetes melitus pobjeđuje na planeti, postaje mlađi i postaje agresivniji.

Epidemija dobiva takve razmjere da nisu očekivali: do 2020. predviđa se pola milijarde bolesnika s dijabetesom tipa 2, a liječnici nisu naučili kako učinkovito kontrolirati bolest.

Ako dijabetesa tipa 1, što utječe na manje od 10% svih dijabetičara, to je jednostavan: smanjiti koncentraciju glukoze u krvi pomoću injekcije inzulina (ništa drugo se ne može dati), i sve će biti u redu (danas za ove pacijente i umjetni gušterača izumio ), zatim s dijabetesom tipa 2, visoke tehnologije ne rade.

Analogijom i za dijabetes tipa 2, šećer je proglašen glavnim neprijateljem, punjenje tržišta lijekovima koji snižavaju šećer. Intenzivirati liječenje dijabetičara uz pomoć terapijskih piramida, kada se drugi lijek primijeni na drugu, tada se u ovaj kompleks dodaje treća medicina dok ne dođe skretanje inzulina.

U zadnjih 20 godina liječnici su aktivno bori sa šećerom, ali efekt - ispod ništice, što su nuspojave i komplikacije lijekova često je superioran u odnosu na njihovu izvedbu, pogotovo ako nisu u skladu s dozama, ne uzeti u obzir koji je prikladan lijek, a kome - ne.

Jedan od tih ciljanih organa je srce i krvne žile. Dokazano je da prekomjerno liječenje dijabetesa daje suprotan učinak i dovodi do vaskularne smrtnosti. Šećer je samo marker dijabetesa tipa 2, a korijen bolesti je metabolički sindrom.

Nova generacija Onglyse, koju su razvili britanski i talijanski znanstvenici, ima ne samo antidijabetičke nego i kardioprotektivne sposobnosti. Lijekovi incretinovogo broj, koji uključuje andnglya, - najnovija zbivanja u području dijabetologije. Oni rade na smanjenju apetita i gubitka težine - jedan od glavnih razloga za razvoj dijabetesa tipa 2.

Osim toga, inkretinomimetiki ne izazivaju hipoglikemiju, pomažu u smanjenju krvnog tlaka, štite stanice gušterače. Visoka cijena i nedostatak kliničkog iskustva malog života proizvoda može se pripisati nedostacima Onglizy, ali to je - pitanje vremena.

Sastav i oblik otpuštanja

Svaka tableta Onglizy slika, koji je predstavljen u ovom odjeljku sadrži 2,5 ili 5 mg saksagliptin hidroklorida u ljusci. Formula dopunjen formulacije ekscipijenti: celuloza, laktoza monohidrat, kroskarmeloza natrij, magnezijev stearat i Opadry pigmenti (bijele, žute i plave za tablete od 2.5 mg i bijelog, roza i plava za doziranje je 5 mg).

Utvrdite da lijek može biti u obliku (tablete s dva niskotlačna žlička s žućkastom bojom i oznakom 2.5 / 4214 i ružičasto s graviranjem 5/4215). Natpis je na svakoj strani označen plavom tintom.

Lijek možete kupiti po receptu. Na tablicama Onglysa cijena - ne iz kategorije proračuna: za 30 kom. na 5 mg u Moskvi je potrebno platiti 1700 rbl. Proizvođač je odredio datum isteka lijeka u roku od 3 godine. Uvjeti skladištenja za pripravu su standardni.

Farmakološke značajke

Osnovni sastojak Onlizyja je saksagliptin. U roku od 24 sata nakon ingestije u probavnom traktu, on inhibira aktivnost DPP-4 peptida. U dodiru sa suzbijanjem enzim glukoze oštro (2-3 puta) pojačava izlučivanje glukagona-sličan peptid-1 (GLP-1) i glyukozavisimogo inzulinotropni polipeptida (GIP).

Istodobno se smanjuje razina glukagona u 6-stanica, povećava se aktivnost in-stanica odgovornih za proizvodnju endogenog inzulina. Kao rezultat toga, parametri mišićne i postprandialne glikemije značajno su smanjeni.

Sigurnost i učinkovitost lijeka proučavana je u 6 pokusa u kojima je sudjelovalo 4148 dobrovoljnih dijabetičara s drugom vrstom bolesti. Svi učesnici pokazali su pozitivnu dinamiku glikiranog hemoglobina, gladnog šećera i glikemije nakon opterećenja ugljikohidrata. Pojedini sudionici koji nisu postigli 100% kontrolu glikemije bili su propisani dodatni lijekovi - tiazolidindioni, metformin, glibenklamid.

Pacijenti koji uzimaju dodatne antidijabetičke lijekove pokazali su slične rezultate. Težina svih sudionika eksperimenta ostala je stabilna.

Kada se primjenjuje saksagliptin

Dijabetičari s 2. vrste bolesti Onglezu imenuju:

1. Kao monoterapija, u kombinaciji s modifikacijom životnog stila;
2. U kompleksu, uz dodatak prethodne verzije metformina, ako monoterapija ne daje potpuni nadzor nad glikemijom;
3. Zajedno s derivatima sulfanilure i tiazolidindionima, ako prethodna kombinacija nije dovoljno učinkovita.

Tko je kontraindiciran

Budući da je saksagliptin snažan stimulans koji povećava aktivnost ß-stanica i deprimira funkciju ß-stanica, može se koristiti s nekim ograničenjima, naročito, lijek nije prikazan:

• Trudnice i dojilje;
• U djetinjstvu;
• Dijabetičari s tipom 1 bolesti;
• U slučaju inzulin-ovisne varijante dijabetesa tipa 2;
• Pod utjecajem dijabetičke ketoacidoze;
• Ako pacijent ne podnosi galaktozu;
• Preosjetljivost na sastojke formule.

Prilikom odabira režima liječenja, liječnik je vođen ne samo od navedenih kontraindikacija, već i zbog kompatibilnosti sa saxagliptinom lijekova koje dijabetes uzima od popratnih bolesti. Dakle, svi lijekovi koje dijabetes koristi paralelno, liječnik mora biti prijavljen na vrijeme.

Preporuke za upotrebu

Liječnik određuje dozu lijeka pojedinačno, uzimajući u obzir rezultate ispitivanja, dob, stupanj bolesti, individualnu reakciju organizma. Za Onlizy, upute za uporabu preporučuju uzimanje pilule usmeno, bez veze s vremenom ingestije. Standardna početna doza lijeka je 5 mg / dan.

Na početku tečaja liječenja standardna shema izgleda ovako:

1. Saxagliptin - 5 mg / dan;
2. Metformin - 500 mg / dan.

Nakon 10-15 dana, terapeutski učinak odabrane sheme je procijenjen i, ako je potrebno, doza metformina se podešava, čuvajući normu Onlizy nepromijenjenom.

Ako je vrijeme uzimanja lijeka propušteno, uzima se u uobičajenoj dozi u prvoj prilici. Ne možete udvostručiti normu, jer tijelo treba vremena za njegovu obradu.

Ako postoji povijest bubrežne patologije blage ozbiljnosti, nema potrebe titrirati dozu. Srednjim i teškim oblikom, standard se smanjuje za 2 puta - 2,5 mg / dan. (jedno vrijeme).

Prilikom obavljanja hemodijalize pilula se uzima nakon postupka. Utjecaj Onlize na pacijente koji su na peritonejskoj dijalizi nije proučavan. Prije imenovanja lijeka i tijekom tečaja, potrebno je periodično procijeniti učinkovitost bubrega.

U hepatičnim patologijama lijekovi se propisuju u standardnoj dozi od 5 mg / dan. Za dijabetičare zrelijih dobi, titracija doza nije potrebna, ali stanje bubrega mora se uzeti u obzir.

Dvostruka inkretinska doza je smanjena u složenom liječenju s inhibitorima:

• atazanavir;
• ketokonazol;
• Igrakonazolom;
• nelfinavir;
• klaritromicin;
• ritonavir;
• sakvinavir;
• indinavir;
• Telitromicina.

Nema službenih informacija o preporuci uporabe lijeka za trudnice i djecu mlađu od 18 godina, pa se za ovu kategoriju dijabetičara odabiru analozi.

Nuspojave i predoziranje

Lijekovi inkretinske skupine posljednje generacije jedan su od najsigurnijih. Uz sve preporuke liječnika, Ongli se tolerira od većine dijabetičara normalno.

U nekim slučajevima:

• Dispepticni poremećaji;
• glavobolja;
• pankreatitisa;
• Infekcije respiratornog sustava;
• Bolesti genitourinarne sfere zarazne prirode.

Ako se pojavi bilo koji od ovih znakova ili druga neuobičajena nelagoda, trebali biste prestati uzimati lijekove i posavjetovati se s liječnikom.

U znanstvene svrhe, lijekovi su davani volonterima u dozama koje su više od standarda za 80 puta. Znakovi opijenosti nisu fiksni. Zaključivanje višak saksagliptina moguće je pomoću hemodijalize.

Dodatne preporuke

Saxagliptin nije propisan u trostrukoj shemi u kojoj su injekcije inzulina kombinirane s metforminom i tiazolidindionima, budući da se učinci takve interakcije nisu istraživali. Kontrola bubrega obavlja se u svim fazama liječenja s Ongalizom, ali kod blagog oblika doziranje se ne mijenja, u ostalim slučajevima je smanjena za pola.

Saxagliptin za hipoglikemijske učinke je apsolutno siguran, ali u kombinaciji sa lijekovima sulfonilureje može izazvati hipoglikemijske situacije. Zbog toga je u složenoj obradi obavezna titracija potonjeg u smjeru redukcije.

Netolerancije na lijekove u inkretin broj - DPP-4 inhibitori Onglizu također nije navedeno, kao što je zabilježeno u pojedinačnim slučajevima alergijske reakcije s uobičajenim osip na anafilaktički šok i angioedem zahtijevaju trenutačnu povlačenje lijeka.

Budući da lijek sadrži laktozu, nije propisana za dijabetičare s individualnom netolerancijom, nedostatkom laktoze, malapsorpcijom glukoza-galaktoze.

U procesu promatranja dijabetičara nakon tretmana s Onglesia, došlo je do slučajeva razvoja akutnog pankreatitisa. Prilikom propisivanja tijeka saksagliptina pacijent treba obavijestiti o karakterističnom simptomu: trajnu i tešku bol u epigastriumu.

Ako se pojave bolovi u abdomenu, prestanite uzimati lijekove i prijavite mučninu liječniku. Posljedice su privremene i reverzibilne, one prolaze neovisno nakon prestanka droge.

S poremećajima bubrega u srednjem i teškom obliku, titracija doze je jednokratna. U teškim uvjetima, Onlizu se koristi s oprezom; u terminalnoj fazi, kada pacijent ne može bez hemodijalize, uopće se ne primjenjuje. Praćenje bubrega u takvim slučajevima provodi se prije početka liječenja i svakih šest mjeseci uz stalnu uporabu Oglisa.

Iskustvo liječenja dijabetičara u starosnoj dobi (od 75 godina) nije dovoljno, tako da ova kategorija pacijenata zahtijeva povećanu pažnju.

Rezultati utjecaja Onliza o sposobnosti upravljanja transportom ili složenim mehanizmima nisu objavljeni, tako da dijabetičari trebaju uzimati lijek s oprezom, pogotovo jer nuspojave su vrtoglavice. Posebna pozornost u takvim uvjetima je potrebna za bolesnike koji koriste Onliz u složenom liječenju, budući da neki antidijabetičari mogu izazvati hipoglikemiju.

Iskustvo korištenja lijekova za kardiovaskularne probleme ukazuje na to da lijek normalizira srčani ritam. U Americi, čak i pri gornjoj granici norme šećera, liječnik propisuje dijabetes s aritmijom onglysm za poboljšanje glikemijskih parametara i vraćanje srčanog ritma.

Ljekovita interakcija s Ongolia i analoge

Prema rezultatima istraživanja, rezultati interakcije Onliz-a s drugim komponentama u složenom tretmanu nisu klinički značajni.

Utjecaj na učinkovitost liječenja alkohola, cigareta, različitih dijeta, homeopatskih lijekova nije utvrđen.

U tabletiranom obliku lijekova serije inkretina, zajedno s Onglei, Galvus i Yanuvia, proizvodi se u štrcaljkama - Baetu i Victoria.

Procjene stručnjaka i korisnika

Na tematske forume o pripremi Onglysije, recenzije su impresivne, jedina, možda, nedostatak je cijena koja odgovara europskoj kvaliteti.

Nažalost, bolesti, poput starosti, nepovratne su i neizbježne, kao što znate, ne možete kupiti zdravlje, a dijabetes tipa 2 ne služi slučajno kao "jednosmjerna karta".

No, gušterača je dijabetičar sa 2 vrste bolesti ne odumire, ona ima odredbe za obnovu svojih funkcija, a čeka ubačaj na njemu kao i na osobe s invaliditetom (u smislu oslobađanja inzulina) tijelo prerano.

Prije objavljivanja Onglizu na tržištu, razvijen je proveo milijarde dolara, ne samo da se dokaže odsutnost negativnih učinaka, ali i kako bi potvrdili njegovu učinkovitost. Ako je lijek pomaže samo odgoditi komplikacije 10-20 godina, pa zbog tog razdoblja pune (bez srčanog udara, instultov, gangrenu, sljepoće, impotencije, disfunkcije bubrega) život treba mu više pažnje.

Komentari o mogućnostima Onglezy i utjecaju lijekova na dijabetes na zdravlje endokrinologa Shmul Levita, voditelja odjela. Institut za dijabetes, pogledajte video: